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巴西口罩證書

發布時間:2022-01-14 09:02:18

『壹』 口罩出口需要那些認證

不同類型口罩、出口不同國家標准也不同
中國:GB32610、GB19083、GB2626...等等不同類型的標准也不同。專屬
歐盟:CE認證、EN149、EN14683測試
美洲:FDA
韓國:KC
等等,具體可以找機構詳談,希望,邦尼

『貳』 醫用口罩有通過巴西衛生部認證嗎

醫用口罩是不會通過巴西衛生部進行認證的首先用口罩,他屬於是醫療器械的產品跟我國一樣,他們也會有專業的質量監督機構,而不屬於衛生局口罩,生產合格都是批次抽檢送到當地的質量監督部門進行檢查監管。

『叄』 口罩出口南非需要什麼認證

歐盟自由銷售證明CFS證書:Free Sale Certificate,非歐盟國家要求,現已成為中東和南美國家的強制性認證。

『肆』 醫用口罩出口需要哪些證書

出口口罩每個國家要抄求的資質也不一樣,出口加拿大需要MDEL認證,出口到歐洲需要CE認證,美國則需要FDA認證。

以出口到加拿大為例:

MDEL認證的話,需要的資料是:

1、國內公司的營業行執照

2、產品本身的說明以及功效

3、做過其他認證的話,也需要提供其他的認證

4、需要加拿大的公司

洋易達可為您提供銀行開戶、公司注冊、商標注冊等業務,專人服務,不成功退全款。

希望可以採納哦~

出口口罩每個國家要求的資質也不一樣,出口加拿大需要MDEL認證,出口到歐洲需要CE認證,美國則需要FDA認證。

以出口到加拿大為例:

MDEL認證的話,需要的資料是:

1、國內公司的營業行執照

2、產品本身的說明以及功效

3、做過其他認證的話,也需要提供其他的認證

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『伍』 口罩出口歐美要求

口罩出口歐美要求,以下也是本人從日常運輸和有關部分得到的運輸要求,還請參考:
一、歐盟對口罩等防疫用品准入要求
(一)口罩
歐盟根據用途將口罩分為兩類:醫用口罩和個人防護口罩。
1.醫用口罩
醫用口罩需按照歐盟醫療器械指令93/42/EEC(MDD)或歐盟醫療器械條例EU2017/745(MDR)加貼CE標志,對應的標準是EN14683。根據口罩產品無菌或非無菌狀態,採取的合格評定模式也不同。
(1)無菌醫用口罩:必須由授權公告機構進行CE認證。
(2)非無菌醫用口罩:企業只需進行CE自我符合性聲明,不需要通過公告機構認證。在准備好相應文件及測試報告等資料後,即可自行完成符合性聲明。
2.個人防護口罩
個人防護口罩不屬於醫療器械,但需符合歐盟個人防護設備條例EU2016/425(PPE)要求,由授權公告機構進行CE認證並頒發證書,對應的標準是EN149。
(二)防護服
防護服也分為醫用防護服和個人防護服,管理要求與口罩基本類似。醫用防護服按照醫療器械管理,其中無菌醫用防護服需按照歐盟醫療器械指令93/42/EEC(MDD)或歐盟醫療器械條例EU2017/745(MDR)獲得CE認證,非無菌醫用防護服只需進行CE自我聲明。個人防護服需按照歐盟個人防護設備條例EU2016/425(PPE)獲得CE認證。

『陸』 市場上賣的口罩(都要/都有)哪些認證

美國口罩標准及認證要求

日本JIST81512018標準是呼吸保護裝置的標准,也是日本厚生勞動省 (MHLW) 驗證標准,出口日本需要做此認證。

『柒』 口罩出口俄羅斯需要哪些手續或者需要哪些證書

請仔細分別口罩類別,並按照正確法規去做認證。
1、醫用口罩 :申請證書:俄羅斯醫療器內械國家注冊證+GOST-R證書 : 1類醫療器械緊急方案 時間收到注冊文件2周;要求按照俄羅斯醫療器械注冊法規進行;需要(文件公證+毒理試驗+技術試驗+臨床試驗)整個過程大約7-10個月
2、防護口罩:容申請證書:海關聯盟EAC認證(TRCU certificate)COC, 需要時間:2-3個月:需要俄文文件,需要送樣到國外測試和工廠審核
3、非醫用非防護口罩:成人裝飾面罩:EAC海關豁免函 認證時間:3-5天,需要文件:需要資料:申請表,產品說明書,照片,產品標簽,包裝照片

『捌』 那些種類的口罩需要qs認證

如何辦理QS食品生產許可證,辦理流程,主要申辦程序如下:
1 有營業執照或者企業名稱預先核准通知書;
2 有與所生產產品相適應的專業技術人員和檢驗檢疫手段(可通過咨詢公司獲取幫助);
3 有與所生產產品相適應的生產條件,如生產廠房的土地證——如沒有土地證需所在鄉鎮辦理證明建設用地的手續等(可通過咨詢公司進行建立和整改);
4 有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件;
5 有健全有效的質量管理制度和責任制度;
6 產品符合有關國家標准、行業標准以及保障人體健康和人身、財產安全的要求;
7 符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落後工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況;
8、法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定。
9. 在本省質監局網站上下載《食品生產許可證申請書》以及所申報產品所屬單元的《審查細則》,如果不知如何下載或者不了解自己產品應該所屬的分類,請咨詢當地質監局。河南省內的企業可以向我咨詢,我的用戶名即是我的聯系方式。河南省質監局的申請書一般已經分好了申報單元,並且是EXCEL格式。
10.根據《審查細則》上的要求,針對自己的廠房、設備、文件資料是否齊全,產品是否有檢測報告等要求進行檢查、整改、完善。
11.填寫《食品生產許可證申請書》,上報質量技術監督局。
12.提交材料(QS食品企業生產許可證申請需要准備的材料)主要包括:(1)《食品生產許可證申請書》一式三份(2)營業執照復印件或者預先核准通知書復印件一式三份(3)換證企業還需提供原生產許可證復印件一式三份(4)組織機構代碼證(復印件)一式三份;不需辦理代碼證書的,提供企業負責人身份證復印件一式三份(5)生產場所布局圖一式三份(6)工藝流程圖(標注有關鍵設備和參數)(7)企業質量管理文件一式三份(8)產品標准。如果產品沒有國家標准,需向質量技術監督部門進行企業標准備案一式三份(9)申請表中規定應當提供的其他資料。
13.需要特別注意的是,《食品生產許可證申請書》封面應當加蓋企業公章,復印的印章無效。
14.質監局收到申請材料後,經審驗,材料符合受理標准,通知企業《行政許可申請受理決定書》;申請費用2200(同時申請兩個含兩個以上的每加一個加440元,但會大大增加申請通過的難度)
15.質量技術監督局指派2至4名審查員組成審查組,對企業進行實地核查,審核時間為企業應當予以配合。(一般提前五日通知企業)
16.現場審核不合格,企業應迅速整改,兩個月後方可重新申請。如審核合格進入下一步。
17.封存樣品,7日內由企業交付檢驗機構,完成檢驗後出具檢驗報告。(費用因產品種類不同不盡相同,國家收費標准)
18.根據審核提出的整改項進行整改,並對申報材料進行進一步的修改完善。
19.質監局對申報材料進行匯總,審核,申報企業等待發證。
20.整個工作最快在60日內完成,但是由於企業需要進行整改等工作,一般在3個月左右。

『玖』 巴西現在出現過假口罩嗎

這個造假的問題,不光在中國,在全世界范圍內都有出現,巴西也不例外,希望可以幫到您,感謝您的採納

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