保健食品批號轉讓

A. 保健食品批文如何變更、轉讓、補發

一，關於變更
產品批件上載明的內容發生改變，應向發證機關提出變更申請。申請人應當是保健食品批准證書持有者。 允許變更的事項包括：改變食用量、保質期，縮小適宜人群范圍，擴大不適宜人群范圍，改變注意事項，增加功能項目；改變產品規格、質量標准；改變產品名稱，改變申請人自身名稱和/或地址名稱；外國生產企業在中國境外改變生產場地及變換境內申報機構。國家受理事項變更申請後一般會在50-60個工作日內給出意見。
二，關於轉讓
保健食品批件即產品技術轉讓，是指保健食品批准證書的持有者，將產品生產銷售權和生產技術全權轉讓給保健食品生產企業，並與其共同申請為受讓方核發新的保健食品批准證書的行為。國產保健食品批件可以轉讓。受讓方必須是依法取得保健食品衛生許可證並符合《保健食品良好生產規范》的企業。轉讓方和受讓方之間應簽訂有效的轉讓合同，該合同應進行公證。轉讓方應指導受讓方生產連續三個批號樣品。 進口產品的轉讓分為境內轉讓和境外轉讓兩種。變換境內申報機構屬於變更備案事項，不屬於轉讓范疇。對於轉讓的產品其配方、生產工藝、質量標准及其它可能涉及產品安全和功能的內容均不得更改。國家受理事項變更申請後一般會在50-60個工作日內給出意見。
三，關於補發
批文丟失或損毀可以向SFDA申請補辦，提出申請前應在全國公開發行的正式報刊上發布遺失或損毀的聲明，然後15個工作日即可完成補辦。

B. 保健品批文轉讓後，受讓方馬上就能生產嗎

現在獲得保健食品批文，基本上都是找專業的申報代理公司，兩種方法，一是注冊申報，二是批文轉讓。首先要確定需要的保健功能和劑型，還有必須要有相應劑型的GMP車間認證，這樣才可以轉讓給需要的公司生產。

C. 保健食品產品批文轉讓稅務上怎麼處理

借：固定資產清理累計折舊貸：固定資產

D. 保健食品生產日期

相關資料可查詢國家食品葯品監督管理局

保健食品管理辦法

第一章 總則

第一條 為加強保健食品的監督管理，保證保健食品質量，根據（中華人民共和國食品衛生法》（下稱（食品衛生法》）的有關規定，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜於特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的的食品。

第三條 國務院衛生行政部門（以下簡稱衛生部）對保健食品、保健食品說明書實行審批制度。

第二章 保健食品的審批

第四條 保健食品必須符合下列要求：
（一）經必要的動物和／或人群功能試驗，證明其具有明確、穩定的保健作用；
（二）各種原料及其產品必須符合食品衛生要求，對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害；
（三）配方的組成及用量必須具有科學依據，具有明確的功效成分。如在現有技術條件下不能明確功能成分，應確定與保健功能有關的主要原料名稱；
（四）標簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。

第五條 凡聲稱具有保健功能的食品必須經衛生部審查確認。研製者應向所在地的省級衛生行政部門提出申請。經初審同意後，報衛生部審批。衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批准證書》，批准文號為"衛食健字（）第號"。獲得《保健食品批准證書》的食品准許使用衛生部規定的保健食品標志（標志圖案見附件》。

第六條 申請《保健食品批准證書》必須提交下列資料：
（一）保健食品申請表；
（二）保健食品的配方、生產工藝及質量標准；
（一）毒理學安全性評價報告；
（四）保健功能評價報告；
（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和／或定量檢驗方法、穩定性試驗報告。因在現有技術條 件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單；
（六）產品的樣品及其衛生學檢驗報告；
（七）標簽及說明書（送審樣）；
（八）國內外有關資料；
（九）根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。

第七條 衛生部和省級衛生行政部門應分別成立評審委員會承擔技術評審工作，委員會應由食品衛生、營養、毒理、醫學及其它相關專業的專家組成。
第八條 衛生部評審委員會每年舉行四次評審會，一般在每季度的最後一個月召開。經初審合格的全部材料必須在每季度第一個月底前寄到衛生部。衛生部根據評審意見，在評審後的30個工作日內，作出是否批準的決定。
衛生部評審委員會對申報的保健食品認為有必要復驗的，由衛生部指定的檢驗機構進行復驗。復驗費用由保健食品申請者承擔。

第九條 由兩個或兩個以上合作者共同申請同一保健食品時，《保健食品批准證書》共同署名，但證書只發給所有合作者共同確定的負責者。申請者，除提交本辦法所列各項資料外，還應提交由所有合作者簽章的負責者推薦書。

第十條 《保健食品批准證書》持有者可憑此證書轉讓技術或與他方共同合作生產。轉讓時，應與受讓方共同向衛生部申領《保健食品批准證書》副本。申領時，應持《保健食品批准證書》，並提供有效的技術轉讓合同書。《保健食品批准證書》副本發放給受讓方，受讓方無權再進行技術轉讓。

第十一條 已由國家有關部門批准生產經營的葯品，不得申請《保健食品批准證書》。

第十二條 進口保健食品時，進口商或代理人必須向衛生部提出申請。申請時，除提供第六條 所需的材料外，還要提供出產國（地區）或國際組織的有關標准，以及生產、銷售國（地區）有關衛生機構出具的允許生產或銷售的證明。

第十三條 衛生部對審查合格的進口保健食品發放《進口保健食品批准證書》，取得《進口保健食品批准證書》的產品必須在包裝上標注批准文號和衛生部規定的保健食品標志。
口岸進口食品衛生監督檢驗機構憑《進口保健食品批准證書》進行檢驗，合格後放行。

第三章 保健食品的生產經營

第十四條 在生產保健食品前，食品生產企業必須向所在地的省級衛生行政部門提出申請，經省級衛生行政部門審查同意並在申請者的衛生許可證上加註"××保健食品"的許可項目後方可進行生產。

第十五條 申請生產保健食品時，必須提交下列資料：
（一）有直接管轄權的衛生行政部門發放的有效食品生產經營衛生許可證；
（二）《保健食品批准證書》正本或副本；
（三）生產企業制訂的保健食品企業標准、生產企業衛生規范及制訂說明；
（四）技術轉讓或合作生產的，應提交與《保健食品批准證書》的持有者簽定的技術轉讓或合作生產的有效合同書；
（五）生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹；
（六）三批產品的質量與衛生檢驗報告。

第十六條 未經衛生部審查批準的食品，不得以保健食品名義生產經營；未經省級衛生行政部門審查批準的企業，不得生產保健食品。

第十七條 保健食品生產者必須按照批準的內容組織生產，不得改變產品的配主、生產工藝、企業產品質量標准以及產品名稱、標簽、說明書等。

第十八條 保健食品的生產過程、生產條件必須符合相應的食品生產企業衛生規范或其它有關衛生要求。選用的工藝應能保持產品的功效成分的穩定性。加工過程中功效成分不損失，不破壞，不轉化和不產生有害的中間體。

第十九條 應採用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關衛生標准或衛生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應有利於保持保健食品功效成分的穩定。

第二十條 保健食品經營者采購保健食品時，必須索取衛生部發放的《保健食品批准證書》復印件和產品檢驗合格證。
采購進口保健食品應索取《進口保健食品批准證書》復印件及口岸進口食品衛生監督檢驗機構的檢驗合格證。

第四章 保健食品標簽、說明書及廣告宣傳

第二十一條 保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標准和要求，並標明下列內容：
（一）保健作用和適宜人群；
（二）食用方法和適宜的食用量；
（三）貯藏方法；
（四）功效成分的名稱及含量。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須標明與保健功能有關的原料名稱；
（五）保健食品批准文號；
（六）保健食品標志；
（七）有關標准或要求所規定的其它標簽內容。

第二十二條 保健食品的名稱應當准確、科學，不得使用人名、地名、代號及誇大容易誤解的名稱，不得使用產品中非主要功效成分的名稱。

第二十三條 保健食品的標簽、說明書和廣告內容必須真實，符合其產品質理要求，不得有暗示可使疾病痊癒的宣傳。

第二十四條 嚴禁利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

第二十五條 未經衛生部按本辦法審查批準的食品、不得以保健食品名義進行宣傳。

第五章 保健食品的監督管理

第二十六條 根據《食品衛生法》以及衛生部有關規章和標准，各級衛生行政部門應加強對保健食品的監督、監測及管理。衛生部對已經批准生產的保健食品可以組織監督抽查，並向社會公布抽查結果。

第二十七條 衛生部可根據以下情況確定對已經批準的保健食品進行重新審查：
（一）科學發展後，對原來審批的保健食品的功能有認識上的改變；
（二）產品的配方、生產工藝、以及保健功能受到可能有改變的質疑；
（三）保健食品監督監測工作需要。
經審查不合格或不接受重新審查者，由衛生部撤銷其《保健食品批准證書》。合格者，原證書仍然有效。

第二十八條 保健食品生產經營者的一般衛生監督管理，按照《食品衛生法》及有關規定執行。

第六章 罰則

第二十九條 凡有下列情形之一者，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門按《食品衛生法》第四十五條進行處罰。
（一）未經衛生部按本辦法審查批准，而以保健食品名義生產、經營的；
（二）未按保健食品批准進口，而以保健食品名義進行經營的；
（三）保健食品的名稱、標簽、說明書未按照核准內容使用的。

第三十條 保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品宣傳的，按照國家工商行政管理局和衛生部《食品廣告管理辦法》的有關規定進行處罰。

第三十一條 違反《食品衛生法》或其它有關衛生要求的，依照相應規定進行處罰。

第七章 附則

第三十二條 保健食品標准和功能評價方法由衛生部制訂並批准頒布。

第三十三條 保健食品的功能評價和檢測、安全性毒理學評價由衛生部認定的檢驗機構承擔。

第三十四條 本辦法由衛生部解釋。

第三十五條 本辦法自1996年6月1日起實施，其它衛生管理辦法與本辦法不一致，以本辦法為准。

http://www.sda.gov.cn

www.179e.com

E. 產品批號轉讓在哪裡發布，我有一個保健品的產品批號想轉讓，不知道在哪裡發布，誰能指點一下。

可以聯系各申報中介代理公司，他們都有一定的客戶資源，協助企業找到買家也容易。只是成交後會抽一部分傭金。這是最有針對性，最快速的方法。

F. 保健食品的批號：國食健字和衛食健字有何區別

一、頒布機構不同：

衛食健字是國家衛生部2004年及以前的批准號。衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批准證書》，獲得批准證書的保健食品准許使用衛生部規定的保健食品標志。

國食健字由衛國家食品葯品監督管理局批準的產品批准文號。保健食品的質量標准由國家質量監督檢驗檢疫總局頒布。

二、格式不同：

衛食健字格式有：國產的保健品批號，格式是：衛食健字（年號）第××××號、進口的保健品批號，格式是：衛食健進字（年號）第××××號 兩種。

國產保健食品批准文號格式為：國食健字G+4位年代號+4位順序號；進口保健食品批准文號格式為：國食健字J+4位年代號+4位順序號。

三、有效性不同：

自2004年國家成立了食品葯品管理監督局後，衛食健字型大小一律要重新審批轉為國食品健字型大小。國家食品葯品監督管理局對保健食品生產企業原來批準的證書重新登記審核，以往兩種批准文號「衛食健字」及「國食健字」被統一規范為「國食健字」。

G. 保健食品批准文號轉讓合法嗎

請下載保健食品批文目錄。