肝素歐盟證書

㈠ 怎樣可以止血

動脈出血，顏色為鮮紅色，血液從傷口一股股噴出。其具有致命性特點。動脈止血有「黃金四分鍾」的說法，即3分鍾之內無法成功止血，患者將面臨死亡。
動脈止血在我國目前有兩種止血方法。
一、 止血帶止血法
此為傳統止血方法。且只適用於四肢大出血。使用時，先在傷口上方使用軟布類圍墊，然後將止血帶縛扎在表面，將肢體纏緊，其壓力以阻斷動脈流血為宜。
在使用止血帶止血時，應縮短時間，並且每20~30分鍾松綁一會，讓少量血液流過，以防肢體壞死。
此方法的弊端在於容易導致肢體壞死。
二、動脈止血粉止血法
此止血法為最新從國外引進的方法。目前市面上常見的動脈止血粉為「CELOX止血王」，據說此止血粉為殼聚糖成分-蝦殼提取的高純度衍生物，且無污染源、無過敏現象等特點。使用方法非常簡單：只需將CELOX止血顆粒直接倒入傷口，按壓傷口5至8分鍾，即可止住動脈出血，且無任何副作用。同時可以凝結肝素化及低體溫血液。產品應用范圍廣，在中國各大煤礦、急救中心、武警部隊及銀行等均有使用。此產品認證證書齊全：中國葯監局的SFDA證書、歐盟的CE證書及美國的FDA證書，且其止血效果經過「中國人民解放軍軍事醫學科學院」動物試驗中心進行驗證。驗證結論為：CELOXTM (止血王)是一種適用於急性創傷性出血的快速止血產品，可以防止因大量失血對生命造成的危害。CELOXTM (止血王)是一款適用於戰爭、院前急救、意外傷害等緊急救援的快速新型止血產品。
據說CELOX在中國的總經銷是北京華樂醫潔醫療器械有限公司。

㈡ 到哪裡可以買到肝素鈉標准品

海普瑞是國內唯一通過美國FDA及歐盟CEP雙認證的肝素鈉原料葯生產企業。

山東東營愛博生物製品有限公司除為廣大肝素鈉效價分析用戶朋友提供優質綿羊血漿外，還可提供普通標准、美國標准（USP）及國際標准肝素鈉標准品。 我公司推出的系列標准品，由擁有20年肝素標准品配製經驗的專家親自配製。固體肝素來自北京生物檢定所，精確加入無離子純水稀釋而成。
山東 東營 東營市 南二路1240號石大科技園 0546-8361321王榮東

上海西寶生物 13817370083 可提供鑒別用肝素鈉和系統適應用肝素鈉

㈢ 肝素鈉的封管濃度是多少

現在沒有固定的濃度。請參考現代醫葯衛生2003年第19卷第3期
血透患者中心靜脈置管後兩種肝素濃度封管的比較。我院兩種肝素濃度的封管方法和經驗教訓報道如下:
1資料與方法
1.1一般資料:2002年收治尿毒症患者29例,其中糖尿病引
起的尿毒症12例,慢性腎功能不全性尿毒症17例"男22例,
女7例,年齡33~75歲"29例患者全部採用股靜脈置管,其中
4例患者因堵管後在鎖骨下靜脈重新插管,置管時間最長70
天,最短30天,平均34.75天,均因動-靜脈內瘺吻合手術形
成後而順利拔管"
1.2方法:
1.2.1股靜脈置管穿刺法:(1)術前向患者講解置管的目的!
注意事項!配合要點,並請家屬簽字,以取得患者良好的合作"
(2)患者取仰卧位,穿刺腿屈曲外展"(3)腹股溝韌帶下2橫指
股動脈搏動點內側0.5cm穿刺"穿刺側常規備皮!消毒!鋪巾,
2%利多卡因2ml局麻,進針角度與皮膚呈30~40度角,同時
試穿,回血通暢即達靜脈,打開穿刺包,用10ml注射器吸取肝
素鹽水5ml,連接穿刺針,沿穿刺方向進針,回血通暢,即達股
靜脈,將導絲從穿刺針心送入15cm拔出穿刺針,在導絲處切
開皮膚約1cm,用擴張器擴張穿刺口後把雙腔導管置入股靜脈
15cm,拔出導絲,抽吸通暢,與透析管路動-靜脈接頭連接,開
始透析,並將導管固定夾縫合在大腿皮膚上"
1.2.2封管法:(1)方法1:透析完備後,封管方法1用5ml
注射器抽吸100mg(2ml)肝素鈉,加生理鹽水5ml,混勻後雙
腔管內各注入2.5ml,關上小夾後再拔出注射器,擰好肝素帽,
管口用無菌紗布包紮並用膠布固定在大腿上,以防脫落"(2)封
管方法2是用20ml生理鹽水快速推入,雙腔導管兩側各8~
10ml,將沉積在導管內壁上的血液通過快速推入的壓力沖入
血管內,使導管雙腔內和導管前端的血管內充滿鹽水,再將透
析時專用肝素濃度為500U/ml注入雙腔導管每側各3~4ml,
關上小夾後再取下注射器,以免血液迴流影響封管效果,擰上
肝素帽,用同樣的方法固定在大腿上"
2結果
2.1封管方法1:15例患者應用此種方法,結果表明:(1)每
次透析前用20ml注射器抽吸封管液的必須用力反復抽吸,抽
血量每側均各10~15ml,有小血栓被吸出,偶爾還有小條索狀
血栓,為了將導管內的小血栓盡量吸盡以免影響透析效果,往
往要增加抽吸封管液的量,給患者造成一定量的血液丟失"(2)
透析過程經常有因血液不暢,有時壓力過低會造成突然停機,
致使透析機無法轉動"(3)透析過程多次停機還會造成透析器
和透析管路內凝血,嚴重時影響透析器和透析管路的使用壽
命,而且還會因多次停機造成每分鍾的重新開始,增加了無效
的透析時間"(4)其中4例患者因造成嚴重堵管而重新置管"
2.2封管方法2:14例患者應用此種方法,結果表明:(1)每
次透析前應用10ml注射器抽吸管內封管液,每側各3~4ml,
抽吸時順暢均無小血塊及血栓"(2)透析過程順利,血流量在
200~250ml之間,如無大的動作及大聲咳嗽均無停機現象"
(3)透析器及透析管路無因停機而造成凝血現象"本組未發生
嚴重堵管現象"
3討論
透析後用肝素封管的濃度和用量,至今沒有明確的規定,
操作者只有根據患者的個人差異和自己的經驗而定"筆者認為
仍處在一個摸索階段,只知道肝素用多了對患者的身體有諸多
不利,而且少了又會發生堵管現象,至於什麼樣的患者用多少
量最恰當,只有自己總結經驗,這些問題有待進一步探索"

㈣ 生產肝素鈉有上市公司有哪些

肝素鈉概念上市公司有：
1、常山葯業：公司2021年第一季度總營收7.11億，毛利率61.19%，每股收益0.0700元。主要肝素類產品有，肝素鈉原料葯、肝素鈉注射液、依諾肝素鈉原料葯、達肝素鈉原料葯、低分子量肝素鈣原料葯、達肝素鈉注射液和低分子量肝素鈣注射液。
2、雙鷺葯業：公司2021年第一季度總營收2.53億，毛利率87.69%，每股收益0.0900元。公司基因工程產品、替莫唑胺、杏靈滴丸、依諾肝素鈉等受益於招標推進實現40%以上的銷售量的快速增長。
3、千紅制葯：公司2021年第一季度總營收3.91億，毛利率44.56%，每股收益0.0400元。公司肝素鈉原料葯的質量控制水平已達到國際先進水平，已通過了歐盟COS認證及德國，澳大利亞，巴西，韓國GMP認證，公司生產的可作為依諾肝素原料的肝素產品已通過美國FDA的現場檢查，肝素鈉原料葯現正在申請進行美國FDA的認證工作，「達肝素鈉」原料葯已於2010年3月獲得日本厚生省的進口許可，公司胰激肽原酶原料葯及制劑的產品質量內控標准已被國家葯典委員會提升為國家葯品標准。
4、海普瑞：公司2021年第一季度總營收12.68億，毛利率32.97%，每股收益0.0978元。公司生產所採用的核心技術——肝素鈉原料葯提取和純化技術，包括雜質與組分分離技術，病毒和細菌滅活技術，基團完整性保護和活性釋放技術，定向組分分離技術。
5、健友股份：2021年第二季度，公司實現總營收8.68億，毛利率57.37%，每股收益0.3000元。肝素制劑方面，公司已經取得了CFDA對包括依諾肝素鈉注射液、達肝素鈉注射液和那屈肝素鈣注射液在內的主要低分子肝素制劑品種的《葯品注冊批件》。

股市有風險，投資需謹慎。

㈤ 規格是6500iu的低分子量肝素鈣

1.低分子肝素前體是肝素，而肝素是從豬大腸提取的。肝素是一類物質。通過裂解得到了依諾肝素、那曲肝素、達肝素、國產低分子肝素（克賽的裂解方式是製造工藝是不能仿製的）。由於裂解方式有差別得到了不同分子量和抗xa與抗iia的比值不同（克賽比值最大4:1），導致抗凝的效果不同。所以國內的靠離子區分（不嚴謹）。註：低分子肝素是生物制劑，生物制劑的仿製和傳統意義上的仿製是不同的。歐盟理事會、美國食品葯品管理局以及美國和歐洲心臟病學會等權威機構的共識是：不同的生物制劑產品之間是不能互換的。這提示在臨床選擇葯物時，應牢記不能僅憑仿製產品聲稱具有與依諾肝素相同的分子量、抗因子Xa或抗因子Ⅱa活性，和/或抗Xa/抗Ⅱa比值，就認為兩者具有相同的葯理學活性、相同的療效和安全性。

㈥ 國產低分子肝素鈣有哪些

1.低分子肝素前體是肝素，而肝素是從豬大腸提取的。肝素是一類物質。通過裂解得到了依諾肝素、那曲肝素、達肝素、國產低分子肝素（克賽的裂解方式是製造工藝是不能仿製的）。由於裂解方式有差別得到了不同分子量和抗xa與抗iia的比值不同（克賽比值最大4:1），導致抗凝的效果不同。所以國內的靠離子區分（不嚴謹）。 註：低分子肝素是生物制劑，生物制劑的仿製和傳統意義上的仿製是不同的。歐盟理事會、美國食品葯品管理局以及美國和歐洲心臟病學會等權威機構的共識是：不同的生物制劑產品之間是不能互換的。這提示在臨床選擇葯物時，應牢記不能僅憑仿製產品聲稱具有與依諾肝素相同的分子量、抗因子Xa或抗因子Ⅱa活性，和/或抗Xa/抗Ⅱa比值，就認為兩者具有相同的葯理學活性、相同的療效和安全性。

㈦ 肝素鈉的抗凝血葯物

心腦血管疾病是人類的頭號疾病殺手。隨著人們生活水平提高帶來的營養過剩、全球環境的惡化、生活節奏加快、人口老齡化加劇，致使全球心腦血管疾病的發病率和死亡率正逐年增高，肝素的出現為眾多心腦血管疾病患者創造了生命的奇跡。
目前肝素是世界上最有效和臨床用量最大的抗凝血葯物，主要應用於心腦血管疾病和血液透析治療，其中，其在血液透析治療中是唯一有效的特效葯物。臨床應用及研究顯示，肝素除具有抗凝血作用外，還具有其他多種生物活性和臨床用途，包括降血脂作用、抗中膜平滑肌細胞（SMC）增生、促進纖維蛋白溶解等作用。此外，低分子肝素是由肝素原料葯作為原料進一步加工成的一大類抗血栓的葯物，具有更為廣泛的臨床醫學用途，成為治療急性靜脈血栓和急性冠脈綜合症（心絞痛、心肌梗塞）等疾病的首選葯物。
近年來國際市場對肝素原料葯的需求十分強勁，肝素制劑用量穩中有升，低分子肝素的市場迅速擴容並保持高速增長趨勢。預計到2012年，全球肝素類葯物市場銷售額將達到91.02億美元，年復合增長率預計為11.03%。
肝素是世界上迄今為止已知的分子結構最復雜的化合物，短期內無法人工化學合成，目前只有來源於豬小腸粘膜的肝素能夠用於臨床治療。肝素原料葯的原料是肝素粗品，其提取只能源自健康生豬的小腸粘膜，由於含有大量雜質蛋白、雜質核酸、微生物等雜質，需經過物理和化學提取分離過程，定向獲取天然結構基團完整的肝素，從而製成肝素原料葯。肝素鈉原料葯是標准肝素制劑的唯一有效成分和低分子肝素原料的生產起點，目前肝素制劑只有按照注射給葯方式用於臨床，這使得肝素原料葯需要有很高的純度，方可保證制劑的用葯安全。
中國生豬屠宰量佔全球50%以上，擁有全球最豐富的肝素原料資源，我國是全球肝素粗品和肝素原料葯的主要生產國，也是全球最大的肝素原料葯出口國，擁有美國FDA認證或歐盟CEP認證標準的肝素原料葯已呈現供不應求的局面，成為全球下游生產企業青睞的重要資源。

㈧ 注射用低分子量肝素鈣是不是屬於生物製品

1ml低分子肝素相當於9500IU抗凝血因子Xa。在預防和治療中，低分子肝素應通過皮下注射給葯。在血透中，通過血管內注射給葯。不能用於肌肉注射。脊髓/硬膜外麻醉或脊髓腰椎穿刺時，低分子肝素的給葯時機應遵循特殊注意事項（參見【注意事項】）[u]皮下注射技術[/u]皮下注射時，患者易取卧位，注射部位為前外側或後外側腹壁的皮下脂肪組織內，左右側交替。注射針應垂直、完全插入注射者用拇指和食指捏起的皮膚皺褶內，而不是水平插入。在整個注射過程中，應維持皮膚皺褶的存在。預防性治療下列推薦內容常規適用於所有全麻下施行手術的患者。硬膜外麻醉施行手術的患者，因理論上有增加硬膜外血腫形成的可能性，術前是否注射應酌情考慮。使用頻率：每日注射一次劑量：＊ 中度血栓栓塞形成危險的手術對於中度血栓栓塞形成危險的手術，而且患者沒有顯示有嚴重的血栓栓塞危險，每日注射2850IU(0.3ml)就可以有效起到預防作用。大約在術前2小時進行第一次注射。＊ 高度血栓栓塞形成危險的手術：髖關節和膝關節手術使用的劑量應該隨患者的體重進行調節。每日注射的劑量是：38IU/kg- 術前，例如手術前12小時- 術後，例如手術後12小時- 以後每日使用，一直到手術後第三天從手術後第四天起劑量調整為57IU/kg。可從下表中依據患者體重范圍決定劑量體重（kg） 從術前到術後第三天每日每次速碧林R 從第四天起每次速碧林R ＜51 0.2ml 0.3ml 51-70 0.3ml 0.4ml ＞70 0.4ml 0.6ml＊ 其他情況：對一些具有高度血栓栓塞形成危險的手術(尤其是腫瘤)和/或患者(尤其是有血栓栓塞疾病病史)。2850IU(0.3ml)低分子肝素就足夠了。治療持續時間：依據血栓栓塞形成危險度來選擇抗凝治療時間。對所有病例，這個治療可輔助其他一些標準的治療方法如下肢用彈力襪，一直到患者能完全走路為止。對於普外手術，肝素的平均使用時間小於10天。一些骨科手術尤其是髖關節手術，如果需長時間抗凝治療，可持續使用肝素或隨後口服抗凝葯物。盡管如此，這些治療中所伴隨的相對危險至今仍未評估。實驗室監測：[u]在整個肝素治療過程中，必須監測血小板計數（參見【注意事項】）。[/u]在正常情況下使用時，預防劑量的低分子肝素並不影響激活的部分凝血活酶時間（APTT）。因此治療中檢測該項指標沒有意義，也無需檢測抗凝血因子Xa的活性。治療性用葯* 對已形成的深靜脈栓塞的治療對深靜脈血栓形成有任何懷疑，就應盡快用適當的檢測手段予以確定。使用頻率：每日2次注射，間隔12小時劑量：每次注射劑量85IU/kg可依據患者的體重范圍，按0.1ml/10kg的劑量每12小時注射一次，見下表體重 每次速碧林R 40-49kg 0.4ml 50-59kg 0.5ml 60-69kg 0.6ml 70-79kg 0.7ml 80-89kg 0.8ml 90-99kg 0.9ml ≥100kg 1.0ml當選擇了對應於患者體重的劑量後，應將注射器垂直，調整推桿至所需刻度，從而獲取所需的注射劑量。應注意對體重大於100kg或低於40kg的患者，估計用量比較困難，可能出現低分子肝素用量不足或出血症狀，對這些患者應當加強臨床觀察。治療持續時間：低分子肝素的使用時間不應超過10天。包括用抗Vit K制劑平衡的時間（參見【注意事項】監測血小板計數）。除非禁忌，口服抗凝葯物應盡早使用。* 治療不穩定性心絞痛和非Q波性心肌梗塞[u]每日2次皮下注射[/u]86IU抗Xa因子/kg的低分子肝素（間隔12小時），聯合使用阿司匹林（推薦劑量：在160-325mg的負荷劑量後，口服劑量75-325mg）。初始的86IU抗Xa因子/kg劑量可通過一次性靜脈推注和皮下注射給葯。治療時間一般在6天左右達到臨床穩定。依據患者體重范圍調整劑量 治療不穩定性心絞痛和非Q波性心肌梗塞 體重 注射劑量（kg） 初始的一次性靜脈推注 皮下注射（每12小時） ＜50 0.4ml 0.4ml 51-59 0.5ml 0.5ml 60-69 0.6ml 0.6ml 70-79 0.7ml 0.7ml 80-89 0.8ml 0.8ml 90-99 0.9ml 0.9ml ≥100 1.0ml 1.0ml因為沒有低分子肝素同溶栓葯物聯合使用的臨床資料，故如有必要進行溶栓治療，建議停止低分子肝素治療，並隨訪患者。實驗室監測：[u]在整個肝素治療期間，必需監測血小板計數（參見【注意事項】）。[/u]可能需要測定抗凝血因子Xa的活性（最好使用醯胺分解法）以估計患者個體敏感度，尤其是對臨床上無效，出血或有腎臟損害的患者。在治療第二天肝素注射後3到4小時之間采血檢查，檢測值一般為0.5-1IU抗凝血因子Xa/ml。血液透析通過血管注射對於無出血危險或血透持續4小時左右的患者，應在透析開始時通過動脈端單次注射大約65IU/kg劑量的低分子肝素。可依據患者體重范圍調整使用劑量 體重 每次速碧林R量 ＜50 kg 0.3ml 51-70kg 0.4ml ＞70kg 0.6ml如有必要，可依據患者個體情況或血透技術條件調整使用劑量。如有出血危險，可將標准劑量減半。

㈨ 肝素鈣注射液哪個牌子的好性價比高

世界是的肝素鈉多數為中國產並出口，代表企業是常山葯業，它家產品包括肝素鈉，瑞肝素鈉，類肝素，透明質酸，肝素鈉注射液，阿司匹林腸溶片，低分子量肝素鈣注射液(萬脈舒)等，獲美國FDA認證，獲得歐洲CEP認證/COS認證，獲得國內GMP證書，是目前世界是和國內質量最好，技術最高，效果最好的葯物。

㈩ 達肝素鈉與那屈肝素鈣的區別

1.低分子肝素前體是肝素，而肝素是從豬大腸提取的。肝素是一類物質。通過裂解得到了依諾肝素、那曲肝素、達肝素、國產低分子肝素（克賽的裂解方式是製造工藝是不能仿製的）。由於裂解方式有差別得到了不同分子量和抗xa與抗iia的比值不同（克賽比值最大4:1），導致抗凝的效果不同。所以國內的靠離子區分（不嚴謹）。
註：低分子肝素是生物制劑，生物制劑的仿製和傳統意義上的仿製是不同的。歐盟理事會、美國食品葯品管理局以及美國和歐洲心臟病學會等權威機構的共識是：不同的生物制劑產品之間是不能互換的。這提示在臨床選擇葯物時，應牢記不能僅憑仿製產品聲稱具有與依諾肝素相同的分子量、抗因子Xa或抗因子Ⅱa活性，和/或抗Xa/抗Ⅱa比值，就認為兩者具有相同的葯理學活性、相同的療效和安全性