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醫葯技術轉讓

發布時間:2022-01-09 16:14:26

A. 專利葯品技術轉讓的可行性報告

只要雙方同意了簽訂合同,轉讓價格談好,不需要做什麼可行性報告

B. 葯品技術轉讓 轉入方一定需要gmp認證么

GMP是為確保葯品質量萬無一失,對葯品生產中影響質量的各種因素所規定的一系列基本要求,企業只有通過GMP認證才能生產葯品,GMP適用於葯品制劑生產的全過程,原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。1963年美國FDA以法令的形式正式頒布,中國從上世紀80年代開始引入GMP概念,在醫葯企業中推行,現在中國也以法律的形式對葯企進行強制認證。GMP已是國際公認的對葯品生產進行標准化管理的規范性文件。針對制葯企業按質量管理的內容,把影響葯品質量的因素分成三大部分:第一是硬體,如廠房、設施、設備。第二是軟體,如工藝、文件、記錄。第三是人員。
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是「產品生產質量管理規范」。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、葯品、醫療產品生產和質量管理的法規。
GMP是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制葯、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
中國衛生部於1995年7月11日下達衛葯發(1995)第35號"關於開展葯品GMP認證工作的通知"。葯品GMP認證是國家依法對葯品生產企業(車間)和葯品品種實施GMP監督檢查並取得認可的一種制度。雖然國際上葯品的概念包括獸葯,但只有中國和澳大利亞等少數幾個國家是將人用葯GMP和獸葯GMP分開的。
葯品GMP認證分為國家和省兩級進行,根據《中華人民共和國葯品管理法實施條例》的規定,省級以上人民政府葯品監督管理部門應當按照《葯品生產質量管理規范》和國務院葯品監督管理部門規定的實施辦法和實施步驟,組織對葯品生產企業的認證工作;符合《葯品生產質量管理規范》的,發給認證證書。其中,生產注射劑、放射性葯品和國務院葯品監督管理部門規定的生物製品的葯品生產企業的認證工作,由國務院葯品監督管理部門負責。

C. 求個有醫葯技術轉讓的網站

我知道哪裡有,

葯智網

醫葯方面的轉讓他們好像都可以!

D. 醫葯專利轉讓需要注意些什麼

專利技術分為很多個領域,申請專利的同樣需根據不同的專利類型申請歸類,購買專利亦然;醫葯專利是專利領域中的重要一項,無論是申請醫葯專利還是轉讓醫葯專利都需要注意醫葯專利不同於其他專利技術,因此申請醫葯專利的時候或者是在轉讓醫葯專利的時候都需要注意一些關鍵性的問題。醫葯專利轉讓我們先講下醫葯專利申請吧,一要專利有的可能研發會比較復雜但是也有的醫葯專利研發過於簡單,當然不是說簡單的醫葯專利不具備專利技術,而復雜的專利就比較有優勢;有時候艱難的的醫葯專利發揮的作用是非常大的;當然一醫葯專利用途廣泛符合醫葯專利發展趨勢那麼就是成功的了。在這里講下簡單的醫葯專利有哪些弊端?對於專利申請來說如果是簡單醫葯配方專利,那麼建議不申請,因為申請就得公開,但是過於簡單的專利技術那麼就預示著很多人可以自己私自偷偷的實用,只要不被發現;對於醫葯專利轉讓的時候,因為醫葯專利轉讓的時候可能過簡單所以導致專利人不大好授權出去也是有可能的。專利技術有著不更新發展的趨勢,所以技術上如果能比較突出,有比較前沿的思想那麼專利技術的價值就比較高了,明顯一個好的醫葯專利進行轉讓的時候價值會是比較高的了,當然專利人需要了解專利市場的行情,千萬不可以低估了或者是過於太高了自己醫葯專利,避免專利技術買不到好的價錢或者是賣不出去。

E. 醫療器械產品生產技術轉讓,技術支持(做一些產品零部件的銷售)。怎麼推廣

產品技術報告
(一)產品技術報告的要求
產品技術報告應能支持產品標准、安全風險分析報告、臨床試驗資料、醫療器械說明書
的相關內容,與其他相關文件具有一致性。申請注冊產品的設計開發、研製過程必須得到有效的控制。
(二)產品技術報告的內容
1、產品特點、工作原理、結構組成、預期用途;
(1)產品特點:包括項目來源、產品作用機理和原理、產品技術特點、性能特點、使用特點;
(2)工作原理:應包括產品整體及各部分的工作原理(附原理圖)及說明(包括電氣、機械、軟體等);
(3)結構組成:應能反映產品整體及部分的結構組成及外形圖樣;
(4)預期用途:包括預期的適用范圍、預期的不良反應及禁忌症;
(5)同一注冊單元內包含幾個規格或型號,應在上述四項內容中加以詳細說明。
2、產品技術指標或主要性能要求確定的依據;
(1)產品技術指標或主要性能指標:包括產品使用性能、安全性能有關的主要技術指標或性能指標;
(2)確定的依據:產品使用性能有關的主要技術指標或性能指標;
3、產品設計控制、開發、研製過程;
(1)產品設計方案
(2)產品設計說明、計算公式及有關計算方法的說明
(3)關鍵技術問題的解決過程;
——採用的技術路線和方法
——解決的過程及結果
(4)產品安全風險控制
——根據產品的預期使用目的和使用錯誤可以預見的風險;
——在產品設計和製造中採取的防範措施;
——保護操作者、使用者和產品的安全措施;
——風險控制的結果。
(5)產品設計驗證情況
——在產品設計的過程中實施的驗證和採用的方法;
——產品驗證的結果和設計改進措施;
(6)注冊產品標准制訂的的情況
——相關技術標准檢索及技術指標確定的依據;
——對注冊產品標準的驗證情況及標准對產品質量的控制情況;
——注冊產品評審及復核情況;
4、產品的主要工藝流程及說明
(1)企業產品生產現有資源條件及質量管理能力情況綜述(包括生產場地、
生產設備、檢驗設備、人員情況等);
(2)產品的工藝流程或流程圖(註明委外加工工序);
(3)工藝流程中重要工序的說明。
(4)主要原材料、零配件、元器件供應情況。
5、檢測及臨床試驗情況
(1)產品檢測情況;
(2)產品臨床試驗或驗證情況。
6、與國內外同類產品對比分析
1、該項技術的概述及國內外發展概況
2、市場情況分析

F. 國家中葯發明技術專利很難轉讓嗎有醫葯行業需要嗎三項實用新型專利

換湯不換葯。
實用新型專利,沒用「令人意想不到」的效果。
實施你的專利,要向專你付費,它屬的設備要改造,又是一筆費用,生產工藝可能要變化,人員需要時間適應,又多一筆時間人力成本。企業是要賺錢的,不做賠本兒買賣。

G. 醫葯技術轉讓做百度推廣需要哪些資質

網路推廣沒有包年的,那些都是騙人的!你去北京網路總部問你當地的代理電話,打電話咨詢他們!

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