❶ 食品葯品監督局發什麼證
(一)貫徹執行國家食品葯品安全監督管理法律、法規、規章;擬定全省葯品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品監督管理的法規、規章、政策和規劃、計劃並組織實施。
(二)負責餐飲服務環節食品許可和食品安全監督管理。根據國家食品衛生標准,制定並組織實施餐飲服務環節食品安全地方標准和管理規范,開展餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測工作,發布與餐飲服務環節食品安全監管有關的信息。
(三)監督實施國家保健食品標准和化妝品標准,制定並組織實施保健食品和化妝品地方標准和管理規范,負責保健食品、化妝品生產經營許可審批和監督管理;組織實施保健食品、化妝品的生產經營質量管理規范。
(四)監督實施國家葯品法定標准;修訂、制定本省中葯材和中葯飲片質量標准、技術標准和醫療單位制劑規范;審核本省國家基本葯物目錄。
(五)組織實施處方葯和非處方葯分類管理制度;負責葯品、醫療器械的再評價、葯物濫用與不良反應監測和淘汰葯品的審核管理工作。
(六)審批葯品、醫療器械生產、經營企業和醫療機構制劑許可證;審批醫療器械產品注冊證;負責新葯、仿製葯品、進口葯品、中葯保護品種的審核和注冊。
(七)監督實施葯品、醫療器械研究(包括臨床前研究和臨床試驗)、生產(包括中葯材種植)、流通、使用和醫療單位制劑質量管理規范;依法組織對葯品、醫療器械生產、經營企業質量管理規范的認證。
(八)組織實施中葯品種保護制度;擬定並監督實施本省黎葯、中葯材和海洋葯物地方標准。
(九)審批葯品、醫療器械和保健食品、化妝品廣告;依法監督葯品、醫療器械質量,發布葯品、醫療器械質量公告。
(十)依法監管麻醉葯品、精神葯品、毒性葯品、放射性葯品、葯品類易制毒化學品。
(十一)組織查處餐飲服務環節食品安全和葯品、醫療器械、保健食品、化妝品等的研製、生產、流通、使用方面的違法違規行為;監督管理中葯材集貿市場。
(十二)實施執業葯師(含執業中葯師)資格認定製度,組織、指導執業葯師(含執業中葯師)資格考試和注冊工作;組織實施制葯工程及相關系列專業技術職務評審和從業人員職業資格准入制度;負責執業葯師施教機構資質管理工作;組織開展食品葯品從業人員培訓工作。
❷ 食品葯品流通許可證辦理需要哪些證件
下面介紹《食品流通許可證管理辦法》和《葯品經營許可證管理辦法》需要的相關證件部分的要求:
《食品流通許可證管理辦法》
第十條
申請領取《食品流通許可證》,應當提交下列材料:
(一)《食品流通許可申請書》;
(二)《名稱預先核准通知書》復印件;
(三)與食品經營相適應的經營場所的使用證明;
(四)負責人及食品安全管理人員的身份證明;
(五)與食品經營相適應的經營設備、工具清單;
(六)與食品經營相適應的經營設施空間布局和操作流程的文件;
(七)食品安全管理制度文本;
(八)省、自治區、直轄市工商行政管理局規定的其他材料。
申請人委託他人提出許可申請的,委託代理人應當提交委託書以及委託代理人或者指定代表的身份證明。
已經具有合法主體資格的經營者在經營范圍中申請增加食品經營項目的,還需提交營業執照等主體資格證明材料,不需提交《名稱預先核准通知書》復印件。
新設食品經營企業申請食品流通許可,該企業的投資人為許可申請人;已經具有主體資格的企業申請食品流通許可,該企業為許可申請人;企業分支機構申請食品流通許可,設立該分支機構的企業為許可申請人;個人新設申請或者個體工商戶申請食品流通許可,業主為許可申請人。申請人應當在申請書等材料上簽字蓋章。
《葯品經營許可證管理辦法》
第八條開辦葯品批發企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門提出籌建申請,並提交以下材料:
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
2.執業葯師執業證書原件、復印件;
3.擬經營葯品的范圍;
4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
(二)(食品)葯品監督管理部門對申辦人提出的申請,應當根據下列情況分別作出處理:
1.申請事項不屬於本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,發給《不予受理通知書》,並告知申辦人向有關(食品)葯品監督管理部門申請;
2.申請材料存在可以當場更正錯誤的,應當允許申辦人當場更正;
3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
4.申請事項屬於本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中註明的日期為受理日期。
(三)(食品)葯品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內,依據本辦法第四條規定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,並書面通知申辦人。不同意籌建的,應當說明理由,並告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(四)申辦人完成籌建後,向受理申請的(食品)葯品監督管理部門提出驗收申請,並提交以下材料:
1.葯品經營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明文件;
3.擬辦企業組織機構情況;
4.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
5.依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書;
6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
(五)受理申請的(食品)葯品監督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內,依據開辦葯品批發企業驗收實施標准組織驗收,作出是否發給《葯品經營許可證》的決定。符合條件的,發給《葯品經營許可證》;不符合條件的,應當書面通知申辦人並說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第九條開辦葯品零售企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業所在地設區的市級(食品)葯品監督管理機構或省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門直接設置的縣級(食品)葯品監督管理機構提出籌建申請,並提交以下材料:
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書;
2.擬經營葯品的范圍;
3.擬設營業場所、倉儲設施、設備情況。
(四)申辦人完成籌建後,向受理申請的(食品)葯品監督管理機構提出驗收申請,並提交以下材料:
1.葯品經營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明文件;
3.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
4.依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書;
5.擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄。
(五)受理申請的(食品)葯品監督管理機構在收到驗收申請之日起15個工作日內,依據開辦葯品零售企業驗收實施標准組織驗收,作出是否發給《葯品經營許可證》的決定。不符合條件的,應當書面通知申辦人並說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
相關資料來源於網路詞條:
http://ke..com/view/2730013.htm
http://ke..com/view/439253.htm
❸ 在葯監局備案需要哪些手續
以葯品包裝標簽說明書備案為例,辦事程序如下:
(一)申請人向省局政務受理部門提交申報材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行審查,符合規定要求的,出具《受理通知書》,將材料移交審評認證中心;
(二)審評認證中心在15個工作日內完成審核工作後出具審核意見,將材料移交葯品化妝品注冊管理處;
(三)葯品化妝品注冊管理處在10個工作日內完成審查並製作補充申請備案件電子版或《審批意見通知件》,移交省局政務受理部門;
(四)葯品化妝品注冊管理處在5個工作日內向國家總局資料庫上傳補充申請備案件電子版;省局政務受理部門在5個工作日內向申請人發出《審批意見通知件》;
(五)須報國家局審批的,按照《葯品注冊管理辦法》的規定辦理;
(六)個別品種因特殊情況如設備技術等原因,其內標簽印製通用名稱、規格、生產批號和有效期確有困難的,由省局受理,報國家局審批,同意後可減少標注內容。
(3)食葯局證書擴展閱讀:
職能轉變
(一)取消的職責。
1.將葯品生產行政許可與葯品生產質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
2.將葯品經營行政許可與葯品經營質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
3.將化妝品生產行政許可與化妝品衛生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可。
4.取消執業葯師的繼續教育管理職責,工作由中國執業葯師協會承擔。
5.根據《國務院機構改革和職能轉變方案》需要取消的其他職責。
(二)下放的職責。
1.將葯品、醫療器械質量管理規范認證職責下放省級食品葯品監督管理部門。
2.將葯品再注冊以及不改變葯品內在質量的補充申請行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。
3.將國產第三類醫療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。
4.將葯品委託生產行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。
5.將進口非特殊用途化妝品行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。
❹ 葯監局都能發什麼證,如葯品許可證
最基本的《葯品經營許可證》、《葯品生產許可證》、《醫療器械經營企業許可證》、《醫療器械生產企業許可證》等;
如果接管餐飲飯店的還發《餐飲許可證》;
接管化妝品、保健品的還發保健品、化妝品的相關證件。
❺ 食品流通許可證可以用什麼證書代替
根據《食品經營許可管理辦法》規定:取消食品流通許可證,新申請的因申請食品經營許可證。在當地食葯局辦理。
申請食品經營許可,應當向申請人所在地縣級以上地方食品葯品監督管理部門提交下列材料:
(一)食品經營許可申請書;
(二)營業執照或者其他主體資格證明文件復印件;
(三)與食品經營相適應的主要設備設施布局、操作流程等文件;
(四)食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。
利用自動售貨設備從事食品銷售的,申請人還應當提交自動售貨設備的產品合格證明、具體放置地點,經營者名稱、住所、聯系方式、食品經營許可證的公示方法等材料。
申請人委託他人辦理食品經營許可申請的,代理人應當提交授權委託書以及代理人的身份證明文件。
❻ 葯品三證是什麼
葯品三證是:《葯品經營許可證》、《營業執照》、《GSP認證證書》。
為進一步加強葯品經營質量管理,保障葯品安全,2016年6月30日,國家食品葯品監督管理總局局務會議審議通過《關於修改<葯品經營質量管理規范>的決定》,自公布之日起施行。《葯品經營質量管理規范》經修改後全文重新公布。
本次修改主要涉及三個方面的內容:
1、根據國務院辦公廳《關於加快推進重要產品追溯體系建設的意見》(國辦發〔2015〕95號),對葯品流通環節中葯品經營企業如何執行葯品追溯制度提出了操作性要求。
2、根據《國務院關於修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》(國務院令第668號),將《葯品經營質量管理規范》中關於疫苗經營企業的相關規定修改為疫苗配送企業的要求。
3、根據《國務院辦公廳關於加快推進「三證合一」登記制度改革的意見》(國辦發〔2015〕50號),將首營企業需要查驗的證件合並規定為「營業執照、稅務登記、組織機構代碼的證件復印件」。
(6)食葯局證書擴展閱讀:
辦理葯品經營許可證的申請材料:
1、葯品、醫療器械經營許可證管理系統企業端「企業籌建申請」;
2、擬辦企業法定代表人、企業負責人的學歷證明、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷;
3、擬經營葯品的類別和范圍;
4、擬設營業場所、倉儲設施、設備情況(附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖(註明面積),並註明與葯品零售企業之間的最短可行進距離);擬設倉庫地理位置圖、平面圖(註明面積、長寬高);
5、開辦零售(連鎖)企業,還應提交所屬各門店《葯品經營許可證》、《營業執照》復印件以及資產相關證明;
6、申請材料真實性的自我保證聲明,並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;如需提交軟盤的,一並作出如有病毒引起數據文件丟失自行負責的承諾;
7、凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委託書》2份;
8、按申請材料順序製作目錄。
GSP認證的要求:
根據國家葯品監督管理局的部署,凡通過本次換證的葯品經營企業,將在3~5年時間內進行GSP認證,未能取得GSP認證的企業,在下一輪葯品經營企業換證時將取消其經營葯品的資格。
因此,推行GSP對改變葯品經營企業過多過濫,葯品經營秩序混亂的現狀,促進葯品經營企業提高管理水平,促進葯品經營行業的經濟結構調整將發揮重要作用。
❼ 食品葯品監督管理局主要負責辦理哪些證件
這個多了去了,吸納了質監局的部分職能之後。食品、化妝品、葯品、醫療器械、保健食品這些涉及到相關證書的都由食葯監局頒發
❽ 葯監局能考什麼證件
你好,肯定要的,至少要出示自己是食葯監局人員的證明,或者證件,不然要是冒充的怎麼辦
❾ 食葯局公務員需要什麼證書
不需要什麼證書吧,要專業對口
❿ 辦理食品許可證需要什麼證件
辦理食品經營許可證需要哪些證件?
(一)申請材料
根據《食品經營許可管理辦法》(2015年國家食品葯品監督管理總局令第17號)第十二條和《食品經營許可審查通則(試行)》(食葯監食監二〔2015〕228號)、申請食品經營許可,應當向申請人所在地設區市或者縣級食品葯品監督管理部門提交下列材料:
1.食品經營許可申請書;
2.營業執照或者其他主體資格證明文件復印件;
3.與食品經營相適應的主要設備設施布局、操作流程等文件;
4.食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。
5.利用自動售貨設備從事食品銷售的,申請人還應當提交自動售貨設備的產品合格證明、具體放置地點,經營者名稱、住所、聯系方式、食品經營許可證的公示方法等材料。
6.《食品經營許可審查通則(試行)》(食葯監食監二〔2015〕228號)規定的其他材料。
申請人委託他人辦理食品經營許可申請的,代理人應當提交授權委託書以及代理人的身份證明文件。