口罩注冊證書

① 口罩公司名稱一樣,注冊證編號不一樣是假的嗎

新型冠狀病毒肺炎疫情肆虐全球, 口罩和防護服等醫療防護物資短缺。目前比較嚴重的國家有中國、伊朗、義大利、日本、英國、韓國和美國，而且有繼續擴大的趨勢。但是口罩儲備有限而且擴大產能需要時日，特別是歐美發達國家建廠審批手續非常繁瑣。鑒於我國特殊時期特事特辦的制度優勢，格力集團、昆鋼集團 還有中國石化和富士康等公司也"轉行"做起了口罩生意。但是全球性的缺口還在繼續擴大。世衛組織預計該次病毒肺炎可能成為全球性的大流行病，預計至少在未來一年半左右時間內口罩依然售價居高不下。因此，不少有意生產口罩的投資人想接觸這個市場，但由於缺乏相關經驗, 有很多非常容易被忽視的關鍵點, 對口罩生產企業需要注意的問題做了整理，以便幫助大家順利地開展口罩生產業務。（下文以醫用外科口罩為例）

1、 廠房用地：口罩生產屬於工業生產，需要到符合工業用地的地方建廠設房。切記不能以使用普通商住兩用或者是普通商業用地，否則後續很多手續無法辦理。建議使用工業園區的現有廠房。

2、 廠房面積：口罩生產以一條一拖二生產線為例，最少佔地面積240m2,其中包括消毒間、化驗室、生產線和倉庫。

3、 注冊辦廠：注冊時需要在工商登記口罩的生產、檢測、包裝、銷售等環節和需要的經營范圍。民用口罩要辦"生產許可證"、"營業許可證"、"衛生許可證"、"產品合格證"。生產醫用口罩,還要向省級食品葯品監督管理局器械處申請辦理"醫療器械產品注冊證"、"醫療器械生產許可證"，10萬級以上的潔凈車間、實驗室，全部合格才能出廠。

② 口罩沒有產品注冊號和執行標准號怎麼辦

我們在買口罩類防護用品的時候，你是否注意到了上面的執行標准字樣呢，一個安全合格的產品當然少不了這些行業規范，我們國家對口罩類產品都有哪些生產檢測標准呢，大家一起來看看吧！口罩沒有執行標准號
口罩都有哪些標准？
目前，我國關於口罩的主要標准包括GB 2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》，GB 19083-2010《醫用防護口罩技術要求》，YY 0469-2011《醫用外科口罩技術要求》，GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術規范》等，目前主要分為勞動防護、醫用防護、日常防護三類。目前國內常見的口罩，基本上都是四個標准體系：國標、美標、歐盟標准和日標。 說明：YY開頭的代表醫葯行業標准，GB開頭的代表國家標准，即國標。【口罩產品大全】

一、勞保口罩標准

GB 2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》由原國家質檢總局、國家標准化管理委員會公布，為全文強制性標准，於2006年12月1日實施。該標准所規定的防護對象包括各類顆粒物，即包括粉塵、煙、霧和微生物，還規定了呼吸防護用品的生產和技術規范，對防塵口罩的材料、結構、外觀、性能、過濾效率（阻塵率）、呼吸阻力、檢測方法、產品標識、包裝等都有嚴格要求。標准根據口罩的過濾效率將口罩分為 90(KN90、KP90)、95(KN95、 KP95)、100(KN100、KP100)三個等級。
GB2626-2006 面罩的分

③ 口罩的產品注冊證號和產品技術要求是一樣的對嗎

一次性醫用口罩屬於二類醫療器械，是屬於疫情防控物資。

一次性使用口罩是日常防護口罩，對疫情防控沒作用。

目前口罩主要分醫用口罩（醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性醫用口罩）、勞保口罩和日常防護口罩三大類。

1.醫用口罩。根據《醫療器械分類目錄》的相關規定，用於防疫的醫用口罩屬於國家二類醫療器械。生產此類口罩，需要向省級、直轄市、自治區等食品葯品監督管理局器械處申請辦理「醫療器械產品注冊證」、「醫療器械生產許可證」，且需要10萬級以上的潔凈車間。

2.勞保口罩（特種勞動防護用品）

2019年9月8日，國務院發布了《關於調整工業產品生產許可證管理目錄 加強事中事後監管的決定》，調整後繼續實施工業產品許可證管理共計10類產品，特種勞動防護用品不在我國工業產品許可證管理目錄內。因此，企業生產非醫用口罩不再需要獲得工業產品許可證，且任何企業和個人不得偽造、標注工業產品許可證號。

3.日常防護口罩

生產該口罩類型不用辦理任何許可證照，將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標准送檢，取得合格的檢測報告，即可上市銷售。

疫情期間只有第一種醫用口罩可以隔離,萬不可生產後兩種當第一種售賣!!!

主要口罩標准及適用范圍

中國口罩行業的主要標准有5種：包括《醫用防護口罩技術要求》(GB 19083-2010)、《日常防護型口罩技術規范》(GB/T 32610-2016)、《醫用外科口罩》(YY 0469-2011)、《一次性使用醫用口罩》(YY/T 0969-2013)、《呼吸防護-自吸過濾式防顆粒物呼吸器》(GB2626-2019)。

④ 賣口罩需要什麼資質

生產不同類型的口罩相關的資質要求也是不一樣的，需要看你生產口罩的類型。

據了版解，醫療器權械產品主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，這個分類主要根據醫療器械本身的安全性進行分類，從而保證醫療器械的安全性和有效性。

比如說醫用口罩，在一般時候都會被分到一類產品，而在非典時期等感染率極高的時間段，就會劃分到了二類，這是為了確保醫用口罩具有明確的隔離作用，而不是單純的普通口罩。

根據《關於加強醫用口罩監管工作的通知》（食葯監辦械〔2009〕95號）的要求，加強對轄區內已批準的醫用口罩採用標準的監管，

嚴格要求有關企業按照國家標准、行業標准或注冊產品標准組織生產並規范使用說明書和包裝標識，指導醫療機構和公眾根據使用目的選擇合適的口罩，因此這時的醫用口罩屬於二類器械。

除此之外，具有各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預期用於抗菌抗病毒的醫用口罩按第三類醫療器械管理，想要生產三類醫用口罩的相關企業都必須按照相關規定向國家局申請注冊，只有經批准獲得醫療器械注冊證書後方可生產和銷售。

⑤ 口罩注冊證編號好幾袋都是一個編號對么

在日常生活中，由於受到疫情的影響，有些家庭都會買一些口罩放在家裡備用。可是，在選購口罩的過程中需要注意些什麼呢？怎麼知道口罩的真假？什麼樣的口罩適合出門呢？今天就給大家分享一招辨別口罩真假的方法，解決了很多人的困擾。下面就來學習一下如何通過口罩外包裝判斷口罩的真假吧！

辨別口罩真假的方法

你打算買口罩嗎？買口罩的時候不知道怎麼辨別這個口罩的真假嗎？市面上口罩雖然都是打著一次性醫用口罩但是有些口罩是假的，不適合疫情期間戴著出門。其實，辨別這種口罩真假的方法很簡單，買口罩的時候看一眼它外包裝上面的醫療器械注冊證編碼就可以了。一次性醫用口罩屬於二類醫療器械，所以知道這一點之後就能通過口罩外包裝上面的醫療器械注冊證編碼辨別口罩真假了。買口罩時，只需看一下口罩外包裝上面的醫療器械注冊證編碼第五位是什麼數字。比如，外包裝上面是2的話，那麼這個口罩屬於二類醫療器械。一共有三類，數字越大說明他的管理界別越高也就越安全。如果你買的口罩外包裝上面是1的話，那麼建議你在疫情期間不要戴著出門，因為它的效果並不好。

其實，辨別口罩的真假不僅可以通過數字，而且還可以通過外包裝上面的字母辨別真假。一般口罩外包裝上面都會標明執行標准。比如，普通的醫用口罩它的執行標準是YY/T0969-2013這串字母。它主要適用於人口密度低的場景。第二種是醫用外科口罩，它的執行標準是YY0469-2011這串字母。它適用於醫護人員使用。第三種是醫用防護口罩，它的執行標準是GB19083-2010。因此，當我們知道這一個執行標注之後就能通過口罩外包裝上面的執行標注買到安全系數高的一種口罩了。

⑥ 口罩注冊號第5位是2是幾類

您好，對於你的遇到的問題，我很高興能為你提供幫助，我之前也遇到過喲，以下是我的個人看法，希望能幫助到你，若有錯誤，還望見諒！。口罩.屬於商標分類第10類1004群組；

經路標網統計，注冊口罩.的商標達18件。

注冊時怎樣選擇其他小項類：

1. 選擇注冊（理療設備，群組號：1003）類別的商標有2件，注冊佔比率達11.11%

2. 2.選擇注冊（口罩，群組號：1004）類別的商標有2件，注冊佔比率達11.11%

3. 3.選擇注冊（奶瓶閥，群組號：1005）類別的商標有1件，注冊佔比率達5.56%

4. 4.選擇注冊（醫用床，群組號：1004）類別的商標有1件，注冊佔比率達5.56%

5. 5.選擇注冊（吸奶器，群組號：1005）類別的商標有1件，注冊佔比率達5.56%

6. 6.選擇注冊（牙科設備，群組號：1002）類別的商標有1件，注冊佔比率達5.56%

7. 7.選擇注冊（孕婦托腹帶，群組號：1004）類別的商標有1件，注冊佔比率達5.56%

8. 8.選擇注冊（聽診器，群組號：1001）類別的商標有1件，注冊佔比率達5.56%

9. 9.選擇注冊（電動牙科設備，群組號：1002）類別的商標有1件，注冊佔比率達5.56%

10. 10.選擇注冊（嬰兒奶瓶，群組號：1005）類別的商標有1件，注冊佔比率達5.56%非常感謝您的耐心觀看，如有幫助請採納，祝生活愉快！謝謝！
    

⑦ 生產民用口罩需要辦理哪些證件

口罩目前國抄內分三種：一襲種是作為醫療器械管理的口罩，如：醫用防護口罩、一次性普通醫用口罩；醫用外科口罩，目前醫用口罩主要是這三種。生產此類產品，需要向省級食品葯品監督管理局器械處申請辦理「醫療器械產品注冊證」、「醫療器械生產許可證」，目前均需要10萬級以上的潔凈車間，並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
第二種勞保口罩（特種勞動防護用品），需要向省級技術監督局申請工業品生產許可證，並向國家安全生產監督管理總局申請「特種勞動防護用品安全標志」認證（「LA」認證）。
第三種是日常防護口罩，這個相對簡單，不用辦理任何許可證照，將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標准送檢，取得合格的檢測報告，即可上市銷售。

⑧ 怎麼查口罩生產廠家的注冊證

怎樣查口罩生產廠家的注冊證，上網查應該就可以了。

⑨ 客戶要求口罩上印證書號怎麼辦

這個要求不太合理，不能因為一些無理的要求而去改變你的生產流程。
而且口罩的生產是由葯監備案的，可以在包裝上體現注冊證書編號。

⑩ 口罩小作坊要辦理什麼證件

醫療器械產品主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，這個分類主要根據醫療器械本身的安全性進行分類，從而保證醫療器械的安全性和有效性。比如說醫用口罩，在一般時候都會被分到一類產品，而在非典時期等感染率極高的時間段，就會劃分到了二類，這是為了確保醫用口罩具有明確的隔離作用，而不是單純的普通口罩。
根據《醫療器械監督管理條例》第四章第三十條規定：從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門備案並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。拿到二類資質的硬性條件：
(一)企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。
(二)質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
(三)企業內初級以上職稱工程技術人員應佔有職工總數的相應比例。
(四)企業應具備相應的產品質量檢驗能力。
(五)應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。
(六)具有相應的生產設備。
(七)企業應收集並保存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標准。
(八)生產無菌醫療器械的，應具有符合規定的生產場地。
二、賣三無口罩違法嗎
售賣假口罩會受到治安管理處罰法當中的300元以下行政罰款或者是5日以上10日以下的行政拘留除此之外的話，也會按照我國刑法當中的生產銷售假冒偽劣產品罪，進行三年以下或者是三年以上的有期徒刑判決，工商行政管理部門依照《消費者權益保護法》等法律法規和本辦法的規定，保護消費者為生活消費需要購買、使用商品或者接受服務的權益，對經營者侵害消費者權益的行為實施行政處罰。
《關於辦理妨害預防、控制突發傳染病疫情等災害的刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，在預防、控制突發傳染病疫情等災害期間，生產、銷售偽劣的防治、防護產品、物資，或者生產、銷售用於防治傳染病的假葯、劣葯，構成犯罪的，分別依照《刑法》第一百四十條、第一百四十一條、第一百四十二條的規定，以生產、銷售偽劣產品罪，生產、銷售假葯罪或者生產、銷售劣葯罪定罪，依法從重處罰。
《中華人民共和國刑法》第一百四十條 生產、銷售偽劣產品罪
生產者、銷售者在產品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產品冒充合格產品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的，處二年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的，處二年以上七年以下有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的，處七年以上有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額二百萬元以上的，處十五年有期徒刑或者無期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。