❶ CMC認證是什麼
中華人民共和國製造計量器具許可證」標志
❷ CMC認證和CPA認證有什麼區別
CMC是指計量器具製造許可證 而CPA是指會計師證書 從事計師事務所執業的人員 他們是不一樣的
❸ CMC與CMA的區別
一、性質不同
1、CMC:「中華人民共和國製造計量器具許可證」標志,英文縮寫「China Metrology Certification」,意為中國製造計量器具許可證。取得製造計量器具許可證的企業,可在其生產的計量器具上標注CMC標志。該標志表明:計量器具製造企業具備生產計量器具的能力。
2、CMA:是China Inspection Body andLaboratory Mandatory Approval(中國計量認證/認可)的英文縮寫。是根據中華人民共和國計量法的規定,由省級以上人民政府計量行政部門對檢測機構的檢測能力及可靠性進行的一種全面的認證及評價。
二、認證對象不同
1、CMC:製造、修理計量器具的企業、事業單位,必須具備與製造、修理的計量器具相適應的設備、人員和檢定儀器設備,經縣級以上人民政府計量行政部門考核合格,取得《製造計量器具許可證》或《修理計量器具許可證》。
2、CMA:根據計量認證管理法規規定,經計量認證合格的檢測機構出具的數據,用於貿易的出證、產品質量評價、成果鑒定作為公證數據具有法律效力。未經計量認證的技術機構為社會提供公證數據屬於違法行為,違法必究。
(3)丅CMC證書擴展閱讀:
CMA認證程序:
1、向省或國家計量認證辦公室提交計量認證申請資料(包括:質量手冊、程序文件等);
2、省或國家計量認證辦公室對申請資料進行書面審查;
3、通過書面審查,依據計量認證的評審准則,由省或國家計量認證辦安排委託技術評審組進行現場核查性評審;
4、通過現場評審,符合準則要求的檢測機構,由省或國家質量技術監督局核發計量認證證書、計量認證機構印章,並上互聯網公布。
❹ 醫葯級cmc怎麼做認證
根據《醫葯行業質量管理條例之規定》如下: 第三章 葯品生產、經營企業的開辦與品種管理 第九條 新建葯品生產企業,由所在省、自治區、直轄市醫葯管理局(總公司)審查同意方可籌建,建成後按《葯品管理法》的要求組織審查驗收,合格者發給《葯品生產企業合格證》,企業憑此《合格證》向衛生行政部門申請《葯品生產企業許可證》,向工商行政管理部門申請《營業執照》。 第十條 開辦葯品經營企業,必須由所在地的醫葯管理部門審查同意方可籌建,建成後根據《葯品管理法》的有關要求進行檢查驗收,合格者,發給《葯品經營企業合格證》。經營企業憑此《合格證》向衛生行政部門申請《葯品經營企業許可證》,向工商行政管理部門申請《營業執照》。 第十一條 新投產已有國家標准或省、自治區、直轄市標準的葯品,在投產前必須由其所在地的省、自治區、直轄市醫葯管理局(總公司)檢查符合要求並發給《葯品生產許可證》,方可向行政部門辦理批准文號的手續。 第十二條 《葯品生產企業合格證》、《葯品經營企業合格證》和《葯品生產許可證》的格式由國家醫葯管理局統一規定,由國家醫葯管理局或省、自治區、直轄市醫葯管理局(總公司)簽發。 第四章 標准化及計量 第十三條 醫葯生產、經營企業必須嚴格按照法定標准組織醫葯產品的生產、檢驗、收購和銷售。 中葯材已有部頒《葯材商品規格標准》的按部頒標准檢驗收購,其他品種,各地區應制訂地方標准,按地方標准檢驗收購。 第十四條 為了保證葯品質量在有效期、負責期內符合法定標准,葯品生產企業均須制訂、實施高於法定標準的企業內控標准。 第十五條 醫葯生產企業必須制訂原輔材料、中間體、半成品有工藝用水的質量標准。 經營企業要建立定期(季、年)倉庫清查制度。 第十六條 醫療器械標准化工作應按《醫療器械標准化工作實施辦法》進行,並由國家醫葯管理局統一管理。醫療器械國家標准和專業標准分別由國家標准局和國家醫葯管理局頒布執行。 第十七條 國家醫葯管理局負責組織制訂葯品、醫療器械包裝材料、制葯機械、儲存運輸的國家標准和專業標准。國家標准和專業標准分別由國家標准局和國家醫葯管理局頒布執行。 第十八條 葯品生產工藝路線的重大改變,要按規定進行鑒定和審批,並應根據改變的情況修訂或補充質量標准或檢驗方法,其產品質量不得低於原生產工藝路線的標准水平。 第十九條 按照《計量法》的要求,各醫葯生產企業必須按需要設置計量管理機構,配備專職計量管理人員,建立計量管理制度,配備必要的計量儀器、設備,並定期進行校驗和維修。 第二十條 醫葯生產企業按《工業企業計量工作定級升級辦法(試行)》的規定應取得《三級計量合格證書》。獲國優產品、國家醫葯管理局質量管理獎企業,必須取得《二級計量合格證書》。 第五章 質量管理制度 第二十一條 醫葯生產、經營企業,必須制訂和嚴格執行各項質量管理制度,以確保醫葯產品的質量。 第二十二條 產品質量檔案制。醫葯產品都應建立產品質量檔案。內容包括:規定使用原輔材料、包裝物料、零部件等的質量標准,工藝技術路線(處方),質量標準的變革,檢驗方法的改進,質量指標完成情況,與國內外先進水平的差距,留樣觀察數據,返工退貨情況,重大質量事故及用戶反映意見等。 經營企業商品質量檔案內容包括:所購(調)入商品的質量標准、購進商品檢驗記錄、質量變動情況、有質量問題商品處理情況、用戶查詢意見等。 第二十三條 質量分析制。醫葯生產企業必須堅持廠級、車間、班組的定期三級質量分析會議制。分別由廠長、車間主任、班組長主持,分析質量情況,研究制訂、改進和提高質量的措施。 醫葯經營企業應建立定期質量分析制,由經理主持,分析質量情況,提出改 進和加強質量管理的措施。 第二十四條 留樣觀察制。葯品生產企業要認真開展留樣觀察工作,專人負責,定期復檢、觀察,做好記錄,建立留樣檔案。通過留樣觀察對產品質量穩定性進行考察。 第二十五條 商品保管養護制。醫葯經營企業對商品應按規定條件進行儲存,觀察其質量變化情況,作好記錄。要貫徹「先進先出」、「近效期先出」的規定。要嚴把「入庫驗收關、在庫養護關、出庫驗發關」。 第二十六條 質量統計報告制。醫葯生產企業要認真按國家統計局制訂的統計報表的規定,定期向省、自治區、直轄市各專業公司報送,同時報當地醫葯管理局(總公司)和國家醫葯管理局各有關專業公司。由省、自治區、直轄市醫葯管理局(總公司)報國家醫葯管理局質量標准司。內容應有文字說明和原因分析。每期報表要保持內容的連續性,質量統計的依據應按統一規定執行,不得任意更改。 第二十七條 質量事故報告制。醫葯生產、經營企業發生質量事故時,應認真從速處理,並及時逐級上報主管部門。質量事故分一般事故和重大事故兩類。重大質量事故范圍: (1)因發生質量問題造成成品整批報廢者; (2)醫葯產品在負責期或保修期內由於質量問題造成整批退貨者; (3)在庫醫葯產品。
成立室內環境檢測機構,最主要的是該機構的檢測數據是准確的可靠的,這就需要檢測機構的實驗室通過認可.
實驗室認可也叫實驗室資質認定(以前叫計量認證),是向當地的質量技術監督局提出申請(一般向省級的質量技術監督局的認證處提出申請).根據國家實驗室資質認定的評審准則要求,實驗室資質認定的單位必須是獨立的法人機構,所以需要先到工商部門注冊一個公司.
注冊公司以後,就建設實驗室,把需要開展的檢測項目的硬體准備好,同時把實驗室的軟體也要准備好(就是按照實驗室資質認定評審准則,建立實驗室的管理體系),在管理體系運行一段時間後,能夠證明實驗室出的數據能符合要求,就向質量技術監督局申請認證.
認證受理後,質量技術監督局派專家組上門開評審會議,考察實驗室的管理體系的運行情況,是否存在漏洞和不足的地方,同時專家組會對實驗室進行盲樣考核和操作考核.盲樣考核是拿個一定濃度的樣品,你分析的結果要在真實值范圍內.操作考核就是你把測定某種物質的方法演示給專家看.
盲樣考核和操作考核是按照實驗室申請項目的比例,例如,共申請10項,盲樣考核可能4項,操作考核可能6項.
專家還對授權簽字人以及技術負責人進行考核.
然後專家開評審會議,對評審情況得出結論
結論有三種:
1/通過:能一次性通過評審的非常罕見,專家都能找出不少問題的,不然怎麼叫專家?
2/整改:專家把評審中發現的問題,要求在3個月內進行整改,提供書面整改報告,交專家評審組(大部分都是這樣的,能整改就相當於一隻腳邁過過關的門檻了)
3/不通過:實在缺點太多的,無法整改的,只好對不起了,要重新來過.
整改合格通過後,專家組把評審意見報質量技術監督局,然後發給實驗室資質認證證書和CMC認證章,有這個CMC章,就說明你的實驗室檢測的數據是准確的,
❺ 檢測儀器裡面的CMC認證和CPA認證有什麼區別嗎
1、試用單位不同:
CMC標志僅適用於申請製造計量器具許可證的單位。辦理程序是:由申請單位向質量技術監督部門提出申請,質量技術監督部門組織建立考評組,根據《製造、修理計量器具許可證監督管理辦法》對申請單位進行現場考核。
CPA標志是計量器具型式批准證書的專用標志。進口計量器具需經國務院計量行政部門授權的技術機構進行定型鑒定,定型鑒定的結果由承擔鑒定的技術機構報國務院計量行政部門審核。
2、頒發部門不同:
CPA經審核合格的,由國務院計量行政部門向申請人頒發《中華人民共和國進口計量器具型式批准證書》,並准予在相應的計量器具和包裝上使用中華人民共和國進口計量器具型式批準的CPA專用標志和編號。
CMC質量技術監督部門在接到考核組的考核報告後10個工作日內完成對考核結果的審核。經審核合格的發給製造、修理計量器具許可證,並批准在產品說明書和外包裝上使用許可證CMC標志和編號。許可證的編號要與標志一起採用,編號標注在標志的下方。
3、使用樣式不同:
CMC標志同時使用的許可證編號樣式為:A制B號,「A」 為國家或省、直轄市、自治區的簡稱,國家簡稱「國」;「B」表示地、市、縣的行政區代碼和許可證的順序編號,共8位數字,一個機構對應一個許可證編號,如:1985年北京頒發的0158號許可證,其編號為:(京)制00000158號。
CPA標志分二部分組成,前半部分的前二位數字為取得此證書時的批准年份;後半部分中第三位符號表示計量器具的類別編號,第四、五、六位數字表示批準的順序編號(從101開始)。
國產計量器具的型式批準是指對計量器具新產品的型式是否符合法制要求的一種認可,經國務院計量行政部門審核同意發給的型式批准證書可作為全國通用型式;
(5)丅CMC證書擴展閱讀:
CMC認證意義
取得製造計量器具許可證的企業,可在其生產的計量器具上標注CMC標志。該標志表明:計量器具製造企業具備生產計量器具的能力,所生產的計量器具准確度和可靠性等指標符合法制要求。
對製造、修理計量器具實行許可證制度,實質上是由政府計量行政部門對製造、修理計量器具的單位是否具有製造、修理計量器具資格和能力的一種認可,是政府對企業、事業單位實行的一種法制性的監督管理。它是針對計量器具這種特殊產品所採取的一種特殊的法律約束的管理手段。
程序
CMC認證的程序包括:
認證申請--測試送樣--工廠審查--審核發證;
其中工廠審查環節需要對製造企業的計量器具管理能力作一次全面評估,是認證失敗的多發地;
❻ 如何一張圖看懂CMC國際注冊管理咨詢師的申請報考流程
CMC國際注冊管理咨詢師 全球專業資格,是由總部位於英國倫敦的CMC國際注冊管理咨詢師協會和國際咨詢協會聯合認證,需要達到其全球標准(經驗分+評審分+考試分)。在中國,管理咨詢師協會是獲得唯一合法授權的機構。CMC®既是一個全球會員徽標,又是國際注冊商標,侵權使用可能導致法律風險。以上來自CMC®官網。
❼ 國際注冊管理咨詢師(CMC)到底是什麼
國際注冊管理咨詢師「CMC」是英文Certified Management Consultant的縮寫。是一名專業的管理咨詢師經過嚴格的審核,在個人品質、資歷、經驗、能力、獨立性等方面達到國際管理咨詢協會理事會(ICMCI)的全球通用標准,並且通過經過授權的專業機構的認證成為一名國際注冊管理咨詢師。獲得CMC認證,標志著咨詢人員的獲得了國際認可的水平和能力。
❽ 如何辦理CMC認證
CMC是計量器具製造生產許可證,在當地質量技術監督局可辦理。
《中華人民共和國計量法》第十二條製造、修理計量器具的企業、事業單位,必須具備與所製造、修理的計量器具相適應的設施,人員和檢定儀器設備,經縣級以上人民政府計量行政部門考核合格,取得《製造計量器具許可證》或者《修理計量器具許可證》。
辦理流程:
1、申請。申請人遞交製造、修理計量器具許可申請材料;
2、受理。申請材料符合要求的,予以受理,並出具加蓋省局專用印章和註明日期的書面憑證。
3、委託考核單位。受理申請後,由省局委託有關單位聘請考評員組成考核組或直接聘請考評員組成考核組,承擔製造計量器具許可的考核工作。同時將考核所需時間書面通知申請人,該時間不計算在製造計量器具行政許可期限內。
4、組織考核。考核組依據《製造計量器具許可證考核規范》(國質檢量 [2004]268號)對申請人進行考核。考核工作結束後,考核組將《浙江省製造計量器具許可證考核報告》等考核材料遞交省局。
5、作出製造計量器具許可的行政許可決定。
6、頒發《製造計量器具許可證》。
材料明細
1、《製造(修理)計量器具許可證申請書》原件一式三份;
2、申請者合法地位的證明文件一份;
3、計量器具《型式批准證書》一份;
4、計量標准考核、計量檢定人員證明材料一份;
5、產品技術標准和檢定規程(或檢定方法)一份;
6、質量管理和計量管理文件(或制度)一份。
❾ 檢測儀器裡面的CMC認證和CPA認證有什麼區別嗎
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在法制計量管理工作中,經常會遇到CMC、CMA、CPA、CPE等標志符號,這些形相似、意不同、使用場合不一樣的標志符號很容易使人混淆,需仔細辨認,區別使用。下面分別闡述。
一.各標志符號的含義
1.CMA——計量認證合格 (Metrology Approval Certification) 標志
該標志僅適用於產品質量檢驗機構。凡要開展為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構,均需向有關人民政府計量行政部門提出申請並進行考核,經考核合格的機構,由有關人民政府計量行政部門審查批准,頒發計量認證合格證書,並同意其使用統一的計量認證標志CMA,同時公布其機構的名稱和檢驗范圍。
CMA標志下的編號由二部分組成,年號表示通過認證時的年份,編號表示該機構首次通過認證時的編號,且是唯一編號。如:2000量認(國)字(z0116)號,表示該產品質量檢驗機構於2000年通過計量認證,認證編號是z0116。
2.CMC——計量器具許可證 (China of Metrology Certification) 標志
該標志僅適用於申請製造計量器具許可證的單位。辦理程序是:由申請單位向質量技術監督部門提出申請,質量技術監督部門組織建立考評組,根據《製造、修理計量器具許可證監督管理辦法》對申請單位進行現場考核。質量技術監督部門在接到考核組的考核報告後10個工作日內完成對考核結果的審核。經審核合格的發給製造、修理計量器具許可證,並批准在產品說明書和外包裝上使用許可證CMC標志和編號。許可證的編號要與標志一起採用,編號標注在標志的下方。未取得製造計量器具許可證的產品不得使用此標志和編號。
與CMC標志同時使用的許可證編號樣式為:A制B號,「A」 為國家或省、直轄市、自治區的簡稱,國家簡稱「國」;「B」表示地、市、縣的行政區代碼和許可證的順序編號,共8位數字,一個機構對應一個許可證編號,如:1985年北京頒發的0158號許可證,其編號為:
(京)制00000158號。
3.CPA—— (Pattern Approval Certification)標志
CPA標志是計量器具型式批准證書的專用標志。進口計量器具需經國務院計量行政部門授權的技術機構進行定型鑒定,定型鑒定的結果由承擔鑒定的技術機構報國務院計量行政部門審核。經審核合格的,由國務院計量行政部門向申請人頒發《中華人民共和國進口計量器具型式批准證書》,並准予在相應的計量器具和包裝上使用中華人民共和國進口計量器具型式批準的CPA專用標志和編號。國產計量器具的型式批準是指對計量器具新產品的型式是否符合法制要求的一種認可,經國務院計量行政部門審核同意發給的型式批准證書可作為全國通用型式,並准予在相應的計量器具和包裝上使用計量器具型式批準的CPA專用標志和編號。
CPA標志分二部分組成,前半部分的前二位數字為取得此證書時的批准年份;後半部分中第三位符號表示計量器具的類別編號,第四、五、六位數字表示批準的順序編號(從101開始)。
如:國家質量檢驗檢疫總局1999年頒發的第166號力學計量器具型式批准證書的標志和批准編號應如下所示:
CPA 99-F166
4. CPE——定型鑒定結果通知書(Pattern Evaluation Certification)標志
CPE是對定型鑒定或樣機試驗結果認可的專用標志,它加蓋在定型鑒定結果通知書或樣機試驗結果通知書上。定型鑒定是通過不同的試驗對計量器具的性能加以客觀判定的過程,根據定型鑒定大綱的內容,判定該計量器具是否符合技術規范和法制的要求,試驗結束後在定型鑒定結果通知書上加蓋CPE標志。而承擔定型鑒定任務的機構必須是經國家質量技術監督局授權的機構。經授權的單位也可以承擔國內計量器具新產品的樣機試驗任務。
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二.各標志符號之間的相互關系
1.CMC與CPE
根據我國《製造、修理計量器具許可證監督管理辦法》第二條規定:任何單位或者個體工商戶以銷售為目的的製造計量器具,必須按本辦法的規定申請辦理《製造計量器具許可證》。而在取得製造計量器具許可證之前,首先,要經由國家質量技術監督局授權的技術機構進行樣機試驗,樣機試驗合格後在樣機試驗結果通知書上加蓋CPE章;然後,對生產單位的生產條件進行現場考核,考核合格後頒發製造計量器具許可證並准許使用CMC標志。
2.CPA與CPE
根據我國《進口計量器具監督管理辦法》的規定,凡進口或外商在中國境內銷售的計量器具,均應向國務院計量行政部門申請辦理型式批准。為取得型式批准,首先要對申請單位的樣機進行定型鑒定,定型鑒定合格後在定型鑒定結果通知書上加蓋CPE章,然後,由國務院計量行政部門頒發帶有CPA標志的型式批准證書。樣機試驗不合格的計量器具,不準使用CPA標志。
3.CMA與CMC
根據我國《計量法實施細則》第三十二條規定:「為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構,必須經省級以上人民政府計量行政部門計量認證」,經計量認證合格的機構准予使用CMA標志。當該機構承擔進口計量器具定型鑒定任務或製造計量器具許可證(CMC)的樣機試驗任務時,可在定型鑒定結果通知書或樣機試驗結果通知書上加蓋CMA標志。
❿ 請問誰知道CMC認證的相關流程
成立室內環境檢測機構,最主要的是該機構的檢測數據是准確的可靠的,這就需要檢測機構的實驗室通過認可.
實驗室認可也叫實驗室資質認定(以前叫計量認證),是向當地的質量技術監督局提出申請(一般向省級的質量技術監督局的認證處提出申請).根據國家實驗室資質認定的評審准則要求,實驗室資質認定的單位必須是獨立的法人機構,所以需要先到工商部門注冊一個公司.
注冊公司以後,就建設實驗室,把需要開展的檢測項目的硬體准備好,同時把實驗室的軟體也要准備好(就是按照實驗室資質認定評審准則,建立實驗室的管理體系),在管理體系運行一段時間後,能夠證明實驗室出的數據能符合要求,就向質量技術監督局申請認證.
認證受理後,質量技術監督局派專家組上門開評審會議,考察實驗室的管理體系的運行情況,是否存在漏洞和不足的地方,同時專家組會對實驗室進行盲樣考核和操作考核.盲樣考核是拿個一定濃度的樣品,你分析的結果要在真實值范圍內.操作考核就是你把測定某種物質的方法演示給專家看.
盲樣考核和操作考核是按照實驗室申請項目的比例,例如,共申請10項,盲樣考核可能4項,操作考核可能6項.
專家還對授權簽字人以及技術負責人進行考核.
然後專家開評審會議,對評審情況得出結論
結論有三種:
1/通過:能一次性通過評審的非常罕見,專家都能找出不少問題的,不然怎麼叫專家?
2/整改:專家把評審中發現的問題,要求在3個月內進行整改,提供書面整改報告,交專家評審組(大部分都是這樣的,能整改就相當於一隻腳邁過過關的門檻了)
3/不通過:實在缺點太多的,無法整改的,只好對不起了,要重新來過.
整改合格通過後,專家組把評審意見報質量技術監督局,然後發給實驗室資質認證證書和CMC認證章,有這個CMC章,就說明你的實驗室檢測的數據是准確的,
關於實驗室的管理體系,包括:管理要求有11個方面內容,技術要求有8個方面,比較復雜,你在下面鏈接的附件可以看到.