❶ 二類醫療器械生產許可證轉讓費一般要多少
您好,其實二類醫療器械生產許可證轉讓這一說法,有點奇怪,因為醫療器械生產許可證的內容和規定包含了很多的東西和條件,好像廠房,人員,設備等等。如果您是把這些都轉讓給下一家企業的話您只需申請登記事項變更就可以了,如果是主要人員,廠房,設備等有所改變的就需要進行登記事項變更,需要重新向葯監局申請檢查了。
第二類、第三類醫療器械生產企業
(一)企業的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫療器械相適應的專業能力,並掌握
國家有關醫療器械監督管理的法律、法規和規章以及相關產品質量、技術的規定。質量負責人不得
同時兼任生產負責人;
(二)企業內初級以上職稱或者中專以上學歷的技術人員占職工總數的比例應當與所生產產品
的要求相適應;
(三)企業應當具有與所生產產品及生產規模相適應的生產設備,生產、倉儲場地和環境。企
業生產對環境和設備等有特殊要求的醫療器械的,應當符合國家標准、行業標准和國家有關規定;
(四)企業應當設立質量檢驗機構,並具備與所生產品種和生產規模相適應的質量檢驗能力;
(五)企業應當保存與醫療器械生產和經營有關的法律、法規、規章和有關技術標准。
開辦第三類醫療器械生產企業,除應當符合以上要求外,還應當同時具備以下條件:
(一)符合質量管理體系要求的內審員不少於兩名;
(二)相關專業中級以上職稱或者大專以上學歷的專職技術人員不少於兩名。
開辦第二類、第三類醫療器械生產企業,應當填寫《醫療器械生產企業許可證(開辦)申請表》
並提交以下材料:
(一)法定代表人、企業負責人的基本情況及資質證明;
(二)工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先核准通知書;
(三)生產場地證明文件;
(四)企業生產、質量和技術負責人的簡歷、學歷或者職稱證書;相關專業技術人員、技術工
人登記表,並標明所在部門和崗位;高級、中級、初級技術人員的比例情況表;
(五)擬生產產品范圍、品種和相關產品簡介;
(六)主要生產設備和檢驗設備目錄;
(七)生產質量管理文件目錄;
(八)擬生產產品的工藝流程圖,並註明主要控制項目和控制點;
(九)生產無菌醫療器械的,應當提供生產環境檢測報告。
申請人應當對其申請材料全部內容的真實性負責。
❷ 深圳一類二類三類醫療器械公司轉讓和收購具體流程
一二三類醫療器械公司轉讓流程基本上是差不多的。參照以下流程:
1,收購標的背景調查,包括稅務,債務,工商記錄情況等等。
2,簽訂股權轉讓協議。
3,完成法人,股東,高管等等相關登記人員變更。
現有含三類經營許可證及二類備案的醫療器械公司可轉,名字聯絡。
❸ 房東租給賣二類醫療器械有沒風險
合法經營就沒有風險
❹ 如果私人販賣第二類醫療器械被罰款不合理怎麼辦
如果你覺得你私人販賣被罰款不合理的話,那麼你可以去投訴他呀。
❺ 在閑魚二手平台上轉賣二類醫療器械,醫用面膜,違反法律規定嗎被要求下架並保留訴訟權,會罰款嗎
最好下架,銷售醫療器械必須是有相關資質的公司
❻ 本人 想代理一個二類醫療器械 開家公司不太現實 想掛靠一家器械公司 不知道怎麼掛靠
按照《醫療器械來銷源售許可證管理辦法》,掛靠是不被允許的,被掛靠單位是要被葯監局處罰的。但是在實際操作過程中,許多企業也是在走掛靠這個路子,目的是坐等收利。所以除了要繳納相應的稅款外,一般是按單筆業務量收取2%-3%的管理費。這是北京的行價,不知道你在哪個地區。可以參考。找到掛靠公司後,廠家直接授權給掛靠公司,你也掛靠公司的名義就可以開展業務了。至於說和掛靠公司之間需不需要簽訂協議,這個要看掛靠公司有沒有這個膽量這么直接去寫,一般是不會有的,口頭談妥所有問題,就可以了,主要靠雙方的誠信。或是你們可以簽一個特聘業務員的協議,把你的利潤以傭金形式體現,這樣雙方都安全。你可以參考一下。總之這種方式不可靠。除非你和掛靠公司熟悉。畢竟錢最終要由掛靠公司給你。
❼ 我有一本一。二類醫療器械經營許可證注冊資金是100萬。。想轉讓這本證請問能值多少錢,,證實西安的
其實,說句不好聽的話,證值不了什麼錢的,關鍵要看這個公司的實際情況,只要你符合法律法規,辦個醫療器械經營許可證其實是很簡單的事情。
❽ 同一公司名下的一類和二類醫療器械生產許可證,可以將二類資質轉讓過戶嗎
您好,你所說的是二類醫療器械生產廠房轉讓出去嗎?如果是所有有轉出,是按照醫療器械生產許可證登記事項變更來算的,醫療器械生產許可證登記事項變更包括:企業名、住所、法定代表人、企業負責人、生產地址文字性變更等。 以下是相關提交資料的規定,希望對您有所幫助: (一) 變更企業名稱還應提交: (1)工商行政管理部門出具的《准予變更登記通知書》和變更後的《營業執照》復印件; (2)變更後組織機構代碼證復印件。 (二)變更住所的還應提交: (1)工商行政管理部門出具《准予變更登記通知書》和變更後的《營業執照》復印件; (2)變更後組織機構代碼證復印件。 (三)變更法定代表人的還應提交: (1)工商行政管理部門出具《准予變更登記通知書》和變更後的《營業執照》復印件; (2)同時提交變更後法定代表人身份證復印件。 (3)變更後組織機構代碼證復印件。 (四)變更企業負責人的還應提交: (1)企業任命文件; (2)變更後企業負責人的身份證明復印件; (五)生產地址文字性變更的還應提交: 生產地址文字性變更的相關證明文件。 註:持有《醫療器械生產企業許可證》變更的還應提交延續《醫療器械生產許可證》第四項申報資料中3、5、7(如有)項。 五、申報資料格式及要求 1、申報資料完整、清晰,仿宋四號字,使用A4紙張單面列印或復印,並按資料要求依順序編制目錄和頁碼,裝訂成冊。 2、申報資料均應加蓋公章;凡復印件上均應註明「此復印件與原件相符」字樣或者文字說明,並註明日期加蓋公章;如單項資料復印件2頁以上(含2頁)的需加蓋騎縫章。 3、所提交的證明文件應真實有效,並承擔一切法律責任。 4、經辦人授權證明應明確委託的內容,並附受託人身份證復印件,委託書應由法定代表人簽字並加蓋企業公章。
❾ 二類醫療器械生產許可證轉讓費一般要多小
您好,其實二類醫療器械生產許可證轉讓這一說法,有點奇怪,因為醫療器械生產許可證的內容和規定包含了很多的東西和條件,好像廠房,人員,設備等等。如果您是把這些都轉讓給下一家企業的話您只需申請登記事項變更就可以了,如果是主要人員,廠房,設備等有所改變的就需要進行登記事項變更,需要重新向葯監局申請檢查了。
❿ 二類醫療設備是否可以賣入非醫療單位
嚴格講,醫療器械經營單位,不得將醫療器械賣給非醫療機構,這一點葯監局是有規定的。