兒童口罩證書

① 口罩ISO13585:2016認證是什麼

打錯了吧，應該是
ISO13485醫療器械質量管理體系證

② 小木林兒童口罩有沒有專利證書呢

有的吧，現在的人的專利意識還是挺強的

③ 那些品牌兒童口罩符合國家標准

防塵口罩產品屬於特種勞動防護用品，國家實行工業產品生產許可證制度和安全標志認證制度。
2、應確認該產品的製造商是否具有國家頒發的安全標志認證證書。 （LA認證）
3、確認產品是否有製造商名稱、地址、生產許可證編號、安全標志認證號、生產日期、產品標准號，是否附有產品合格證和使用說明書。美國進口普衛欣天貓有效防霧霾符合美國最高標准

④ 什麼是二級口罩認證

中國對於口罩的要求

民用口罩標准《GBT 32610-2016》與勞保口罩標准《GB2626-2006》。

a.《GBT 32610-2016》國標將口罩分為四專級

「規范」或改屬善民用防護口罩市場的實施無標準的現象。根據標准，口罩保護水平從低到高分為四個等級：D，C，B，A，分別對應不同的空氣質量條件。

例如，A類對應於「嚴重污染」，在PM2.5濃度為500μg/ m3時使用; D類對應於PM2.5濃度小於150μg/ m3的「中度和低度污染」。

「規格」對包裝，標簽和儲存運輸有嚴格要求，要求包括「產品保護有效性」和「執行標准號」等標志。

b.GB2626-2006根據口罩的泄漏率與口罩本身的過濾效率將口罩分為90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三個等級。這個標准和國際標准更加接近，例如歐盟標准EN 149，美國的NIOSH認證口罩，澳洲AS 1716,日本JS-T-8151都很類似。

⑤ 口罩三證指哪三個

民用口罩三證是生產許可證、經營許可證、醫療保健專用證。《生產准許證》的有效期為五年，到期更換，逾期不換的，原證即自行廢止，《生產准許證》不得轉讓、轉借、出租。
【法律依據】
《醫療器械管理暫行辦法》第七條
企業生產醫療器械，必須取得工商行政管理機關頒發的《營業執照》。企業生產第一類、第二類醫療器械，必須依照本辦法第二章分類管理規定向國家醫葯管理局或省、自治區、直轄市醫葯管理局或省級人民政府指定的醫葯管理機構提出申請，經審核批准，取得《生產准許證》後，方准予生產。企業生產第三類醫葯器械應向省、自治區、直轄市醫葯管理局或省級人民政府指定的醫葯管理機構備案。
《醫療器械管理暫行辦法》第十二條
國家醫葯管理局認為有必要對質量進行嚴格控制的醫葯器械產品施行工業產品生產許可證制度。施行生產許可證制度的產品目錄由國家醫葯管理局根據國家技術監督局的計劃制訂，並定期公告。生產許可證目錄中的醫療器械，企業必須取得《生產許可證》後，方可進行生產。

⑥ 那些種類的口罩需要qs認證

如何辦理QS食品生產許可證，辦理流程，主要申辦程序如下：
1 有營業執照或者企業名稱預先核准通知書；
2 有與所生產產品相適應的專業技術人員和檢驗檢疫手段（可通過咨詢公司獲取幫助）；
3 有與所生產產品相適應的生產條件，如生產廠房的土地證——如沒有土地證需所在鄉鎮辦理證明建設用地的手續等（可通過咨詢公司進行建立和整改）；
4 有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件；
5 有健全有效的質量管理制度和責任制度；
6 產品符合有關國家標准、行業標准以及保障人體健康和人身、財產安全的要求；
7 符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落後工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況;
8、法律、行政法規有其他規定的，還應當符合其規定。
9. 在本省質監局網站上下載《食品生產許可證申請書》以及所申報產品所屬單元的《審查細則》，如果不知如何下載或者不了解自己產品應該所屬的分類，請咨詢當地質監局。河南省內的企業可以向我咨詢，我的用戶名即是我的聯系方式。河南省質監局的申請書一般已經分好了申報單元，並且是EXCEL格式。
10.根據《審查細則》上的要求，針對自己的廠房、設備、文件資料是否齊全，產品是否有檢測報告等要求進行檢查、整改、完善。
11.填寫《食品生產許可證申請書》，上報質量技術監督局。
12.提交材料（QS食品企業生產許可證申請需要准備的材料）主要包括：（1）《食品生產許可證申請書》一式三份（2）營業執照復印件或者預先核准通知書復印件一式三份（3）換證企業還需提供原生產許可證復印件一式三份（4）組織機構代碼證（復印件）一式三份；不需辦理代碼證書的，提供企業負責人身份證復印件一式三份（5）生產場所布局圖一式三份（6）工藝流程圖（標注有關鍵設備和參數）（7）企業質量管理文件一式三份（8）產品標准。如果產品沒有國家標准，需向質量技術監督部門進行企業標准備案一式三份（9）申請表中規定應當提供的其他資料。
13.需要特別注意的是，《食品生產許可證申請書》封面應當加蓋企業公章，復印的印章無效。
14.質監局收到申請材料後，經審驗，材料符合受理標准，通知企業《行政許可申請受理決定書》；申請費用2200（同時申請兩個含兩個以上的每加一個加440元，但會大大增加申請通過的難度）
15.質量技術監督局指派2至4名審查員組成審查組，對企業進行實地核查，審核時間為企業應當予以配合。（一般提前五日通知企業）
16.現場審核不合格，企業應迅速整改，兩個月後方可重新申請。如審核合格進入下一步。
17.封存樣品，7日內由企業交付檢驗機構，完成檢驗後出具檢驗報告。（費用因產品種類不同不盡相同，國家收費標准）
18.根據審核提出的整改項進行整改，並對申報材料進行進一步的修改完善。
19.質監局對申報材料進行匯總，審核，申報企業等待發證。
20.整個工作最快在60日內完成，但是由於企業需要進行整改等工作，一般在3個月左右。

⑦ 市場上賣的口罩（都要/都有）哪些認證

美國口罩標准及認證要求

日本JIST81512018標準是呼吸保護裝置的標准，也是日本厚生勞動省 (MHLW) 驗證標准，出口日本需要做此認證。

⑧ 口罩三證是什麼三證

民用口罩所需要的三證包括著：生產許可證、經營許可證、醫療保健專用證。《生產准許證》的有效期為五年，到期更換，逾期不換的，原證即自行廢止，《生產准許證》不得轉讓、轉借、出租。
【法律依據】
《醫療器械管理暫行辦法》第七條企業生產醫療器械，必須取得工商行政管理機關頒發的《營業執照》。企業生產第一類、第二類醫療器械，必須依照本辦法第二章分類管理規定向國家醫葯管理局或省、自治區、直轄市醫葯管理局或省級人民政府指定的醫葯管理機構提出申請，經審核批准，取得《生產准許證》後，方准予生產。企業生產第三類醫葯器械應向省、自治區、直轄市醫葯管理局或省級人民政府指定的醫葯管理機構備案。《醫療器械管理暫行辦法》第十二條國家醫葯管理局認為有必要對質量進行嚴格控制的醫葯器械產品施行工業產品生產許可證制度。施行生產許可證制度的產品目錄由國家醫葯管理局根據國家技術監督局的計劃制訂，並定期公告。生產許可證目錄中的醫療器械，企業必須取得《生產許可證》後，方可進行生產。

⑨ 立幫順兒童口罩有檢測報告三證嗎

禮包是兒童口罩，但是有三證，這個檢測報告的，因為這個兒童口罩是必須要嚴格標准執行的，而且要有一些正規廠家生產。

⑩ 口罩小作坊要辦理什麼證件

醫療器械產品主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，這個分類主要根據醫療器械本身的安全性進行分類，從而保證醫療器械的安全性和有效性。比如說醫用口罩，在一般時候都會被分到一類產品，而在非典時期等感染率極高的時間段，就會劃分到了二類，這是為了確保醫用口罩具有明確的隔離作用，而不是單純的普通口罩。
根據《醫療器械監督管理條例》第四章第三十條規定：從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門備案並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。拿到二類資質的硬性條件：
(一)企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。
(二)質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
(三)企業內初級以上職稱工程技術人員應佔有職工總數的相應比例。
(四)企業應具備相應的產品質量檢驗能力。
(五)應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。
(六)具有相應的生產設備。
(七)企業應收集並保存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標准。
(八)生產無菌醫療器械的，應具有符合規定的生產場地。
二、賣三無口罩違法嗎
售賣假口罩會受到治安管理處罰法當中的300元以下行政罰款或者是5日以上10日以下的行政拘留除此之外的話，也會按照我國刑法當中的生產銷售假冒偽劣產品罪，進行三年以下或者是三年以上的有期徒刑判決，工商行政管理部門依照《消費者權益保護法》等法律法規和本辦法的規定，保護消費者為生活消費需要購買、使用商品或者接受服務的權益，對經營者侵害消費者權益的行為實施行政處罰。
《關於辦理妨害預防、控制突發傳染病疫情等災害的刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，在預防、控制突發傳染病疫情等災害期間，生產、銷售偽劣的防治、防護產品、物資，或者生產、銷售用於防治傳染病的假葯、劣葯，構成犯罪的，分別依照《刑法》第一百四十條、第一百四十一條、第一百四十二條的規定，以生產、銷售偽劣產品罪，生產、銷售假葯罪或者生產、銷售劣葯罪定罪，依法從重處罰。
《中華人民共和國刑法》第一百四十條 生產、銷售偽劣產品罪
生產者、銷售者在產品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產品冒充合格產品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的，處二年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的，處二年以上七年以下有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的，處七年以上有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額二百萬元以上的，處十五年有期徒刑或者無期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。