進消字型大小證書

㈠ 什麼叫消字型大小哪個機構可以辦理消字型大小

消字型大小，是經地方衛生部門審核批準的衛生批號，雖然不具備任何療效，屬於衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為殺菌作用。消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果，生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。
消字型大小的文號格式為「（省、自治區、直轄市簡稱）衛消證字（發證年份）第xxxx號」。
主要區別
消字型大小和國葯准字型大小有著本質的差別：
1、消字型大小僅屬於衛生消毒用品范疇，而國葯准字型大小是真正具備療效的葯品。
2、消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果，而國葯准字型大小以治療作用作為首要目標，具有針對性治療功能。
3、消字型大小產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責，審批時間一個月，檢測指標主要為殺菌作用，審批費用僅數千元；
而准字型大小則專門由國家食品葯品監督管理局審批，並且要經過葯理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節，在確保安全有效的情況下才可能批准，整個過程通常需要5-10年，費用也高達數百萬甚至數千萬元。
4、二者在工藝方面的生產條件不同。
(1)進消字型大小證書擴展閱讀:
「國葯准字」是葯品生產單位在生產新葯前，經國家食品葯品監督管理局嚴格審批後，取得的葯品生產批准文號，相當於人的身份證。
其格式為：國葯准字+1位字母+8位數字，其中化學葯品使用的字母為「H」，中葯使用的字母為「Z」等等。只有獲得此批准文號，葯品才可以生產、銷售。
由於歷史原因，以前省級葯品主管部門有權對葯品進行審批，一些葯品使用的是地方批准文號，如「京衛葯准字」、「滬衛葯准字」等。這些葯品都是根據各省、直轄市的地方葯品標准審批的，不利於國家對葯品的統一管理。
為了保證臨床用葯安全，1999年以後，國家將過去的地方葯品標准，提升為國家葯品標准，對「X(省)衛葯准字」的格式的葯品進行清理整頓，對符合國家標準的葯品核發「國葯准字」的批准文號，對不符合國家標準的葯品予以淘汰。
同時將新葯審批的許可權劃歸為國家食品葯品監督管理局。
在現行《葯品管理法》中規定，生產葯品「需要經過國務院葯品監督管理部門批准，並發給葯品批准文號」。
《葯品管理法》第二十九條研製新葯，必須按照國務院葯品監督管理部門的規定如實報送研製方法、質量指標、葯理及毒理試驗結果等有關資料和樣品，經國務院葯品監督管理部門批准後，方可進行臨床試驗。
葯物臨床試驗機構資格的認定辦法，由國務院葯品監督管理部門、國務院衛生行政部門共同制定。完成臨床試驗並通過審批的新葯，由國務院葯品監督管理部門批准，發給新葯證書。
所以，現在如果我們在市場上發現「X衛葯准字」等非「國葯准字」批准文號的葯品，因為已經過了國家葯監局規定的有效期，均可視為假葯。百姓們在買葯時，一定要仔細看好批准文號。無批准文號，或批准文號有問題的葯品，不要購買，以免買到假葯。

㈡ 衛生部關於消字型大小批件的規定

1、由於消字型大小產品存在著安全隱患，衛生部於2005年5月下發了《關於消毒產品標簽說明書管理規范》和《關於調整消毒產品監管與衛生許可范圍的通知》。

2、《關於消毒產品標簽說明書管理規范》第四條規定：未列入消毒產品分類目錄的產品不得標注任何與消毒產品管理有關的衛生許可證明編號。

3、《關於消毒產品標簽說明書管理規范》第二十條規定：自2006年1月1日起專用於人體眼睛等特定部位的抗(抑)菌制劑衛生行政部門不再納入消毒產品進行受理、審批和監管，同時對於已獲衛生用品備案憑證的該類產品不得再以消毒產品的名義銷售。

4、按照衛生部和葯監總局的有關規定：我國對醫葯保健品和國產特殊用途化妝品、進口（特殊）化妝品實行衛生許可證、消毒用品、保健用品等實行部委審批制度，產品必須嚴格履行衛生部規定的一套檢測、報批程序，方可取得合法的衛生許可批件。

(2)進消字型大小證書擴展閱讀：

消毒產品衛生監督工作規范

第一條 為保障公眾健康，規范消毒產品衛生監督工作，根據《中華人民共和國傳染病防治法》（以下簡稱《傳染病防治法》）、《消毒管理辦法》等有關法律法規規定，制定本規范。

第二條 本規范所稱的消毒產品衛生監督，是指縣級以上地方衛生計生行政部門及其綜合監督執法機構依據《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關法律法規規定，對消毒產品生產企業、進口消毒產品在華責任單位以及消毒產品的經營、使用單位進行衛生監督檢查的活動。

第三條 按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理。

第一類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品，包括用於醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和滅菌效果化學指示物。第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品，包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械，以及抗（抑）菌制劑。第三類是風險程度較低，實行常規管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛生用品。

同一個消毒產品涉及不同類別時，應當以較高風險類別進行管理。

第四條 縣級以上地方衛生計生行政部門負責消毒產品衛生監督能力建設，保障人員配備，合理配置工作裝備，並將監督抽檢等工作經費納入預算管理。

第五條 縣級以上地方衛生計生行政部門及其綜合監督執法機構在開展消毒產品衛生監督時，適用本規范。

㈢ 什麼是消字型大小

消字型大小，是經地方衛生部門審核批準的衛生批號，雖然不具備任何療效，屬於衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為殺菌作用。消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果，生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。

消字型大小的文號格式為「（省、自治區、直轄市簡稱）衛消證字（發證年份）第xxxx號」。

主要區別

消字型大小和國葯准字型大小有著本質的差別：

1、消字型大小僅屬於衛生消毒用品范疇，而國葯准字型大小是真正具備療效的葯品。

2、消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果，而國葯准字型大小以治療作用作為首要目標，具有針對性治療功能。

3、消字型大小產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責，審批時間一個月，檢測指標主要為殺菌作用，審批費用僅數千元；

而准字型大小則專門由國家食品葯品監督管理局審批，並且要經過葯理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節，在確保安全有效的情況下才可能批准，整個過程通常需要5-10年，費用也高達數百萬甚至數千萬元。

4、二者在工藝方面的生產條件不同。

(3)進消字型大小證書擴展閱讀:

「國葯准字」是葯品生產單位在生產新葯前，經國家食品葯品監督管理局嚴格審批後，取得的葯品生產批准文號，相當於人的身份證。

其格式為：國葯准字+1位字母+8位數字，其中化學葯品使用的字母為「H」，中葯使用的字母為「Z」等等。只有獲得此批准文號，葯品才可以生產、銷售。

由於歷史原因，以前省級葯品主管部門有權對葯品進行審批，一些葯品使用的是地方批准文號，如「京衛葯准字」、「滬衛葯准字」等。這些葯品都是根據各省、直轄市的地方葯品標准審批的，不利於國家對葯品的統一管理。

為了保證臨床用葯安全，1999年以後，國家將過去的地方葯品標准，提升為國家葯品標准，對「X(省)衛葯准字」的格式的葯品進行清理整頓，對符合國家標準的葯品核發「國葯准字」的批准文號，對不符合國家標準的葯品予以淘汰。

同時將新葯審批的許可權劃歸為國家食品葯品監督管理局。

在現行《葯品管理法》中規定，生產葯品「需要經過國務院葯品監督管理部門批准，並發給葯品批准文號」。

《葯品管理法》第二十九條
研製新葯，必須按照國務院葯品監督管理部門的規定如實報送研製方法、質量指標、葯理及毒理試驗結果等有關資料和樣品，經國務院葯品監督管理部門批准後，方可進行臨床試驗。

葯物臨床試驗機構資格的認定辦法，由國務院葯品監督管理部門、國務院衛生行政部門共同制定。完成臨床試驗並通過審批的新葯，由國務院葯品監督管理部門批准，發給新葯證書。

所以，現在如果我們在市場上發現「X衛葯准字」等非「國葯准字」批准文號的葯品，因為已經過了國家葯監局規定的有效期，均可視為假葯。百姓們在買葯時，一定要仔細看好批准文號。無批准文號，或批准文號有問題的葯品，不要購買，以免買到假葯。

㈣ 銷售消字型大小產品需要衛生許可證嗎

需要辦理。

《消毒產品生產企業衛生許可規定》對其有相應的規定：

第二條在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人，必須按照本規定要求申領《消毒產品生產企業衛生許可證》（以下簡稱衛生許可證）。消毒產品生產企業一個生產場所一證，一個集團或公司擁有多個生產場所的，應分別申請衛生許可證。

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消毒產品生產企業衛生許可的相關法律法規：

第七條省級衛生行政部門應當受理、審查並決定在應用程序提交的申請人按照時限、程序和要求規定的行政許可法律和行政措施對衛生行政許可，並發出衛生行政許可的相關文件。

接受應用程序之後，省級衛生行政部門應審查申請材料，迅速超過兩個衛生監督員或衛生行政部門委託下一級符合本規定的要求和企業生產消毒產品的衛生標准。

第九條省衛生行政部門作出衛生行政許可決定前，申請人可以書面提出撤回申請，經省衛生行政部門審查批准後，可以終止衛生行政許可程序。申請人提交的申請材料可以退還。

㈤ 消字型大小和消證字型大小有什麼區別

消字型大小和葯字型大小的區別

1. 概念不同：消字型大小是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有版殺菌、權抗抑菌功效的產品批號，分為消毒劑、消毒器械、衛生用品（抗抑菌制劑和一次性衛生用品）；葯字型大小即指的是國葯准字型大小，是針對某種疾病具有治療效果的一類葯品。

2. 審批流程不同：消字型大小是經過省或市一級衛生部門審批的，審批過程需要進行企業標准備案、產品檢測、安評報告；葯字型大小則是在國家食品葯品監督管理總局審批，需要經過三期臨床試驗、現場實驗、配方認證等過程而取得的國葯准字型大小。

3. 費用不同：消字型大小根據不同分類，抗抑菌類的只要一兩萬，消毒劑則費用高一些，需要六七萬；葯字型大小不管是什麼類型的，費用基本都在1000萬以上，新葯費用更高。

4. 申報主體的要求不同：消字型大小申報主體只要是有限責任公司，經營范圍包含消毒用品銷售，有生產衛生許可證就直接申報，沒有生產衛生許可證就委託生產進行申報；葯字型大小的申報主體必須是有GMP認證的葯廠車間提出申請，所有硬體設施符合葯品的要求才可以。

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㈥ 「衛消准字」和「衛消證字」有什麼區別

1、衛消證字是生產企業衛生許可證號，例如「（省、自治區、直轄市簡稱）衛消證字（發證年份）第xxxx號」

2、衛消字是產品衛生許可批件號，例如「衛消字（年份）第xxxx號」、「衛消進字（年份）第xxxx號」。

消毒產品（文號為「衛消字」。）作為一種外用消毒殺菌產品，不具備調節人體生理機能的功效，與葯品有著明顯的區別。國家消毒管理辦法第33條規定，消毒產品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現或暗示治療效果。

消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品三大類，其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品，尿布、尿褲、濕巾、紙巾，餐巾紙、面巾紙，衛生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。

經中華人民共和國衛生部批准更改的生產文號。「衛消字」指用於粘膜的及環境清潔等的消毒處理產品。

(6)進消字型大小證書擴展閱讀

消字型大小和國葯准字型大小有著本質的差別：

1、消字型大小僅屬於衛生消毒用品范疇，而國葯准字型大小是真正具備療效的葯品。

2、消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果，而國葯准字型大小以治療作用作為首要目標，具有針對性治療功能。

3、消字型大小產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責，審批時間一個月，檢測指標主要為殺菌作用，審批費用僅數千元。

而准字型大小則專門由國家食品葯品監督管理局審批，並且要經過葯理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節，在確保安全有效的情況下才可能批准，整個過程通常需要5-10年，費用也高達數百萬甚至數千萬元。

4、二者在工藝方面的生產條件不同。

㈦ 消字型大小如何辦理

工廠消字型大小許可證辦理，要工廠場地和體系人員滿足要求，向所在地衛健委申請，需要驗廠的。通過了就可以發證。ZOOP綜普可以代辦。
產品備案的話，先做檢測，然後做安全評價報告備案，公示了就可以了。

㈧ 進口消字型大小的產品，在國內申請到消證字型大小，還需要什麼手續才能銷售

具體什麼產品，想試用

㈨ 申請消字型大小要什麼條件

申報消字型大小需要滿足的申報條件：

（一）關於申報消字型大小中新申請條件：1、消毒產品生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求；2、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求；3、具備健全的衛生管理制度，配備專職或兼職衛生管理人員；4、從業人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格；5、具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛生質量的設備；6、具有產品檢測能力。

（二）關於申報消字型大小中衛生許可延續申請條件：1、持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證，且在有效期屆滿30個工作日前提出申請；2、生產地址、許可項目沒有發生改變；3、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求。

（三）關於申報消字型大小中衛生許可變更條件：1、持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證；2、被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項且符合法定條件、標準的。

申報消字型大小的產品，申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請，經省級衛生行政部門審批即可，另外關於申報消字型大小產品中的進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。

㈩ 銷售消字型大小產品要什麼資質和要求，怎麼辦理

可以用保健用品，既可以寫中葯成份又可以起到健康作用關鍵是葯監局不查、我們以前也用過消毒產品，像過街老鼠·按假葯處理好被動……後來聽說河南善德中醫葯有國字型大小的保健用品又不怕職業打假人敲詐。有國家最高國認證書，直到現在我們都非常順心，去年一位癌症病人醫院都不治了，故意用我們家傳的膏葯，消化道大出血死了。惡意訛詐但是國家葯監局，工商局都說我們的保健用品合法合理，須承擔責任，死者家屬還給記者拿了紅包，讓惡意報道，中葯傳承人的保健用品是假葯·還給葯監局領導拿紅包，人家沒收，讓記者報道人家不作為、後來衛計委，衛生局領導調出了他們所在的醫院證明他本身就是食管癌給保健用品沒關系，如果當時我們用的是消毒產品，或者是器械號安擴大宣傳、違規添加、那就按假葯處理了……估計……後果將不堪設想……