葯店gsp證書

Ⅰ 葯品GSP認證需要哪些材料

《葯品經營質量管理規范》是葯品經營企業統一的質量管理准則。經營企業應在葯品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求，並通過認證取得認證證書。

GSP認證申請材料應包括：（具體資料以各省標准為准）

葯店GSP認證內容中葯店現場檢查是重點檢查部分。檢查內容主要集中在對葯店的經營范圍、經營形式，是否符合規定的要求，相應的人員配備、軟硬體設施的設置、經營的標准化規范化程度等內容進行嚴格詳細的檢查。

同時認證過程中還有非常多的注意事項，如：是否具有依法經過資格認定的葯學技術人員；具有與所經營的葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境等等，這方面還有不明白的地方歡迎再進一步交流。

Ⅱ 我的葯店馬上要GSp認證了我應該准備那些東西

葯店GSP認證需要具備以下設施

1、符合葯品特性要求的陰涼和冷藏設備，既空調和冷藏櫃（老的GSP規定，常溫：0—30度，陰涼：0—20度，冷藏溫度2—10度。新的GSP很快有新規定）。

2、調節溫濕度的設備，空調本身既能調節溫度又有除濕作用，濕度過低時可灑水或拖地；室內溫濕度計3支（冷藏櫃要放一支）。

3、進貨驗收時葯品不能直接放在地面上，要有10厘米以上的地架。

4、防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠防霉變的設備，是要有紗窗、門簾、空調、老鼠夾即可。

5、驗收葯品時用的開箱剪刀。

6、拆零葯品時用的葯匙、葯袋。

7、如果經營中草葯還需要稱取中草葯的衡具及其他工具。

(2)葯店gsp證書擴展閱讀：

機構設置

1、 葯品零售和零售連鎖企業應遵照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，應在營業店堂的顯著位置懸掛葯品經營企業許可證、營業執照和執業人員要求相符的執業證明；連鎖門店應在門店前懸掛本連鎖企業的同意商號和標志；

2、 葯品零售企業應按企業規模 和管理需要設置質量管理機構，其職能與批發和零售連鎖企業質量管理機構的職能相同。

小型零售企業如果應經營規模較小而未能設置質量管理機構的，應設置專職質量管理人員，具體負責質量管理工作。

Ⅲ gsp證書是什麼

葯品經營企業應在葯品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求，並通過認證取得認證證書。GSP為《葯品經營質量管理規范》的英文縮寫，是葯品經營企業統一的質量管理准則。

GSP為英文Good Supply Practice的縮寫，意即產品供應規范，控制醫葯商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序。

醫葯商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由於內外因素作用，隨時都有可能發生質量問題，必須在所有這些環節上採取嚴格措施，才能從根本上保證醫葯商品質量。

(3)葯店gsp證書擴展閱讀

申請GSP認證的，應當填報《葯品經營質量管理規范認證申請書》，同時報送以下資料：

《葯品經營許可證》和營業執照復印件；企業實施GSP情況的自查報告；企業負責人員和質量管理人員情況表；企業葯品驗收、養護人員情況表；企業經營場所、倉儲、驗收、養護等設施設備情況表；企業所屬葯品經營單位情況表；企業葯品經營質量管理文件系統目錄。

企業管理組織機構的設置與職能框圖；企業經營場所和倉庫的平面布局圖；企業非因違法違規而銷售假劣葯品的說明。

申請人填報《葯品經營質量管理規范認證申請書》及上述申報資料，應當詳實和准確，使用A4紙張列印。對隱瞞、謊報、漏報資料的，視具體情況不予受理，駁回認證申請、中止認證現場檢查、判定為認證不合格或繳銷GSP認證證書。

Ⅳ 什麼是GSP認證

葯品GSP認證是指葯品經營質量管理規范認證。

GSP是英文Good Supply Practice（葯品經營質量管理規范）的縮寫，是控制醫葯商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序，是葯品經營企業統一的質量管理准則。

葯品經營企業應在葯品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求，並通過認證取得認證證書。

(4)葯店gsp證書擴展閱讀

GSP認證的特點有：

1、 GSP是國家葯品監督管理局發布的一部在推行上具有強制性的行政規章，是我國第一部納入法的范疇的GSP。

2、GSP管理的商品范圍變為與國際接軌，與《葯品管理法》管理范圍完全一致的葯品。

3、GSP更充分地吸收了現代質量管理學的理論成果，特別是對葯品經營企業提出了建立質量體系，並使之有效運行的基本要求。在結構上將質量體系組成要素與葯品經營過程密切結合起來，行文脈絡非常清晰流暢。

Ⅳ 零售連鎖葯店每個門店都有GSP證書嗎

一張GSP證書針對的是一家零售連鎖經營企業，並不針對其中的一家門店

Ⅵ 葯品經營許可證和gsp證書一樣嗎

不一樣
《葯抄品經營許襲可證》是創業者在申請開辦葯店時，由當地食品葯品監管部門按照規定程序審核後，辦法給企業法人的經營許可。登載有葯店的企業名稱、注冊地址、經營范圍、經營方式、企業法人、企業負責人、質量負責人、許可證號、頒證時間和有效期的證件。《葯品經營質量管理規范認證證書》即《GSP認證證書》是葯店自取得《葯品經營許可證》之日起30日內向當地食品葯品監督管理局申報，並經現場檢查合格後，經省級食品葯品監管部門審核公示公告後頒發的證書。GSP是保證經營葯品質量的一種預防控制性規范，目的是有效地防止質量事故的發生，防止售出不合格葯品的法定措施。經過認證檢查才能取得認證資格。所以，葯品經營許可證號和GSP證號是不一致的。

Ⅶ 葯店GSP上崗證是什麼

GSP是英文Good Supply Practice的縮寫，意即產品供應規范，是控制醫葯商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序，醫葯商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由於內外因素作用，隨時都有可能發生質量問題，必須在所有這些環節上採取嚴格措施，才能從根本上保證醫葯商品質量。

現行GSP是國家葯品監督管理局發布的一部在推行上具有強制性的行政規章，是我國第一部納入法的范疇的GSP。過去的GSP是由國有主渠道的上級管理部門或醫葯行業主管部門發布的，具有明顯的行業管理色彩，僅僅是一部推薦性的行業管理標准。

根據國家葯品監督管理局的部署，凡通過本次換證的葯品經營企業，將在3～5年時間內進行GSP認證，未能取得GSP認證的企業，在下一輪葯品經營企業換證時將取消其經營葯品的資格。因此，推行GSP對改變葯品經營企業過多過濫，葯品經營秩序混亂的現狀，促進葯品經營企業提高管理水平，促進葯品經營行業的經濟結構調整將發揮重要作用。

(7)葯店gsp證書擴展閱讀：

填報認證申請書應注意的問題

1、填寫的企業名稱必須與依法申領的經營許可證和營業執照標識的名稱一致；必須與申請書封面加蓋的企業公章相一致。如發生變更，應附有關證明文件。

2、填寫的地址、經營方式、經營范圍等項目必須與經營許可證標識的內容相一致。防止填寫中出現隨意性甚至出現瞞報、錯報的問題。

3、法定代表人的技術職稱。

4、明確聯系人。

5、企業基本情況的說明：

（1）企業組建的歷史；

（2）企業現狀的簡要描述：

Ⅷ 葯品經營許可證和GSP證書有什麼區別能合並嗎

《葯品經營許可證》是創業者在申請開辦葯店時，由當地食品葯品監管部門按照內規定程序容審核後，辦法給企業法人的經營許可。登載有葯店的企業名稱、注冊地址、經營范圍、經營方式、企業法人、企業負責人、質量負責人、許可證號、頒證時間和有效期的證件。《葯品經營質量管理規范認證證書》即《GSP認證證書》是葯店自取得《葯品經營許可證》之日起30日內向當地食品葯品監督管理局申報，並經現場檢查合格後，經省級食品葯品監管部門審核公示公告後頒發的證書。GSP是保證經營葯品質量的一種預防控制性規范，目的是有效地防止質量事故的發生，防止售出不合格葯品的法定措施。經過認證檢查才能取得認證資格。所以，葯品經營許可證號和GSP證號是不一致的。

Ⅸ 什麼是GSP認證

GSP是英文Good Supply Practice的縮寫，意即產品供應規范，是控制醫葯商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序。

醫葯商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由於內外因素作用，隨時都有可能發生質量問題，必須在所有這些環節上採取嚴格措施，才能從根本上保證醫葯商品質量。

GSP是《葯品經營質量管理規范》的英文縮寫，是葯品經營企業統一的質量管理准則。葯品經營企業應在葯品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求，並通過認證取得認證證書。

GSP為企業提供了科學的質量管理思想體系。實施GSP認證將促進企業經營思想和經營組織結構發生根本性變化，有利於企業的發展，是中國醫葯與國際醫葯接軌的必由之路。

(9)葯店gsp證書擴展閱讀：

GSP的要求：

根據國家葯品監督管理局的部署，凡通過本次換證的葯品經營企業，將在3～5年時間內進行GSP認證，未能取得GSP認證的企業，在下一輪葯品經營企業換證時將取消其經營葯品的資格。

因此，推行GSP對改變葯品經營企業過多過濫，葯品經營秩序混亂的現狀，促進葯品經營企業提高管理水平，促進葯品經營行業的經濟結構調整將發揮重要作用。

GSP的特點：

1. 現行GSP是國家葯品監督管理局發布的一部在推行上具有強制性的行政規章，是我國第一部納入法的范疇的GSP。過去的GSP是由國有主渠道的上級管理部門或醫葯行業主管部門發布的，具有明顯的行業管理色彩，僅僅是一部推薦性的行業管理標准。

2. 現行GSP管理的商品范圍變為與國際接軌，與《葯品管理法》管理范圍完全一致的葯品。在計劃經濟條件下由於醫葯商業部門存在著醫葯商業和葯材商業兩大系統，GSP由醫葯行業主管部門制定，自然而然地將GSP的管理范圍確定為葯品、醫療器械、化學試劑和玻璃儀器四大類醫葯商品。

3. 現行GSP在文件結構上對葯品批發和葯品零售的質量要求分別設章表述，便於實際執行。以往的GSP對葯品批發和零售沒有分別要求，給實際執行帶來了一些概念上的模糊和操作上的不便。

4. 現行GSP更充分地吸收了現代質量管理學的理論成果，特別是對葯品經營企業提出了建立質量體系，並使之有效運行的基本要求。在結構上將質量體系組成要素與葯品經營過程密切結合起來，行文脈絡非常清晰流暢。

5. 現行GSP在具體管理內容上作了一些大膽的取捨，去掉了一些不切實際的要求，使之更具有實際指導意義。比如，果斷刪掉了原GSP中"綜合性質量管理"（TQC）的有關內容。嚴格講，TQC的管理范圍要比GSP大得多，且完全包含了GSP，在GSP中要求推行TQC是不合邏輯的。

6. 現行GSP與一些新發布的葯品管理行政規章進行了較好的銜接。比如體現了"處方葯與非處方葯分類管理辦法"、"葯品流通監督管理辦法（暫行）"、 "進口葯品管理辦法"等行政規章的有關管理要求。

7. 現行GSP的監督實施主體成為葯品行政執法部門，確保了GSP在全社會葯品經營企業中全面推行。過去的GSP雖然要求在所有葯品經營企業中推行，但由於監督實施的手段不力，只在國有葯品經營企業得到了一定程度的推行。

8. 現行GSP是葯品市場准入的一道技術壁壘。為加快推行GSP和體現推行GSP的強制性，推行GSP將與葯品經營企業的經營資格確認結合起來。