Ⅰ 口罩出口需要那些認證
不同類型口罩、出口不同國家標准也不同
中國：GB32610、GB19083、GB2626...等等不同類型的標准也不同。專屬
歐盟：CE認證、EN149、EN14683測試
美洲：FDA
韓國：KC
等等，具體可以找機構詳談，希望，邦尼
Ⅱ 口罩生產需要什麼資質
一、口罩生產需要資質包括：要辦「生產許可證」、「營業許可證」、「衛生許可證」、「產品合格證」；生產醫用口罩，還要向省級食品葯品監督管理局器械處申請辦理「醫療器械產品注冊證」、「醫療器械生產許可證」。二、【法律依據】：《醫療器械監督管理條例》第八條第一類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。第九條第一類醫療器械產品備案和申請第二類、第三類醫療器械產品注冊，應當提交下列資料：（一）產品風險分析資料；（二）產品技術要求；（三）產品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產品說明書及標簽樣稿；（六）與產品研製、生產有關的質量管理體系文件；（七）證明產品安全、有效所需的其他資料。
Ⅲ 口罩CE認證怎麼辦理
「來CE」標志是一種安全認源證標志，被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有「CE」標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
在歐盟市場「CE」標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼「CE」標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標准化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
口罩出口到歐盟必須進行CE認證，勞保口罩按照PPE個人防護指令進行，醫用口罩按照MDD醫療器械指令進行。
Ⅳ 你好，如何申請醫療證書呢，我們是口罩廠家
如何申請醫療證書？我們是口罩廠家？為了自己和家人健康，你的員工必須上醫院檢查完開健康證。在上有關部門申請醫療。
Ⅳ 口罩申請證書里寫的預處理是什麼意思
就是等待審核。等工作人員審核通過後就發放口罩，
Ⅵ 生產民用口罩需要辦理哪些證件
口罩目前國抄內分三種：一襲種是作為醫療器械管理的口罩，如：醫用防護口罩、一次性普通醫用口罩；醫用外科口罩，目前醫用口罩主要是這三種。生產此類產品，需要向省級食品葯品監督管理局器械處申請辦理「醫療器械產品注冊證」、「醫療器械生產許可證」，目前均需要10萬級以上的潔凈車間，並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
第二種勞保口罩（特種勞動防護用品），需要向省級技術監督局申請工業品生產許可證，並向國家安全生產監督管理總局申請「特種勞動防護用品安全標志」認證（「LA」認證）。
第三種是日常防護口罩，這個相對簡單，不用辦理任何許可證照，將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標准送檢，取得合格的檢測報告，即可上市銷售。
Ⅶ 如何辦理口罩CE認證
防塵口罩(Particle filtering half masks)根據過濾效率和^大總透漏率，被分為3個等級：FFP1，FFP2，FFP3。
真正有效的，至少需要一到兩回個月的答，費用不會在6位數以內
按照歐盟EN149:2001+A1:2009標准將復口罩分為：FFP1（ 最低過濾效制果>80%）、FFP2（最低過濾效果>94% ）和FFP3（最低過濾效果>97%）三個類別。知
FFP1（對應GB2626-2006 KN90、KP90）、FFP2（對應GB2626-2006 KN95、KP95）、FFP3（對應GB2626-2006 KN100、KP100）。
防塵口罩CE認證需要符合的標準是EN 149。
防塵口罩的材料組成，一般有無紡布，熔噴布，活性炭，呼吸閥等。
防塵口罩屬於歐盟PPE認證指令當中的III類產品。除了需要通過必須的測試之外，還要執行工廠審核。類似的產品還有，逃生面罩，多款呼吸器，防毒面具等。
產品在出口歐盟的時候，需要帶有CE標記，產品分類等級，認證機構的代號，通過認證的日期等。
Ⅷ 口罩小作坊要辦理什麼證件
醫療器械產品主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，這個分類主要根據醫療器械本身的安全性進行分類，從而保證醫療器械的安全性和有效性。比如說醫用口罩，在一般時候都會被分到一類產品，而在非典時期等感染率極高的時間段，就會劃分到了二類，這是為了確保醫用口罩具有明確的隔離作用，而不是單純的普通口罩。
根據《醫療器械監督管理條例》第四章第三十條規定：從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門備案並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。拿到二類資質的硬性條件：
(一)企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。
(二)質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
(三)企業內初級以上職稱工程技術人員應佔有職工總數的相應比例。
(四)企業應具備相應的產品質量檢驗能力。
(五)應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。
(六)具有相應的生產設備。
(七)企業應收集並保存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標准。
(八)生產無菌醫療器械的，應具有符合規定的生產場地。
二、賣三無口罩違法嗎
售賣假口罩會受到治安管理處罰法當中的300元以下行政罰款或者是5日以上10日以下的行政拘留除此之外的話，也會按照我國刑法當中的生產銷售假冒偽劣產品罪，進行三年以下或者是三年以上的有期徒刑判決，工商行政管理部門依照《消費者權益保護法》等法律法規和本辦法的規定，保護消費者為生活消費需要購買、使用商品或者接受服務的權益，對經營者侵害消費者權益的行為實施行政處罰。
《關於辦理妨害預防、控制突發傳染病疫情等災害的刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，在預防、控制突發傳染病疫情等災害期間，生產、銷售偽劣的防治、防護產品、物資，或者生產、銷售用於防治傳染病的假葯、劣葯，構成犯罪的，分別依照《刑法》第一百四十條、第一百四十一條、第一百四十二條的規定，以生產、銷售偽劣產品罪，生產、銷售假葯罪或者生產、銷售劣葯罪定罪，依法從重處罰。
《中華人民共和國刑法》第一百四十條 生產、銷售偽劣產品罪
生產者、銷售者在產品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產品冒充合格產品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的，處二年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的，處二年以上七年以下有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的，處七年以上有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額二百萬元以上的，處十五年有期徒刑或者無期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。
Ⅸ 客戶要求口罩上印證書號怎麼辦
這個要求不太合理，不能因為一些無理的要求而去改變你的生產流程。
而且口罩的生產是由葯監備案的，可以在包裝上體現注冊證書編號。