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帶消字型大小轉讓

發布時間:2021-11-17 19:29:52

㈠ 什麼是消字型大小產品

消字型大小產品(消毒衛生用品)是經過衛生部門批准生產的,在宣傳上只能宣傳抗抑菌功能;而國葯准字型大小的產品是國家葯監部門批准生產的,是可以宣傳治療疾病的產品。

批准文號的格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第××××號,許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,報批過程中產品不需做臨床葯效及用葯安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批准上市。

(1)帶消字型大小轉讓擴展閱讀

消字型大小批文的產品分類

從消毒產品中細分的衛生用品包括:

(一)婦女經期衛生用品。如衛生巾、衛生護墊等;

(二)尿布等排泄物衛生用品;

(三)皮膚、粘膜衛生用品,其中包括:①濕巾(紙)、②衛生濕巾(紙)、③抗(抑)菌洗劑(不含栓劑、皂類);

(四)隱形眼鏡護理用品;

(五)其他的一次性衛生用品,如紙巾、手(指)套、口罩、避孕套等;

(六)衛生部規定的納入衛生用品管理的其他物品。

一般的市面上常見的,只要是正規銷售的,都需要辦理消字型大小批文,消字型大小批文申報時間短,費用低,可以讓產品快速的上市銷售,正常的商超,葯店都可以進。

消字型大小不是葯品,要謹慎使用

㈡ 什麼叫消字型大小產品

消字型大小就是消毒產品的批准文號,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,格式為xx衛消證字xx第x號,不具備任何療效,屬於衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。 生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。 

消字型大小的批准文號格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第XX號。(xx衛消證字xx第x號)。

新的法規進一步完善和規范了檢驗項目,對送檢樣品、檢驗方法、檢驗結論等均提出了明確要求。 

在對消毒產品進行衛生安全評價時,應當對消毒產品進行檢驗,並對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成(檢驗項目應符合要求) 

首次申請備案的,應按規定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。並且檢測報告需要對產品符合性出具總的結論,檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。(實驗室不需要專門的授權)

對延續備案的,在對消毒產品進行檢驗時,只作關鍵項目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力最強的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力最強的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,滅菌化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內國家監督抽檢合格的檢驗項目可不再做。

衛生安全評價報告在全國范圍內有效。第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產品衛生安全評價報告長期有效。 

第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿前,生產企業應當重新進行衛生安全評價和備案。 

㈢ 抖音企業號可以賣消字型大小產品嗎

㈣ 消字型大小葯膏有哪些違禁

消字型大小葯膏違禁的有:雲南七草滇紫草7效修復膏、力康霜、益芙靈多效特護抑菌霜、純天然乳膏、草本寶寶霜、苗家神葯、神夫草抑菌乳膏等。

一名微博博主曝光,一家長因給孩子使用福建歐艾嬰童健康護理用品有限公司生產的「益芙靈多效特護抑菌霜」,僅5個月大的女嬰變成重達22斤的「大頭娃娃」,並有發育遲緩、多毛、臉腫大等症狀。

而這瓶護膚霜,包裝上的生產批號是(閩)衛消證字(2017),也就是說,它是「消字型大小」產品的一員。兩年前,江西省永豐「消字型大小」葯膏就已經登上國際權威醫學雜志《柳葉刀》。該刊報道稱,永豐生產的「神夫草抑菌乳膏」添加激素。

「純天然乳膏」、「草本寶寶霜」、「苗家神葯」……種種打著無添加、純天然旗號的抑菌乳膏在各大電商、葯店大行其道,很多家庭都會常備一兩管,甚至會給孩子塗抹。但實際上,這些抑菌乳膏並非葯品,而是屬於消毒產品范疇,沒有治療效果,只能殺菌。

而更令人擔憂的是,部分生產企業還在其中違規添加強效激素,在說明書上僅標注中草葯成分,長期使用會造成嚴重後果。

(4)帶消字型大小轉讓擴展閱讀:

2019年2月,國際權威醫學雜志《柳葉刀》發表文章指出,永豐縣生產的神夫草抑菌乳膏涉嫌違規添加激素。文章顯示,兩名丹麥醫生接診了一名14歲早發性點滴狀銀屑病男孩,因使用神夫草抑菌乳膏9個月,小腿上出現了一種新的皮疹。丹麥醫生將神夫草抑菌乳膏送檢,查出含強效激素。

2017年9月,廣西自治區衛生監督所對兩家母嬰用品店銷售的「雲南七草滇紫草7效修復膏」等19個產品現場監督抽檢並帶回。經檢測,其中5款在售的產品含有違法添加激素成分氯倍他索丙酸酯,這5款產品的許可證號均為「消字型大小」。

㈤ 什麼是消字型大小

消字型大小,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,雖然不具備任何療效,屬於衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。

消字型大小的文號格式為「(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號」。

主要區別

消字型大小和國葯准字型大小有著本質的差別:

1、消字型大小僅屬於衛生消毒用品范疇,而國葯准字型大小是真正具備療效的葯品。

2、消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,而國葯准字型大小以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。

3、消字型大小產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元;

而准字型大小則專門由國家食品葯品監督管理局審批,並且要經過葯理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批准,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。

4、二者在工藝方面的生產條件不同。

(5)帶消字型大小轉讓擴展閱讀:

「國葯准字」是葯品生產單位在生產新葯前,經國家食品葯品監督管理局嚴格審批後,取得的葯品生產批准文號,相當於人的身份證。

其格式為:國葯准字+1位字母+8位數字,其中化學葯品使用的字母為「H」,中葯使用的字母為「Z」等等。只有獲得此批准文號,葯品才可以生產、銷售。

由於歷史原因,以前省級葯品主管部門有權對葯品進行審批,一些葯品使用的是地方批准文號,如「京衛葯准字」、「滬衛葯准字」等。這些葯品都是根據各省、直轄市的地方葯品標准審批的,不利於國家對葯品的統一管理。

為了保證臨床用葯安全,1999年以後,國家將過去的地方葯品標准,提升為國家葯品標准,對「X(省)衛葯准字」的格式的葯品進行清理整頓,對符合國家標準的葯品核發「國葯准字」的批准文號,對不符合國家標準的葯品予以淘汰。

同時將新葯審批的許可權劃歸為國家食品葯品監督管理局。

在現行《葯品管理法》中規定,生產葯品「需要經過國務院葯品監督管理部門批准,並發給葯品批准文號」。

《葯品管理法》第二十九條
研製新葯,必須按照國務院葯品監督管理部門的規定如實報送研製方法、質量指標、葯理及毒理試驗結果等有關資料和樣品,經國務院葯品監督管理部門批准後,方可進行臨床試驗。

葯物臨床試驗機構資格的認定辦法,由國務院葯品監督管理部門、國務院衛生行政部門共同制定。完成臨床試驗並通過審批的新葯,由國務院葯品監督管理部門批准,發給新葯證書

所以,現在如果我們在市場上發現「X衛葯准字」等非「國葯准字」批准文號的葯品,因為已經過了國家葯監局規定的有效期,均可視為假葯。百姓們在買葯時,一定要仔細看好批准文號。無批准文號,或批准文號有問題的葯品,不要購買,以免買到假葯。

㈥ 消字型大小需要備案嗎

一、消字型大小需要在衛生廳進行備案,備案成功後可以在全國消毒產品網頁鏈接上面進行查 詢,查詢成功即為合法消字型大小產品。

二、備案流程 1、確定產品性質屬於抗抑菌產品或是消毒產品

2、確定產品成分是否符合國標,切記不能添加西葯和激素成分

3、根據產品基本信息起草消字型大小產品資料(作為消字型大小檢測依據)

4、准備樣品 送檢 (消字型大小檢測周期一般為3-4個月)

5、備案安全評估報告

6、網路備案

㈦ 消字型大小葯品

消字型大小,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,雖然不具備任何療效,屬於衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,生產企業和經營企業不應該對"消"字產品做任何有療效的宣傳。

消字型大小和國葯准字型大小有著本質的差別:

1、消字型大小僅屬於衛生消毒用品范疇,而國葯准字型大小是真正具備療效的葯品。

2、消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,而國葯准字型大小以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。

3、消字型大小產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元;而准字型大小則專門由國家食品葯品監督管理局審批,並且要經過葯理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批准,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。

4、二者在工藝方面的生產條件不同。

㈧ 抖音可以帶貨消字型大小產品嗎抖音可以帶消字型大小產品嗎

㈨ 請問帶有葯健字、葯械准字、消證字、消字型大小、的葯品能在葯店銷售嗎

沒有葯健字這個文號,只有食健字屬於保健食品,消字型大小的屬於消毒用品,葯械准字屬於醫療器械
葯械准字一般需要批准才能銷售,保健食品需要食品衛生許可證才能銷售,消毒用品一般沒有要求,都可以在葯店銷售,不能放在葯品區

㈩ 消字型大小生產許可證可以轉讓嗎具體怎麼操作有沒有辦理新消字型大小許可證,包括技術監督局頒發的生產許可證

一般情況下,申請《消毒產品生產企業衛生許可證》需要以下材料:

1.申請表(原件正本1份)

2.申請報告(原件正本1份)

3.建設項目設計衛生審查認可書(復印件1份)

4.建設項目竣工衛生驗收認可書(復印件1份)

5.衛生管理制度(原件正本1份)

6.生產經營場地合法使用證明(原件正本(核驗)1份,復印件1份)

7.生產的產品目錄(原件正本1份)

8.生產工藝流程圖(原件正本1份)

9.主要生產設備清單(原件正本1份)

10.檢驗項目及質檢檢測儀器清單(原件正本1份)

11.產品配方(原件正本1份)

12.標簽、說明書(原件正本1份)

13.檢驗報告(原件正本(核驗)1份,復印件1份)

14.企業工商營業執照(原件正本(核驗)1份,復印件1份)

15.產品原材料索證資料(復印件1份)

16.消防部門相關意見(原件正本(核驗)1份,復印件1份)

17.四置圖(原件正本1份)

18.平面圖(原件正本1份)

19.設備布置圖(原件正本1份)

如果委託他人辦理,還需提交《法定代表人/負責人委託書》(原件正本1份,復印件1份)。

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