保健品批准證書

⑴ 保健品批文

《保健食品批准證書》，即我們經常提到的保健食品批文，是由國家食品葯品監督管理總局對申請注冊的保健食品的安全性、有效性、質量可控性以及標簽說明書內容等進行系統評價和審查後，予以批准和頒發的證明文件。

《保健食品批准證書》即保健食品批文上，詳細記載每個獲批的保健食品特有的相關信息，就像人的出生證明或戶口本，但內容更為詳盡，如包括產品名稱，批准文號、申請人（即批文擁有者）、申請人地址、保健功能、功效性或標志性成分及含量、適宜人群、不適宜人群、產品規格、保質期、注意事項、發證部門及發證日期等。同時附有產品說明書和產品質量標准。有了這張證明，保健食品才能生產以及在市場上流通。

保健食品標簽標示和廣告宣傳必須嚴格遵照保健食品批文中的內容進行。

但對於一般消費者來說，可能很難拿到這張證明，不過沒有關系，消費者可以通過國家食品葯品監督管理總局的數據查詢，了解每個保健食品的產品相關信息。

當然，《保健食品批准證書》並不像戶口本一樣，終生有效，其有效期一般為5年。有效期屆滿前，如果需要延長該保健食品批文有效期的，申請人可以申請再注冊。

⑵ 健字型大小保健品怎麼申請批文

服務程序

1、國產保健食品的申報流程

保健食品申報主要涉及以下四種機構：

檢測機構：接受企業的委託，負責對產品進行技術檢驗，並出具檢驗報告。具體為各省、直轄市的疾病控制中心(或衛 生防疫站) 、中國 CDC 食品衛生監督檢驗所、中國預防醫學科學院、以及部分醫學院校。
受理辦：包括省葯監局受理處和國家葯監局保健食品評審中心。負責對企業的申報材料進行初步審核，材料符合要求則，負責安排產品參加評審會;將評審意見通知企業;對於擬批準的產品上報行政部門審批;發放證書等。
評審委員會：國家葯監局保健食品評審中心同時負責組織專家對申報的產品進行技術評審。
行政部門：國家葯監局注冊司對評審委員會技術評審的產品進行審核，如符合有關法規的規定，則予以批准。

國食健字

根據2005年由國家食品葯品監督管理局頒布的《保健食品注冊管理辦法（試行）》中的第二章第二節第三十三條規定，保健食品批准證書有效期為5年。

⑶ 如何查詢保健食品批准文號

1、國家葯監局數來據查詢網址源：app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html。

2、進入國家食品葯品監督管理局數據查詢首頁 — 點擊國產葯品 — 選擇中葯 — 輸入葯品名稱或批准文號 — 點擊查詢，結果就出來了。查保健品選擇國產保健品。

3、保健食品（即保健品）都必須經過國家食品葯品監督管理局注冊，並發給葯品、保健品的批准文號才可以生產或上市銷售，凡是經過國家食品葯品監督管理局注冊，並發給批准文號的保健品在國家葯監局資料庫都有備案。

4、查不到的假保健品，也有可能是食品，因為食品在國家葯監局資料庫沒有備案。（保健品有衛生部的批准文號，在國家葯監局資料庫也能查得到）

拓展資料：

保健食品亦稱功能性食品。一個特定的食品種類。它具有調節人體功能的作用，但不以治療疾病為目的，適於特定人群食用。

⑷ 保健食品批准證書怎麼辦理

加工三批中試產品，請加工所在地的省葯監局抽樣，然後聯系國家的檢驗機構進行檢驗，檢驗完成後到省局申報，國家保健食品審評中心審評通過後就可以下發批文，整個過程很復雜，歷時2至4年能完成

⑸ 保健品生產需要什麼證書

保健食品衛生許可證申報須知 辦事依據 《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品管理辦法》 受理范圍 已獲衛生部《保健食品批准證書》，在本地生產保健食品的企業。 受理條件 1、 產品獲衛生部《保健食品批准證書》。 2、 生產加工企業符合《保健食品良好生產規范》（GB 17405－1998）的規定。 3、 提交的申報材料齊全、合法、有效。 申報材料（一式三份）： 1、保健食品衛生許可證申請表； 2、衛生部《保健食品批准證書》； 3、產品質量標准（企業標准）； 4、生產企業衛生規范及制定說明； 5、產品配方及依據； 6．生產工藝及簡圖； 7、委託加工應提交《保健食品批准證書》持有者與受委託加工企業簽定的委託加工有效合同； 8、生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹； 9、產品設計包裝及產品說明書樣稿； 10、產品的衛生監測資料。 11、其它資料，營業執照、當地的衛生許可證、商標注冊證明等。 注意事項： 1、申報材料出現的產品名稱應包括產品品牌和型號。 2、申報材料中除申請表及檢驗報告外，均應逐頁加蓋申報單位公章（可以是騎縫蓋章） 3、申請表要用鋼筆或碳素筆填寫，空格處以「無」字填寫；其他申報材料均使用A4．規格紙張列印（建議中文使用宋體小4號字，英文使用12號字），申報的各項內容應完整清楚，不得塗改。 4、申報材料復印件應由原件復制，其清晰度應與原件完全一致。 5、產品的衛生監測資料由自治區衛生廳確定的檢驗機構提供，由區衛生監督所派監督員現場採取三個生產批次的樣品，申報者送檢。 6、使用國家保護野生動植物作為原料的，需提供有關合法使用野生動植物的證明材料。 辦理時限： 1、 自收到申報材料5個工作日內作出是否受理決定； 2、 審查合格的自受理之日起30個工作日內上報衛生廳審批。 另可以參考: 1 保健食品注冊申請指南 jack3162(寫得非常詳細) 文章鏈接地址: http://..com/question/18158825.html 2 中國保健食品網 (有豐富的保健品及相關資料) 網站鏈接地址 http://www.cnfoods.org/

⑹ 保健品採用什麼批號 審批流程和時間

衛生部對批準的保健食品發給《保健食品批准證書》，批准文號為「衛食健字（ ）第 號」，進口保健食品批准文號為「衛進食健字（ ）第 號」，獲得《保健食品批准證書》的食品准許使用衛生部規定的保健食品標志。
審批制度之 國產保健食品的審批程序

* 申請者在檢驗機構完成保健作用、毒理安全性、衛生學、穩定性等檢測工作；
* 省級評審委員會進行技術評審；
* 省級衛生行政部門進行初審；
* 衛生部評審委員會技術評審；
* 衛生部審批。
* 需要提交的資料
1 保健食品申請表
2 產品配方及依據
3 生產工藝
4 質量標准
5 毒理學安全評價報告
6 保健功能評價報告
7 功效成分鑒定報告
8 功效成分檢驗方法
9 功效成分穩定性試驗報告
10 衛生學檢驗報告
11 標簽及說明書
12 國內外有關資料
13 其他資料
14 十件樣品

審批制度之 進口保健食品的審批程序

* 申請者在衛生部食檢所完成保健作用、毒理安全性、衛生學、穩定性等檢測工作；
* 衛生部評審委員會技術評審；
* 衛生部審批。
* 需要提交的材料
1 保健食品申請表
2 產品配方及依據
3 生產工藝
4 質量標准
5 毒理學安全評價報告
6 保健功能評價報告
7 功效成分鑒定報告
8 功效成分檢驗方法
9 功效成分穩定性試驗報告
10 衛生學檢驗報告
11 標簽及說明書
12 國內外有關資料
13 出產國或國際組織的有關標准
14 生產、銷售國（地區）有關衛生機構出具的允許生產銷售的證明
15 其他資料
16 十件樣品

審批制度之 保健食品的生產審批程序

* 保健食品生產者提出申請，由省級衛生行政審查批准。
* 需提交的資料
1 食品生產經營衛生許可證
2 《保健食品批准證書》正本或副本
3 生產企業制定的保健食品企業標准、生產企業衛生規范及制定說明
4 技術轉讓或合作生產的，應提交與《保健食品批准證書》的擁有者簽訂的技術轉讓或合作生產的有效合同書
5 生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹
6 三批產品的質量與衛生學檢驗報告。

審批制度之 進口保健食品轉國內生產的審批程序

* 保健食品生產者提出申請，由省級衛生行政審查批准，並報衛生部備案。
* 需提交的資料
1 食品生產經營衛生許可證
2 《保健食品批准證書》正本或副本
3 保健食品企業標准、生產企業衛生規范及制定說明
4 批准在我國境內建立獨資、合資、合作企業的有關文件
5 合資、合資雙方的協議及有關法律文件
6 生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹
7 修改後的產品標簽、說明書 、 三批產品的質量與衛生學檢驗報告。

審批制度之 衛生部受理的保健功能

1 免疫調節
2 延緩衰老
3 改善記憶
4 促進生長發育
5 抗疲勞
6 減肥
7 耐缺氧
8 抗輻射
9 抗突變
10 調節血脂
11 輔助抑制腫瘤作用 預防化學致癌作用
12 改善性功能
13 調節血糖
14 改善胃腸道功能（促進消化吸收、改善腸道菌群、潤腸通便、保護胃粘膜）
15 改善睡眠
16 改善營養性貧血
17 對化學性肝損傷有保護作用
18 促進泌乳
19 美容（祛痤瘡、祛斑）
20 改善視力
21 促進排鉛
22 清咽潤喉
23 調節血壓
24 改善骨質疏鬆（增加骨密度）
對於上述功能之外的其他功能的申請，並非一律不予受理，但是必須由保健食品的研製生產者提出申請，經衛生部評審委員會評審，報衛生部批准後，才可以增設為新的功能。

⑺ 保健食品生產許可證是保健食品批准證書一樣嗎

不一樣，
保健食品生產許可證是監管部門允許生產的證明
保健食品批准證書是合法的保健食品經國家保健食品監管部門審批註冊，取得保健食品批准證書

⑻ 保健食品批准證書和保健食品注冊批件有什麼區別嗎注冊天貓，天貓非得要保健食品批准證書！急急急！

通常意義上沒有區別，屬於同一概念。正規的叫法應該是「保健食品批准證書」，這也回是保健答食品批准證書上的名稱。因為這是一個紙質文件，部分人也稱「保健食品注冊批件」，即保健食品注冊批准文件。天貓上所要求的包括該保健食品批准證書的掃描版本和文件上所標示的批准文號，保健食品申請人（所有者）擁有此文件。
如果產品沒有保健食品批准證書，法律上無法稱為保健食品，希望保健食品生產廠家重視。

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⑼ 所有的保健食品必須經國家衛生部審查批准嗎

在2005年7月1日之前的保健食品是必須經過國家衛生部審查批準的。在這之後全部是由國家食品葯品監督管理局批準的。
保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜於特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，並且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
1996年3月15日，中華人民共和國衛生部令（第46號）——保健食品管理辦法第五條規定：凡聲稱具有保健功能的食品必須經衛生部審查確認。研製者應向所在地的省級衛生行政部門提出申請。經初審同意後，報衛生部審批。衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批准證書》，批准文號為"衛食健字（）第號"。獲得《保健食品批准證書》的食品准許使用衛生部規定的保健食品標志。
一、保健食品必須符合下列要求：
（一）經必要的動物和／或人群功能試驗，證明其具有明確、穩定的保健作用；
（二）各種原料及其產品必須符合食品衛生要求，對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害；
（三）配方的組成及用量必須具有科學依據，具有明確的功效成分。如在現有技術條件下不能明確功能成分，應確定與保健功能有關的主要原料名稱；
（四）標簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。
二、申請《保健食品批准證書》必須提交下列資料：
（一）保健食品申請表；
（二）保健食品的配方、生產工藝及質量標准；
（一）毒理學安全性評價報告；
（四）保健功能評價報告；
（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和／或定量檢驗方法、穩定性試驗報告。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單；
（六）產品的樣品及其衛生學檢驗報告；
（七）標簽及說明書（送審樣）；
（八）國內外有關資料；
（九）根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。
2005年4月30日，經國家食品葯品監督管理局局務會審議通過，《保健食品注冊管理辦法（試行）》第五條規定：國家食品葯品監督管理局主管全國保健食品注冊管理工作，負責對保健食品的審批。省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門受國家食品葯品監督管理局委託，負責對國產保健食品注冊申請資料的受理和形式審查，對申請注冊的保健食品試驗和樣品試制的現場進行核查，組織對樣品進行檢驗。國家食品葯品監督管理局確定的檢驗機構負責申請注冊的保健食品的安全性毒理學試驗、功能學試驗（包括動物試驗和/或人體試食試驗）、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗等；承擔樣品檢驗和復核檢驗等具體工作。
第二十條規定：申請人在申請保健食品注冊之前，應當做相應的研究工作。研究工作完成後，申請人應當將樣品及其與試驗有關的資料提供給國家食品葯品監督管理局確定的檢驗機構進行相關的試驗和檢測。擬申請的保健功能在國家食品葯品監督管理局公布范圍內的，申請人應當向確定的檢驗機構提供產品研發報告；擬申請的保健功能不在公布范圍內的，申請人還應當自行進行動物試驗和人體試食試驗，並向確定的檢驗機構提供功能研發報告。產品研發報告應當包括研發思路、功能篩選過程及預期效果等內容。功能研發報告應當包括功能名稱、申請理由、功能學檢驗及評價方法和檢驗結果等內容。無法進行動物試驗或者人體試食試驗的，應當在功能研發報告中說明理由並提供相關的資料。