gap證書

1. 葯品GMP認證以及GSP，GAP，GCP，GLP認證都是什麼意思

1、GMP認證：葯品生產質量管理規范。是葯品生產和質量管理的基本准則，適用於葯品制劑生產的全過程和原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行葯品GMP，是為了最大限度地避免葯品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發生，是提高葯品質量的重要措施。
2、GSP認證：葯品經營質量管理規范。它是指在葯品流通過程中，針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售後服務等環節而制定的保證葯品符合質量標準的一項管理制度。其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業的行為，對葯品經營全過程進行質量控制，保證向用戶提供優質的葯品。
3、GAP認證：中葯材生產質量管理規范。是為確保中葯材的質量而定。從生態環境、種植到栽培、採收到運輸、包裝，每一個環節都要處在嚴格的控制之下。?
4、GCP認證：葯物臨床試驗質量管理規范。是規范葯品臨床試驗全過程的標准規定，其目的在於保證臨床試驗過程的規范，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。
5、GLP認證：葯物非臨床研究質量管理規范。制定GLP的主要目的是嚴格控制化學葯品安全性評價試驗的各個環節，即嚴格控制可能影響實驗結果准確性的各種主客觀因素，降低試驗誤差，確保實驗結果的真實性。

2. 葯品GMP認證以及GSP，GAP，GCP，GLP認證都是什麼意思

1、GMP認證：葯品生產質量管理規范。是葯品生產和質量管理的基本准則，適用於葯品制劑生產的全過程和原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行葯品GMP，是為了最大限度地避免葯品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發生，是提高葯品質量的重要措施。

(2)gap證書擴展閱讀：

質量保證系統應當確保：

（一）葯品的設計與研發體現本規范的要求；

（二）生產管理和質量控制活動符合本規范的要求；

（三）管理職責明確；

（四）采購和使用的原輔料和包裝材料正確無誤；

（五）中間產品得到有效控制；

（六）確認、驗證的實施；

（七）嚴格按照規程進行生產、檢查、檢驗和復核；

（八）每批產品經質量受權人批准後方可放行；

（九）在貯存、發運和隨後的各種操作過程中有保證葯品質量的適當措施；

（十）按照自檢操作規程，定期檢查評估質量保證系統的有效性和適用性。

3. 請問關於GAP認證的問題

這個問題是這樣的：
您首先需要找一個認證咨詢機構，由認證咨詢機構去為您做前期的准備工作，經過准備與試運行及自檢沒有問題後，提交認證申請，認證機構來檢查，經檢查合格後，辦法認證證書。
您要是自己做的話難度會很大，首先您對相關的標准不理解，自己無法執行，並需要建立相應的很多管理性文件等工作，自己也是無法完成的。並且一旦第一次沒有審核通過，就需要自己在進行整改，多次不過就需要多次整改，這個是很復雜的工序。

向您說下認證的相應程序和環節：
第一、
我們最先需要弄清楚的就是，一個完整的認證由那幾塊組成，由兩部分組成：一部分是前期的咨詢，一部分是後期的認證審核。
我們國家嚴格規定，為了保證認證的公正和有效，咨詢和認證是分開的，不能由同一個公司進行，咨詢公司不能取得認證資質，認證公司不能取得咨詢資質。

第二、
咨詢和認證在整體工作的過程中分別起到什麼作用。
簡單說咨詢公司就像是一個種地的老農，從撒種，翻土，澆水，上肥，到結出果實，老農一直在照顧；
認證公司就像是超市采購商，來看一下，檢測一下果實，得出結論，能還是不能進入賣場。
同樣，不同的認證機構就代表不同的超市；認證機構越好，得到的認證越權威，在市場上的認可率也就越高；就好比是一個產品放入了頂級商場的展覽櫃。那和放在街邊小店的效果是不可同日而語。

第三、咨詢
前期准備：任命管理者代表、明確體系負責部門、建立質量管理體系咨詢工作組、確定內審員、擬定質量方、擬定質量目標、整理現有的文件、記錄
現場調研：了解貴公司質量管理的基本狀況
體系策劃：確定人員職能職責、商定咨詢工作計劃。
人員培訓：提高管理意識；理解質量管理體系標準的內容及要求；掌握文件編寫方法。
文件編寫/發布：建立文件化的質量管理體系，並確保管理體系的適宜性、符合性、可操作性；
體系運行：貫徹落實管理體系的方針、目標、指標、管理方案、及管理職責等，使體系文件得到貫徹執行。
第一次內部審核：培訓內部審核組的實際審核能力；檢查綜合型管理體系的符合性和有效性，查找存在問題並進行整改。
管理評審：對管理體系的充分性、適宜性和有效性做出評價。
第二次內部審核（必要時）：檢查質量管理體系的符合性和有效性，完善第一次內審中發現的問題。
模擬審核（審核准備）：評價質量管理體系的符合性、有效性，判斷是否可申請認證審核。

第四、認證
經咨詢機構前期在企業內建立，運行體系成熟後，企業將向認證公司提交申請，由認證公司安排審核，審核通過，則發給證書。

如果有需求可以聯系我

4. 中葯材gap認證有哪些

《 中葯材GAP 證書》 由國家食品葯品監督管理局統一印製，載明有證書編號、（版地點）項權目, 企業名稱、法定代表人、企業負責人、注冊地址、種植（養殖）區域、認證品種、種植（養殖）規模、發證機關、發證日期、有效期限等。
首批通過GAP認證的中葯材生產企業及其種植品種是：
陝西天士力植物葯業有限責任公司在陝西省商洛市商南縣、山陽縣、洛南縣、丹鳳縣、鎮安縣、柞水縣、商州區種植的丹參；
雲南特安吶三七產業股份有限公司在雲南省文山縣、馬關縣、硯山縣種植的三七；
河南南陽張仲景山茱萸有限責任公司在河南省西峽縣種植的山茱萸；
四川雅安三九中葯材科技產業化有限公司在四川省雅安市雨城區種植的魚腥草；
上海華宇葯業有限公司在上海市寶山區長興島、崇明島種植的西紅花；
安徽阜陽白雲山板藍根技術開發有限公司在安徽省太和縣種植的板藍根；
吉林省西洋參集團有限公司在吉林省靖宇縣種植的西洋參；
北京同仁堂吉林人參有限責任公司在吉林省靖宇縣、臨江縣種植的人參。

5. 如何辦理商檢和GAP認證的證書

Gap 認證 指工廠吧? Factory evaluation to get certificate?

請你客戶向Gap 申請, Gap 會評估有無商業價值做此評估 然後派人或是委回托第三方 如ITS, BV, SGS...

商檢答?接到訂單 會通知 (沒認證 沒定單 沒定單 檢啥?..)

6. 誰能提供人參GAP認證資料

GAP是Good Agricultural Practices 的縮寫，中文意思是「良好農業規范」。從專廣義上講，良好農業規范（Good Agricultural Practices, GAP）作為屬一種適用方法和體系，通過經濟的、環境的和社會的可持續發展措施，來保障食品安全和食品質量。它是以危害預防（HACCP）、良好衛生規范、可持續發展農業和持續改良農場體系為基礎，避免在農產品生產過程中受到外來物質的嚴重污染和危害。該標准主要涉及大田作物種植、水果和蔬菜種植、畜禽養殖、牛羊養殖、奶牛養殖、生豬養殖、家禽養殖、畜禽公路運輸等農業產業等。 GAP主要針對未加工和最簡單加工（生的）出售給消費者和加工企業的大多數果蔬的種植、採收、清洗、擺放、包裝和運輸過程中常見的微生物的危害控制，其關注的是新鮮果蔬的生產和包裝，但不限於農場，包含從農場到餐桌的整個食品鏈的所有步驟。

7. 如何申請GAP認證

禽蛋不在GAP目錄內。
GAP認證類別有畜禽類，只包括：繁育、產奶或肉用的牛；繁育或肉用的羊、犢牛、奶牛、圈養、散養或放養的家禽和繁育或肉用生豬。

禽蛋，可以申請綠色食品或無公害食品。

8. 葯品GMP認證以及GSP，GAP，GCP，GLP認證都是什麼意思

1、GMP認證：葯品生產質量管理規范。是葯品生產和質量管理的基本准則，適用於葯品制劑生產的全過程和原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行葯品GMP，是為了最大限度地避免葯品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發生，是提高葯品質量的重要措施。

2、GSP認證：葯品經營質量管理規范。它是指在葯品流通過程中，針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售後服務等環節而制定的保證葯品符合質量標準的一項管理制度。其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業的行為，對葯品經營全過程進行質量控制，保證向用戶提供優質的葯品。

3、GAP認證：中葯材生產質量管理規范。是為確保中葯材的質量而定。從生態環境、種植到栽培、採收到運輸、包裝，每一個環節都要處在嚴格的控制之下。

4、GCP認證：葯物臨床試驗質量管理規范。是規范葯品臨床試驗全過程的標准規定，其目的在於保證臨床試驗過程的規范，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。

5、GLP認證：葯物非臨床研究質量管理規范。制定GLP的主要目的是嚴格控制化學葯品安全性評價試驗的各個環節，即嚴格控制可能影響實驗結果准確性的各種主客觀因素，降低試驗誤差，確保實驗結果的真實性。

(8)gap證書擴展閱讀：

GMP是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。

簡要的說，GMP要求制葯、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。

世界衛生組織，60年代中開始組織制訂葯品GMP，中國則從80年代開始推行。1988年頒布了中國的葯品GMP，並於1992年作了第一次修訂。十幾年來，中國推行葯品GMP取得了一定的成績，一批制葯企業(車間)相繼通過了葯品GMP認證和達標，促進了醫葯行業生產和質量水平的提高。

國家葯品監督管理局自1998年8月19日成立以來，十分重視葯品GMP的修訂工作，先後召開多次座談會，聽取各方面的意見，特別是葯品GMP的實施主體-葯品生產企業的意見，組織有關專家開展修訂工作。

《葯品生產質量管理規范》(1998年修訂)已由國家葯品監督管理局第9號局長令發布，並於1999年8月1日起施行。歷經5年修訂、兩次公開徵求意見的《葯品生產質量管理規范2010年修訂》於2011年3月1日起施行。