1. 怎麼寫一份不需要辦產品生產許可證書面文件
就寫根據《行政許可法》、《生產許可證管理條例》、《質檢總局2012年第181號公告》,您的產品不在181號公告裡面,並引述裡面的條文,所以不需要生產許可證。請參閱附件181號公告
2. 別人使用我的生產許可證該如何寫個具有法律效力的書面證明
這個問題建議你去咨詢一個有經驗的律師。他們會幫助你去做解決這件事。
3. 辦理生產許可證書,很難嗎
有點難!辦理基本條件:
1 有營業執照;
2 有與所生產產品相適應的專業技術人員;(要有相關證書最好有些是大專學歷)
3 有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗手段;(設備等條件符合規定要求)
4 有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件;(國家標准和行業標准)
5 有健全有效的質量管理制度和責任制度;(三階文件齊全)
6 產品符合有關國家標准、行業標准以及保障人體健康和人身、財產安全的要求;
7 符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落後工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況;
8、法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定。
按照規定要求填寫《企業安全生產許可證申請書》(到所在市(地)質量技術監督部門領取)兩份;企業營業熱照、企業安全生產許可證、企業代碼證(復印件)一份;不需辦理代碼證書的,提供企業負責人身份證復印件一份;企業生產場所布局圖一份;生產企業工藝流程圖(標注有關鍵設備和參數)一份;企業質量管理文件一份;如產品執行企業標准,還應提供經質量技術監督部門備案的企業產品標准一份;申請表中規定應當提供的其他資料。
需要特別注意的是,《生產許可證申請書》封面應當加蓋企業公章,復印的印章無效。
4. 關於申辦醫療器械生產許可證書
(1)首先到你所在的城市食品葯品監督管理局,領取申請表和電子文本(也可以到網站下載)。
然後按照下列的材料准備。
申報材料
(1)《醫療器械生產企業許可證》(開辦)申請表;
(2)法定代表人、企業負責人的基本情況及資質證明,包括身份證明,學歷證明,職稱證明,任命文件的復印件,工作簡歷;
(3)工商行政管理部門出具的企業名稱核准通知書或營業執照原件和復印件;
(4)生產場地證明文件,包括房產證明或租賃協議和被租賃方的房產證明的復印件,廠區總平面圖,主要生產車間布置圖。有潔凈要求的車間,須標明功能間及人物流走向;
(5)企業的生產、技術、質量部門負責人簡歷,學歷和職稱證書的復印件;相關專業技術人員、技術工人登記表、證書復印件,並標明所在部門及崗位;高、中、初級技術人員的比例情況表;內審員證書復印件;
(6)擬生產產品范圍、品種和相關產品簡介。產品簡介至少包括對產品的結構組成、原理、預期用途的說明及產品標准;
(7)主要生產設備及檢驗儀器清單;
(8)生產質量管理規範文件目錄:
包括采購、驗收、生產過程、產品檢驗、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件、企業組織機構圖;
(9)擬生產產品的工藝流程圖,並註明主要控制項目和控制點。包括關鍵和特殊工序的設備、人員及工藝參數控制的說明;
(10)擬生產無菌醫療器械的,需提供潔凈室的合格檢測報告。由省級食品葯品監督管理部門認可的檢測機構出具的一年內的符合《無菌醫療器具生產管理規范》(YY0033)的合格檢驗報告;
(11)申請材料真實性的自我保證聲明。列出申報材料目錄,並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。
(2)其次你的產品需要有一類醫療器械注冊證:
第一類醫療器械注冊申請材料
(一)境內醫療器械注冊申請表;
(二)醫療器械生產企業資格證明:營業執照副本;
(三)適用的產品標准及說明:
採用國家標准、行業標准作為產品的適用標準的,應當提交所採納的國家標准、行業標準的文本;注冊產品標准應當由生產企業簽章。
生產企業應當提供所申請產品符合國家標准、行業標準的聲明,生產企業承擔產品上市後的質量責任的聲明以及有關產品型號、規格劃分的說明。
這里的「簽章」是指:企業蓋章,或者其法定代表人、負責人簽名加企業蓋章(以下涉及境內醫療器械的,含義相同);
(四)產品全性能檢測報告;
(五)企業生產產品的現有資源條件及質量管理能力(含檢測手段)的說明;
(六)醫療器械說明書;
(七)所提交材料真實性的自我保證聲明:
應當包括所提交材料的清單、生產企業承擔法律責任的承諾。
(3)技術監督局申請檢測
申請材料
(一)產品檢測標准
上述中(1),(2)是在食品葯品監督管理局 醫療器械處辦理
(3)是在市技術監督管理局辦理
5. 如何辦理工業產品生產許可證書
必須是企業名義,個人無法申請。
受理單位一般是本地市的質量技術監督局。
如何辦理生產許可證,辦理流程,主要申辦程序如下:
1 有營業執照或者企業名稱預先核准通知書;
2 有與所生產產品相適應的專業技術人員和檢驗檢疫手段(可通過咨詢公司獲取幫助);
3 有與所生產產品相適應的生產條件,如生產廠房的土地證——如沒有土地證需所在鄉鎮辦理證明建設用地的手續等(可通過咨詢公司進行建立和整改);
4 有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件;
5 有健全有效的質量管理制度和責任制度;
6 產品符合有關國家標准、行業標准以及保障人體健康和人身、財產安全的要求;
7 符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落後工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況;
8、法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定。
9. 在本省質監局網站上下載《工業產品生產許可證申請書》以及所申報產品所屬單元的《審查細則》,如果不知如何下載或者不了解自己產品應該所屬的分類,請咨詢當地質監局。河南省內的企業可以向我咨詢,我的用戶名即是我的聯系方式。河南省質監局的申請書一般已經分好了申報單元,並且是EXCEL格式。
10.根據《審查細則》上的要求,針對自己的廠房、設備、文件資料是否齊全,產品是否有檢測報告等要求進行檢查、整改、完善。
11.填寫《工業產品生產許可證申請書》,上報質量技術監督局。
12.提交材料(生產許可證申請需要准備的材料)主要包括:(1)《工業產品生產許可證申請書》一式三份(2)營業執照復印件或者預先核准通知書復印件一式三份(3)換證企業還需提供原生產許可證復印件一式三份(4)組織機構代碼證(復印件)一式三份;不需辦理代碼證書的,提供企業負責人身份證復印件一式三份(5)生產場所布局圖一式三份(6)工藝流程圖(標注有關鍵設備和參數)(7)企業質量管理文件一式三份(8)產品標准。如果產品沒有國家標准,需向質量技術監督部門進行企業標准備案一式三份(9)申請表中規定應當提供的其他資料。
13.需要特別注意的是,《工業產品生產許可證申請書》封面應當加蓋企業公章,復印的印章無效。
14.質監局收到申請材料後,經審驗,材料符合受理標准,通知企業《行政許可申請受理決定書》;申請費用2200(同時申請兩個含兩個以上的每加一個加440元,但會大大增加申請通過的難度)
15.質量技術監督局指派2至4名審查員組成審查組,對企業進行實地核查,審核時間為企業應當予以配合。(一般提前五日通知企業)
16.現場審核不合格,企業應迅速整改,兩個月後方可重新申請。如審核合格進入下一步。
17.封存樣品,7日內由企業交付檢驗機構,完成檢驗後出具檢驗報告。(費用因產品種類不同不盡相同,國家收費標准)
18.根據審核提出的整改項進行整改,並對申報材料進行進一步的修改完善。
19.質監局對申報材料進行匯總,審核,申報企業等待發證。
20.整個工作最快在60日內完成,但是由於企業需要進行整改等工作,一般在3個月左右。
6. 企業申請《食品生產許可證》需要提供哪些書面材料
除了按《申請書》,通則、細則、審查記錄表等要求外,有些省市有額外增加一些要求,比如有要求提供職工身份證、畢業證、合同等,你最好到所在的地級市食品葯品監督局的受理部門咨詢。
希望可以幫到你。
7. 關於小作坊生產許可證申請書怎麼寫急~~~~
哪個行業呀,如來果是自小作坊,貌似不能申請吧
樓主先下載《全國工業產品生產許可證申請書》,或者到當地質檢部門領取。
下載頁面:
http://cpzljds.aqsiq.gov.cn/scxk/bzzn/bgxz/200710/t20071023_48402.htm
填了申請書,還要准備好多材料。請樓主把行業、企業規模之類的說清楚。
8. 企業申請《食品生產許可證》需要提供哪些書面材料
按照規定要求填復寫《食製品生產許可證申請書》(到所在市(地)質量技術監督部門領取)兩份;企業營業熱照、食品衛生許可證、企業代碼證(復印件)一份;不需辦理代碼證書的,提供企業負責人身份證復印件一份;企業生產場所布局圖一份;生產企業工藝流程圖(標注有關鍵設備和參數)一份; 企業質量管理文件一份;如產品執行企業標准,還應提供經質量技術監督部門備案的企業產品標准一份;申請表中規定應當提供的其他資料。 需要特別注意的是,《食品生產許可證申請書》封面應當加蓋企業公章,復印的印章無效。
9. 葡萄酒的生產許可證書要怎麼辦理
許可證由擬開戶的銀行代為辦理。
需提供下列材料:
營業執照
稅務登記
組織機構代碼證
公章
財務章
法人章
法人身份證
10. 企業申請食品生產許可證需要提供哪些書面材料
親,需要准備以下:
1. 本申請人企業名稱已經□預先核准、■登記注冊。
附有效期內名稱預先核准通知書(或營業執照)復印件3份。
2. 本申請人已組成治理結構。
附結構圖及法定代表人、負責人或投資人的資格證明或身份證明復印件3份。
3. 本申請人已獲得必要的生產加工場所。
附生產加工場所有關情況、平面圖(標尺寸、面積等主要參數)及其有權使用證明材料各3份。
4. 本申請人生產加工場所周圍環境符合相關規定。
附周圍環境平面圖3份。
5. 本申請人生產加工場所各功能間布局符合相關規定。
附各功能間布局圖復印件3份(標尺寸、面積等主要參數)。
6. 本申請人生產加工場所已擁有必要的生產設備設施。
附設備設施清單,關鍵設備標有參數(其中委託檢驗的,附委託檢驗合同)3份。
7. 本申請人生產工藝流程符合相關規定。
附示意圖復印件3份。
8. 本申請人已擁有必要的專業技術人員、管理人員。
附一覽表3份。
9. 本申請人已制定必要的質量安全管理制度。
附制度文件清單及文本各3份(其中擬執行企業標準的,需提供備案的企業標准)。
10. 本申請人按審查細則要求,提供附件相關材料3份(如有時)。
11. 本申請人擁有的以上資源,符合規定條件,能夠適應申請生產的食品品種,單班生產八小時:日產量可以達到 噸 、月產量可以達到 噸 、年產量可以達到 噸 。