口罩有證書嗎

『壹』 丹爾正口罩有生產許可證嗎

有生產許可證，生產口罩要工商局的經營許可證和衛生局的生產許可證。

醫療器械產品主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，這個分類主要根據醫療器械本身的安全性進行分類，從而保證醫療器械的安全性和有效性。比如說醫用口罩，在一般時候都會被分到一類產品，而在非典時期等感染率極高的時間段，就會劃分到了二類，這是為了確保醫用口罩具有明確的隔離作用，而不是單純的普通口罩。

根據《關於加強醫用口罩監管工作的通知》（食葯監辦械〔2009〕95號）的要求，加強對轄區內已批準的醫用口罩採用標準的監管，嚴格要求有關企業按照國家標准、行業標准或注冊產品標准組織生產並規范使用說明書和包裝標識，指導醫療機構和公眾根據使用目的選擇合適的口罩，因此這時的醫用口罩屬於二類器械。

預期用於抗菌抗病毒的醫用口罩按第三類醫療器械管理，想要生產三類醫用口罩的相關企業都必須按照相關規定向國家局申請注冊，只有經批准獲得醫療器械注冊證書後方可生產和銷售。

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標准要求：

第一、根據產品過濾效率水平對產品給出了分級，分為KN30、KN60、KN80、KN90、KN95、KN100共 6個等級。

第二、對使用的原料作出規定，應符合《塑料聚丙烯（PP）熔噴專用料》（GB/T 30923-2014）要求，限制了有毒有害物質的使用。

第三、針對不同過濾效率水平所對應的顆粒物過濾效率和細菌過濾效率提出具體要求，以滿足不同類別口罩對熔噴布的要求。

『貳』 如何判斷防塵口罩的有效性

怎麼判斷防塵口罩的有效性呢?

1、在佩戴過程中，如果感到異味、咳嗽、刺激、惡心等不適時，應立即離開有害環境。
2、呼吸阻力明顯增加，應立即更換新的口罩。
3、根據專業人員確定的時間表更換。
有效的口罩應當有三證一標志：
三證一標志為：生產許可證、產品合格證、安全鑒定證、安全標志
其對特殊安全防護用品的規定如下：
特種防護用品安全標志由特種勞動防護用品安全標志證書和特種防護用品安全標志標示兩部分組成。安全標志證書由歸家安全生產監督管理總局制定，加蓋特種勞動防護用品安全標志管理中心印章。
不同尺寸的圖形用於不同類型的特種防護用品。安全標志證書的有效期為4年，每年要接受一次審核。有效期內產品名稱、型號變更的，須按程序申請換證。
說明如下：
標識採用古代盾牌形狀：取「防護」之意
盾牌中間採用字母「LA」表示「勞動安全」之意
「**—**—******」是標識編號。
第一層：兩位數表示獲得使用標識的年份;
第二層：兩位數表示獲得標識使授權生產企業所屬的省級行政區代碼;
第三層：前三位數表示產品的名稱代碼，後三位表示獲得標識使用授權的順序。
另外安全防護用品還有失效要求，在安全防護用品上還有生產日期，比如安全帽上有生產年份、月份，分別用兩個圓形圖標表示，中心箭頭指向具體的時間。

如何選擇口罩呢?
第一步，先判定危害程度。
危害程度分兩種情況，一種為IDLH環境，一種為非IDLH環境。它們的防護要求是不同的。
IDLH環境有三種情形：有害物質性質未知、缺氧或無法確定是否缺氧、空氣濃度未知或濃度達到或超過IDLH濃度。
非IDLH環境：上述3情形以外的情況，即污染物濃度不高，沒超過IDLH，這個時候計算危害因數，如有多種污染物，則取最大危害因數。不同環境採取不同的呼吸防護，IDLH配全面罩的正壓式，或輔助逃生型+全面罩或送氣頭罩的正壓供氣保護用品。簡單的說就是把人包起來的那種防護。

第二步，根據污染物種類選擇。
顆粒物與氣體和蒸氣的防護要求是不同的，不同作業狀況選擇不同的口罩，當然，防護用品要結合臉部特徵，同時要考慮舒適性等情況。

紗布口罩與一般的醫用口罩不能預防職業中毒，無紡布口罩則不能清洗再次使用，當然其他口罩也不要失效後再次使用。