❶ 如何辦理獸葯經營許可證
辦理獸葯許可證的時候需要准備如下材料:
1、按要求准備一式三份《獸葯經營許可證》申請表。
2、獸葯從業人員各種證書和證明材料。
3、本公司的質量管理手冊等制度性文件。
4、 負責人的身份證復印件及3張一寸免冠照片。
5、獸葯經營場所硬體條件。
6、安全質量承諾保證書。
(1)獸葯保證書擴展閱讀:
行政許可程序:
(一)申請條件:
1、與所經營的獸葯相適應的獸葯技術人員;
2、與所經營的獸葯相適應的營業場所、設備、倉庫設施;
3、與所經營的獸葯相適應的質量管理機構或者人員;
4、獸葯經營質量管理規范規定的其他經營條件。
(二)申請條件的依據
依據《獸葯管理條例》第二十二條、《獸葯經營質量管理規范》。
(三)申請方式
申請人應提供書面申請。
(四)申請材料和申請書示範文本。
❷ 獸葯經營的三證一書是哪些
你說的是是讓廠家提供的吧,GMP證,生產許可證,批文批件,產品質量保證書
❸ 在山林養殖需要去什麼部門辦理什麼手續與證件
第一個就是備案登記。無論您是個人還是經營主體,興建畜禽養殖場、養殖小區等,都要向所在地的縣級農業行政主管部門申請備案。
1、相關法律
《中華人民共和國畜牧法》第三十九條(五)「養殖場、養殖小區興辦者應當將養殖場、養殖小區的名稱、養殖地址、畜禽品種和養殖規模,向養殖場、養殖小區所在地縣級人民政府畜牧獸醫行政主管部門備案,取得畜禽標識代碼。
2、主管部門
畜牧獸醫局,有些地方是農業局。具體為畜牧獸醫站或農業站均可申請。
3、所需材料
備案申請表;畜禽免疫程序;生產工藝流程圖;場區布局平面圖;養殖場四鄰位置圖;營業執照復印件;動物防疫條件合格證復印件;技術人員資質證書;安全生產管理制度:包括危險作業管理制度、特種人員管理制度、食堂安全管理制度、生產安全事故隱患排查治理制度。
還有門衛安全管理制度、勞動保護用品配備和管理制度、安全生產獎勵和懲罰制度、安全生產檢查制度、安全生產崗位責任制、安全生產教育和培訓制度及安全生產崗位責任制等相關安全生產條件材料。
以上為最全面的所需材料種類,很多地方不需要這么多材料,以山西省張掖市甘州區為例,僅需鄉(鎮)申請備案報告和鄉鎮蓋章的登記備案表(三份)。
提示:
許多搞養殖的朋友不太懂流程,養殖場不能隨便興建,不管是養殖場還是養殖小區都需要進行提前備案。經營者應到所在地的縣級農業行政主管部門提出申請,包括養殖場、養殖小區名稱、養殖地址、畜禽品種和養殖規模等都需要報備。
這個審核期大概為15個工作日。如果已經興建沒有備案,那就需要盡快去補辦。
(3)獸葯保證書擴展閱讀:
其他重要手續證件:
1、動物防疫條件合格證辦理
動物防疫條件合格證也十分重要,也常被許多經營者忽略。動物防疫條件合格證是辦理工商營業執照的前置條件。動物養殖場(養殖小區)、屠宰場等相關場所要想辦工商營業執照必須先辦理動物防疫條件合格證。
⑴相關法律
《動物防疫條件審查辦法》已經2010年1月4日農業部第一次常務會議審議通過,自2010年5月1日起施行。2002年5月24日農業部發布的《動物防疫條件審核管理辦法》(農業部令第15號)同時廢止。
⑵主管部門
畜牧獸醫局、動物衛生監督所、農林局、農業局、農業管理委員會、畜牧水產局其中之一。
⑶所需材料
《動物防疫條件審查申請表》;場所地理位置圖、各功能區布局平面圖;設施設備清單;管理制度文本;人員情況。
⑷提示
這個證很重要,經營者應到所在地的縣級地方人民政府獸醫主管部門去申請。如果沒有這個證,可能會面臨罰款等處罰,同時,也無法享受所有的國家優惠政策,更別說拿到補貼了。
2、興建養殖檔案
開辦養殖場、養殖小區還需要建立養殖檔案。
⑴相關法律
《畜禽標識和養殖檔案管理辦法》業經2006年6月16日農業部第14次常務會議審議通過,自2006年7月1日起施行。2002年5月24日農業部發布的《動物免疫標識管理辦法》(農業部令第13號)同時廢止。
⑵主管部門
縣級動物疫病預防控制機構。
⑶應記項目
畜禽的品種、數量、繁殖記錄、標識情況、來源和進出場日期;飼料、飼料添加劑等投入品和獸葯的來源、名稱、使用對象、時間和用量等有關情況;檢疫、免疫、監測、消毒情況;畜禽發病、診療、死亡和無害化處理情況;畜禽養殖代碼;農業部規定的其他內容。
⑷提示
建立養殖檔案是我國法律強制執行的一項養殖行為。一些養殖場對養殖檔案認識模糊,認為養殖檔案只為應付檢查,建立和管理檔案費工費時,對實際生產幫助不大。這是極不可取的,一來會面臨被處罰,二來對以後養殖場的發展是嚴重受限的。
參考資料來源:網路-中華人民共和國畜牧法
參考資料來源:網路-動物防疫條件審查辦法
參考資料來源:網路-畜禽標識和養殖檔案管理辦法
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衛生部稱我國食品安全面臨五大問題
11月1日,衛生部副部長陳嘯宏在《食品衛生法》頒布十周年新聞發布會上說,盡管十年來我國食品安全工作取得明顯成效,但是在種植養殖、生產加工、市場流通、餐飲消費等方面的安全問題仍很突出。衛生部執法監督司司長趙同剛補充說,我國食品安全面臨五大問題。
陳嘯宏說,十年裡我國食品工業一直呈高速發展狀態,2005年上半年食品工業總產值達9241億元,同比增長25.68%,食品工業已經成為國民經濟發展的重要產業之一。同時,食品衛生安全水平有了顯著提高,嚴重危害人體健康的霍亂、傷寒等食源性傳染病得到有效的控制;食品衛生監測合格率顯著提高;食物中毒發生數量和中毒人數總體呈下降趨勢。
陳嘯宏同時指出,食品衛生安全問題仍很突出。這些問題的存在有著深刻的經濟和社會原因:食品行業生產力水平總體不高、誠信意識不強,食品消費水平偏低、消費安全意識較差;食品生產新原料、新技術的應用帶來新挑戰;社會各界對食品安全關注程度越來越高。
對於食品衛生存在的具體問題,衛生部執法監督司司長趙同剛總結了五條:
(一)微生物污染仍是影響我國食品衛生和安全的最主要因素。微生物性食物中毒導致的中毒人數最多,2003年和2004年全國報告的重大食物中毒事故中,微生物性重大食物中毒起數和人數均有增加,分別占當年總起數和總人數的26%、43.8%和34%、58.1%。我國食品污染物監測網數據也顯示,沙門氏菌、腸出血性大腸桿菌、單核細胞增生李斯特氏菌3種常見食源性致病菌檢測陽性率逐年上升。
(二)從農田到餐桌食物鏈污染情況嚴重。一是源頭污染(種植、養殖過程)問題較嚴重,主要為農葯、獸葯(抗生素、激素)和禁止使用的飼料添加劑的濫用和殘留,如瘦肉精殘留問題。二是環境污染物給食品衛生帶來影響,重金屬污染和水污染日趨嚴重,環境中的污染物通過食物鏈進入人體很容易導致健康損害,如二惡英問題。
(三)食品企業違法生產、加工食品現象不容忽視。一方面,少數不法分子違法使用食品添加劑和非食品原料生產加工食品,摻假制假,影響惡劣,像阜陽奶粉事件、「蘇丹紅」事件等。另一方面,我國現有食品行業整體素質仍處於較低水平,衛生保證能力差的手工及家庭加工方式在食品加工中占相當大的比例,有的從業人員甚至未經健康體檢,農村和城鄉結合部無證無照生產加工食品行為屢禁不止,給食品安全造成重大隱患。
(四)食品新技術新資源的應用帶來新的食品安全隱患。隨著食品工業的迅速發展,大量食品新資源、食品添加劑新品種、新型包裝材料、新工藝以及現代生物技術、酶制劑等新技術不斷出現,造成直接應用於食品及間接與食品接觸的化學物質日益增多,已經成為亟待重視和研究的問題。
(五)食品安全研究發現的新問題。隨著食品安全科技的發展,傳統加工工藝的食品也不斷被發現具有安全隱患,如油炸澱粉類食品的丙烯醯胺、油條中的鋁殘留等安全性問題,一定程度上影響了消費者的信心。
趙同剛表示,針對這些問題,衛生部將加大食品衛生的管理和監督力度。從2000年開始建設全國食品污染物監測網和食源性疾病監測網,經過3年的努力,監測點已擴展到全國15個省,覆蓋我國主要產糧區,70%以上人口。計劃到2007年,監測網將覆蓋全國31個省市。
關於我國食品安全問題
一. 我國食品安全現狀
我國自上個世紀80年代以來,食品安全問題日益嚴重,從最初曝光的二惡英、紅汞、甲醛(福爾馬林)、激素、麵粉添加劑(過氧化苯甲醯)、麵粉漂白劑、假酒(甲醇)、洗衣粉油條、陳化糧毒米、蘇丹紅、瘦肉精、鐵醬油、毛發醬油,到牛奶業普遍使用三聚氰胺、養殖業普遍濫用抗生素、食品工業違規濫用食品添加劑、濫用氫化油(反式脂肪酸)、農葯殘留嚴重超標等等,直到近幾年不顧一切冒然推進轉基因食品產業化。這些問題已對人民生命健康和民族生存構成嚴重威脅。
現我國違規使用食品添加劑已是普遍現象,一般成人每日吃進80多種添加劑,其中絕大多數添加劑的毒理作用並不清楚;目前批准使用的品種已達2300多種,但有國家標准和行業標準的品種不到300種。(即使已納入國家標準的食品添加劑如過量使用,也會對人造成不可逆轉的傷害,如:亞硝酸銨超量使用可致癌。未納入國家標準的添加劑問題就更嚴重。)
歐盟2006年起就已全面禁止在飼料中使用抗生素,而中國每年約有9.7萬噸抗生素用於畜牧養殖業。2003年,我國即公布數據稱每年有8萬人死於濫用抗生素,(實際數字可能不止8萬人。因為中小城市根本無法檢測耐葯菌。)而同期歐盟這個數字僅1萬多人。而在畜牧產品中隨意添加抗生素已成為耐葯菌產生的重要原因。
我國目前是世界第一的化肥農葯生產大國、進口大國和使用大國,化肥使用量達4124萬噸,平均施用量高達400公斤/公頃以上,遠遠超出發達國家225公斤/公頃的安全上限。我國每年農葯使用量達120萬噸以上,有1.36億畝農田遭受到不同程度的農葯污染。綠色和平於2008年12月和2009年2月在北京、上海和廣州的多家超市及農貿市場隨機選取當地當季的常見蔬菜水果,對這些樣品上的農葯殘留進行了檢測。結果顯示,45份樣品中竟然檢測出50種農葯成分,同時混合農葯殘留的情況非常嚴重。消費者在不知不覺中就喝入一杯多種農葯調製成的「雞尾酒」,這杯「農葯雞尾酒」的健康威脅可能遠遠超過這些農葯各自產生的影響之總和。……綠色和平所取樣品中,共有40個樣品檢出的21種農葯在國際有關權威機構認定的致癌農葯清單之中;共有38個樣品檢出的15種農葯在導致內分泌系統紊亂的農葯清單之中,其中1種被確認會造成內分泌紊亂,另外14種則對內分泌有潛在影響。
此外,二惡英、甲醛(福爾馬林)、氫化油(反式脂肪酸)、紅汞、麵粉添加劑(過氧化苯甲醯)、麵粉漂白劑、假酒(甲醇)、洗衣粉油條、陳化糧毒米、蘇丹紅、瘦肉精、鐵醬油、毛發醬油,以及激素、三聚氰胺等等,皆大毒大害之物,卻經常作為食物(成分),屢禁不止。此處不一一詳述。
尤其危險的是轉基因食物產業化,其前景無疑是種族滅絕。俄羅斯自2006年葉爾馬科娃博士所做轉基因大豆餵食懷孕母鼠實驗(在該實驗中一半以上小白鼠剛出生後就很快死亡,倖存的40%也萎靡不振,其中有些也喪失了生育能力),從而證明轉基因食物嚴重摧殘動物生殖能力後,俄羅斯科學家又於2010年4月16日公布了新的獨立研究成果,進一步證明倉鼠食用轉基因大豆三代就會絕種。
2011年2月11日,退役的美國軍方科學家胡伯Huber博士在給美國農業部長維爾薩克的信中寫到,美國一些動植物學家用電子顯微鏡發現了孟山都抗草甘膦轉基因大豆和玉米中有一種病原體,可使動、植物都致病並絕種。這說明不同物種之間免受其它物種致病病毒侵害的天然保護屏障已遭破壞,地球生物因轉基因正面臨嚴重災難。
此外,全球還有大量揭露轉基因食品危害動物與人類健康惡果研究報告公之於眾,不勝枚舉。
2010年最令人震驚的轉基因災難當屬美國玉米品種先玉335在我國北方迅猛擴展(已超過我國北方玉米種植面積一半)造成的大范圍嚴重動物異常,在先玉335種植區,大老鼠消失、母豬愛生死胎、狗肚子里都是水,此外,羊也出現異常情況。很多村子的養殖業已變得蕭條。老鼠繁殖快,兩三年已繁殖數代,其滅絕也預示著這塊土地上人類幾代之後的命運。此外,廣西大學生精子抽樣檢查竟有一半以上不合格,很難排除該省大量種植孟山都迪卡玉米的原因。(我國種子行業內公認迪卡007、008和先玉335是轉基因品種。)
由於轉基因食品/作物嚴重危害生物及環境安全, 而且其抗蟲和抗除草劑的設計初衷也已全面失敗,美國已徹底否定了我們正在推廣的第一代轉基因技術。而我國農業部、科技部等政府部門卻仍繼續大力推廣已被美國全面否定的第一代轉基因技術。
我國除轉基因玉米大肆種植泛濫外,轉基因稻種和大米的泛濫趨勢仍在繼續,不斷有我國出口歐洲的大米米粉製品因含轉基因成分被打回,也不斷有轉基因大米和稻種非法流通被綠色和平舉報查獲,甚至國家儲備糧庫也被轉基因大米污染。
我國2009年進口了4000多萬噸轉基因大豆,2010年又大幅增長至5000萬噸,平均每個城市人口一年要消費100多公斤轉基因大豆。轉基因油菜籽和菜籽油的進口也大量增加。去年中糧集團還首次大量進口轉基因玉米。
現我西北幾省區已大量種植美國轉基因葵花籽,山東去年就與外資成立轉基因花生中心,轉基因葵花籽和花生油必將充斥市場,加之大量進口(或國內加工)的轉基因大豆和菜籽油,及徒有虛名的「非轉基因」玉米油,我國人民喪失不吃轉基因食用油的選擇權,已近在咫尺。
此外,相當一些轉基因蔬菜、水果等也早已在市場非法流通,絕大部分都沒有轉基因標識。廣州居民食用的蔬菜已全是轉基因產品。
我國的飼料也基本轉基因化(轉基因豆粕、轉基因玉米、11種美國轉基因玉米)。
更令人憂慮的是,「目前,中國正在研究和開發的各種轉基因生物物種已超過100種,涉及動物、植物、微生物基因200多個,若干作物品種已具備了產業化條件。」這些轉基因項目幾乎上涵蓋了人們的所有食物和主要林木,還包括一些中草葯材。
據悉「『十二五』期間,國家對轉基因品種的研發支持是300個億,而常規育種只有1.8個億。」相差竟達166倍。
可見我國不僅是全球唯一將轉基因當作主糧的國家,而且也是唯一將轉基因當作農業和林業發展方向的國家。此方向意味著我國天然物種將被轉基因全面取代,中國人民也將因此陷入轉基因的汪洋大海,從而徹底喪失不吃轉基因的選擇權。這在全世界也是絕無僅有。
總之,我國因轉基因產業化正面臨前所未有的民族和人民生存危機!
二.造成我國食品安全形勢極度惡化的原因
為政者關於農業發展方向犯了錯誤,背離了中央生態農業、綠色農業的可持續發展方針。不顧我國特殊國情,追求美國集約化農業模式濫用農葯、除草劑、化肥。進而發展到被美國人引向以轉基因農業、林業代替天然農業、林業的不歸路。
有關政府部門責任人失職瀆職。如:農業部於2002年撤消了進口轉基因糧食必不可少(用於動物實驗)的20個月安全評價期,使中國成為當時全世界唯一進口轉基因糧食不需要安全檢測期的國家。致使我國轉基因大豆進口國門大開,僅去年就進口轉基因大豆5000萬噸。又如:農業部負責農業轉基因生物標識的審定和監督管理,但迄今僅公布了第一批17個品種的轉基因標識管理目錄,這之中僅有大豆油和菜籽油2個轉基因品種作了標識,僅占第一批目錄的11.77% 。以後轉基因食品又增加了20多種,全都未列入標識管理目錄。法律規定的轉基因標識管理名存實亡。
還有:南方許多省份轉基因稻種和大米非法種植流通已經失控,農業部卻聽之任之不予查處。
衛生部有維護國家食品安全的職責,但該部中國疾病預防控制中心營養與食品安全研究所陳君石院士,身兼「國家食品安全風險評估專家委員會主任」與「全國食品添加劑標准化技術委員會主任」等要職。作為「中國食品安全第一人」,不僅不關心食品安全,反而不斷為各種食品安全事件進行無罪辯護。對鐵醬油、蘇丹紅、三聚氰胺、瘦肉精、農葯、添加劑、反式脂肪酸、麵粉漂白劑和添加劑(過氧化苯甲醯),他都認為很安全。甚至對安全風險巨大的轉基因食品,他也居然說「轉基因食品並不構成食品安全問題。」
農業部、衛生部的上級政府責任人對這兩個部門的失職顯然也是有責任的。尤其在轉基因產業化問題上更是如此。
此外,農業部、衛生部、及其上級一些領導和專家,與境外國際資本有扯不清的利益關聯,也是其失職瀆職的重要原因。
三.我國食品安全監管存在重大漏洞
現行食品安全監管體制採取多機構分段管理模式,導致部門職責不清。食品安全監管只能在工商執法環節有效實施,這就導致食品安全監管嚴重滯後,不能從源頭上杜絕食品安全事故。
目前的實際情況是,添加劑、強化食品歸衛生部監管,飼料添加劑、轉基因歸農業部監管。衛生部和農業部的許多專家都在與相關企業合作,一些部門也與企業合作,成為利益相關者。農業部和衛生部自身角色嚴重對立,既是運動員,又是裁判員,執法者本身缺乏監督。真正公正中立的科學評價及檢測監管體系嚴重缺失。在這種情況下,食品安全監管很難有效實施。
四.食品工業導向有誤
食品工業理應以人民健康為第一原則。但在過度市場化且法紀廢弛缺乏有效監管的環境中,利潤就是最高原則,甚至為此不擇手段。而我國《食品安全法》第九十九條「附則」中對食品添加劑的定義卻首先強調改善品質和色香味,這無非是從生產者利益出發,引誘消費者多食多賣,安全成為第二三位的考慮。作為保證食品安全的專業法規,其在文字表述上已經明顯存在導向性錯誤。缺乏健康第一的正確行業原則和靈魂,是造成迄今我國2300多種被批准使用的添加劑僅不到300種有國家和行業標准這種混亂狀況重要原因。
五. 買辦殖民地發展道路導致食品業破產拚命壓低成本
因我國發展方式的買辦化殖民地道路,造成財富大量外流和浪費等宏觀經濟的低效率、負效率因素,導致嚴重的長期通脹因素和需求抑制,徹底封殺了我國企業的利潤空間,許多食品行業(包括農業)虧損破產。因此,不顧一切壓低成本求生就是硬道理。從而使假冒偽劣、野蠻運輸、破壞環境等損害社會利益的手段等不僅有道德方面的牟利動機,而且更有強迫性的生存動機。由於我政府巨額的財政收入大部分實際用於對沖巨額財富外流後產生的通脹因素,因此無力對眾多虧損食品行業(包括農業)給予補貼。幾乎所有食品安全方面都與此惡劣的環境背景有關。如:三聚氰胺問題,其實質是奶牛養殖業全行業破產,奶農大量虧本逃離,繼續經營者為生存普遍摻水,為檢測蛋白質合格而摻三聚氰胺。並且屢禁不止。
六. 司法腐敗
嚴重的腐敗導致有法不依,執法不力。致使大量食品安全方面的違法問題長期不能解決。
七.社會道德蛻化
社會道德嚴重蛻化,社會價值觀扭曲顛倒,致使靠犧牲社會食品安全的牟利者缺乏道德約束。
建議採取對策
一.立即從法律上制止轉基因食品的產業化,並將其具體落實。重新回到中央生態農業、綠色農業的方針,沿此發展方向逐步解決濫用農葯和化肥的問題。
二.嚴肅法紀,對造成食品不安全,損害公眾健康,失職瀆職的的責任人和領導者不僅應立即撤換查處,而且還必須嚴厲追究刑事責任。
國家應經常檢查食品行業及其所屬企業,不達標者一律停業整頓,並追究有關責任者及其領導的相關責任。食品行業及其企業的領導和從業人員必須經常接受社會公眾的檢查、質詢,以證明其對社會的責任感。
三.調整健全我國食品安全體制,建立獨立於現有政府部門的能真正發揮安全監管作用的公正中立的科學評價及檢測監管體系。該食品安全體系應直接隸屬人大或完全獨立,與國務院平級。
四.食品工業必須以維護人民健康為宗旨制定行業准則和行為規范,以此強化行業自律自檢。
五.必須堅決阻止住財富外流,提高宏觀投資效率,減少通脹因素,降低企業稅負,消除一切阻礙商品流轉的障礙,嚴明法紀整頓流通秩序,認真解決債務拖欠問題,並清除地方保護主義,取消大部分公路收費,改進金融服務,還企業和農戶以利潤空間。
六.在此基礎上,在精神文化領域鼓勵健康文化,清除腐朽文化,加強道德教育。以徹底扭轉食品安全的嚴峻形勢。
❻ GSP認證有什麼經驗
面對獸葯GSP認證,不少獸葯經營企業感覺無從下手,這主要是因為GSP認證牽扯到的條條框框太多而一時無法適應。筆者所在的費縣獸醫站於2009年11月順利通過了GSP認證現場檢查,作為准備這次認證的主要參加人員,在這里結合檢查驗收過程談一談GSP認證准備階段的6個經驗,供讀者參考。
一、細讀文件,領會精神
企業一旦確定進行GSP認證,負責人就要組織員工認真學習和認證有關的法律、法規以及各種文件,其中《獸葯質量管理規范(GSP)》、GSP認證現場檢查驗收標准以及獸葯管理條例要做到人手一份。在學習過程當中切忌死記硬背,關鍵是要結合各自的崗位仔細領會其中的精髓。對於現場檢查驗收標准,要逐條逐句細讀,對其中的關鍵項,如硬體的要求、軟體的編制等要逐字研究。在工作之餘除了組織員工集中學習討論以及定期考核外,可以帶領參與GSP認證准備的工作人員到已通過認證的企業參觀學習,詳細了解他們整個准備和驗收過程。
二、確立機構,設崗定員
在了解和學習GSP文件的同時,企業要根據規范的要求第一時間成立相應的領導機構,明確企業負責人、質量負責人以及其他管理人員,對於新設立的質量負責人和管理人員一定要以文件或通知的形式予以公布。較大的經營企業,要根據要求設立各個職能部門,而較小的企業則要明確各崗位人員,如采購員、驗收員、養護員、保管員等。以上各人員除具有相應的學歷外,還要有相應的專業職稱。如果人員較少,勢必會出現崗位兼任的情況,山東省的管理規范規定企業負責人和企業質量負責人不能由同一人擔任,采購員也不能由質量管理人員擔任,其他崗位則可以兼任。各機構和崗位確定後,經營就要嚴格按照規范和驗收標准來進行運行,同時要抽調精幹力量進行軟、硬體的准備工作。
三、硬體完善,達到要求
GSP現場檢查驗收標准對企業硬體有嚴格要求,經營場所和倉庫的面積以及倉庫獸葯分區如陰涼庫、冷藏庫等必須達到要求,經營場所和倉庫的牆壁和屋頂要粉刷干凈,地面一定要保持平整,倉庫地面必須有墊板,經營場所必須有相應的櫃台、貨架、干濕度計、滅火器、滅蚊燈等設施設備。儲存和陳列環境達不到葯品存放陳列要求的還要安裝空調,信息查詢要配備電腦。
另外一定要注意在經營辦公場所和倉庫,凡是安置的設施設備達到2件或2件以上的,一定要進行編號並在醒目位置張貼號碼。
四、軟體編制,抓住重點
GSP認證標准規定中,尤以軟體編制最復雜和困難,軟體數量雖多,但只要抓住重點,還是比較容易做好的,以山東省的規范來說,軟體方面的重點主要是以下3方面。
1、.管理制度、操作程序和崗位職責 這幾項文件是現場檢查驗收的重中之重,在編制時,一是要與各地的現場檢查驗收標准和管理規范相結合;二是要和自己的實際經營情況相結合。驗收標准中有明確規定,而企業在經營活動中又涉及到的則一定要制定,驗收標准沒有硬性規定企業又沒有這方面經營的,則可以省略。凡企業在經營活動中涉及到的具體操作都要有相應的操作程序,同樣,每種崗位都要有崗位職責。
崗位職責主要應有負責人、質量領導小組、質量管理人員、采購員、驗收員、保管員、銷售員、養護員等職責 。在每個文件的開頭,一定要有文件名稱、編碼、起草人、審批人、審核日期、頒布日期、頒布范圍、頒布數量、頒布部門等幾項內容,正式的文本在文件名稱上還要加蓋公章。
在管理制度方面應有企業的質量方針、服務承諾制度,首營企業和首營品種審核制度,獸葯的購進、驗收、儲存、養護、陳列、銷售制度,倉庫管理制度,設備養護制度,人員健康和培訓制度等。操作程序要圍繞獸葯產品的各個運行環節來制定,主要應有產品購進、企業審核、品種審核、檢查驗收、養護、不合格獸葯控制、銷後退回工作程序等。
2、記錄 圍繞獸葯的諸多環節必須建立多種記錄,從獸葯開始購入到售出應有采購、驗收、養護、出入庫、銷售、儲存和陳列環境溫濕度、設施設備維修養護等多個記錄,每種記錄要安排專人管理,各記錄數據不但要齊全無誤,還一定要有記錄人員或管理人員的簽字。
3、檔案 應設立人員和機構、職工培訓、職工健康案和產品質量檔案等。機構和人員檔案包括企業設立的具體機構名稱、人員組成以及具體的分工。為便於查閱,每人要有一份涵蓋個人基本信息的登記表,登記表後依次附上各種證件的復印件。
在培訓檔案中一定要有企業的年度培訓計劃和內容,每次培訓要有簽到表,培訓日期、內容、地點,主講人以及培訓成績等內容。用筆試考核的一定要附上每個人的試卷,試卷上要有明確的成績,試題內容除了涉及獸葯知識以外,一定要把GSP認證和職工的職業道德作為考核的重點。
健康檔案,一定要有當地權威醫院出具的健康證明,健康檢查除了一些常規檢查項目外,一定要把傳染病、皮膚病和過敏病症作為檢查的重點。在產品質量檔案當中,一定要涵蓋企業及產品的各種信息,主要包括企業的授權委託書、質量保證書、獸葯生產許可證、營業執照、獸葯GMP證書復印件以及產品合同、品種目錄和每個品種的首營審批表,審批表後依次附上每個品種的批准文號、標簽說明書批件以及質量標准、出廠檢驗報告書等相關資料的復印件。
五、申請報告,重在自查
企業按照GSP標准運行三個月後就要提交申請報告,這方面最重要的就是自查報告,自查報告不要篇幅太長,但必須把企業的發展歷史、人員構成、經營成績以及在准備GSP過程當中所做的具體工作和自查過程當中發現的問題及解決方法說清楚。除了報上去的材料外,企業一定要多預備幾份,以備現場驗收檢查時使用。
六、現場檢查,切忌緊張
檢查人員來臨,企業的迎檢人員不要慌亂,檢查組提出的問題不要作過多解釋,而是要虛心接受他們的意見,如果最後在關鍵項上存在缺陷的話,企業負責人還是要進行必要的解釋。在檢查軟體的過程中,檢查人員會對各崗位人員提出一些問題,這些問題都是一些常識性的或平時經常接觸到的,不要緊張和慌亂。
來源:獸葯吧
❼ 獸葯經營許可證辦理流程
開辦申請;經營場所產權證明或租賃合同的復印件;獸葯經營人員的簡歷表及資格證書復印件;獸葯儲存和運輸設施、設備目錄;與獸葯經營有關的規章制度;所提交資料真實性的自我保證聲明及守法經營的保證書。都必須按照《中華人民共和國獸葯管理條例》的規定,提出申請,經批准後方可經營。
【法律依據】
《獸葯管理條例》第十一條
從事獸葯生產的企業,應當符合國家獸葯行業發展規劃和產業政策,並具備下列條件:
(一)與所生產的獸葯相適應的獸醫學、葯學或者相關專業的技術人員;
(二)與所生產的獸葯相適應的廠房、設施;
(三)與所生產的獸葯相適應的獸葯質量管理和質量檢驗的機構、人員、儀器設備;
經審查合格的,發給獸葯生產許可證;不合格的,應當書面通知申請人。
❽ 保健食品報檢過程
保健食品與普通食品的不同之處是要先辦保健食品衛生許可證,其它與普通食品的報檢過程基本一樣, 進口食品報檢指南及流程圖 一、進口普通預包裝食品,其進口商/經銷商可直接在進境口岸檢驗檢疫機構申報,無報檢資格的單位可委託持有效《代理報檢單位注冊登記證書》的代理報檢單位報檢。 貨物首次進境報檢時,需提供下列資料: 貿易合同/信用證、發票、裝箱清單、標簽備案申請資料(3份)[標簽審核申請表、中文標簽樣張、原標簽及中文翻譯件、原產地證/自由銷售證明原件、衛生證/健康證],必要時報檢人還應提供: 1.輸出國家或地區官方的檢疫證書(有規定的動植物源性食品); 2.輸出國(地區)官方的衛生證明文件或第三方檢測機構出具的合格檢測報告原件; 3.相應的檢測報告;(標簽上有具體標注值的) 4.輸出國(地區)所使用的農獸葯、添加劑、熏蒸劑等相關資料和檢驗報告; 5.輸出國品質證書或質量保證書、產品使用說明書及有關標准和技術資料(申請品質證書的); 6.檢驗檢疫機構要求的其它單證。 報檢後接受檢驗檢疫,合格後獲得合格《衛生證書》方可銷售使用。 二、進口已是定型包裝,但不直接交付消費者食/使用的食品[如食品工業原料、使領館自用食品、展品、樣品(不含少量進口試銷的食品,須提供詳細證明材料)、免稅店經營的食品],其 進口商/經銷商須在貨物進境前,到出入境檢驗檢疫局食檢處辦理中文標簽審核豁免手續。進境時在入境口岸檢驗檢疫機關報檢,報檢時需提供已辦理獲得的中文標簽豁免憑證、貨物發票、貿易合同/信用證、裝箱清單,必要時提供其它需要的文件(同上款)。 三、進口特殊食品,其進口商/經銷商須在貨物進境前,到出入境檢驗檢疫局食檢處辦理獲得《進出口特殊食品預審證明》。詳情請登陸出入境檢驗檢疫局網站查詢。同時辦理中文標簽審核備案。詳情請登陸出入境檢驗檢疫局網站查詢。中文標簽樣張按GB7718-2004(預包裝食品標簽通則)、GB13432-2004(特殊膳食用食品標簽通則)要求製作。 貨物進境時在入境口岸檢驗檢疫機構報檢,報檢時需提供已備案的中文標簽樣張、貨物發票、貿易合同/信用證、裝箱清單,必要時提供其它需要的資料(同上款)。 四、進口食品添加劑,除按普通食品提供相關資料外,還需提供收貨人出具的用途申明,進口復配食品添加劑(不包括香基、香精)的,生產企業還應提供復配成分目錄表,按添加劑含量遞減順序列出復配成分清單,進口特定用途的食品添加劑,還應提供相關產品入境後使用的目的及其流向說明。 五、進口商/經銷商獲得合格的《衛生證書》後方可銷售使用該批食品。