葯廠偏差投訴

⑴ 舉例說明制葯廠倉庫偏差如何寫

如果你想編幾個偏差而又沒有素材的話，可以找一些簡單又不關鍵的，比如倉庫多個溫濕度監測點單點出現了暫時性的溫濕度不合格，經調查得知是天氣情況導致，然後做一個風險評估表明對原料質量沒有影響。

⑵ 生產過程中出現偏差如何處理

生產過程中出現偏差，一般是指物料質量波動超出了允許范圍，是六西格瑪管理中常用的一個概念。

偏差出現的原因，一般包括生產過程工藝條件發生偏移、變化；生產過程中設備突發異常；原材料質量波動；檢驗手段偏移等等。

出現偏差時應該及時進行調查，查明原因並判斷偏差嚴重程度，判定其對產品質量的影響程度，然後做出處理決定。同時應提出整改或預防措施，防止再次出現同樣的錯誤。

偏差處理：

發現偏差時，發現人應立即報告生產主管人員及品質保證人員，並填寫偏差處理報告單，寫明產品名稱、批號、規格、工序、偏差情況（包括發生的過程、原因、地點）、發現人簽字、日期。

1.確認不影響產品最終質量的情況下可以繼續加工；

2.對產品質量影響較小，且可以通過返工、返修等措施予以避免的，安排返工、返修；

3.影響產品質量且無法避免，或因其他原因沒有條件改善的，安排重新生產，並對不良品予以隔離、銷毀處理。

因定時對偏差情況進行總結，

為以後的生產計劃、工藝設計、文件管理、生產設施的改進提供依據。必要時，應及時修改批生產記錄或工藝規程。

⑶ 制葯企業偏差分析用什麼風險評估工具好

這個我建議你還是找咨詢公司咨詢下
你可以去中國商業數據中心

⑷ 在葯廠上班，有好多個樣品外觀檢驗依據寫錯了，這個偏差的調查原因該怎麼寫外觀檢驗依據都寫成通用了。

你可以這樣說。需要把樣品外觀檢驗依據寫詳細一些。這就是偏差的調查原因。

⑸ 制葯企業中，偏差與變更分別是什麼概念，何時偏差，還是先寫偏差再填變更

從定義上看，偏差：任何偏離生產工藝、物料平衡限度、質量標准、檢驗方法、操作規程等的情況均應當有記錄，均屬於偏差；變更：在原來通過GMP認證基礎之上，所有會影響或可能潛在影響產品質量因素的變化，如原輔料、包裝材料、質量標准、檢驗方法、操作規程、廠房、設施、設備、儀器、生產工藝和計算機軟體等變化，均屬於變更。綜上：偏差發生時，我們質量體系沒有改變；變更發生，我們質量體系要素會有所改變，變更批准後，我們需要按照變更後的方式執行。 從發生情況來看，偏差發生往往伴隨著對產品質量發生了影響或潛在影響，需要進行質量風險評估，得出對產品的處理結果，以及今後的預防措施；而變更發生起因可能來自於不同方面：來自偏差，因為發生偏差，我們需要對質量體系中軟體、硬體做出變更，以適應今後的生產，避免同樣的偏差發生；來自葯典、國家相關法律法規等政策的新變化，如檢驗方法，新版葯典檢驗方法更新，我們應及時進行檢驗方法變更，以適應葯典標准；來自於我們本身硬體的升級換代，如購進新的檢驗儀器或者生產設備，以提升我們檢驗工作效率或者提升我們的產能，我們應及時進行變更。 所以發生偏差時不一定要進行變更；發生變更時也不一定是因為偏差。只有當偏差發生且我們質量體系要素不得不發生變更時，才要寫偏差並同時填變更，根據質量風險評估決定變更完成的時機。

⑹ 偏差怎麼寫我是葯廠化驗室QC，在做液相含量分析

差怎麼寫？我是葯廠化驗室QC，在做液相含量分析
建議,不要寫偏差了,流動相都錯了,數據沒有可參考的價值。直接把這一次的實驗結果舍棄掉就好了。

⑺ 如果知道葯廠在違造假記錄，應該怎麼投訴，想投訴，但是又怕報復。

如果是葯廠偽造假記錄，你直接去葯監局投訴即可，通過本人的投訴經驗對你有以下建議: 1首先你上國家食品葯品監督局網站查此葯的批准文號。  如存在就是真葯,如不存在就是假葯。 2若查詢屬國家批准類葯。上當地葯監部門投訴你所懷疑的問題,(當然這是在確定你買的葯是國家批準的葯的前提下他們才會受理,否則就推到工商局了) 3若你在網站無法查詢到此葯,就屬未批准葯,可以假葯論處,直接上消費者協會投訴,獲得的賠償也就是你購買葯的價格的一倍,所謂的雙倍賠償。

⑻ 葯廠的驗證文件中怎樣去定義偏差，需要說明什麼是偏差嗎，是不是要說明處理偏差的方法

這根據偏差來源來界定。如果是可能影響質量或者安全的，就必須要註明。

偏差：

⑼ 葯廠工人沒職業資格會被投訴嗎

如果被人知道葯廠工人沒有職業資格證，不具備上崗條件，一般是會被投訴的！因為葯廠不比普通企業，葯廠產品關乎人們健康，關乎生命安全，所以從人員管理，產品質量控制都是要嚴上加嚴，格上加格的！其中任何一個環節都來不得半點疏忽大意。而沒經過專業培訓，不獲得職業資格，不具備上崗條件，就混到葯品生產線就是極端危險的隱患。所以除了上級部門抽查，檢查外，群眾的監督舉報也會被相關部門高度重視，發現問題就會被立即糾正。

⑽ 葯廠偏差的定義

偏差的定義是與核準的指令或制訂的標准相背離。在這里的「指令」是指在整個葯品製造過程中的指導文件，不僅指生產過程還包括物料控制過程和實驗室檢驗過程等其他可能影響葯品質量的環節。