來那度胺技術開發合同糾紛

A. 來那度胺的研發狀況

2008年，美國食品葯品管理局（FDA）批准了美國細胞基因公司的來那度胺的一個新適應證，即合用地塞米松（Dexamethasone）治療已經接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤患者。 來那度胺屬免疫調節劑。在臨床試驗中，來那度胺合用地塞米松治療的大多數副反應和嚴重副反應都較單用地塞米松療法更為頻繁。另外，因來那度胺是沙利度胺（Thalidomide）的衍生物，故其仍具有導致生育缺陷的潛在危險，臨床處方必須嚴格遵照一項專有特殊程序辦理。
來那度胺與地塞米松聯合治療復發或頑固性多發骨髓瘤的試驗中，351名已接受至少一種原抗骨髓瘤治療的患者，隨機分成為2組，一組176人在第1-21天每日口服25mg lenalidomide，對照組175人，服用安慰劑，28天為一循環。另外，所有患者在前4個循環中第1-4天，第9-12天，第17-20天，每日口服地塞米松40mg，前4循環過後，僅在第1-4天服用。如某患者出現疾病進展或不可耐受的毒性反應，即終止試驗。原定試驗終止點為疾病進展時間點。
結果： 服用lenalidomide及地塞米松(lenalidomide組)的患者，疾病進展時間點明顯晚於服用安慰劑與地塞米松組（安慰劑組）（平均值為 11.3個月v.s.4.7個月；P<0.001）。lenalidomide組中106名患者表現為完全或部分應答（60.2%），安慰劑組42名患者（24.0%，P<0.001），完全應答率分別15.9%，3.4%（P<0.001）。lenalidomide組總體存活率明顯改善（死亡危險比，0.66；P=0.03）。lenalidomide組，大於10%的患者發生3級或4級副作用，包括中性粒細胞減少(29.5%, vs. 安慰劑組2.3%)，血小板減少症(11.4% vs. 5.7%)，和靜脈血栓(11.4% vs. 4.6%)。
結論：Lenalidomide聯合地塞米松比單純高劑量地塞米松治療復發或頑固性多發骨髓瘤更有效

B. 來那度胺進醫保了嗎

2017年度來那度胺終於進入了醫保項目，36種葯品正式納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險葯品目錄乙類范圍，這36種葯品多為高價剛需葯，新的醫保支付標准與2016年平均零售價相比，降幅最高的達到70%，來那度胺也是其中一個，如下表，但是看了價格，心還是涼了一半。

C. 來那度胺醫保能報銷嗎

來那度胺醫保可以報銷。
不知道題主是在哪個城市？如果想查詢一個葯品是否在醫保報銷范圍，可以登陸國家醫療保障局官方網站，或者下載國家醫保服務平台APP，選擇「葯品目錄」，即可查詢到該葯品是否能走醫保報銷，根據它的葯品等級，再結合當地的醫保報銷政策，即可知道如何報銷了。

以北京為例，題主還可以在北京市醫療保障局官方網站，點擊首頁「便民查詢」，可以查看到「北京市醫保葯品報銷范圍」，輸入「來那度胺」，可以查詢到，該葯品屬於乙類葯品，【葯品劑型】 ：口服常釋劑型；【限制說明】：限曾經接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者，並滿足以下條件：1、每2個療程需提供治療有效的證據後方可繼續支付；2、由三級醫院血液專科或血液專科醫院醫師處方。
根據北京醫保的限定支付范圍，乙類葯品未標注個人負擔比例的，需要個人先負擔10%，剩餘部分可以列入醫保報銷范圍。
《關於印發<北京市基本醫療保險工傷保險和生育保險葯品目錄>（2017年版）的通知》「凡例」中約定：「四、限定支付范圍(九)《葯品目錄》對部分葯品明確了「報銷限制內容」。「報銷限制內容」是指符合規定情況下參保人員發生的葯品費用，可按規定由基本醫療保險或生育保險基金支付。凡《葯品目錄》中明確了報銷限制內容的葯品，在費用結算時，要按規定的報銷限制內容執行。
1.基本醫療保險參保人員使用乙類葯品時，凡未標注個人負擔比例的，需由個人先負擔10%葯品費用，其餘90%列入醫療保險基金支付范圍。已經標注個人負擔比例的，先由個人按標注比例負擔，其餘部分納入基本醫療保險基金支付范圍。」

D. 國產來那度胺在農村醫療保險上可報銷百分之多少

據了解，國產來那度胺醫保最高只能報銷75%，而且是患者必須住院才能享受的。來那度胺已經被成功納入了醫保，這對於多發性骨髓瘤患者來說很大程度上減輕了重擔。
來那度胺應於每天大致相同的時間服用，不應打開、破壞和咀嚼膠囊，應將膠囊完整吞服，最好用水送服，可與食物同服也可空腹服用。
其實來那度胺醫保報銷條件不多，如果需要醫保報銷的話，要符合以下條件：
1、僅限於曾接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者；
2、每2個療程需供給醫治有用的依據後方可繼續付出；
3、由三級醫院血液專科或血液專科醫院醫生處方；
4、與硼替佐米聯合使用不予付出。
如果現在不合乎醫保報銷條件，經濟上又不寬裕的患者，還可以考慮印度來那度胺，印度來那度胺規格為10mg/30粒，價格在1010元左右、規格在25mg30粒，價格在1400元左右【點擊咨詢】。
雖然印度來那度胺的價格便宜，但在安全性和有效性方面一點也不輸原研葯，是普通患者性價比更高的治療選擇。
拓展資料：
來那度胺是新一代免疫調節劑，具有抗血管生成，改善免疫功能和腫瘤殺傷，改變骨髓微環境等獨特的多重的作用機制，屬於第2代免疫調節劑，已經應用於各種惡性血液疾病和實體腫瘤的治療。目前應用較多的是多發性骨髓瘤的治療，可以聯合地塞米松，異環磷醯胺，脂質體阿黴素等聯合治療。
來那度胺可出現以下副作用：
1、 凝血機制異常：可誘發深靜脈血栓、肺栓塞、腦栓塞等。
2、 血液系統異常：如全身血細胞減少、自身免疫性溶血性貧血、彌散性血管內凝血等。
3、 心血管系統異常：如心動過緩、心肌梗塞、心絞痛、腦缺血等。
4、胃腸道副反應：如胃腸道出血、食慾減退等。

E. 多發性骨髓瘤患者，醫生讓買來那度胺Lenalidomide進行治療，在武漢找了幾個葯店都沒有，大家都在哪裡買

腫瘤葯物一般葯店是沒有的，去國葯控股買，或者聯系葯代，正大天晴，齊魯制葯都有來那度胺，還有贈葯活動

F. 國產來那度胺醫保報銷比例

來那度胺是新一代免疫調節劑類抗腫瘤葯物，由美國新基(Celgene)公司開發，最早在2005年獲得美國FDA批准上市，用於治療骨髓增生異常綜合征(MDS)，2006年獲准聯合地塞米松用於多發性骨髓瘤的二線治療。之後又被FDA擴大批准用於治療套細胞淋巴瘤。2016年來那度胺被批准聯合地塞米松用於多發性骨髓瘤的一線治療。2007年6月被歐盟批准用於多發性骨髓瘤。2013年1月，以商品名「瑞復美」在中國上市，來那度胺目前是骨髓增生異常綜合症、多發性骨髓瘤治療指南推薦的一線用葯。
2017年7月19日，人社部發布了《關於將36種葯品納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險葯品目錄乙類范圍的通知》，來那度胺也位列其中。國內醫保後（10mg的1粒是866元），（25mg的1粒是1101.99元），這兩種規格的來那度胺每盒都是21粒，10mg*21粒的來那度胺價格在1.8萬元左右/瓶，25mg*21粒的來那度胺價格在2.4萬元左右/瓶。此外，據印度大型醫院2019年最新更新的數據顯示，印度來那度胺有四種不同的規格，分別為5mg、10mg、15mg和25mg，每盒30粒，這四種規格的印度來那度胺的價格分別在500元、1000元、1500元以及2000元左右。當然，具體的報銷費用還需要結合浮動的匯率來進行精確計算。

G. 來那度胺的合成

N-苄氧羰基-L-谷氨醯胺經酯化和氫化脫保護製得中間體L-谷氨醯胺甲酯（4），另用2-甲基-3-硝基苯甲酸（5）經酯化和溴化製得另一中間體2-溴甲基-3-硝基苯甲酸甲酯（7）。4與7經縮合、氫化還原、分子內環合製得來那度胺

H. 來那度胺的基本信息

來那度胺與地塞米松合用，治療曾接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

佑康來那度胺提示您必須在有多發性骨髓瘤治療經驗的醫生監督下開始並提供治療用葯。
若患者的中性粒細胞絕對計數（ANC）<1.0×10 9 /L，或患者的血小板計數<50×10 9 /L，且其骨髓中漿細胞佔有核細胞的比例<50%，或患者的血小板計數 <30×109 /L，且其骨髓中漿細胞佔有核細胞的比例>50%，則不得開始本品的治療。

推薦劑量
本品的推薦起始劑量為 25mg。在每個重復28天周期里的第1～21天，每日口服本品25 mg，直至疾病進展。地塞米松的推薦劑量為在每28天治療周期的第1、8、15 和 22天口服 40mg地塞米松。處方醫生應根據患者的腎功能狀況謹慎選擇本品的起始劑量和隨後的劑量調整印度佑康來那度胺，應根據患者的年齡選擇地塞米松的起始劑量和隨後的劑量調整。

I. 來那度胺屬於社保報銷的哪類葯

來那度胺在山東最新葯品目錄中屬於談判葯部分，但都是有限制條件的。
屬於乙類葯

①來那度胺（10mg/片）
限曾接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者，並滿足以下條件：1、每2個療程需提供治療有效的證據後方可繼續支付；2、由三級醫院血液專科或血液專科醫院醫師處方；3、與硼替佐米聯合使用不予支付。
866元（10mg/片）
②來那度胺（25mg/片）
限曾接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者，並滿足以下條件：1、每2個療程需提供治療有效的證據後方可繼續支付；2、由三級醫院血液專科或血液專科醫院醫師處方；3、與硼替佐米聯合使用不予支付。

1101.99元（25mg/片）

J. 想問下你們，有在香港濟民葯業買過Lemide來那度胺嗎，我在網上搜到他們平台了，不知道東西咋樣

我也是抱著試試的心態在上面買了一次，後來找我學醫的朋友幫我看了下說是正品，我就一直在上面買了！不管怎麼說，像Lemide來那度胺這種進口葯大陸地區很難買的，香 港濟民葯業常年有貨還能郵寄，我覺得很方便我們這些需要的人。。希望我的答案能幫助到你，採納下吧