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保健品專利申請流程

發布時間:2022-04-16 09:12:12

A. 保健品怎樣申請專利

有需要可以免費咨詢長沙華鋒知識產權代理有限公司,聯系方式網上可以查到。。。。
保健品 可以安成份申請發明專利。

B. 怎樣申請保健品專利

一般保健品申請專利的話,以配方申請的比較多

C. 如何申請外用葯品專利及保健品

葯品用於疾病的治療、診斷和預防,保健品用來保健和輔助治療,兩者有明顯區別。按照我國目前的管理方式,具有治療作用的保健品按葯品管理,而起保健和輔助治療作用的保健品按食品管理。其中有些保健品種類既有葯字型大小產品,也有食字型大小產品,

如:維生素類補充劑。那麼,該如何看待保健品中葯字型大小和食字型大小產品的區別呢?

首先,葯品的生產及配方,生產能力和技術條件都要經過國家有關部門嚴格審查並通過葯理、病理和毒性的嚴格檢驗及多年的臨床觀察後,經有關主管部門鑒定後方可投入市場。而保健品只是用來保健和輔助治療用的,沒有明確的治療作用。

第二,生產過程的質量控制不同。如葯字型大小類維生素類產品,必須在制葯廠生產,而國家對制葯廠的葯品生產過程中的質量控制要求是很高的,要求所有制葯企業都要達到GMP標准(葯品生產質量規范);而食字型大小的維生素類產品的生產過程標准要比葯品的生產標准相對要低。

第三,療效方面。作為葯品必須經過大量的臨床驗證,並經過國家葯品食品監督管理局審查批准,有嚴格的適應症,可用來治療疾病;而作為食品的保健品則沒有治療作用,僅僅檢驗污染物、細菌等衛生指標合格就可以上市銷售。

第四,說明書。作為葯品,一定會有經過國家食品葯品監督管理局批準的詳細的使用說明書,內容包括適應症、注意事項、不良反應等;而食字型大小的保健品的說明書不會這樣詳細。如果以為是食品就可以隨便服用,也可能會對健康產生危害。

D. 健字型大小保健品怎麼申請批文

服務程序

1、國產保健食品的申報流程

保健食品申報主要涉及以下四種機構:

檢測機構:接受企業的委託,負責對產品進行技術檢驗,並出具檢驗報告。具體為各省、直轄市的疾病控制中心(或衛 生防疫站) 、中國 CDC 食品衛生監督檢驗所、中國預防醫學科學院、以及部分醫學院校。
受理辦:包括省葯監局受理處和國家葯監局保健食品評審中心。負責對企業的申報材料進行初步審核,材料符合要求則,負責安排產品參加評審會;將評審意見通知企業;對於擬批準的產品上報行政部門審批;發放證書等。
評審委員會:國家葯監局保健食品評審中心同時負責組織專家對申報的產品進行技術評審。
行政部門:國家葯監局注冊司對評審委員會技術評審的產品進行審核,如符合有關法規的規定,則予以批准。

國食健字

根據2005年由國家食品葯品監督管理局頒布的《保健食品注冊管理辦法(試行)》中的第二章第二節第三十三條規定,保健食品批准證書有效期為5年。

E. 如何申請產品專利流程是怎麼樣的

直接給你貼篇論文吧……比較長,慢慢看~企業如何申請產品專利?科技是第一生產力,而知識產權無疑是核心科技,因此,企業只有擁有自主的知識產權,才會具有行業競爭力。2001年中國「入世」以來,專利權做為無形資產,也越來越得到國內企業的重視。那麼作為法人的企業,其產品如何申請專利呢???首先,我們應該把握住專利申請的時間。由於專利具有「先申請先得」的原則,一般來講,專利申請時間宜早不宜遲,盡快取得專利權(甚至申請號)就會盡快贏得商機。在產品開發初期就應著手專利工作,在試制完成,投放市場以前這段時間提交申請文件最佳。如果投放市場後還要對產品做進一步改良,也就是所謂的第二代、第三代等系列產品的推出,那麼我們可以在原申請的基礎上再追加新的專利,提出新的權利請求,這時我們仍然享有「先申請先得」的優勢,即同類專利申請中,已申請過相關專利的具有優先權。??有些企業在專利申請上比較低調,唯恐自己的核心技術在專利公布的同時也被同行業所掌握和剽竊,不利於提高自己產品的市場佔有率。這便走進了知識產權保護的誤區。我們一定要相信,市場競爭機制是往「公平、公正、公開」的方向上發展的,我們專利公布不是給假冒偽劣者以便利,而是更有效的打擊侵權等不公平競爭者。??第二步,我們就要確定企業專利申請的途徑。一是專利由企業自己來申請,即專利文件由企業內部人員撰寫,然後以書面或電子版形式直接遞交當地或國家知識產權局專利局受理;二是企業把專利委託知識產權代理機構辦理,專利文件由專利代理人撰寫、提交等;三是專利申請由企業和知識產權代理機構合作完成,代理機構起到咨詢、服務的作用,而專利文件則是在代理機構的指導下,由企業內部的專業技術人員撰寫和修改。為保證專利申請工作的順利進行,第一種方式,必須要求做專利工作的企業內部人員有專利申請的經驗,對專利申請的步驟、手續、相關專利文件的格式等比較熟悉,而不至於走彎路,人為加長申請的時間。第二種方式,便突出了「因為專業,所以放心」的原則。但在尋找專利代理人時,為了使專利申請更加順利,也要注重代理人的代理方向。目前的專利代理人一般分為機械,化工,電子三個方向,因此代理人也是 「術業有專攻」,專業中還有特長。第三種方式,突出了「強強合作」的團隊精神,是我們極力所提倡的。企業和代理機構在專利申請中相輔相成,會起到事半功倍的效果。??企業在選擇申請專利途徑時,除了考慮以上問題外,還要考慮自身的經濟實力,因為專利申請還需交納相關費用的。專利申請所需交納的相關費用包括兩部分:一是向國家知識產權局專利局提交的申請費、年費、發明專利申請審查費等,二是向知識產權代理機構提交的專利代理、檢索、咨詢、服務等費用。國家和各地方政府為鼓勵專利申請,都相應出台了不同的鼓勵政策,因此對於確有困難的企業,在相關證明手續齊全的情況下,第一部分費用能得到一大部分甚至全部的減免。至於第二部分費用,目前市場上的代理費用參差不齊,還沒有相關的行業規范。就上海來說,一般每個發明專利代理費用為3500元~6000元(包括實審代理費);每個實用新型專利為:1000元~3000元;每個外觀設計專利為500元~1500元。這部分費用是減免不了的,應該提前計劃在企業的財務預算內。??第三步,企業要確定申請專利的類型。專利類型分為發明專利、實用新型專利、外觀設計專利三種。發明是指對產品、方法或者其改進所提出的新的技術方案。實用新型是指對產品的形狀、構造或者其結合所提出的適於實用的新的技術方案。外觀設計是指對產品的形狀、圖案或者其結合以及色彩與形狀、圖案的結合所作出的富有美感並適於工業應用的新設計。一般人總認為發明比實用新型的科技含量高些,其實發明和實用新型在內容要求上並無本質區別,只不過在審批手續上和專利保護年限上不同罷了。在專利的申請過程中,發明專利需要實質審查,審批時間一般會延長到2到3年,而實用新型專利無需實審,審批時間則會減少到8~10月。專利授權後,發明專利的權利保護年限為20年,而實用新型專利為10年。 因此,在專利的實際操作中,企業可視產品的具體性質來確定申請類型。若產品新的科技含量不高(相對已公布的專利),又急於佔領市場,並且預計只能在市場中短期存在(或淘汰或更新),那就以實用新型作為申請類型。否則,產品科技科技含量較高(相對已公布的專利),想長期佔領市場,或容易在此基礎上推陳出新,那麼該專利就作為發明來申請。對於外觀設計專利,更應有點「急功近利」的眼光,一般適用於時尚產品的外形保護。??最後,我們企業就要填寫表格,辦理相關的手續和證明。如果企業在專利申請中採用了代理機構,那麼和代理機構簽署了「專利申請委託代理合同」(一般由代理機構擬定)後,代理機構有義務提醒您如何去做這些事情,按他們的提示一步步照做就是。其中包括產品的相關技術文件和資料的整理,專利代理委託書(國家知識產權局專利局所提供)的填寫和蓋章,專利代理人所撰寫的申請文件的審批確認,到主管部門開單位經濟效益證明和提交費用減緩請求書(如果想申請專利費用減免)等。??如果企業要自己申請,那麼先到國家知識產權局網站下載(或到地方專利部門領取,或以信函方式向專利局初審及流程管理部綜合處申請郵寄)所需表格及填表說明,其中包括:請求書(分發明專利請求書、實用新型專利請求書、外觀設計專利請求書三種),權利要求書(發明和實用新型類通用),說明書(發明和實用新型類通用),說明書附圖(發明和實用新型類通用),說明書摘要(發明和實用新型類通用),摘要附圖(發明和實用新型類通用)。如果是發明,還需下載「實質審查請求書」以備在申請後期提交。外觀設計專利除了「外觀設計專利請求書」外,另需下載「外觀設計圖片或照片」、「外觀設計簡要說明」即可。對於以上三種專利,如果企業要想減免專利費用,還需下載「費用減緩請求書」。這些都是申請專利所必需提交的文件。如果特殊情況下,專利需要強制許可或要求提前公開等,則需下載相關表格。??接著,企業就要檢索相關專利文獻,仔細分析和比較相關專利,做到「知己知彼」,從而突出自己專利的「新穎性」,使自己的專利許可權「有的放矢」,不至於產生侵權的麻煩。??以上都是做准備工作,下邊就要按著填表說明,認真填寫表格了。其中專利請求書是確定要申請專利類型的依據,應根據需要選用發明、實用新型或外觀設計中的一種。說明書是對要申請專利作出清楚、完整的說明,其目標以「所屬技術領域的技術人員能夠實現」為准。權利要求書是以說明書為依據,說明要申請專利的技術特徵,清楚、簡要地表述請求專利保護的范圍。說明書中一般不能有插圖等,因此說明書附圖是說明書的有力補充。附圖應當使用繪圖工具和黑色墨水繪制,其中的指引應用數字代碼,盡量避免文字的出現。另外,要申請專利還要提交說明書摘要,內容為申請所公開內容的概要,限300字內。有附圖的還應提交說明書摘要附圖,一般為說明書附圖中的一副。外觀設計專利申請應當提交該外觀設計的圖片或照片,必要時應有簡要說明。這一過程,是專利申請中的關鍵,需要反復推敲,仔細揣摩。??這些都辦好,那就該文件提交了。申請文件可到專利局或專利局設在各地的代辦處辦理當面遞交或以郵寄方式寄交國家知識產權局專利局。如果想申請專利費用減免,那麼還要到上級主管部門(如地方知識產權局等)開出 「單位經濟效益證明」和填寫「費用減緩請求書」,且和專利申請文件一並提交。??通過以上介紹,您是否對專利申請有些了解呢?是否覺得,我們企業申請產品專利也不是很麻煩呢?那就趕快行動吧!申請專利,盡快保護自己企業的知識產權!

F. 怎樣申請保健品批號

保健品申報流程:

一、配方研究論證:

根據中國保健食品原料用量要求,做出配伍性強、劑型合理、有一定功效的配方,經保健食品專家、營養師等研究論證。

二、小試生產研究:

在保健食品GMP小試車間進行配方的小試生產論證,小試研究員不斷的嘗試和檢測,最終確定產品配方、生產工藝和—套產品檢測的方法學論證。

三、中試生產:

要求:保健食品GMP車間,合格的原、輔料及包材(在實驗室中做入廠檢測)按照小試的配方和工藝生產三批樣品,在實驗室中對成品功效成分、成分、理化指標等檢測。

四、省局抽樣:

省局向試制單位進行抽樣,主要檢查:產品配方;產品質量標准及說明書;原輔料包材出入庫及檢測記錄、廠家資質;成品生產記錄;成品檢測記錄;儀器使用記錄、設備使用記錄、生產單位資質、中試生產表等等。

五、理化、毒理、功能試驗:

一般產品都需要進行安全性試驗(毒理)、功能學試驗((動物功能/人體試食試驗)、穩定性試驗、衛生學檢驗、功效/標志性成分鑒定試驗。根據產品的功能和原料特性,還有可能要求申報的產品進行激素、興奮劑檢測、菌株鑒定試驗、原料品種鑒定等。

對於營養素補充劑,不要求進行功能學試驗。使用《維生素、礦物質化合物名單》(國食葯監注[2005]202號)以內的物品,其生產原料、工藝和質量標准符合國家有關規定的,一般不要求提供安全性毒理學試驗報告。

衛生學檢測,主要是對產品理化指標和微生物指標進行檢測,如重金屬、農葯殘留、崩解時限、PH值、微生物等。穩定性檢測,是檢測產品在聲稱的保質期內各項指標是否穩定,其檢測項目與衛生學檢測的項目相同。

一般進行加速穩定性試驗,及在產品放置於38℃、濕度75%條件下放置1個月、2個月、3個月時對各項指標進行檢測。

安全性檢測,是對產品安全性毒理學的檢驗。根據產品配方的不同,毒理學檢測的項目有所不同。一般產品都應進行第一第二階段的檢測,有的產品還應做90天喂養或更深階段的毒理學檢查。

功能學檢查,是根據國家標准或評委會認可的試驗方法,對產品聲稱的功能進行檢驗。

復核試驗:省局抽樣完成之後會指定試驗單位做復核試驗。

六、產品受理:產品受理是指國家局受理,前期需要准備申報材料。

保健食品注冊申報需要提交的資料:

1、國產保健食品注冊申請表。

2、申請人身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。

3、提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經批准注冊的葯品名稱不重名的檢索材料(從國家食品葯品監督管理局政府網站資料庫中檢索)。

4、申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書。

5、提供商標注冊證明文件(未注冊商標的不需提供)。

6、產品研發報告(包括研發思路,功能篩選過程,預期效果等)。

7、產品配方(原料和輔料)及配方依據;原料和輔料的來源及使用的依據。

8、功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法。

9、生產工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料。

10、產品質量標准及其編制說明(包括原料、輔料的質量標准)。

11、直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標准及選擇依據。

12、檢驗機構出具的試驗報告及其相關資料,

其中包括:

試驗申請表;檢驗單位的檢驗受理通知書;安全性毒理學試驗報告;功能學試驗報告;興奮劑、違禁葯物等檢測報告(申報緩解體力疲勞、減肥、改善生長發育功能的注冊申請);功效成分檢測報告;穩定性試驗報告;衛生學試驗報告;其他檢驗報告(如∶原料鑒定、菌種毒力試驗報告等)。

13、產品標簽、說明書樣稿。

14、其它有助於產品評審的資料。

15、兩個未啟封的最小銷售包裝的樣品。

國家局收到申報材料後,會進行試驗現場核查和樣品試制現場核查。

七、技術審評、行政審評:

國家局組織專家進行產品技術性審評,會提出意見,申報廠家根據意見需要補充資料說明。

八、獲得證書:

國產保健食品批准文號格式為:國食健字G+4位年代號+4位順序號;進口保健食品批准文號格式為:國食健字J+4位年代號+4位順序號。

如:國產保健食品證書:國食健字G20140262。

(6)保健品專利申請流程擴展閱讀:

保健製品的申報功能:

保健食品可申報的功能經歷過多次調整。根據保健食品檢驗與評價技術規范(中華人民共和國衛生部2003年版)規定,保健食品可申報的功能從之前的22種調整為27種:

1、增強免疫力功能;輔助降血脂功能;輔助降血糖功能;

2、抗氧化功能;輔助改善記憶功能;緩解視疲勞功能;

3、促進排鉛功能;清咽功能;輔助降血壓功能;

4、改善睡眠功能;促進泌乳功能;緩解體力疲勞;提高缺氧耐受力功能;

5、對輻射危害有輔助保護功能;減肥功能;改善生長發育功能;

6、增加骨密度功能;改善營養性貧血;對化學肝損傷有輔助保護功能;

7、祛痤瘡功能;祛黃褐斑功能;改善皮膚水份功能;改善皮膚油分功能;

8、調節腸道菌群功能;促進消化功能;通便功能;;對胃粘膜損傷有輔助保護功能。

G. 請問葯品專利的申請流程以及注意事項是什麼#

葯品專利申請流程因 為涉及的因素較多,所以申請流程相對比較復雜,有很多事項和問題需要注意。專利葯品,就是指制葯企業、科研機構或個人在法律規定的專利有效期限內享有獨占 性權利的葯品。專利葯品和所有其他專利產品一樣具有獨占性、地域性和時間性等特徵。但在專利申請中,葯品專利與普通專利相比有其不同點,需要提供實驗數據 以說明其性能或效果,醫療方法不能申請專利。
在申請葯品專利時,尤其要注意以下幾點:
1、新穎性問題
按 照專利法相關規定,發明人自己的公開同樣也會破壞該專利申請的新穎性,導致專利申請的駁回,或者成為他人以後請求該項專利無效的證據。因此在項目研發過程 中,應注意不可對外透露所研究的內容、目的、方向,甚至於課題名稱。發明人也不能公開發表已經取得的成果或在各種交流會上交流、公開展示。同樣,課題的鑒 定工作也最好在專利申請之後進行。
2、實用性問題
按 照專利法有關規定,在申請葯品專利時,必須要提供數據來證明該葯品的有效性。因此申請葯品發明專利,一定要做完必要的實驗、取得關鍵數據,並對基本數據和 實驗方法加以整理,形成規范性文件,然後再申請專利。這些數據可以是細胞實驗、動物實驗等的結果,也可以是臨床數據。如果要申請的技術方案與現有技術比較 接近,為了證明其創造性,還需要提供對照實驗數據,以證明其效果。
3、專利說明書
發 明專利對專利的技術含量相對較高,文件的質量會直接影響到專利的保護力度及專利的保護范圍。因此要在合理合法的前提下,策略運用撰寫技巧,提高葯品專利申 請質量,護衛研發成果。如撰寫者在保證產品本身獲得保護的基礎上,盡可能要求保護所有可能獲得專利保護的技術主題,例如,可以同時請求保護新化合物、異構 體、化合物晶型、新化合物的醫葯用途、葯物組合物、適宜的葯物劑型、制備方法等不同類型和層次的主題。
雖然醫葯用途專利的基本技術特徵在於物質的治療功能,然而根據不同情況,其說明書要具備相應的內容以滿足公開充分的要求
3.1、如果是新化合物的用途,則要公開該化合物的化學名稱、化學式、核磁數據、制備方法、該化合物對某一適應症的治療效果;如果是已知化合物的用途,則只需公開該化合物對某一適應症的治療效果;
3.2、如果是新組合物的用途,則要公開該組合物的各組分及對某一適應症的治療效果;如果是已知組合物的用途,則只需公開該組合物對某一適應症的治療效果;

H. 保健食品專利申請流程

所有的專利申請都需要幾個流程:

  1. 明確專利類別:分清您的保健食品專利屬於外觀設回計專利、實用新型答專利及發明專利;

  2. 明確適合的專利申方式:可以到當地專利局申請也可以委託給專利代理機構代為申請;

  3. 需要嚴謹的對待專利申請材料,撰寫專業的專利申請文案。

I. 保健專利申請需要注意什麼

保健專利申請需要注意什麼?健品是保健食品的通俗說法。保健(功能)食品是食品版的一個種類,具有一權般食品的共性,能調節人體的機能,適用於特定人群食用,但不以治療疾病為目的。所以在產品的宣傳上,也不能出現有效率、成功率等相關的詞語。保健食品的保健作用在當今的社會中,也正在逐步被廣大群眾所接受,那麼保健專利申請該怎麼操作?保健專利申請需要注意什麼保健品是中國大陸的一般稱呼,在國外包括港澳台地區一般稱之為:膳食補充劑,申請保健專利基本上是談及葯物配方的問題,因此保健專利申請需要符合國家葯物專利申請的有關規定,申請專利時也要進行專利保密,對於簡答的葯物配方保健專利不建議申請,因為這樣申請公開基本上很吃虧。申請保健專利過程中要及時跟進自己的專利項目,看看自己的文件是否齊全,信件是否被對方知道。必要的時候詢問一下專利代理流程的進展。最後通過審核便開始漫長的等待,在這個過程中要有耐心,而且許多時候如果是自己申請,那麼會出現一些小問題什麼的,這些都需要自己去解決。如果這一切都搞定了,那麼剩下的就是交錢,然後等待自己的專利證書就好了。

J. 申請保健品配方專利都需要什麼需要事前做哪些實驗不

需要具體配方抄啊,實驗當然是需襲要你自己做成功了啊,只是一般我們在寫專利的時候都會寫上你的葯吃了有什麼效果,多長時間,等等,都會比較詳細的寫上去,但是專利局審專利的時候就不回去真找什麼人來實驗,都是根據你寫的!只是你要對你自己的東西負責而已,因為如果你隱瞞了,那麼你申請下來的東西是保護不到你產品的!
大概就這些,還有什麼不明白可以追問,希望幫到你,望採納

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