① 新葯專利保護期限有多長
你在這里首頁 新葯專利保護期限,我國沒有特殊規定,即發明專利保護20年,實用新型版和外觀設計保權護10年。美國、日本等國家的專利保護期限也均為20年,但美國、日本有實施專利補償期限制度。美國是最早實施專利補償期限制度的國家。美國國會於1984年頒布了《葯品價格競爭和專利權期限補償法》,該法第二條規定:人用葯品、醫療器械、食品添加劑和色素添加劑發明的專利權人可補償部分因其專利產品等待聯邦售前批准而失去的專利權保護時間。美國的延長期等於1/2(臨床試驗階段時間) 加上申報階段時間,延長期一般不超過5年。但自FDA批准後,其實際的保護期不能超過14年。日本專利補償期限起算於專利登記日、臨床試驗開始日中較後的日期,終止於獲得行政許可之日,總補償期限不得超過5年。申請必須在接到上述行政許可後三個月內提交,但不得在原始專利保護期屆滿之後提交上述申請。專利期限補償適用於人用或者獸用葯物、人用或者獸用診斷試劑或材料,醫療用途,不適用於醫療器械或者裝置。期望我國也盡早設立專利葯物保護期的補償制度,促進葯品研發進入良性循環。葯品專利申請
② 如何申請葯品的專利
1、咨詢,核實該發明是否可以申請專利。
2、正式委託專利代理機構時。
3、申專請人向專利代理人提供關屬於該項發明創造的背景資料或相關內容,專利代理人要充分了解該項發明創造的內容,以便撰寫最大范圍保護該專利的申請書。
4、撰寫專利申請文件、製作申請文件、提交專利申請。
5、審查,正式進入審查階段,在審查過程中可能申請人與代理人需要配合進行專利補正、意見陳述、答辯等工作。
6、審查結束後,專利局會根據審查情況作出授權或駁回審查的結論。
7、專利授權,辦理登記手續並領取專利證書。
③ 如果要申請葯品類的專利,符合符合哪些要求,葯品專利的授權條件是什麼
與其他專利一樣,葯品專利的授權首先要滿足最基本的新穎性、創造性版和實用性標准。權其次,新化合物除必要的理化數據外,還必須記載該化合物的至少一種用途和支持該用途的實驗室或臨床葯效學數據。
最後葯品專利一樣要向專利局提交專利申請,經過批准和頒發證書才能成為真正的、具有法律實效的葯品專利。
談到葯品專利和公告健康的關系,它們即存在聯系、也不可避免沖突。葯品專利讓人類健康進步,但其專利權的屬性導致葯品的壟斷性,可能造成葯品價格高台,讓需要的人買不起專利葯。
要平衡二者的關系就應當對其具體分析,以期得到一個最終的利益結合點。
④ 葯品注冊申請中有關專利權的規定
葯品注冊申請中有關專利權的規定,根據我國《葯品注冊管理辦法》的規定,葯品注冊,是指國家食品葯品監督管理局根據葯品注冊申請人的申請,依照法定程序,對擬上市銷售的葯品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統評價,並決定是否同意其申請的審批過程。葯品注冊申請中有關專利權的規定葯品注冊申請包括新葯申請、已有國家標準的葯品申請、進口葯品申請和補充申請。境內申請人申請葯品注冊按照新葯申請、已有國家標准葯品申請的程序和要求辦理,境外申請人申請葯品注冊按照進口葯品申請程序和要求辦理。申請葯品注冊,申請人應當向所在地省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門提出,並報送有關資料和葯物實樣;進口葯品的注冊申請,應當直接向國家食品葯品監督管理局提出。提出申請時,申請人應當對其申請注冊的葯品或者使用的處方、工藝、用途等,提供申請人或者他人在中國的專利及其權屬狀態的說明;他人在中國存在專利的,申請人應當提交對他人的專利不構成侵權的聲明。對他人已獲得中國專利權的葯品,申請人可以在該葯品專利期屆滿前2年內提出注冊申請。國家食品葯品監督管理局按照本辦法予以審查,符合規定的,在專利期滿後核發葯品批准文號、《進口葯品注冊證》或者《醫葯產品注冊證》。葯品注冊申請批准後發生專利權糾紛的,當事人可以自行協商解決,或者依照有關法律、法規的規定,通過管理專利工作的部門或者人民法院解決。專利權人可以依據管理專利工作的部門的最終裁決或者人民法院認定構成侵權的生效判決,向國家食品葯品監督管理局申請注銷侵權人的葯品批准文號,國家食品葯品監督管理局據此注銷侵權人的葯品批准證明文件。註:葯品注冊申請人(以下簡稱申請人),是指提出葯品注冊申請,承擔相應法律責任,並在該申請獲得批准後持有葯品批准證明文件的機構。境內申請人應當是在中國境內合法登記並能獨立承擔民事責任的機構,境外申請人應當是境外合法制葯廠商。
⑤ 如何申請一種葯品的專利
申請
葯物專利
比
葯品
注冊要求略低
但估計你還有大量工作需要做
先做
專利
查詢
完成動物試驗研究
在開展
臨床研究
之前,就可以提出葯品專利申請了
⑥ 請問如何申請葯物方面的專利
基本上已經沒有新穎性了。申請意義不大。
⑦ 哪些情況下不能被授予葯品專利權
1、葯品抄專利的審查同襲樣適用普通專利的授權條件;
滿足細44初審
發明專利申請是否明顯屬於專利法第五條、第二十五條規定的情形,是否不符合專利法第十八條、第十九條第一款、第二十條第一款或者本細則第十六條、第二十六條第二款的規定,是否明顯不符合專利法第二條第二款、第二十六條第五款、第三十一條第一款、第三十三條或者本細則第十七條至第二十一條的規定;
滿足細53實審
(一)申請屬於專利法第五條、第二十五條規定的情形,或者依照專利法第九條規定不能取得專利權的;
(二)申請不符合專利法第二條第二款、第二十條第一款、第二十二條、第二十六條第三款、第四款、第五款、第三十一條第一款或者本細則第二十條第二款規定的;
(三)申請的修改不符合專利法第三十三條規定,或者分案的申請不符合本細則第四十三條第一款的規定的。
2、與普通專利的主要不同在於:
需要提供實驗數據以說明其性能或效果。
⑧ 葯品申請專利之後,還要遵守什麼條件
葯品專利,有時候也叫葯物專利,是源於制葯領域的發明創造並轉化成具有獨占性的專利。葯品專利包括葯品產品專利、葯品制備工藝專利、葯物用途專利等多個類型。葯品專利有哪幾種類型?根據《專利法》的規定,葯物專利有3種類型,在葯物專利中,後兩種專利葯學專業的技術含量較低、而且數量較少:(1)葯品發明專利,可以將新葯物、新的葯品制備方法、發現的葯物新用途申請發明專利。(2)葯品實用新型專利,葯物劑型、形狀、結構的改變帶來葯品功能改變的、制葯設備的發明等可以申請實用新型專利。(3)葯品外觀設計專利,涉及葯品外觀和包裝容器外觀等的新設計可以申請外觀專利。如果要申請葯品類的專利,符合符合哪些要求,葯品專利的授權條件是什麼?與其他專利一樣,葯品專利的授權首先要滿足最基本的新穎性、創造性和實用性標准。其次,新化合物除必要的理化數據外,還必須記載該化合物的至少一種用途和支持該用途的實驗室或臨床葯效學數據。最後葯品專利一樣要向專利局提交專利申請,經過批准和頒發證書才能成為真正的、具有法律實效的葯品專利。談到葯品專利和公告健康的關系,它們即存在聯系、也不可避免沖突。葯品專利讓人類健康進步,但其專利權的屬性導致葯品的壟斷性,可能造成葯品價格高台,讓需要的人買不起專利葯。要平衡二者的關系就應當對其具體分析,以期得到一個最終的利益結合點。
⑨ 什麼是葯物專利權
我國專利法規來定,疾病的
診斷和治療方自法
不能授予專利權,但是預防、診斷和治療疾病的
葯物、設備、裝置、用具等
可以被授予專利權。
為
葯物
申請的專利為葯物專利,包括
葯物產品專利
、
葯物制備工藝專利
、
葯物用途專利
等。