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葯品注冊專利申請

發布時間:2021-06-25 15:39:48

A. 如何申請一種葯品的專利

申請
葯物專利

葯品
注冊要求略低
但估計你還有大量工作需要做
先做
專利
查詢
完成動物試驗研究
在開展
臨床研究
之前,就可以提出葯品專利申請

B. 葯品的專利怎麼申請我有一個祖傳的葯方,想申請專利

葯品的專利和普通的專利申請一樣,需要向國家知識產權局專利代辦處提交請求書、明書及其摘要和權利要求書等文件。

根據《中華人民共和國專利法》第二十六條申請發明或者實用新型專利的,應當提交請求書、說明書及其摘要和權利要求書等文件。

請求書應當寫明發明或者實用新型的名稱,發明人的姓名,申請人姓名或者名稱、地址,以及其他事項。

說明書應當對發明或者實用新型作出清楚、完整的說明,以所屬技術領域的技術人員能夠實現為准;必要的時候,應當有附圖。摘要應當簡要說明發明或者實用新型的技術要點。

權利要求書應當以說明書為依據,清楚、簡要地限定要求專利保護的范圍。依賴遺傳資源完成的發明創造,申請人應當在專利申請文件中說明該遺傳資源的直接來源和原始來源;申請人無法說明原始來源的,應當陳述理由。

第二十八條國務院專利行政部門收到專利申請文件之日為申請日。如果申請文件是郵寄的,以寄出的郵戳日為申請日。

第二十九條申請人自發明或者實用新型在外國第一次提出專利申請之日起十二個月內,或者自外觀設計在外國第一次提出專利申請之日起六個月內,又在中國就相同主題提出專利申請的,依照該外國同中國簽訂的協議或者共同參加的國際條約,或者依照相互承認優先權的原則,可以享有優先權。

申請人自發明或者實用新型在中國第一次提出專利申請之日起十二個月內,又向國務院專利行政部門就相同主題提出專利申請的,可以享有優先權。

(2)葯品注冊專利申請擴展閱讀:

《中華人民共和國專利法》第三十四條國務院專利行政部門收到發明專利申請後,經初步審查認為符合本法要求的,自申請日起滿十八個月,即行公布。國務院專利行政部門可以根據申請人的請求早日公布其申請。

第三十五條發明專利申請自申請日起三年內,國務院專利行政部門可以根據申請人隨時提出的請求,對其申請進行實質審查;申請人無正當理由逾期不請求實質審查的,該申請即被視為撤回。

國務院專利行政部門認為必要的時候,可以自行對發明專利申請進行實質審查。

第三十六條發明專利的申請人請求實質審查的時候,應當提交在申請日前與其發明有關的參考資料。

發明專利已經在外國提出過申請的,國務院專利行政部門可以要求申請人在指定期限內提交該國為審查其申請進行檢索的資料或者審查結果的資料;無正當理由逾期不提交的,該申請即被視為撤回。

第三十七條國務院專利行政部門對發明專利申請進行實質審查後,認為不符合本法規定的,應當通知申請人,要求其在指定的期限內陳述意見,或者對其申請進行修改;無正當理由逾期不答復的,該申請即被視為撤回。

C. 我國專利申請與新葯注冊申請有哪些方面的異同

兩者區別:

一、依據的法律及規章不同
申請專利依據的是專利法及其實施細則以及專利主管部門制定並發布的審查指南,新葯注冊依據的則是葯品管理法及其實施條例和葯品監督管理部門制定並發布的《葯品注冊管理辦法》。
二、制度的目的及作用不同
專利制度的主要作用是激勵新葯開發,不僅能夠收回研究開發所付出的投入,而且還能得到一定的收益,由此提高其開發新葯的積極性。
葯品施行臨床試驗審批和生產注冊制度的目的則是為了規范新葯的研製,保障人體用葯安全,維護人民身體健康。通過對注冊新葯的臨床試驗數據給予6年的保密
期,可以保障臨床試驗的巨額投入不被他人無償使用;對新葯給予不超過5年的安全檢測期,可以保證人體用葯安全,維護廣大消費者的利益。

三、保護的對象及條件不同
葯品專利的保護對象主要是葯品領域的新的發明創造,即技術創新,包括新開發的原料葯即活性成分、新的葯物制劑或復方、新的制備工藝或其改進。其中最重要的授權條件是新穎性、創造性和實用性。新葯注冊保護的對象則是未在我國境內上市銷售的葯品。
四、保護的期限及手段不同
按照現行專利法的規定,發明專利權的期限為20年
國家食品葯品監督管理部門對該新葯的安全性繼續進行監測。新葯的監測期根據現有的安全性研究資料和境內外研究狀況確定,自新葯批准生產之日起計算,最長不得超過5年。
五、主管的機構及人員不同
專利申請的主管機構是國家知識產權局專利局
新葯注冊的主管機構則是國家食品葯品監督管理局
六、採用的術語及概念不同
首先,申請專利需要採用技術性術語,而葯品注冊採用的則是葯品的通用名和商品名稱。
此外,專利申請的新穎性是指在申請日前從未在國內外公開過,即世界首創,屬於絕對新穎性概念;而新葯注冊的新是指在中國境內尚未銷售過,即國內首家,屬於相對新穎性概念。
再者,專利申請的新產品是指產品本身有別於現有技術中的已知產品。而《葯品注冊管理辦法》第八條則明確規定,改變給葯途徑、增加新適應症的,按照新葯申請管理。
七、分類的體系及方法不同
專利申請只有產品和方法兩大類,新葯注冊的分類按照新葯開發的具體內容,中葯和天然葯物可以分為9類。
八、申請的范圍及時機不同
專利申請的權利要求可以對發明進行適當地概括,新葯注冊通常都是化學結構或組份及含量限定得十分具體的具體產品,稍有改變就可能成為另一種新葯,其保護范圍相對較窄。
從申請的時機看,由於專利申請僅僅要求在技術方案上有創新,並不要求關於葯理、毒理和穩定性等方面的諸多臨床試驗,因此其申請時機要早於新葯注冊,通常在完成臨床前研究後即可申請。另外,由於專利審查實行的是先申請制,同樣的發明創造只能被授予一項專利權。
九、審批的程序和限制不同
專利申請的審批程序必須遵守聽證原則,採用的是先申請制,且同樣的發明創造只能被授予一項專利權。
新葯注冊對修改的限制則不那麼嚴格,國家食品葯品監督管理局收到申報資料後,應當組織葯學、醫學和其他學科技術人員,對新葯進行技術審評,必要時可以要求申請人補充資料、提供葯物實樣。

D. 注冊企業葯品專利申請流程是怎樣的

專利分為發明專利、實用專利、外觀專利三種。
葯品配方類的技術一般申請的是發明專利。
發明專利申請流程:
1.檢索同類型專利,可自主檢索,也可委託代理機構更全面地檢索。
2.准備申請文件,提交進入申請步驟。
3.獲得受理通知書。
4.初步審查。發明專利申請,初審前發明專利申請首先要進行保密審查,需要保密的,按保密程序處理。
5.公布階段。
6.實質審查。對專利申請是否具有新穎性、創造性、實用性以及專利法規定的其它實質性條件進行全面審查。
有需要的企業老闆,可以聯.系 孫生(一叄路.巴巴巴柒.寺吧路五),知識產權,專利商標,項目申報,均可。
7.授權階段。

發明專利申請材料准備:
請求書、權利要求書 、說明書、說明書附圖 、說明書摘要、摘要附圖、
《技術交底本》、
申請人身份證明:公司申請的提供營業執照副本、自然人申請的提供身份證復印件
自專利申請文件遞交至專利局之日起,發明專利大概需要2年左右授權。
專利都是在國家知識產權局申請的。

E. 請問葯物專利代理人和葯品注冊專員哪個更好謝謝

葯品注冊專員:熟悉葯品注冊的管理法律法規和各種規定要求,熟練掌握葯品注冊申報內程序的、從事葯品容注冊申報工作的專業人員,即葯品注冊專員。
葯物專利代理人:從事葯物、葯品配方、技術方案的專利申請,專利權益維護。

兩者對於葯化、葯理、葯劑、生化制葯多個領域都要有所涉獵。兩者相輔相成,不存在本質沖突。

F. 葯品注冊申請中有關專利權的規定

葯品注冊申請中有關專利權的規定,根據我國《葯品注冊管理辦法》的規定,葯品注冊,是指國家食品葯品監督管理局根據葯品注冊申請人的申請,依照法定程序,對擬上市銷售的葯品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統評價,並決定是否同意其申請的審批過程。葯品注冊申請中有關專利權的規定葯品注冊申請包括新葯申請、已有國家標準的葯品申請、進口葯品申請和補充申請。境內申請人申請葯品注冊按照新葯申請、已有國家標准葯品申請的程序和要求辦理,境外申請人申請葯品注冊按照進口葯品申請程序和要求辦理。申請葯品注冊,申請人應當向所在地省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門提出,並報送有關資料和葯物實樣;進口葯品的注冊申請,應當直接向國家食品葯品監督管理局提出。提出申請時,申請人應當對其申請注冊的葯品或者使用的處方、工藝、用途等,提供申請人或者他人在中國的專利及其權屬狀態的說明;他人在中國存在專利的,申請人應當提交對他人的專利不構成侵權的聲明。對他人已獲得中國專利權的葯品,申請人可以在該葯品專利期屆滿前2年內提出注冊申請。國家食品葯品監督管理局按照本辦法予以審查,符合規定的,在專利期滿後核發葯品批准文號、《進口葯品注冊證》或者《醫葯產品注冊證》。葯品注冊申請批准後發生專利權糾紛的,當事人可以自行協商解決,或者依照有關法律、法規的規定,通過管理專利工作的部門或者人民法院解決。專利權人可以依據管理專利工作的部門的最終裁決或者人民法院認定構成侵權的生效判決,向國家食品葯品監督管理局申請注銷侵權人的葯品批准文號,國家食品葯品監督管理局據此注銷侵權人的葯品批准證明文件。註:葯品注冊申請人(以下簡稱申請人),是指提出葯品注冊申請,承擔相應法律責任,並在該申請獲得批准後持有葯品批准證明文件的機構。境內申請人應當是在中國境內合法登記並能獨立承擔民事責任的機構,境外申請人應當是境外合法制葯廠商。

G. 怎樣申請醫葯專利

中葯秘方只可以申請發明專利具體發明專利費用如下發明專利:專1、申請費185元(屬個人)。實質審查費375元(個人),授權拿證費390元(個人)2、申請費950元(單位),實質審查費2500元(單位)、授權拿證費1155元 3、申請費320元(單位減免之後)。實質審查費750元(單位減免之後),授權拿證費525元(單位減免之後)以上費用只是交給國家的,不包含代理機構收取的代理費,各個代理機構的費用也不一樣一般的發明專利比較難授權,如可以授權的話,需要大概2年半左右時間。而樓下說的成功與否要1年左右才知道,顯然這是錯誤的,發明專利自申請日起兩個月左右拿初審合格通知書,然後再交實質審查費,然後等待網上公布,然後專利局再下發「發明專利申請公布及進入實質審查階段通知書」然後就是等著發明專利局下發審查意見什麼的,然後再進行答復等等一系列的問題。。。

H. 關於葯品申請專利

這個事情確實很麻煩,如果從程序上講,應該是先申請專利,以保證處方的獨占性。專利的申請相對又比較簡單,如果以你個人名義,申請下來大概要2年左右時間,官方費用1000元左右。最好找個專利事務所幫你做,無論是程序還是撰寫,都比較在行。這里有很多事務所的人,當然找我也行,代理費各不相同,大概在6000元左右。

再講與葯廠合作的事,這個比較麻煩。新葯審批要經過二個過程,首先是臨床前研究的審查,你需要向葯監局提供處方分析、制劑工藝研究、質量標准研究、動物的葯效毒理研究等的過程和結果,整個研究和審查過程大概要2~3年,如審查通過,會批給你《臨床研究批件》,憑此再找5家大醫院進行臨床實驗(就是給人吃),至少要進行2次,大概要1年多的時間,然後將臨床實驗結果再報給葯監局,如果通過,就會發給你《新葯證書》和《葯品生產批件》,憑此就可以生產該葯了。臨床前研究的費用,大概要100萬左右;臨床研究費用視病症而定,至少也要300萬吧。

現在的葯廠,很少會從頭投資的,因為結果不確定,風險太大。他們更願意直接要《生產批件》。至少也要看到《臨床研究批件》,他們才可能投資去做臨床研究。除非你的處方確實有極佳的效果,可以使葯廠相信這是一個開創市場的好品種。但這很難。

另外,中醫秘方還存在一個通病:處方葯味多,有部分不是常用葯或是有毒的葯。葯味多,就意味著給制劑帶來困難,不太適合做成中成葯;不常用的葯如果在國家葯品標准中未收載,那需要補做的研究工作會成倍增加,很困難;有毒的葯也是如此。

簡單只能說這些,能不能開發成新葯,也就意味著有沒有必要申請專利,自己考慮吧。歡迎再問。

I. 葯品申請專利多少錢

申請專利費用,大概每個1500元左右,不過需要自己寫專利全文。
但是能否賣掉是個問題,不如找人合作,先有了信譽,才會有人相信你。
只要真實有效,不愁沒有出路。

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