葯品專利權解釋

A. 葯品專利有哪些分類

葯品發明專是指對產品、方法或者其改進所提出的新的技術方案。葯品發明專利包括新葯物專利、新制備方法專利和新用途專利。
新葯物：包括有醫葯用途的新化合物、已知化合物和葯物組合物;新微生物和基因工程產品(生物製品);制葯領域中涉及到新原料、新輔料、中間體、代謝物、葯物前體、新葯物制劑;新的異構體;新的有效晶型;新分離或提取的天然物質等。
新制備方法：包括新工藝、新配方、新的加工處理方法及新動物、新礦物、新微生物的生產方法、中葯新提取、純化方法、新炮製方法等。
葯物新用途：包括首次發現其有醫療價值，或發現其有第二醫療用途的，新的給葯途徑等可以申請發明專利。實用新型專利
實用新型是指對產品的形狀、構造或者其結合所提出的適於實用的新的技術方案。如某些與功能相關的葯物劑型、形狀、結構的改變;某種新型緩釋制劑;生產制劑的專用設備;診斷用葯的試劑盒與功能有關的形狀、結構;某種單劑量給葯器以及葯品包裝容器的形狀、結構、開關技巧等
外觀設計專利
外觀設計是指對產品的形狀、圖案或者其結合以及色彩與形狀、圖案的結合所作出的富有美感並適於工業應用的新設計。主要涉及葯品外觀和包裝容器外觀等，如葯品的新造型或其與圖案、色彩的搭配與組合;新的盛放容器如葯瓶、葯袋、葯瓶的瓶蓋等;富有美感和特色的說明書、容器和包裝盒等。

B. 怎麼理解，葯物組合物，經常在專利說明書中看到

葯物組合物專利和葯物制劑專利是從兩個不同角度來分類的，二者之間沒啥可比性。葯物組合物專利是專利工作者的分類，與之相關的是產品專利中化合物專利和組合物專利，組合物專利下面大致可分為用組成限定的組合物專利（單方或復方）和制備工藝限定的組合物專利，至於制劑的加工工藝則屬於方法專利；制劑專利是從研發技術人員的角度來分類的，與之相關的是葯品專利中原料葯專利、制劑專利、復方專利、適應症專利這幾大類，制劑專利下面又可分為制劑工藝專利和制劑處方專利以及處方+結構或工藝的所謂劑型專利。分類的人不同，基準不同，著重點也就不同，所以，如果你跟專利從業人員打交道，用葯物組合物專利這個詞，和研發技術人員打交道用制劑專利這個詞，但是要明白各自的內涵是不一樣的。
申請專利是一種法律程序，申請專利的發明人要想快而穩妥地獲得專利權，取得法律上的保護，可委託專利事務所的專利代理人為你提供法律和技術上的幫助，發明人一旦與專利代理人建立委託代理關系，專利代理人則是你的技術顧問和專利律師。准確的說，應該是，一個合格的專利代理人會幫助發明人對要申請專利的技術進行二次開發，比如挖掘可替代方案等，同時發明人需要給代理人提供技術支持，並及時提供所需要的相關資料。
發明人與專利代理人建立代理委託關系後，應按照代理人的要求提供撰寫專利文件所必須的詳細技術資料；詳細技術資料包括發明創造的目的、新舊技術對比、主要技術特徵及實施發明創造目的的具體方案，以及能說明發明創造目的的圖紙等。
如發明人不會制圖或不能提供必須的詳細技術資料，可直接向專利代理人口述，專利代理人可根據發明人的發明意圖為你完成專利申請的全過程，直到獲得專利權。
委託專利代理機構申請專利的程序
委託專利代理機構申請專利一般要經過以下幾個步驟
咨詢
1、確定發明創造的內容是否屬於可以申請專利的內容；對此咨詢，建議多咨詢幾家後對比確定正確的結論。因為當前很多的資訊接待員是的工資都是提成制的，為了業務量，有時對咨詢會有不恰當的回復。
2、確定發明創造的內容可以申請哪一種專利類型（發明、實用新型、外觀設計）
二、簽定代理委託協議
此時簽定代理協議的目的是為了明確申請人和專利代理機構之間的權利和義務，主要是約束專利代理人對申請人的發明創造內容負有保密的義務。
三、技術交底
1、申請人向專利代理人提供有關發明創造的背景資料或委託檢索有關內容；
2、申請人詳細介紹發明創造的內容，幫助專利代理人充分理解發明創造的內容。
四、確定申請方案
代理人在對發明創造的理解基礎上，會對專利申請的前景做出初步的判斷，對專利授權可能性很小的申請將建議申請人撤回，此時代理機構將會收取少量咨詢費，大部分申請代理費用將返還申請人。
若專利授權前景較大，專利代理人將提出明確的申請方案、保護的范圍和內容，在徵得申請人同意的條件下開始准備正式的申請工作。
五、准備申請文件
1、撰寫專利申請文件；
2、製作申請書文件；
3、提交專利申請並獲取專利申請號。
六、審查
中國專利局會對專利申請文件進行審查，在審查過程中專利代理人會進行專利補正、意見陳述、答辯、變更等工作。如有需要，申請人應該配合專利代理人完成以上工作
七、審查結論
中國專利局根據審查情況將會作出授權或駁回審查結論，這一過程的時間一般為：外觀設計6個月左右，實用新型10-12個月左右，發明專利2-4年。隨著專利局審查效率的提高，外觀設計與實用新型的審查與授權時間大概在4-6個月左右。
八、辦理專利登記手續或復審請求：
如果專利申請被授權，則根據專利授權通知書的要求辦理登記手續，領取專利證書。
如果專利申請被駁回，則根據具體的情況確定是否提出復審請求。

C. 葯品注冊申請中有關專利權的規定

葯品注冊申請中有關專利權的規定，根據我國《葯品注冊管理辦法》的規定，葯品注冊，是指國家食品葯品監督管理局根據葯品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售的葯品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統評價，並決定是否同意其申請的審批過程。葯品注冊申請中有關專利權的規定葯品注冊申請包括新葯申請、已有國家標準的葯品申請、進口葯品申請和補充申請。境內申請人申請葯品注冊按照新葯申請、已有國家標准葯品申請的程序和要求辦理，境外申請人申請葯品注冊按照進口葯品申請程序和要求辦理。申請葯品注冊，申請人應當向所在地省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門提出，並報送有關資料和葯物實樣；進口葯品的注冊申請，應當直接向國家食品葯品監督管理局提出。提出申請時，申請人應當對其申請注冊的葯品或者使用的處方、工藝、用途等，提供申請人或者他人在中國的專利及其權屬狀態的說明；他人在中國存在專利的，申請人應當提交對他人的專利不構成侵權的聲明。對他人已獲得中國專利權的葯品，申請人可以在該葯品專利期屆滿前2年內提出注冊申請。國家食品葯品監督管理局按照本辦法予以審查，符合規定的，在專利期滿後核發葯品批准文號、《進口葯品注冊證》或者《醫葯產品注冊證》。葯品注冊申請批准後發生專利權糾紛的，當事人可以自行協商解決，或者依照有關法律、法規的規定，通過管理專利工作的部門或者人民法院解決。專利權人可以依據管理專利工作的部門的最終裁決或者人民法院認定構成侵權的生效判決，向國家食品葯品監督管理局申請注銷侵權人的葯品批准文號，國家食品葯品監督管理局據此注銷侵權人的葯品批准證明文件。註：葯品注冊申請人（以下簡稱申請人），是指提出葯品注冊申請，承擔相應法律責任，並在該申請獲得批准後持有葯品批准證明文件的機構。境內申請人應當是在中國境內合法登記並能獨立承擔民事責任的機構，境外申請人應當是境外合法制葯廠商。

D. 葯品專利的類型有哪幾種

類型：

(1)發明專利發明是指對產品、方法或其改進所提出的新的技術方案。葯品發明專利包括產品發明專利和方法發明專利兩類。

葯品產品發明包括：
①新物質（即化合物專利），指具有一定化學結構式或物理、化學性能的單一物質，包括有一定醫療用途的新化合物；新基因工程產品；新生物製品；用於制葯的新原料、新輔料、新中間體、新代謝物和新葯物前體；新異構體；新的有效晶型；新分離或提取得到的天然物質等。
②葯物組合物，指兩種或兩種以上元素或化合物按一定比例組成具有一定性質和用途的混合物。包括中葯新復方制劑；中葯的有效部位；葯物的新劑型等。
③生物製品、微生物及其代謝產物，可授予專利權的微生物及其代謝產物必須是經過分離成為純培養物，並且具有特定工業用途的。

關於葯品的方法發明包括：
①制備和生產方法，如化合物的制備方法、組合物的制備方法、提取分離方法、純化方法等（即工藝專利）；
②用途發明，如化學物質的新的醫葯用途、葯物的新的適應症等（即用途專利）。

(2)實用新型專利

①某些與功能相關的葯物劑型、形狀、結構的改變（如劑型專利、晶形專利），如通過改變葯品的外層結構達到延長葯品療效的技術方案；
②診斷用葯的試劑盒與功能有關的形狀、結構的創新；
③生產葯品的專用設備的改進；④某些與葯品功能有關的包裝容器的形狀、結構和開關技巧等。

（3)外觀設計專利外觀設計

①必須是產品形狀、圖案、色彩或其結合的新設計；
②必須與產品結合，並能在工業上應用。葯品的外觀設計包括：葯品的外觀，如便於給兒童服用的製成小動物形狀的葯片；葯品包裝的外觀，如葯品的包裝盒；富有美感和特色的說明書等。

E. 葯品專利查詢有什麼作用

專利查詢是專利申請與查找所需專利的重要途徑，我們在注冊葯品專利之前，第一步就是要進行葯品專利查詢，那麼葯品專利查詢有什麼作用呢？葯品專利查詢有什麼作用？葯品專利查詢有什麼作用？葯品專利查詢其實也叫葯品專利檢索，是葯品專利申請前的一個程序，它不是必須的，卻是有必要的，一份有效檢索報告可以讓申請人避免所要保護的權利不與在先申請的專利權利相同或相近，保證所申請的專利是有效，如何理解呢？隨著經濟的發展以及政策的調整，專利申請的人或者是專利轉讓的人逐步增多。那麼該專利申請的專利是夠有效，轉讓專利是否有法律信息都非常重要。我們在申請葯品專利的時候會思考，申請的這個葯品專利是不是獨一無二的，是不是和其他的葯品專利有所區別，不會存在眾多的相似？這個時候我們就需要進行葯品專利查詢功能，專利的檢索可以通過眾多平台例如，佰騰網、搜排、或者是國家專利信息中心等方式進行檢索。里邊都有相關的具體的相關的專利信息，同時具備專利想信息下載的功能。在現今專利申請或者是轉讓的過程中經常出現很多的專利糾紛問題，專利申請時候沒有按照專利申請，某些專利誤以為專利就是自己的 或者是專利申請的先後問題出現糾紛，史上專利糾紛較大的案件有三星與蘋果之間的專利大戰；至於專利轉讓存在的一些硬傷是，買專利的人，即專利受讓人沒有查詢好專利人的信息，以至於被騙，專利多手轉讓等情況。因此葯品專利查詢可謂重中之重，申請保護萬全或者轉讓順利，小編建議大家進行專利檢索這樣就有備無患了；關於葯品專利查詢有什麼作用？這一問題小編就給大家解答到這里了，如果有更多關於專利查詢的問題，大家可以繼續關注八戒知識產權，或電話聯系我們。

F. 關於葯品專利權的問題

我曾經與一個老醫生打過交道，他就是有治燒傷的中成葯（而且治療糖尿回病引起的皮膚潰爛有效答），有不少臨床病例，都沒有推廣起來。
你還是留下配方傳給後人吧，今後他們有足夠機會再說。現在申請專利，除了浪費錢，基本沒有賺錢的可能性——如果你是醫生，或許你賺點小錢。

G. 什麼是葯物專利權

我國專利法規來定，疾病的
診斷和治療方自法
不能授予專利權，但是預防、診斷和治療疾病的
葯物、設備、裝置、用具等
可以被授予專利權。

為
葯物
申請的專利為葯物專利，包括
葯物產品專利
、
葯物制備工藝專利
、
葯物用途專利
等。

H. 哪些情況下不能被授予葯品專利權

1、葯品抄專利的審查同襲樣適用普通專利的授權條件；

滿足細44初審

發明專利申請是否明顯屬於專利法第五條、第二十五條規定的情形，是否不符合專利法第十八條、第十九條第一款、第二十條第一款或者本細則第十六條、第二十六條第二款的規定，是否明顯不符合專利法第二條第二款、第二十六條第五款、第三十一條第一款、第三十三條或者本細則第十七條至第二十一條的規定；

滿足細53實審

（一）申請屬於專利法第五條、第二十五條規定的情形，或者依照專利法第九條規定不能取得專利權的；

（二）申請不符合專利法第二條第二款、第二十條第一款、第二十二條、第二十六條第三款、第四款、第五款、第三十一條第一款或者本細則第二十條第二款規定的；

（三）申請的修改不符合專利法第三十三條規定，或者分案的申請不符合本細則第四十三條第一款的規定的。

2、與普通專利的主要不同在於：

需要提供實驗數據以說明其性能或效果。

I. 專利權 名詞解釋

專利權（Patent Right），簡稱「專利」，是發明創造人或其權利受讓人對特定的發明創造在一定期限內依法享有的獨占實施權，是知識產權的一種

J. 科研葯物的專利權

我國專利法規定，疾病的診斷和治療方法不能授予專利權，但是預防、診斷和治療疾病的葯物、設備、裝置、用具等可以被授予專利權。下面舉個例子：一項好的專利或許是公司最具價值的資產。對於具有生產創新和開拓新產品的科研能力但卻缺少充分利用其發明並使其商業化的資本的中型公司來說，專利保護可能是取得商業成功的關鍵所在。 以科研為導向的克羅埃西亞Pliva醫葯公司就是一個這樣的範例。

在70年代末，Pliva公司開發了一種全新的抗菌素——阿齊黴素。從最初階段的試驗來看，阿齊黴素被證明是一種極其有效的抗菌素，其特點是它在動物身體組織中停留的時間要長於其他類似的抗菌素。多年的研究使Pliva公司開發了一種有巨大潛力的極具價值的葯品。不過在當時，克羅埃西亞醫葯業與佔主導地位的全球性醫葯公司相比充其量只是一個小角色，缺少將產品打入國際市場並從其成功的科研成果中獲得豐厚利潤的必要資本。

1981年 Pliva公司在這種葯物仍處於獲得衛生主管機構批准前的試驗階段時，就在全世界為阿齊黴素取得了專利權，其中也包括美國。輝瑞跨國醫葯公司（Pfizer Inc.）的科學家們在檢索美國專利和商標局的資料庫時，偶然發現了Pliva公司的這項專利並意識到這種抗菌素所具有的巨大潛力。作為在全世界都擁有其銷售代表的美國最大的制葯商之一，輝瑞公司為Pliva公司提供了實現其抗菌素商業化的理想渠道。兩家醫葯公司進行的談判最終達成了一項使用許可協議，這兩家醫葯公司乃至廣大公眾藉助這一使用許可協議均可從一種威力強大的抗菌素的商業化中受益。

根據這項協議，輝瑞公司享有在全世界銷售阿齊黴素的權利。Pliva公司則保留使用其公司本身的商標(Sumamed)在中歐和東歐銷售這一產品並從輝瑞公司的銷售中獲取使用費的權利。今天輝瑞公司用於阿齊黴素的本公司商標——Zithromax已成為美國品牌銷路最好的抗菌素，年創銷售額超過10億美金。對於Pliva這樣一個與被許可方輝瑞公司相比簡直是小巫見大巫的醫葯公司而言，這項使用許可協議意味著年收入上取得的一個巨大突破，使之能夠拓展其科研活動。今天，Pliva公司已成為克羅埃西亞最大的醫葯公司，而且其銷售額也是中歐和東歐醫葯公司中的佼佼者。

這一個案清楚地顯示出，即使是規模很小的醫葯公司也能從有力的專利保護和良好的商業政策中受益。在研發領域投入巨大的公司會最終發現利用知識產權制度是使其科研成果商業化和開辟進入似乎難以企及的遠距離市場通道的重要手段。