Ⅰ 化學葯物申請專利,最多可保護幾年
專利葯的研製和生產,受知識產權保護限制,不能進行仿製,要生產就要內投入大量資金容,要麼等到專利期過後。中國加入世貿前中國看病是最便宜的,葯品可以任意仿製,但現在既然有了游戲規則就要按規則。我國從1993年開始實施新的葯品專利法,保護知識產權,對國外葯品實施了不同程度的保護。我國從1950年到現在,上市的新葯絕大多數為仿製產品,仿製葯佔97%以上。這里有必要說明一下葯品專利保護期的概念,它一般是從專利申請並批准日開始,而獲得專利到該葯品上市一般要8-12年的時間,所以一個新葯上市之後的專利期實際只有6-10年,通常也就是6、7年。2005年至2007年將是專利葯到期的高峰期。目前我國的葯企已經進入了申請搶仿專利葯的高潮。加入WTO後,葯品的仿製將不可能繼續存在,因此,對知識產權的保護將影響國內仿製葯品生產企業的發展。
Ⅱ 我國《專利法》第一次修改對醫葯產業的發展有何影響
專利法修改的主要內容
(一) 擴大專利保護的范圍
現行專利法第二十五條規定,我國對「葯品和用化學方法獲得的物質」以及「食品、飲料和調味品」不授予專利權,只是對這些產品的生產方法可以授予專利權。這次修改,擴大了專利的保護范圍,對上述產品也可以授予專利權。
關於對化學物質的保護。目前,我國化學工業整體水平還比較低,在相當程度上還是以仿製為主。為了振興化學工業,推進化工技術進步,在吸收國外先進技術的基礎上走創新的發展道路,鼓勵化工科技人員發明創造的積極性,吸引外商投資和轉讓新技術,對化學物質給予專利保護是必要的。當然,對化學物質給予專利保護,當前也有不利的一面。為了盡快提高我國自主研究開發能力,需要有相當數量的投資用於研究開發、技術引進和產品進口。這樣,勢必會增加國家的財力負擔。但是,從長遠和全局看,給化學物質以專利保護,利大於弊,有利於從根本上改變我國化學工業的落後局面。
關於對葯品的保護,特別是對西葯的保護,與對化學物質的保護情況大體相似。但是,對中葯的保護,情況有所不同。我國有豐富的中葯資源,有運用中葯防治疾病的悠久歷史,有系統的中葯理論和經驗,對葯品給予專利保護,可以鼓勵從中葯資源開發新葯並取代部分西葯,這對充分發揮我國的傳統優勢,盡快走上自主開發的道路,進一步增強中葯在國際市場上的競爭能力,具有重要意義。此外,中西醫結合是我國醫療保健制度的重要方針,對葯品給予專利保護,有利於中西醫更好地結合,提高我國制葯工業和醫療技術的整體水平。
與對葯品和化學物質的保護相比,對食品、飲料和調味品給予專利保護,問題比較少。一方面,我國有自己獨特的飲食文化,不少中國食品、飲料和調味品在國際市場上具有競爭能力,需要專利保護。另一方面,新的食品、飲料和調味品專利產品只佔人民生活必需品的很小部分,而且人們可以選擇適合自己需要的非專利食品、飲料和調味品來代替專利產品。再有,在我國受理的專利申請中,與食品有關的申請數量並不多,大約只佔化學方法專利申請總量的十分之一,而且80%是國內申請。這說明外國申請不會對我國構成威脅。相反,在食品技術領域我國的優勢更大一些。此外,世界上大多數國家對食品是給予專利保護的,只有十一個發展中國家不給予保護。因此,對食品、飲料和調味品給予專利保護,不僅不會對我國人民生活產生不利影響,而且還會提高我國食品工業的技術水平。
此外,《中美諒解備忘錄》規定,專利應授予所有化學發明,包括葯品和農業化學物質,而不論其是產品還是方法。《關貿知識產權協議》規定,專利應適用於所有技術領域的發明,不論其是產品還是方法。與這些規定相協調,也需要對專利保護的范圍作相應的擴大。
國家知識產權局:http://www.sipo.gov.cn/zxft/zlfdscxg/bjzl/200804/t20080419_383843.html
Ⅲ 我國葯品知識產權保護的方式有哪四種
我國葯品知識產權保護的方式有以下四種:專利保護、行政保護、商標法保護、保密法保護。
在專利權被侵權後,專利權人專利權保護方法:
1、協商、談判。
與侵權方進行協商,談判,要求撤銷被侵權內容。
2、請求專利行政管理部門調解。
個人協商無法解決,向有關部門請求幫助,要求撤銷被侵權內容。
3、提起專利侵權訴訟。
若再三談判均無效,則採取法律措施,強行撤銷被侵權的內容同時要求經濟賠償等。
專利保護的目的:
1、鼓勵發明創造。
為智力成果完成人的權益提供了法律保障,調動了人們從事科學技術研究和文學藝術作品創作的積極性和創造性。
2、有利於發明創造的推廣應用。
為智力成果的推廣應用和傳播提供了法律機制,為智力成果轉化為生產力,運用到生產建設上去,產生了巨大的經濟效益和社會效益。
3、促進科學技術進步和創新。
為國際經濟技術貿易和文化藝術的交流提供了法律准則,促進人類文明進步和經濟發展。
(3)我國葯品專利申請總量擴展閱讀:
1、保護的對象及條件
葯品專利的保護對象主要是葯品領域的新的發明創造,即技術創新,包括新開發的原料葯即活性成分、新的葯物制劑或復方、新的制備工藝或其改進。其中最重要的授權條件是新穎性、創造性和實用性。
2、保護的目的及作用
專利保護的目的是為了鼓勵發明創造,有利於發明創造的推廣應用,促進科學技術進步和創新。因此可以說,專利制度是在市場經濟條件下促進科研開發的一種行之有效的激勵機制。概括地講,專利制度具有以下幾個作用:
一是、激勵發明創造的作用。
二是、促進技術情報交流和有效配置技術創新資源的作用。
三是、促進科研成果產業化的作用。
參考資料:網路-專利保護
Ⅳ 如何檢索目前中國葯品專利申請總量
專業准確的數據肯定沒有
可以通過知識產權局專利檢索查詢大概的數據
網路專利局 再點擊檢索 點擊國家中國 選擇葯品 查詢即可
Ⅳ 中國第一個申請專利的葯物是
我國第一部專利法(1984年)不保護葯品。
針對葯品的保護是1992年的專利法,從1993年1月1日起實施。內
1993年1月1日,申請的關於葯品容的專利有106件。申請量在前20位的是:
序號 名稱 申請量
1 山東北方制葯廠 9
2 淄博市淄川區第二制葯廠 4
3 武田葯品工業株式會社 4
4 李永林 4
5 山道士有限公司 4
6 古模發 3
7 東莞市中亞制葯廠 3
8 黃標春 2
9 青島海洋大學 2
10 陝西安康葯用植物開發研究所 2
11 陳本尚 2
12 紹興中葯廠 2
13 河南省中葯研究所 2
14 殷勁 2
15 朱利朝 2
16 張金生 2
17 廣州市醫葯工業研究所 2
18 黃九華 1
19 青海制葯廠 1
20 陳國輝 1
Ⅵ 葯品國家專利申請有多困難啊
繼續治療,收集病例資料
Ⅶ 我國專利申請與新葯注冊申請有哪些方面的異同
兩者區別:
一、依據的法律及規章不同
申請專利依據的是專利法及其實施細則以及專利主管部門制定並發布的審查指南,新葯注冊依據的則是葯品管理法及其實施條例和葯品監督管理部門制定並發布的《葯品注冊管理辦法》。
二、制度的目的及作用不同
專利制度的主要作用是激勵新葯開發,不僅能夠收回研究開發所付出的投入,而且還能得到一定的收益,由此提高其開發新葯的積極性。
葯品施行臨床試驗審批和生產注冊制度的目的則是為了規范新葯的研製,保障人體用葯安全,維護人民身體健康。通過對注冊新葯的臨床試驗數據給予6年的保密
期,可以保障臨床試驗的巨額投入不被他人無償使用;對新葯給予不超過5年的安全檢測期,可以保證人體用葯安全,維護廣大消費者的利益。
三、保護的對象及條件不同
葯品專利的保護對象主要是葯品領域的新的發明創造,即技術創新,包括新開發的原料葯即活性成分、新的葯物制劑或復方、新的制備工藝或其改進。其中最重要的授權條件是新穎性、創造性和實用性。新葯注冊保護的對象則是未在我國境內上市銷售的葯品。
四、保護的期限及手段不同
按照現行專利法的規定,發明專利權的期限為20年
國家食品葯品監督管理部門對該新葯的安全性繼續進行監測。新葯的監測期根據現有的安全性研究資料和境內外研究狀況確定,自新葯批准生產之日起計算,最長不得超過5年。
五、主管的機構及人員不同
專利申請的主管機構是國家知識產權局專利局
新葯注冊的主管機構則是國家食品葯品監督管理局
六、採用的術語及概念不同
首先,申請專利需要採用技術性術語,而葯品注冊採用的則是葯品的通用名和商品名稱。
此外,專利申請的新穎性是指在申請日前從未在國內外公開過,即世界首創,屬於絕對新穎性概念;而新葯注冊的新是指在中國境內尚未銷售過,即國內首家,屬於相對新穎性概念。
再者,專利申請的新產品是指產品本身有別於現有技術中的已知產品。而《葯品注冊管理辦法》第八條則明確規定,改變給葯途徑、增加新適應症的,按照新葯申請管理。
七、分類的體系及方法不同
專利申請只有產品和方法兩大類,新葯注冊的分類按照新葯開發的具體內容,中葯和天然葯物可以分為9類。
八、申請的范圍及時機不同
專利申請的權利要求可以對發明進行適當地概括,新葯注冊通常都是化學結構或組份及含量限定得十分具體的具體產品,稍有改變就可能成為另一種新葯,其保護范圍相對較窄。
從申請的時機看,由於專利申請僅僅要求在技術方案上有創新,並不要求關於葯理、毒理和穩定性等方面的諸多臨床試驗,因此其申請時機要早於新葯注冊,通常在完成臨床前研究後即可申請。另外,由於專利審查實行的是先申請制,同樣的發明創造只能被授予一項專利權。
九、審批的程序和限制不同
專利申請的審批程序必須遵守聽證原則,採用的是先申請制,且同樣的發明創造只能被授予一項專利權。
新葯注冊對修改的限制則不那麼嚴格,國家食品葯品監督管理局收到申報資料後,應當組織葯學、醫學和其他學科技術人員,對新葯進行技術審評,必要時可以要求申請人補充資料、提供葯物實樣。
Ⅷ 為什麼日本人注冊了70%以上的中葯專利,而中國的中葯專利申請僅佔0.3%
1、中醫和漢方的淵源
公元五世紀,也就是在中國的南北朝時期,日本允恭天皇患病,難受好幾天,大臣們想盡了辦法,可還是咋整都不好使。
結果幾服中葯下去,天皇就好了。就這么地,日本開始對中醫有了比較濃厚的興趣,決定來中國學習中醫,他們管中醫叫「漢醫」,管中葯為「漢葯」。
日本對中醫的崇拜一直持續到十八世紀末。後來,荷蘭的解刨學和商船走進了日本,日本人對蘭方醫的醫術相當認可,蘭方醫的地位開始超過中醫。
緊接著到了十九世紀中的時候,日本西醫實力強大,屢屢與漢醫發生沖突,甚至有要廢除漢醫的想法。
受中國文化的影響,身體受之父母,西醫這種在人身上動不動就拉個口子開個刀,終歸不是太好,注重日常身體保養的日本人還是繼續崇拜中醫。
日本曾經掀起了研究張仲景醫學的浪潮,形成了學術上的古方派,就是運用張仲景古醫方的離宗學,隨後在日本也出現了百家爭鳴的局面,中醫在日本迅速發展。到今天,日本漢方葯店遍地開花,也就不足為奇了。
據統計:
1、80%的日本醫師會給病人開具漢方葯,從事漢方的醫師已超過10萬人。一些大學附屬醫院開設有漢方門診,大學的葯房售賣漢方葯的佔74%(婦科佔96.7%)。
2、漢方葯可在健康保險中報銷,約150個漢方葯處方被列入日本公共醫療保險的用葯范圍,每年的銷售額達1000億日元以上。
3、與40年前相比,日本人服用漢方葯的比例由19%增加到72%。
4、大量中國中醫古籍在過去傳到日本,現在日本漢方醫籍的藏書量僅次於中國。
2、漢方壟斷70%以上的中葯專利
《世界專利資料庫》統計資料顯示,在世界中草葯和植物葯專利申請中,中國的中葯專利申請僅佔0.3%,日本已搶占國際中成葯7成以上的中葯專利。
比方說,最火爆的救心丹,很早就成為日本的專利葯。國人也都知道它就是中葯,一個個瘋狂追捧,去趟日本每人不帶幾瓶都覺得自己徒勞往返。
乘法君並不是要評判什麼,而是透過現象看本質,之所以出現國人瘋狂跑去日本買中葯自然有其原因。
我國在中葯技術創新和研發投入嚴重不足,無法像漢方制劑那樣得到明確的成分標准、葯理性質和臨床功效數據。此外,我國的知識產權意識太薄弱,不重視知識產權保護,才導致如今如此尷尬的局面。
據某研究報告顯示,日本政府每年都會劃撥近1.72萬億日元的研究經費用於中醫基礎理論研究,使得漢方葯的研究由過去自發、無政府支持、無計劃地進行逐步轉向有組織、有支持、有計劃的政府行為。
此外,企業本身也一直有強大的研發動力。以日本的三大漢方葯生產企業(三共、津村、鍾紡)為例,其新葯研發費用均占每年銷售收入的10%~20%。
3、中醫的未來在哪?
我國的著名中醫人數已從上世紀80年代的5000餘名驟減至現在的不足500名,中醫葯正陷入傳承危機。
日本生產的中葯已經占據了全世界中葯產量的90%,而我們只有2%的份額!
國內,中醫黑越來越多,各種質疑甚至取締中醫葯的聲音。大學里的中醫專業越來越不受國內學生待見,讓人尷尬的是,來中國學中醫葯專業的外國學生倒是越來越多。
日本醫學權威大眆敬節彌留之際囑其弟子:現在我們向中國學習中醫,10年後讓中國向我們學習。
中醫葯泰斗鄧鐵濤老先生曾警告:用不了10年,中醫葯將毀在我們這一代手上。
Ⅸ 喜樹鹼類葯物領域專利申請的相關分析
參考:IRP慧眼知識產權網 喜樹鹼類葯物領域專利申請的相關分析對於喜樹鹼類葯物這領域,大家都應該不是很熟悉,下面,筆者就為大家介紹一下關於喜樹鹼類葯物的詳細資料。喜樹鹼(Camptothecin,簡寫為CPT),是1966年由沃爾(Wall)等人從引種自我國的植物珙桐科喜樹(Camptotheca acuminata)的樹干中首次分離得到的具有抗癌活性的生物鹼。針對於喜樹鹼類葯物,廣州歐盾作了相關的分析:相關專利申請現狀分析以下的統計分析分國際相關專利申請和相關中國專利申請兩部分進行。這次為相關統計提供資料的是:德溫特世界專利索引資料庫(WPI)、歐洲專利局專利文獻資料庫(EPODOC)和中國專利資料庫(CNPAT) 1.國際相關專利申請現狀分析(1)涉及喜樹鹼類化合物各環修飾的專利申請量越來越多(2)相關專利申請的申請人地域分布非常廣泛(3)相關專利申請量的時間分布呈從少到多的一種趨勢(4)相關專利申請的申請人分布,越來越多的人對喜樹鹼類葯物的了解,所以對於喜樹鹼類葯物的專利申請的人群也越來越多。 2.相關中國專利申請現狀分析(1)國內外申請人相關中國專利申請量一直沒有間斷,從1988 年至今涉及喜樹鹼結構改進的中國專利申請一直沒有間斷過,近年來還呈現出逐漸增長的態勢。(2)相關中國專利申請的申請人地域分布:據統計,涉及喜樹鹼結構改進的中國專利申請中,國內申請人的申請量佔52.8%,國外申請人的申請量佔47.2%。國外申請人主要來自美國、日本、法國、義大利、英國,這5 個國家的相關中國專利申請量分別占相關中國專利申請總量的21.3%、7.3%、6.2%、3.9%、3.4%,來自其他國家的佔5.1%。我國人口眾多,相應地對抗腫瘤葯物的需求量也大,具有強大研發實力的國外製葯公司當然不會忽視這個巨大的市場。早在1988 年,在喜樹鹼類葯物領域,國外製葯公司就開始在中國進行專利布局。在這一領域,國內申請人擁有的核心技術的數量仍與國外申請人有著相當大的差距,目前尚沒有處於臨床階段的國產喜樹鹼衍生物的報道。(3)相關中國專利申請主要申請人的申請量排名分析:相關中國專利申請量排在前5 位的申請人依次為義大利希格馬托制葯工業公司、義大利法瑪西雅厄普約翰公司、中國科學院上海葯物研究所、法國科學研究和應用咨詢公司、日本田邊制葯株式會社。主要的國內申請人包括中國科學院上海葯物研究所、中國人民解放軍第二軍醫大學、浙江大學、中國醫學科學院葯物研究所、合肥中科大生物技術有限公司。(4)相關中國專利申請的申請人類型分析:相關中國專利申請的國外申請人中,企業是研發的主體,申請量佔80.8%,高校和科研機構的申請量佔19.2%,沒有個人申請。國內申請人則以高校和科研機構為主,申請量佔72.9%,企業的申請量佔14.6%,個人申請量佔12.5%。這說明國內相關制葯企業可能尚沒有意識到喜樹鹼類化合物在國內市場的發展前景,研發投入較少。筆者認為,國內相關制葯企業應加強和高校、科研機構的聯系,做到強強聯合,以望在喜樹鹼衍生物研發方面實現突破。本文對喜樹鹼專利申請數據進行了分析研究,對有關喜樹鹼類化合物的大量臨床使用情況未進行收集,因此所給出的各喜樹鹼衍生物臨床階段的信息較少。一份專利申請中通常涵蓋了多個化合物,本文只列出了具有代表性的化合物,故難免存在遺漏和不妥之處,希望專家和讀者批評指正。
Ⅹ 2015年中國葯類申請專利總數有多少
國家知識產權局每年都會對專利的相關情況進行統計,並公布的,可以到其回官網查詢。
2014年,答國家知識產權局共受理發明專利申請92.8萬件,同比增長12.5%,連續4年位居世界首位。共授權發明專利23.3萬件。其中,國內發明專利授權16.3萬件,比去年增長了近2萬件。在國內發明專利授權中,職務發明專利授權14.6萬件,佔89.6%;非職務發明專利授權1.7萬件,佔10.4%。
2014年,我國發明專利授權量排名前十位的省(區市)(不含港澳台)依次為:北京(23,237件)、廣東(22,276件)、江蘇(19,671件)、浙江(13,372件)、上海(11,614件)、山東(10,538件)、四川(5,682件)、安徽(5,184件)、陝西(4,885件)、湖北(4,855件)。