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葯品專利與專利權區別

發布時間:2021-06-11 23:26:58

A. 葯品組合物專利與葯品化合物專利有什麼區別

2者相同之處:都屬於葯品專利。


2者不同之處:

1、葯品組合物專利
葯品組合物專利,是對包括二種或二種以上化合物組成的葯物活性成分的專利保護,如化葯的復方制劑,中葯的提取物等。對於組合物專利,說明書中除了應當記載組合物的組分外,還應當記載各組分的化學和/或物理狀態,各組分可選擇的范圍、各組分的含量范圍及其對組合物性能的影響。


2、葯品化合物專利
葯品化合物專利,一般指對化學原料葯(API)申請的專利,葯品化合物專利多數需要用化合物的名稱或者化合物的結構式或分子式來表徵專利要保護的范圍。葯品化合物一般包括無機化合物、有機化合物、和高分子化合物等,也就是通常所說的「化學物質」。


由於葯品方法專利、葯品用途專利等均涉及具體的化合物,因而,葯品化合物專利的保護范圍較大,多數原研葯物都對化合物進行專利保護,來限制競爭對手的仿製。

B. 葯物組合物專利和葯物制劑專利有什麼本質區別

葯物組合物專利和葯物制劑專利是從兩個不同角度來分類的,二者之間沒啥可比性。葯物組合物專利是專利工作者的分類,與之相關的是產品專利中化合物專利和組合物專利,組合物專利下面大致可分為用組成限定的組合物專利(單方或復方)和制備工藝限定的組合物專利,至於制劑的加工工藝則屬於方法專利;制劑專利是從研發技術人員的角度來分類的,與之相關的是葯品專利中原料葯專利、制劑專利、復方專利、適應症專利這幾大類,制劑專利下面又可分為制劑工藝專利和制劑處方專利以及處方+結構或工藝的所謂劑型專利。分類的人不同,基準不同,著重點也就不同,所以,如果你跟專利從業人員打交道,用葯物組合物專利這個詞,和研發技術人員打交道用制劑專利這個詞,但是要明白各自的內涵是不一樣的。

C. 物專利與葯品化合物專利有什麼區別

兩者相同之處:都屬於葯品專利。
兩者不同之處:
1、葯品組合物專利葯品組合物專利,是對包括二種或二種以上化合物組成的葯物活性成分的專利保護,如化葯的復方制劑,中葯的提取物等。對於組合物專利,說明書中除了應當記載組合物的組分外,還應當記載各組分的化學和/或物理狀態,各組分可選擇的范圍、各組分的含量范圍及其對組合物性能的影響。
2、葯品化合物專利葯品化合物專利,一般指對化學原料葯(API)申請的專利,葯品化合物專利多數需要用化合物的名稱或者化合物的結構式或分子式來表徵專利要保護的范圍。葯品化合物一般包括無機化合物、有機化合物、和高分子化合物等,也就是通常所說的「化學物質」。
由於葯品方法專利、葯品用途專利等均涉及具體的化合物,因而,葯品化合物專利的保護范圍較大,多數原研葯物都對化合物進行專利保護,來限制競爭對手的仿製。

D. 品牌葯和專利葯有什麼區別

專利葯品確實存在,原來在我國葯品是不授理專利的,自八十年代後期,為了與國際知識產權保護接軌,我國開始授理葯品知識產權專利,但開始時也僅授理生產工藝專利。後來葯品專利全面授理,包括發明和外觀設計,內容也擴展到處方、工藝、名稱等。進口葯品有專利葯,國產葯品專利葯也逐漸增多。
品牌葯實際上不存在。國家任何機構也從未給某種葯品冠以品牌榮譽。廣告打多了,企業出名了,就出現和「品牌」和品牌效應,只是公眾的一種理解。
兩者區別:

一、依據的法律及規章不同
申請專利依據的是專利法及其實施細則以及專利主管部門制定並發布的審查指南,新葯注冊依據的則是葯品管理法及其實施條例和葯品監督管理部門制定並發布的《葯品注冊管理辦法》。
二、制度的目的及作用不同
專利制度的主要作用是激勵新葯開發,不僅能夠收回研究開發所付出的投入,而且還能得到一定的收益,由此提高其開發新葯的積極性。
葯品施行臨床試驗審批和生產注冊制度的目的則是為了規范新葯的研製,保障人體用葯安全,維護人民身體健康。通過對注冊新葯的臨床試驗數據給予6年的保密
期,可以保障臨床試驗的巨額投入不被他人無償使用;對新葯給予不超過5年的安全檢測期,可以保證人體用葯安全,維護廣大消費者的利益。

三、保護的對象及條件不同
葯品專利的保護對象主要是葯品領域的新的發明創造,即技術創新,包括新開發的原料葯即活性成分、新的葯物制劑或復方、新的制備工藝或其改進。其中最重要的授權條件是新穎性、創造性和實用性。新葯注冊保護的對象則是未在我國境內上市銷售的葯品。
四、保護的期限及手段不同
按照現行專利法的規定,發明專利權的期限為20年
國家食品葯品監督管理部門對該新葯的安全性繼續進行監測。新葯的監測期根據現有的安全性研究資料和境內外研究狀況確定,自新葯批准生產之日起計算,最長不得超過5年。

E. 葯品專利保護和中葯品種保護的區別是什麼呢

兩種保護的關系和區別
中葯專利保護與中葯品種保護的目的都是對中葯技術成果4.兩者保護的期限不同:葯品專利保護的期限統一為二十年;中葯品保護的期限

F. 什麼是葯物專利權

我國專利法規來定,疾病的
診斷和治療方自法
不能授予專利權,但是預防、診斷和治療疾病的
葯物、設備、裝置、用具等
可以被授予專利權。


葯物
申請的專利為葯物專利,包括
葯物產品專利

葯物制備工藝專利

葯物用途專利
等。

G. 誰知道葯品專利保護和中葯品種保護的區別是什麼呢

中葯專利保護與中葯品種保護的目的都是對中葯技術成果給予合法性的保護,以促進中葯事業的發展,在這一點上二者是統一的,現就二者的區別介紹如下: 1.兩者保護的法律效力不同:專利保護的法律依託是《中華人民共和國專利法》,屬於全國人大常委會正式通過的國家法律,其保護方式是由專利局授予專利保護范圍,通過訴訟程序由法院判定是否侵權,並由法院執行對侵權者的制裁;中葯品種保護的依據是國務院制定的《中葯品種保護條例》,屬於國家法規,其保護方式是由國家衛生行政部門監督管理(現已改由國家葯品監督管理局,以下同),採取行政保護措施。在法律效力上前者大於後者。也就是說,根據法律與法規矛盾時,法規服從於法律的原則,對同一種中葯品種,如果兩者保護的權益人出現不同時,在法律效力上後者服從於前者。鑒於此原因,《中葯品種保護條例》第二條第二款規定:「申請專利的中葯品種,依照專利法的規定辦理,不適用本條例」。 2.被保護者的權利性質不同:專利權屬於知識產權的范疇。所謂知識產權是國際上廣泛承認的一種特殊的、無形的財產所有權,包括工業產權和版權,工業產權又包括專利權和商標所有權。知識產權在法律概念上具有專有權和財產權的特徵。專利保護就是通過對專利申請人授予專利權的形式給予保護,專利權人享有該專利技術的獨占權,即專利權人有獨占使用其專利權的權利,並有限制或許可他人使用其專利權的權利。也說是說,決定是自己獨家生產其專利葯品,還是許可其他廠家生產以及許可其他幾家生產的權利人是專利權人自身,如果未經專利權人許可而使用其專利技術構成侵權行為,專利權人有權制止侵權行為,並有權要求侵權者賠償其經濟損失;而中葯品種保護屬於對特定生產企業所生產中葯品種的一種行政保護措施,不具有法律上的專有權和財產權特徵,即對於中葯品種保護來說,同一保護品種受益人不只是一家,它可以同時是兩家以上的生產企業,決定保護幾家生產企業同時生產同一產品的權利人不是《中葯保護品種證書》的持有者,也就是說,《中葯保護品種證書》持有者的權利是非獨占性的,並且,對擅自仿製中葯保護品種的處罰權歸衛生行政部門所有,《中葯保護品種證書》持有者不具有要求賠償其經濟損失的權利。專利權由於具有財產權的特性,與普通財產所有權人一樣,專利權人有權決定他所擁有的專利權的命運,諸如轉讓、贈與、放棄等,這就是財產所有權人在法律概念上的處分權。因此專利權可以進入商品流通領域進行自由買賣,專利權人有權決定是否通過部分或全部轉讓,獲得經濟利益;而《中葯保護品種證書》持有者的權利是不能自由進入商品流通領域進行買賣和轉讓的,只有對臨床用葯緊缺的中葯保護品種,根據國家中葯生產經營主管部門提出的仿製建議,經國務院衛生行政部門批准,《中葯保護品種證書》持有者才可以收取合理的使用費,並且其使用費數額雙方協商不能達成協議時,由衛生行政部門裁決。也就是說,《中葯保護品種證書》持有者對這種使用費的收取是有條件的、非自主性的。 3.兩者保護的客體范圍不同:專利保護的客體包括了中葯復方、單方制劑,中葯提取物及其制劑,中葯的制備方法或加工工藝,中葯的新用途,而且,專利保護的葯物產品可以是正式批準的葯物品種,也可以是正在研製中的未上市的葯物;中葯品種保護的客體只是列入國家葯品標准和國務院衛生行政部門認定的列入省、自治區、直轄市葯品標準的葯物產品。(《中葯品種條例》第二條規定「本條例適用於中國境內生產製造的中葯品種,包括中成葯、天然葯物的提取物及其制劑和中葯人工製成品。」) 4.兩者保護的期限不同:葯品專利保護的期限統一為二十年;中葯品保護的期限不是統一的,中葯一級保護品種分別為三十年、二十年、十年,中葯二級保護品種為七年。

H. 專利葯品、工藝流程發明專利葯品,這兩個專利怎麼區分如何定義

看這個專利的權利要求書,如果權利要求書要求保護的是一種葯品,那麼是前者;如果要求保護的是一種制葯方法或制葯工藝,那麼是後者

I. 葯品專利的類型有哪幾種

類型:

(1)發明專利發明是指對產品、方法或其改進所提出的新的技術方案。葯品發明專利包括產品發明專利和方法發明專利兩類。

葯品產品發明包括:
①新物質(即化合物專利),指具有一定化學結構式或物理、化學性能的單一物質,包括有一定醫療用途的新化合物;新基因工程產品;新生物製品;用於制葯的新原料、新輔料、新中間體、新代謝物和新葯物前體;新異構體;新的有效晶型;新分離或提取得到的天然物質等。
②葯物組合物,指兩種或兩種以上元素或化合物按一定比例組成具有一定性質和用途的混合物。包括中葯新復方制劑;中葯的有效部位;葯物的新劑型等。
③生物製品、微生物及其代謝產物,可授予專利權的微生物及其代謝產物必須是經過分離成為純培養物,並且具有特定工業用途的。

關於葯品的方法發明包括:
①制備和生產方法,如化合物的制備方法、組合物的制備方法、提取分離方法、純化方法等(即工藝專利);
②用途發明,如化學物質的新的醫葯用途、葯物的新的適應症等(即用途專利)。

(2)實用新型專利

①某些與功能相關的葯物劑型、形狀、結構的改變(如劑型專利、晶形專利),如通過改變葯品的外層結構達到延長葯品療效的技術方案;
②診斷用葯的試劑盒與功能有關的形狀、結構的創新;
③生產葯品的專用設備的改進;④某些與葯品功能有關的包裝容器的形狀、結構和開關技巧等。

(3)外觀設計專利外觀設計

①必須是產品形狀、圖案、色彩或其結合的新設計;
②必須與產品結合,並能在工業上應用。葯品的外觀設計包括:葯品的外觀,如便於給兒童服用的製成小動物形狀的葯片;葯品包裝的外觀,如葯品的包裝盒;富有美感和特色的說明書等。

J. 葯品專利有哪些分類

葯品發明專是指對產品、方法或者其改進所提出的新的技術方案。葯品發明專利包括新葯物專利、新制備方法專利和新用途專利。
新葯物:包括有醫葯用途的新化合物、已知化合物和葯物組合物;新微生物和基因工程產品(生物製品);制葯領域中涉及到新原料、新輔料、中間體、代謝物、葯物前體、新葯物制劑;新的異構體;新的有效晶型;新分離或提取的天然物質等。
新制備方法:包括新工藝、新配方、新的加工處理方法及新動物、新礦物、新微生物的生產方法、中葯新提取、純化方法、新炮製方法等。
葯物新用途:包括首次發現其有醫療價值,或發現其有第二醫療用途的,新的給葯途徑等可以申請發明專利。實用新型專利
實用新型是指對產品的形狀、構造或者其結合所提出的適於實用的新的技術方案。如某些與功能相關的葯物劑型、形狀、結構的改變;某種新型緩釋制劑;生產制劑的專用設備;診斷用葯的試劑盒與功能有關的形狀、結構;某種單劑量給葯器以及葯品包裝容器的形狀、結構、開關技巧等
外觀設計專利
外觀設計是指對產品的形狀、圖案或者其結合以及色彩與形狀、圖案的結合所作出的富有美感並適於工業應用的新設計。主要涉及葯品外觀和包裝容器外觀等,如葯品的新造型或其與圖案、色彩的搭配與組合;新的盛放容器如葯瓶、葯袋、葯瓶的瓶蓋等;富有美感和特色的說明書、容器和包裝盒等。

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