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奧司他韋專利權

發布時間:2021-06-10 21:14:04

1. 奧司他韋是否有中國專利

奧司他韋在市場上一直未出現仿製品
行之專利 可免費查詢奧司他韋是否注冊專利
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2. 奧司他韋在中國的保護期是多長時間,印度可以生產,外國的保護葯不受限制,那麼中國可不可以生產,歐美專

中國不會生產

3. 什麽是達菲之鏈

達菲之鏈:傳說中治療禽流感的特效葯

看看這個吧

達菲之鏈
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本報記者 姚 峰 見習記者 楊 顥
上海報道

「有達菲嗎?」10月28日,上海西區最大的葯店——利民大葯房,一位顧客進門就問。
「你別問了,現在全上海都沒有達菲。」 櫃台人員工作人員不耐煩地解釋,隨後用滬語抱怨:「怎麼來問達菲的嘎多人(這么多人)?」
不過,據記者了解,上海某些葯店還是儲有達菲,如國大葯房。但即是如此,得到的答復依然令人失望。國大葯房連鎖公司采購部的一位人士說:「因為明年4月就要到期,所以我們現在手上的達菲都在禁銷期。」
這位人士講,如果真的想要達菲,必須要等到明年1月份,因為那時才會有新批號的葯。
現在,上海所有的正常流通渠道的達菲,都由達菲在上海唯一代理——國葯控股上海分公司發出。但該公司代理部的人士說:「因為禽流感的原因,很多醫院都想來批貨,我們現在也要總經理特批才能發貨。」
達菲

4. 磷酸奧司他韋是什麼

奧司他韋是目前防治流感病毒較為有效的葯品,其專利權將於2016年期滿,隨著禽流感疫情在全球蔓延,該葯品也已經成為炙手可熱的葯品,近日有消息稱,宜昌長江葯業的磷酸奧司他韋膠囊已經被確定為廣東省抗流感儲備葯物,這標志著國產化磷酸奧司他韋原料葯和膠囊工作取得了最終成果,為我國預防和治療人類大流感的爆發和流行奠定了牢固的基礎,將使葯品價格和市場局面得到有效的緩解。
全稱應該是磷酸奧司他韋膠囊 大概200多塊錢一盒

5. 磷酸奧司他韋化合物專利到期了嗎

網路國家知識產權局網站,首頁的右側有專利檢索一欄,選擇名稱,輸入該專利名稱後點檢索即可查到該專利的法律狀態。
經檢索有關甲基二磺隆的專利有兩個申請日均為2011年5月6日,發明專利授權後公布的是授權審定說明書,審查期間公布的是申請說明書,經檢索國家知識產權局網站顯示為申請公開說明書,不是授權審定說明書,那麼這兩個專利還是處於審查期間沒有獲得授權,故不存在保護期限的問題。
按照《專利審查指南的》規定:審查期間,利害關系人可以向國家知識產權局提異議,專利審查員可以作為意見採納(也可以不採納)。專利授權後利害關系人可以提出無效宣告。

6. 磷酸奧司他韋做得比較好的生產公司有哪些

現在做這個的有很多啊

7. 北京哪裡有賣奧司他韋的

奧司他韋是目前防治流感病毒較為有效的葯品,其專利權將於2016年期滿,隨著禽流感疫情在全球蔓延,該葯品也已經成為炙手可熱的葯品,近日有消息稱,宜昌長江葯業的磷酸奧司他韋膠囊已經被確定為廣東省抗流感儲備葯物,這標志著國產化磷酸奧司他韋原料葯和膠囊工作取得了最終成果,為我國預防和治療人類大流感的爆發和流行奠定了牢固的基礎,將使葯品價格和市場局面得到有效的緩解。
全稱應該是磷酸奧司他韋膠囊 大概200多塊錢一盒 北京好像目前沒有葯店出售吧

8. 羅氏為什麼授權上葯和東陽光仿製 奧司他韋

1、這些葯廠的設備、技術能滿足羅氏的標准要求。
2、他們要給羅氏一定的費用。

9. 請問北京哪裡有賣抗病毒葯物「達菲」的

據上海羅氏葯廠內線報道,廣東一些醫院囤積了上百萬人民幣的達菲,可以找廣東的朋友賣了郵寄過來。
在北醫三院和北大醫院葯房的朋友說這玩意他們醫院原來都近過,因為太貴沒人買,現在都不進了,葯房都沒有

奧司他韋
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奧司他韋 化學結構
奧司他韋
IUPAC中文名稱
乙基-(3R, 4R, 5S)-4-乙醯氨基-3-(1-乙基丙氨基)-1-環己烯-1-羧酸乙酯
CAS登陸號 196618-13-0
通用名 奧司他韋(Oseltamivir)
分子式 C16H28N2O4
分子量 312.4
半衰期 7-9小時
適應症 流行性感冒
常見商品名和生產廠商 達菲/羅氏

奧司他韋(Oseltamivir)是一種作用於神經氨酸酶的特異性抑制劑,其抑制神經氨酸酶的作用,可以抑製成熟的流感病毒脫離宿主細胞,從而抑制流感病毒在人體內的傳播以起到治療流行性感冒的作用。奧司他韋是基於結構的合理葯物設計的成功案例,在這種葯物的研發過程中大量應用了計算機輔助葯物設計的手段,根據靶酶的三維結構有針對性地設計了高效低毒專一性強的神經氨酸酶抑制劑。

羅氏制葯有限公司是奧司他韋的專利持有人,目前他們生產的奧司他韋磷酸鹽膠囊劑(商品名中國大陸稱達菲,港譯特敏福,台灣譯為克流感)是市場上唯一的奧司他韋制劑。2005年10月間,由於禽流感在世界范圍的擴散,全球掀起一股搶購達菲的風潮,羅氏也因為不肯開放奧司他韋的專利權、限制達菲銷售等行為而遭到廣泛的譴責。
目錄
[隱藏]

* 1 發展歷史
* 2 作用機理
* 3 適應症和用法用量
* 4 不良反應
*
* 6 達菲與羅氏
o 6.1 造謠事件
o 6.2 禽流感與專利授權之爭
o 6.3 生產流程的謠傳
* 7 參考文獻
* 8 外部鏈接

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發展歷史

奧司他韋是一類神經氨酸類似物,此類葯物最早出現的是葛蘭素·史克公司開發的扎那米韋。由於扎那米韋的物理化學性質不利於生物體吸收,因而該葯物生物利用度低,給葯途徑單一,患者順應性較差。奧司他韋是在扎那米韋的基礎上,根據神經氨酸酶天然底物的分子結構,以及神經氨酸酶催化中心的空間結構進行合理葯物設計所獲得的,是繼HIV整合酶抑制劑之後應用合理葯物設計手段成功獲得的另一個葯物。

奧司他韋於1996年首次合成,1998年2月26日獲得美國專利,1999年10月首次在瑞典推出,隨後進入加拿大、歐盟和美國市場,2002年獲准在中國推出。
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作用機理
奧司他韋與唾液酸結構對照
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奧司他韋與唾液酸結構對照

奧司他韋作用的靶點是分布於流感病毒表面的神經氨酸酶。神經氨酸酶在病毒的生活周期中扮演了重要的角色,流感病毒在宿主細胞內復製表達和組裝之後,會以出芽的形式突出宿主細胞,但與宿主細胞以凝血酶-唾液酸相連接,神經氨酸酶以唾液酸為作用底物,可催化唾液酸水解,解除成熟病毒顆粒與宿主細胞之間的聯系,使之可以自由移動侵襲其他健康的宿主細胞。抑制神經氨酸酶的活性可以阻止病毒顆粒的釋放,切斷病毒的擴散鏈,因而神經氨酸酶可以成為治療流行性感冒的一個葯物靶點。

人們很早就已經通過X-射線衍射的方式獲得了神經氨酸酶的三維結構,並且獲得了神經氨酸酶活性中心的相關信息。研究顯示,神經氨酸酶的活性中心是一個由高度保守的11個氨基酸的序列構成的口袋,活性口袋的入口處分布一個疏水區和一個正電荷集中區,口袋的底部是一個負電荷集中的裂隙。這種活性口袋的結構可以很好地結合其天然底物唾液酸。

設計者以一個體積較大的烷基取代了唾液酸中的甘油,利用這一結構與活性口袋中的疏水區相結合;3位的氨基取代了唾液酸中的羥基,以此與活性口袋底部的負電中心結合;1位的羧酸是與活性口袋口部的正電中心結合的結構,在奧司他韋的設計中用乙醇將游離的羧酸封閉,這種結構本身對靶酶沒有抑制活性,但是由於封閉了極性的羧酸末端,可以提升葯物分子的吸收,獲得較好的葯代動力學性質,在體內經催化水解後,游離的羧酸重新釋放,顯示相應的抑制活性,這種設計在葯物化學中叫做前趨葯。
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適應症和用法用量

奧司他韋特異性抑制神經氨酸酶,對由H5N1、H9N2等亞型流感病毒引起的流行性感冒有治療和預防的作用。根據羅氏公司網站公布的信息,在起病後 24小時內服用奧司他韋的患者,病程會減短30%-40%,病情會減輕25%,作為預防用葯,奧司他韋對流感病毒暴露者的保護率在80%-90%之間。

現在上市的奧斯他韋有兩種劑型,一種是膠囊,一種是口服懸濁液。膠囊的規格是75mg,懸濁液溶劑是水,規格是12mg/ml。

生產商推薦的使用劑量,用於流感治療,從症狀開始的兩天起,成人和青少年(13歲以上)每日服用兩次,每次75mg,連續是用5天。一歲以下的嬰兒還沒有推薦使用的劑量。對於流感預防,成人和青少年(13歲以上)每日服用75mg,連續服用7天,可以得到6周的保護,服用的時間越長,累計的劑量越大,得到保護的時間越長。
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不良反應

在羅氏提交美國聯邦食品和葯品管理局的申報材料中指出,奧司他韋主要的不良反應顯示為消化道的不適,包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等,其次是呼吸系統的不良反應,包括支氣管炎、咳嗽等,此外還有中樞神經系統的不良反應,如眩暈、頭痛、失眠、疲勞等。

在2004年1月,FDA還發出對於奧司他韋的消費警訊,聲稱由於1歲以內幼兒血腦屏障發育不完全,奧司他韋應用於幼兒可能造成腦內葯物濃度過高,形成潛在的安全問題。

2005年有日本媒體報道日本青少年服用奧斯他韋後自殺並有精神異常反應,此後日本先後報道數十例此類不良反應,此後世界各地媒體紛紛轉載報道,引起公眾關注。2005年 11月FDA就這一反應作出報告,認為沒有證據證明奧斯他韋可以導致精神異常,日本的不良反應病例系大眾媒體報道後經心理暗示作用引起的群體性臆症。
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葯代動力學參數

由於形成前葯,奧司他韋有較好的葯代動力學性質,在口服30分鍾後被吸收,有75%以碳酸鹽的形式進入循環,而未成鹽的只有5%進入循環。2~3小時後血葯濃度達峰,其在體內可以定向分布至肺部、支氣管、鼻竇、中耳等部位。奧司他韋在體內經腎以羧酸原葯的形式排泄,清除半衰期6-10小時。
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達菲與羅氏
達菲的廣告
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達菲的廣告

羅氏制葯公司是奧司他韋的專利持有人,其生產的奧司他韋磷酸鹽膠囊達菲是目前唯一的奧司他韋制劑。而羅氏公司也不時因為這個知名葯物而惹火上身
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造謠事件

2003年初,華南地區爆發由冠狀病毒引起的SARS疫情,上海羅氏公司向公眾發布信息聲稱:造成SARS的元兇是禽流感病毒,羅氏公司生產的達菲是目前已知唯一對禽流感有治療作用的葯物。從而引發了廣州等地搶購達菲的風潮,並造成華南。經南方都市報記者的調查,發現當時羅氏尚未進行對奧司他韋抑制禽流感活性的臨床實驗,南方都市報在做出報道的同時,還將相關信息舉報廣東省公安廳。由於當時中國政府對 SARS疫情信息嚴格控制,唯恐引起社會動盪,羅氏散布虛假信息的行為已經造成廣東市場上對達菲的搶購,故而引起公安部門的注意,在南方都市報舉報後,廣東省公安廳遂對羅氏展開調查。這一事件後來被媒體評為2003年中國葯企十大公關危機。
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禽流感與專利授權之爭

在2005年10月間全球出現禽流感流行的跡象後,全球對達菲的消費量明顯上升。羅氏此間一直嚴密控制達菲的生產,甚至保密達菲生產線的地址,並禁止記者采訪,禽流感恐慌來襲後羅氏則宣布限制銷售達菲,以保證一旦流感爆發,能夠有足夠的貨源供應患者,此舉遭到一些團體的反對。也有團體指出羅氏應當放棄奧司他韋的專利壟斷,擴大全球生產這種葯物的能力,以便應對可能的禽流感的流行。而在亞洲,印度、台灣有企業和研究機構先後宣布合成奧司他韋成功,並宣布一旦禽流感疫情失控,將自行生產奧司他韋制劑。在各方壓力下,羅氏制葯宣布部分放開專利壟斷,允許授權工廠生產奧司他韋。

2005年11月,中華民國政府衛生署與羅氏葯廠協商向台灣廠商開放奧司他韋生產權,在數次協商未果之後,衛生署向主管專利的經濟部智慧財產局申請依照中華民國《專利法》第76條規定強制授權。在2005年11月25日,智慧財產局同意衛生署的申請,這是世界上第一例對於達菲葯物的強制授權命令。
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生產流程的謠傳

2005年10月禽流感恐慌席捲全球,達菲因其對禽流感的療效而成為明星葯物,一些中國媒體遂做出報道,聲稱達菲系提煉自中葯八角的化合物經過精練而成,由於中國八角供不應求,達菲產能受限。此類說法的流傳造成大陸和台灣的一些民眾搶購八角,以應對可能到來的禽流感。但事實上,奧司他韋並非八角提取物,只是其合成路線系由植物一次代謝產物莽草酸起始,莽草酸亦非八角獨有的成分,作為植物一次代謝產物,它幾乎存在於所有高等植物體內,並且是黃酮、生物鹼等常見植物次生代謝產物生物合成的起始物。由於中葯供給不足而影響奧司他韋產能的說法是媒體炒做的結果。
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參考文獻

1. U.S. Food and Drug Administration: Division Director Memoranm 1999
2. U.S. Food and Drug Administration: FDA Talk Paper 1999
3. U.S. Food and Drug Administration: BPCA Executive Summary NDA 21-087/NDA 21-246 Tamiflu capsules and for oral suspension 2004
4. Roche Pharmaceuticals Inc.: Package Insert of Tamiflu
5. Larisa V Gubareva, et al.: Influenza virus neuraminidase inhabitors The Lancet. Vol 355, March 4, 2000: 827-835

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外部鏈接

* 羅氏提供的達菲說明書
* 羅氏葯廠達菲官方網站(中國大陸)
* FDA奧司他韋的信息頁
* 達菲造謠事件的新聞報道(新浪網)
* 台灣「達菲」VS 瑞士「達菲」
* 中華民國《專利法》第76條——強制授權

取自"http://wikipedia.cnblog.org/wiki/%E5%A5%A5%E5%8F%B8%E4%BB%96%E9%9F%A6"

頁面分類: 有聲條目 | 葯物

10. 請問奧司他韋(osel temivir達菲)是不是在八角(又名:茴香)中提取的

回答你的兩個問題:
1、不是,2005年10月禽流感恐慌席捲全球,達菲因其對禽流感的療效而成為明星葯物,一些中國媒體遂做出報道,聲稱達菲系提煉自中葯八角的化合物經過精練而成,由於中國的八角供不應求,達菲產能受限。此類說法的流傳造成大陸和台灣的一些民眾搶購八角,以應對可能到來的禽流感。但事實上,奧司他韋並非八角提取物,只是其合成路線系由植物一次代謝產物莽草酸起始。莽草酸亦非八角獨有的成分,作為植物一次代謝產物,它幾乎存在於所有高等植物體內,並且是黃酮、生物鹼等常見植物次生代謝產物生物合成的起始物。由於中葯供給不足而影響奧司他韋產能的說法是媒體炒作的結果。
2、真的,奧司他韋(Oseltamivir)是一種作用於神經氨酸酶的特異性抑制劑,其抑制神經氨酸酶的作用,可以抑製成熟的流感病毒脫離宿主細胞,從而抑制流感病毒在人體內的傳播以起到治療流行性感冒的作用。奧司他韋是基於結構的合理葯物設計的成功案例,在這種葯物的研發過程中大量應用了計算機輔助葯物設計的手段,根據靶酶的三維結構有針對性地設計了高效低毒專一性強的神經氨酸酶抑制劑。
羅氏制葯有限公司是奧司他韋的專利持有人,目前他們生產的奧司他韋磷酸鹽膠囊劑(商品名Tamiflu,中國大陸稱達菲,港譯特敏福,台灣譯為克流感)是市場上唯一的奧司他韋制劑。2005年10月間,由於禽流感在世界范圍的擴散,全球掀起一股搶購的風潮,羅氏也因為不肯開放奧司他韋的專利權、限制銷售等行為而遭到廣泛的譴責。2009年的H1N1新流感亦曾經使用奧司他韋作治療。
奧司他韋特異性抑制神經氨酸酶,對由H5N1、H9N2等亞型流感病毒引起的流行性感冒有治療和預防的作用。根據羅氏公司網站公布的信息,在起病後24小時內服用奧司他韋的患者,病程會減短30%-40%,病情會減輕25%,作為預防用葯,奧司他韋對流感病毒暴露者的保護率在80%-90%之間。

現在上市的奧斯他韋有兩種劑型,一種是膠囊,一種是口服懸濁液。膠囊的規格是75mg,懸濁液溶劑是水,規格是12mg/mL。

生產商推薦的使用劑量,用於流感治療,從症狀開始的兩天起,成人和青少年(13歲以上)每日服用兩次,每次75mg,連續是用5天。一歲以下的嬰兒還沒有推薦使用的劑量。對於流感預防,成人和青少年(13歲以上)每日服用75mg,連續服用7天,可以得到6周的保護,服用的時間越長,累計的劑量越大,得到保護的時間越長。

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