㈠ 什麼是葯物專利權
我國專利法規來定,疾病的
診斷和治療方自法
不能授予專利權,但是預防、診斷和治療疾病的
葯物、設備、裝置、用具等
可以被授予專利權。
為
葯物
申請的專利為葯物專利,包括
葯物產品專利
、
葯物制備工藝專利
、
葯物用途專利
等。
㈡ 葯品有專利嗎
有的,葯品能申請發明專利。而且在葯品專利公開要求至少公開一種制備方法;另外葯品專利需要實驗數據,例如葯效數據、毒理學實驗數據等,實驗的具體實施例要充分一些,否則無法滿足說明書需要充分公開的要求。
㈢ 品牌葯和專利葯有什麼區別
專利葯品確實存在,原來在我國葯品是不授理專利的,自八十年代後期,為了與國際知識產權保護接軌,我國開始授理葯品知識產權專利,但開始時也僅授理生產工藝專利。後來葯品專利全面授理,包括發明和外觀設計,內容也擴展到處方、工藝、名稱等。進口葯品有專利葯,國產葯品專利葯也逐漸增多。
品牌葯實際上不存在。國家任何機構也從未給某種葯品冠以品牌榮譽。廣告打多了,企業出名了,就出現和「品牌」和品牌效應,只是公眾的一種理解。
兩者區別:
一、依據的法律及規章不同
申請專利依據的是專利法及其實施細則以及專利主管部門制定並發布的審查指南,新葯注冊依據的則是葯品管理法及其實施條例和葯品監督管理部門制定並發布的《葯品注冊管理辦法》。
二、制度的目的及作用不同
專利制度的主要作用是激勵新葯開發,不僅能夠收回研究開發所付出的投入,而且還能得到一定的收益,由此提高其開發新葯的積極性。
葯品施行臨床試驗審批和生產注冊制度的目的則是為了規范新葯的研製,保障人體用葯安全,維護人民身體健康。通過對注冊新葯的臨床試驗數據給予6年的保密
期,可以保障臨床試驗的巨額投入不被他人無償使用;對新葯給予不超過5年的安全檢測期,可以保證人體用葯安全,維護廣大消費者的利益。
三、保護的對象及條件不同
葯品專利的保護對象主要是葯品領域的新的發明創造,即技術創新,包括新開發的原料葯即活性成分、新的葯物制劑或復方、新的制備工藝或其改進。其中最重要的授權條件是新穎性、創造性和實用性。新葯注冊保護的對象則是未在我國境內上市銷售的葯品。
四、保護的期限及手段不同
按照現行專利法的規定,發明專利權的期限為20年
國家食品葯品監督管理部門對該新葯的安全性繼續進行監測。新葯的監測期根據現有的安全性研究資料和境內外研究狀況確定,自新葯批准生產之日起計算,最長不得超過5年。
㈣ 專利葯品的專利保護期一般是多少是不是葯品專利保護期滿後我們就可以仿製或是採取其他什麼措施
專利葯的研製和生產,受知識產權保護限制,不能進行仿製,要生產就要投入大內量資金,要麼等到專容利期過後。中國加入世貿前中國看病是最便宜的,葯品可以任意仿製,但現在既然有了游戲規則就要按規則。我國從1993年開始實施新的葯品專利法,保護知識產權,對國外葯品實施了不同程度的保護。我國從1950年到現在,上市的新葯絕大多數為仿製產品,仿製葯佔97%以上。這里有必要說明一下葯品專利保護期的概念,它一般是從專利申請並批准日開始,而獲得專利到該葯品上市一般要8-12年的時間,所以一個新葯上市之後的專利期實際只有6-10年,通常也就是6、7年。2005年至2007年將是專利葯到期的高峰期。目前我國的葯企已經進入了申請搶仿專利葯的高潮。加入WTO後,葯品的仿製將不可能繼續存在,因此,對知識產權的保護將影響國內仿製葯品生產企業的發展。
㈤ 哪些情況下不能被授予葯品專利權
1、葯品抄專利的審查同襲樣適用普通專利的授權條件;
滿足細44初審
發明專利申請是否明顯屬於專利法第五條、第二十五條規定的情形,是否不符合專利法第十八條、第十九條第一款、第二十條第一款或者本細則第十六條、第二十六條第二款的規定,是否明顯不符合專利法第二條第二款、第二十六條第五款、第三十一條第一款、第三十三條或者本細則第十七條至第二十一條的規定;
滿足細53實審
(一)申請屬於專利法第五條、第二十五條規定的情形,或者依照專利法第九條規定不能取得專利權的;
(二)申請不符合專利法第二條第二款、第二十條第一款、第二十二條、第二十六條第三款、第四款、第五款、第三十一條第一款或者本細則第二十條第二款規定的;
(三)申請的修改不符合專利法第三十三條規定,或者分案的申請不符合本細則第四十三條第一款的規定的。
2、與普通專利的主要不同在於:
需要提供實驗數據以說明其性能或效果。
㈥ 葯品專利有哪些分類
葯品發明專是指對產品、方法或者其改進所提出的新的技術方案。葯品發明專利包括新葯物專利、新制備方法專利和新用途專利。
新葯物:包括有醫葯用途的新化合物、已知化合物和葯物組合物;新微生物和基因工程產品(生物製品);制葯領域中涉及到新原料、新輔料、中間體、代謝物、葯物前體、新葯物制劑;新的異構體;新的有效晶型;新分離或提取的天然物質等。
新制備方法:包括新工藝、新配方、新的加工處理方法及新動物、新礦物、新微生物的生產方法、中葯新提取、純化方法、新炮製方法等。
葯物新用途:包括首次發現其有醫療價值,或發現其有第二醫療用途的,新的給葯途徑等可以申請發明專利。實用新型專利
實用新型是指對產品的形狀、構造或者其結合所提出的適於實用的新的技術方案。如某些與功能相關的葯物劑型、形狀、結構的改變;某種新型緩釋制劑;生產制劑的專用設備;診斷用葯的試劑盒與功能有關的形狀、結構;某種單劑量給葯器以及葯品包裝容器的形狀、結構、開關技巧等
外觀設計專利
外觀設計是指對產品的形狀、圖案或者其結合以及色彩與形狀、圖案的結合所作出的富有美感並適於工業應用的新設計。主要涉及葯品外觀和包裝容器外觀等,如葯品的新造型或其與圖案、色彩的搭配與組合;新的盛放容器如葯瓶、葯袋、葯瓶的瓶蓋等;富有美感和特色的說明書、容器和包裝盒等。
㈦ 葯品申請專利,需要什麼手續。
專利的最佳步驟:
1。
是一種法律程序,
的發明人要想快而穩妥地獲得
,取得法律上的保護,可委託專利事務所的
為你提供法律和技術上的幫助,發明人一旦與
建立委找代理關系,
則是你的技術顧問和專利律師。
2。發明人與專利代理人建立代理委託關系後,應按照代理人的要求提供撰寫專利文件所必須的詳細技術資料;詳細技術資料包括
的目的、新舊技術對比、主要技術特徵及實施
目的的具體方案,以及能說明
目的的圖紙等。
3.。如發明人不會制圖或不能提供必須的詳細技術資料,可直接向專利代理人口述,專利代理人可根據發明人的發明意圖為你完成
的全過程,直到獲得
4.。委託
申請專利的程序
委託
申請專利一般要經過以下幾個步驟
一、咨詢:
1、 確定發明創造的內容是否屬於可以申請專利的內容;
2、確定發明創造的內容可以申請哪一種專利類型(發明、
、外觀設計)
二、簽定代理委託協議
此時簽定
的目的是為了明確申請人和
之間的權利和義務,主要是約束專利代理人對申請人的發明創造內容負有保密的義務。
三、技術交底
1、申請人向專利代理人提供有關發明創造的背景資料或委託檢索有關內
容;
2、申請人詳細介紹發明創造的內容,幫助專利代理人充分理解發明創造的內容。
四、確定申請方案
1。代理人在對發明創造的理解基礎上,會對
的前景做出初步的判斷,對
可能性很小的申請將建議申請人撤回,此時代理機構將會收取少量
,大部分申請代理費用將返還申請人。
2.。若
前景較大,專利代理人將提出明確的申請方案、保護的范圍和內容,在徵得申請人同意的條件下開始准備正式的申請工作。
五、准備申請文件
1、撰寫
文件;
2、製作申請書文件;
3、提交專利申請並獲取專利申請號。
六、審查
會對專利申請文件進行審查,在審查過程中專利代理人會進行專利補正、意見陳述、答辯、變更等工作。如有需要,申請人應該配合專利代理人完成以上工作
七、審查結論
根據審查情況將會作出授權或駁回審查結論,這一過程的時間一般為:外觀設計6個月左右,
10-12個月左右,
2-4年。
八、辦理專利登記手續或復審請求:
如果專利申請被授權,則根據
通知書的要求辦理登記手續,領取
。
如果專利申請被駁回,則根據具體的情況確定是否提出復審請求。
至此,專利申請過程即結束
㈧ 關於葯品專利權的問題
我曾經與一個老醫生打過交道,他就是有治燒傷的中成葯(而且治療糖尿回病引起的皮膚潰爛有效答),有不少臨床病例,都沒有推廣起來。
你還是留下配方傳給後人吧,今後他們有足夠機會再說。現在申請專利,除了浪費錢,基本沒有賺錢的可能性——如果你是醫生,或許你賺點小錢。
㈨ 什麼叫原廠葯
原廠葯(brand name) vs 副牌葯(generic)
很多大型制葯廠商都推薦顧客購買名牌葯(brand-name drug,又稱原廠葯),而不買價格便宜20%至80%的學名葯(generic
drug,俗稱副牌葯)。
學名葯就是指原廠葯在專利權過期後,由其他合格葯廠所生產相同成分的葯品,在醫療費用不斷漲價下,價格較低的學名葯就具有優勢。
㈩ 葯物專利權過期後可拿來生產的叫法
根據國家法律,這個是無法繼續申請了,發明專利自申請日起20年有效,實用新型和外觀設計自申請日起10年有效,期間還要交年費來維持專利,到期以後就成為無法律效力的公開技術,任何人都可以免費實施了。
專利到期後需要繳納年費。
繳費時間
專利申請日前一個月內預繳下一年度的年費
繳費方式
費用可以直接向專利局繳納,也可以通過郵局匯付。
凡向專利局繳納的費用應當寫明正確的申請號、費用名稱簡稱及分項金額,未寫明的視為未辦理繳費手續。所以一定要在匯款留言中寫清楚正確的申請號、費用名稱簡稱及分項金額。
未按時繳納年費(除授權當年的年費)或者繳納數額不足的,可在年費期滿之日起六個月內補繳,同時繳納滯納金;滯納金的金額按照每超過規定的繳費時間1個月,加收當年全額年費的5%計算;補繳時間在超過規定期限但不足一個月時,不繳納滯納金。在補繳時間超過規定期一個月的,按5%年費遞增滯納金,最多25%。期滿未繳納的,專利權應當自繳納年費期滿之日起終止。
申請專利流程:
1.專利申請文件的填寫和撰寫
2.專利申請的受理
3.申請費的繳納方式
4.申請費繳納的時間面交專利申請文件的,可以在取得受理通知書及繳納申請費通知書以後繳納申請費。通過郵寄方式提交申請的,應當在收到受理通知書及繳納申請費通知書以後再繳納申請費,因為繳納申請費需要寫明相應的申請號,但是繳納申請費的日期最遲不得超過自申請日起兩個月。
5.專利審批程序
6.對專利申請文件的主動修改和補正
7.答復專利局的各種通知書