① 研究出了新的葯品配方，需要申請專利嗎
申請發明專利，專利申請不僅是保護自己的產品和權益，並且國家對知識產權回的大力推動是很答給力的，授權成功各區和國家都是有相應的補貼，基本都是免費幫助企業和個人申請，年費的話都是可以獲得減緩的。
發明專利：是指對產品、方法或者其改進所提出的新的技術方案。
對於方法性的發明創造（如關於食品、葯品及其他化工產品的配方及加工工藝，包含計算機軟體的專利申請，生物方面的專利申請等等）只能申請發明專利，但對於結構性的發明創造，則既可以申請發明專利也可以申請實用新型專利， 發明專利的優點是保護期限較長，權利穩定性較好（需要經過實質審查才授予專利權）；
發明專利的保護期限是 20年 （有需..要專利等問題可以聯..系孫生&136巴巴巴漆.寺吧路五）
葯物發明有兩種，一是配方發明，二是生產工藝發明
授予專利權必須滿足：新穎性、創造性、實用性
不授予的情況：（1）天然物質非組合而成2、物質的葯物的用途是診斷和治療疾病（但是他們用於製造葯品，則可以）3、不違反法律，不損害國家利益
② 怎麼樣查全一個葯物的晶型專利
登錄知識產權局官方網站-公眾查詢-輸入申請號-查看各項信息
登錄知識產權局官方網站-公告查詢-輸入申請號-查看專利申請文件
③ 葯物專利申請
這個事情確實很麻煩，如果從程序上講，應該是先申請專利，以保證處方的獨占性。專利的申請相對又比較簡單，如果以你個人名義，申請下來大概要2年左右時間，官方費用1000元左右。最好找個專利事務所幫你做，無論是程序還是撰寫，都比較在行。這里有很多事務所的人，當然找我也行，代理費各不相同，大概在6000元左右。
再講與葯廠合作的事，這個比較麻煩。新葯審批要經過二個過程，首先是臨床前研究的審查，你需要向葯監局提供處方分析、制劑工藝研究、質量標准研究、動物的葯效毒理研究等的過程和結果，整個研究和審查過程大概要2～3年，如審查通過，會批給你《臨床研究批件》，憑此再找5家大醫院進行臨床實驗（就是給人吃），至少要進行2次，大概要1年多的時間，然後將臨床實驗結果再報給葯監局，如果通過，就會發給你《新葯證書》和《葯品生產批件》，憑此就可以生產該葯了。臨床前研究的費用，大概要100萬左右；臨床研究費用視病症而定，至少也要300萬吧。
現在的葯廠，很少會從頭投資的，因為結果不確定，風險太大。他們更願意直接要《生產批件》。至少也要看到《臨床研究批件》，他們才可能投資去做臨床研究。除非你的處方確實有極佳的效果，可以使葯廠相信這是一個開創市場的好品種。但這很難。
另外，中醫秘方還存在一個通病：處方葯味多，有部分不是常用葯或是有毒的葯。葯味多，就意味著給制劑帶來困難，不太適合做成中成葯；不常用的葯如果在國家葯品標准中未收載，那需要補做的研究工作會成倍增加，很困難；有毒的葯也是如此。
④ 葯物為什麼要用不同酸成鹽，不同葯物對於選擇何種酸成鹽有什麼要求
用一種與葯物帶相反電荷的分子或離子與葯物結合成鹽，可改善葯物某些不理想的物理化學或生物葯學性質，比如說改變葯物的溶解度或溶出度、降低吸濕性、提高穩定性、改變熔點（程）、改善研磨性能、便於制備純化、提高滲透性、實現緩控釋或靶向給葯、改善味覺和配伍性、延長葯物專利保護期等。
是將鹽還是游離酸或游離鹼開發成新葯，取決於這些化合物的相對葯學性質和商業利益。如果游離酸或鹼是一種高熔點的水溶性固體，一般而言成鹽就沒有必要。如果化合物是液體，應首選固態劑型，因為油狀物不易純化，運輸困難，對氧敏感，批間差異大。雖然葯物成鹽之後有許多優點，但某些葯物確實無法制備出性質穩定的鹽，在這種情況下，正確的選擇就是開發游離酸或鹼。也可根據葯理學性質來確定葯物是以鹽的形式還是游離酸或游離鹼的形式繼續開發。例如，如果要求獲得穩定的血葯濃度，而游離酸或游離鹼已可提供充足的血葯濃度，那麼高度離子化的鹽就不適宜。降糖葯甲苯磺丁脲鈉在高度離子化後可使血糖濃度迅速下降，導致胰島細胞瘤患者發生低血糖。因此，相應的游離酸甲苯磺丁脲適用於口服，而甲苯磺丁脲鈉鹽僅用於胰島細胞瘤的診斷。按照美國的新葯審批制度，已上市葯物的一種新鹽形被認為是一個新化學實體，如欲獲得葯物新鹽形的上市批准必須按要求進行全套試驗。
雖然反離子有許多種，但常用的種類有限，鹽酸鹽和鈉鹽是兩種最常見的鹽。固體口服制劑、溶液或注射劑可選擇鹽酸鹽或馬來酸鹽，混懸制劑可選擇恩布酸鹽、依託酸鹽、甲苯磺酸鹽，栓劑應選擇游離鹼。大分子量的甲苯磺酸鹽不適合於高劑量葯物；高血壓或糖尿病患者對於鈉的攝入有嚴格要求，因此鈉鹽不適合於治療這些疾病的葯物。動物實驗顯示，馬來酸可導致狗的腎損傷，一些甲磺酸鹽可能具有基因毒性。USP 2006版收載的產品中游離形式的葯物佔44％，以鹽的形式存在的葯物佔56％。
葯物鹽形的選擇
葯物的每一種鹽形都具有獨特的性質，鹽形的最終確定其實就是在物理化學性質和生物葯學性質之間尋找平衡。雷尼替丁鹽酸鹽具有吸濕性，其臨界相對濕度為67％，本該淘汰這種鹽形，但與游離鹼相比，雷尼替丁鹽酸鹽的體內吸收性能較好，通過改善包裝可以克服該葯的高吸濕性。
基本要求 下列四項標準是選擇葯物鹽形的基本要求：高結晶性、低吸濕性、不同pH條件下的水溶液穩定性（由葯物用途確定）、在加速試驗中呈現優良的化學和固態穩定性（即在40℃，相對濕度75％條件下具有最小的化學降解和固態改變）。對於不符合上述任一項標準的葯物鹽形，不應再進行後續的開發工作。此外，無多晶型現象或多晶型的數量有限，也是選擇鹽形的一個標准。
新葯開發過程中應在長期毒性試驗前，即Ⅰ期臨床試驗開始階段進行葯物鹽形的選擇。如果在此之後改變鹽形，則原先的毒理學、制劑和穩定性研究必須重做，這會導致開發成本增加。如在長期毒理學試驗以後引入新的鹽基，則必須評估可能導致的雜質改變，還必須證明新鹽形與原先鹽形具有生物等效性、葯代動力學等效性和毒理等效性。
基本過程 鹽形的選擇首先從游離酸或游離鹼的表徵開始，然後是反離子的確定、篩選鹽的結晶條件、制備鹽並確認，最後進行制劑預研究。
離子化程度是制劑開發和葯物生理學性質的重要參數。pKa值是選擇適宜的反離子的基礎。制備鹼性葯物的鹽，反離子的pKa應至少比葯物的pKa小2；制備酸性葯物的鹽，反離子的pKa應至少比葯物的pKa大2，這樣鹽的溶解度才能遠大於游離酸或鹼。「在位鹽基篩選法」能按照化合物的溶解度劃分等級，迅速排除不溶性化合物。例如研究人員應用該法篩選出腎上腺素α1A受體拮抗劑GW1818的磷酸鹽、琥珀酸鹽、馬來酸鹽和鹽酸鹽繼續進行以後的試驗，這四種鹽都是具有良好溶解度的結晶。
對於每個新化合物，通常都是制備多種鹽形後進行篩選。首先利用吸濕試驗篩選出吸濕性能良好的葯物鹽形去進行溶解性能試驗，再進行物理化學穩定性試驗。穩定性好的葯物鹽形再進行多晶型試驗，選擇無多晶型現象或多晶型數量少的葯物鹽形進行制劑性能試驗，包括腐蝕性、味覺，可潤濕性、流動性等。篩選出的葯物鹽形最後再進行葯理學試驗，如比較釋葯性能、作用時間、安全性等，最終確定葯物的鹽形。
在少量制備的情況下有多種成鹽的方法。高通量合成技術可利用少至50毫克的葯物進行反離子和結晶溶劑的評估選擇，在微量水平確定鹽形後再放大合成至數百克。用游離酸或游離鹼成鹽是最常見的方法。在適宜的溶劑系統中，游離酸或游離鹼形式的葯物與反離子按一定的分子比例結合成鹽，分離出沉澱，重結晶。鹽基交換也是一種常用的成鹽方法。在適宜的溶劑系統中，以一定分子濃度的游離酸或游離鹼形式的葯物處理反離子鹽，然後可分離出固體進行重結晶。解磷定硫酸鹽的制備就是以硫酸銀作為反離子，通過生成不溶性的碘化銀除去反應體系中的銀離子，加入反溶劑後獲得的。
制備獲得葯物的候選鹽形後必須進行鹽形的確認，常用到多種表徵技術，如元素分析（化學計量學測定）、偏振光顯微鏡（結晶度、微粒形態、多晶型）、熱台顯微鏡（不同晶型的轉變）、電子掃描顯微鏡（晶型）、粉末X光衍射（相純度）、變溫粉末X光衍射（熱穩定性）、單晶粉末X光衍射（晶型結構）、傅立葉變換紅外光譜（化學計量學）、熱傅立葉變換紅外光譜（分子的熱穩定性）、差示熱掃描（熔點、多晶型、相純度、固態熱穩定性）、熱重分析（揮發物組成、固態熱穩定性）等等。
新鹽形的專利保護
葯物的一種新鹽形常具有與制備或制劑相關的新性質，如結晶、過濾以及多晶型、穩定性等。一個性質優良的葯物鹽形可獲得專利保護，延長原形葯物的專利保護期。例如，在雙氯芬酸鈉的專利到期前，發現雙氯芬酸二乙胺鹽非常適於制備外用制劑，並獲得了專利保護。
選擇葯物的適宜鹽形還能阻止葯品被仿製。印度某制葯企業欲在美國上市氨氯地平馬來酸鹽，但美國聯邦上訴法院裁決，氨氯地平的基本專利已涵蓋了該葯物的所有鹽形，這樣該公司就無法仿製已上市的苯磺酸氨氯地平。
⑤ 在葯物多晶型研究中，如何確定無定形物和結晶物
如果出現了明顯的衍射峰，說明已經出現結晶態，結晶的好壞與衍射峰的強度有關。
⑥ 我發明了一種治療某種疾病的葯物,有誰知道申請此項專利的程序嗎大概要多少費用
中葯
中葯提取物、中葯復方、中西葯復方；已有中葯的新劑型；中葯成分新的提取方法、中葯的新炮製方法、中葯材的培育方法、葯物檢測方法；已有中葯的新適應症等。
西葯
全新化合物、化合物的異構體、化合物新晶型、對已有化合物的修飾產物、化合物的新的鹽、酯、酸；西葯復方制劑、中西葯復方制劑、已有葯物的新劑型、全新劑型；化合物的制備方法、葯物的制備方法、葯物檢測方法；已有葯物的新用途等。
生物技術
基因序列、有功能的核苷酸片段、氨基酸序列、載體、質粒、工程菌、細胞株、疫苗、多肽；構建方法、純化方法、分離方法、分析方法、檢測方法；生物製品新用途等。
醫療器械
各種新的醫療器械、含有葯物成分的具有醫療作用的有形載體。
把握時機
當發明的想法在頭腦中剛一成形，即使這時還沒有成功，申請人就該記錄這個發明的內容了，一旦完成了發明，要立即判斷哪些內容可以申請專利保護。在專利檢索的基礎上進行評估，最好能獲得執業專利代理人的幫助。由於我國採用先申請制，因此在評估之後盡快將專利申請提交到專利局是至關重要的，同樣的發明內容只授予一份專利權，該權利屬於最先申請的人。申請之前應嚴格保密，方式因公開造成新穎性喪失。
撰寫專利申請文件
申請人通常會聘請執業專利代理人幫助進行專利申請，雙方簽署委託協議後一般由申請人提供專利交底材料，代理人根據交底材料的內容進行文件撰寫。專利申請文件包括說明書、權利要求書、說明書附圖、說明書摘要等，其中權利要求書是確定專利保護范圍的法律性文件，其他文件對發明做詳盡的披露並對權利要求書的保護范圍給予文字和實質上的支持。
專利檢索
接下來， 申請人需要進行全面的專利查新檢索，其范圍不僅涉及中國專利，還包括中國的科研論文、國外專利文獻和公開出版物等。如果都沒有檢索到與發明內容相同或者相近的現有技術，則可以考慮盡快申請專利。一般，執業的專利代理人能夠為申請人提供有價值的參考信息。
國家知識產權局的網站上和文獻館里保存了上百萬件的專利文獻，各個國家專利部門的網站上也開通了免費的專利資料庫供公眾查詢使用。
電腦檢索還不夠充分
機檢方式在很多時候幫上了大忙，但這也不是萬無一失的。依據使用的資料庫、使用者的檢索經驗和語言水平，會有不同的檢索結果，有時也會遺漏重要信息，例如關鍵的圖片或者化學結構式。
另外，如果使用者不了解如何利用網上的資源並且缺乏對法律規定的「新穎性」「創造性」的理解，他將無從對檢索結果作出正確的判斷。因此，最好還是委託國家知識產權局專利局進行檢索，那裡擁有國內最全面的各種資料庫資源，檢索人員一般都是專利審查員，具有豐富的檢索經驗和較好的外語能力。由於專利局給出的檢索報告不做分析，申請人最好委託執業專利代理人幫助進行判斷和分析。
專利申請過程
檢索結束後，發明人就可以判斷是否需要進行申請了。專利申請被受理後將暫時保持在一種法律結果不確定的狀態，也可以稱為「專利審理中」狀態，根據專利類型和發明內容的不同，這個時間一般會持續1－3年，直到專利申請被授權或者駁回。
專利申請前檢索
專利申請前，最好進行檢索，以便確定哪些發明內容屬於「現有技術」。如果待申請的內容在檢索到的專利文獻或者其他公開出版物上已有記載，則有可能影響申請的授權前景。此外，即使沒有文獻記載，如果他人能夠確定這是本領域的公知常識，也會導致專利申請被駁回。
專利檢索的好處
認真了解哪些內容屬於現有技術將有助於申請人作出是否申請專利的判斷和撰寫專利申請文件。說明書的「背景技術」部分要寫入最接近的現有技術，對於實用新型專利，通常還需要提供背景技術的附圖，因此這樣做能使審查員和公眾清楚地了解發明創造的實質性改進和優點。
專利申請文件
發明和實用新型：請求書、說明書及其摘要、權利要求書；發明根據需要可有附圖，實用新型必須有附圖；涉及新的生物材料的發明申請，應當提交保藏證明和存活證明；涉及核酸或氨基酸序列的，應提交序列表的可機讀文本。
外觀設計：請求書、圖片或者照片；寫明使用該外觀設計的產品及其所屬類別；請求保護色彩的，提交彩色圖片或照片；必要時，寫明對外觀設計的簡要說明；簡要說明應當指明設計要點、省略的視圖、所要保護的色彩等。
專利審查
專利申請提交到國知局後會得到受理通知書，在繳納了全額費用之後將得到審查。專利審查分為初步審查和實質審查，後者只針對發明專利。
專利審查過程一般將持續1－3年，取決於專利的種類和發明內容。實用新型和外觀設計專利經過初步審查即獲得授權，而發明專利通過了初步審查將發出初步審查合格通知書，等待進入實質審查。
專利申請在審查階段時，申請人還沒有權利去阻止他人對其權利的侵犯。但是發明專利公布後（通常是在專利申請日起第18個月時），申請人可以要求侵權人停止侵權行為並支付適當的使用費，而侵權人也可以拒絕。專利授權之後，申請人可以通過司法程序向侵權人追訴侵權責任，並要求賠償。
發明專利的實質審查
發明的實質審查是在專利局實審部門進行的，審查員通過檢索國內外專利文獻、公開出版物來評價專利申請的「新穎性」「創造性」和「實用性」，同時還要對專利文件撰寫是否符合要求進行審查，例如是否符合「單一性」，是否「公開充分」，是否「修改超范圍」等等。
實質審查必須是在發明公布後進行的，法律規定的公布是在申請日起18個月的時候進行，也有的申請人願意提前公開其發明內容，所以會有專利申請在6－10個月的時候就公開了。通常，實審階段的審查員將向申請人或其代理人發出至少一次審查意見通知書，審查意見能夠體現發明被授權的可能性及存在的缺陷。審查意見一般包括格式錯誤、新穎性問題、創造性問題、公開充分、單一性問題等等。
專利實質審查的時間不確定，一般是6－18個月，取決於發明的內容，審查員對發明的理解和審查員的工作安排以及審查員與申請人或其代理人之間文件往復的時間。 發明專利實質審查的標准收費是2500元/件。
專利申請的費用
一．申請費
發明：900元 ，印刷費50元
實用新型和外觀設計：500元
申請附加費：權利要求附加費從第11項起每項增收 150元
說明書附加費從第31頁起每頁增收 50元
從第301頁起每頁增收 100元
二．發明實質審查費：2500元
三．專利登記、印刷、印花費
發明：255元
實用新型和外觀設計：205元
四．年費（元）
發明：
1－3年 900元 4－6年1200元 7－9年2000元
10－12年4000元 13－15年6000元 16－20年 8000元
實用新型和外觀設計：
1－3年600元 4－5年900元
6－8年1200元 9－10年2000元
五．其他費用：
如著錄項目變更費、優先權要求費、發明專利維持費等詳見國家知識產權局第七十五號公告。
費用可以直接向專利局（包括各代辦處）繳納，也可以通過郵局或者銀行匯付或者以國家知識產權局規定的其他方式繳納。各代辦處的收費范圍另行規定。
專利費用減緩
受理單位：國家知識產權局
受理條件：個人收入過低、事業單位科研經費不足及企業虧損者。
提交文件：寫明減緩理由的費用減緩請求書；法人請求費用減緩的，需同時提交由上級主管部門開具的費用減緩證明。
減緩比例：
（1）個人請求減緩申請費（印刷費、附加費不予減緩）、發明專利申請審查費、自授予專利權當年起（含當年）三年內的年費的最高比例不超過85%，發明專利申請維持費、復審費、最高比例不超過80%。
（2）單位或單位與個人或兩個以上個人共同申請減緩申請費（印刷費、附加費不予減緩）、發明專利申請審查費、自授予專利權當年起（含當年）三年內的年費的最高比例不超過70%。發明專利申請維持費、復審費、最高比例不超過60%。
（3）兩個以上單位共同申請不予減緩費用。
北京地區專利申請資助
受理單位：北京市知識產權局
受理條件：北京地區單位和個人申請專利，所申請專利屬於國家及北京地區重點發展的技術領域和行業：電子、信息、光機電一體化、生物工程、新醫葯、新材料、環保與節能等技術產品；技術含量高； 具有較好市場前景。
提交文件：
（1）北京市專利申請費資助金申請表1份，
（2）單位介紹信、企業法人營業執照復印件 或個人身份證及復印件1份，
（3）專利申請受理通知書及復印件1份和繳納相關費用的正式發票及復印件1份，
（4）發明初審合格通知書及復印件1份和繳納相關費用的正式發票及復印件1份，
（5）專利申請文件中的《摘要》復印件1份。
資助金額：
（1）發明專利申請：申請費950元，實審費最高1200元，按初審合格通知書資助。實際支出不足此數的，按實際開支資助。發明專利申請的附加費，按實際支出數額的半數資助。
（2）實用新型和外觀設計：資助標准為150元。實際支出不足此數的，按實際開支資助。
（3） 向國外申請發明專利的，每件獎勵2000元。
⑦ 怎麼理解，葯物組合物，經常在專利說明書中看到
葯物組合物專利和葯物制劑專利是從兩個不同角度來分類的，二者之間沒啥可比性。葯物組合物專利是專利工作者的分類，與之相關的是產品專利中化合物專利和組合物專利，組合物專利下面大致可分為用組成限定的組合物專利（單方或復方）和制備工藝限定的組合物專利，至於制劑的加工工藝則屬於方法專利；制劑專利是從研發技術人員的角度來分類的，與之相關的是葯品專利中原料葯專利、制劑專利、復方專利、適應症專利這幾大類，制劑專利下面又可分為制劑工藝專利和制劑處方專利以及處方+結構或工藝的所謂劑型專利。分類的人不同，基準不同，著重點也就不同，所以，如果你跟專利從業人員打交道，用葯物組合物專利這個詞，和研發技術人員打交道用制劑專利這個詞，但是要明白各自的內涵是不一樣的。
申請專利是一種法律程序，申請專利的發明人要想快而穩妥地獲得專利權，取得法律上的保護，可委託專利事務所的專利代理人為你提供法律和技術上的幫助，發明人一旦與專利代理人建立委託代理關系，專利代理人則是你的技術顧問和專利律師。准確的說，應該是，一個合格的專利代理人會幫助發明人對要申請專利的技術進行二次開發，比如挖掘可替代方案等，同時發明人需要給代理人提供技術支持，並及時提供所需要的相關資料。
發明人與專利代理人建立代理委託關系後，應按照代理人的要求提供撰寫專利文件所必須的詳細技術資料；詳細技術資料包括發明創造的目的、新舊技術對比、主要技術特徵及實施發明創造目的的具體方案，以及能說明發明創造目的的圖紙等。
如發明人不會制圖或不能提供必須的詳細技術資料，可直接向專利代理人口述，專利代理人可根據發明人的發明意圖為你完成專利申請的全過程，直到獲得專利權。
委託專利代理機構申請專利的程序
委託專利代理機構申請專利一般要經過以下幾個步驟
咨詢
1、確定發明創造的內容是否屬於可以申請專利的內容；對此咨詢，建議多咨詢幾家後對比確定正確的結論。因為當前很多的資訊接待員是的工資都是提成制的，為了業務量，有時對咨詢會有不恰當的回復。
2、確定發明創造的內容可以申請哪一種專利類型（發明、實用新型、外觀設計）
二、簽定代理委託協議
此時簽定代理協議的目的是為了明確申請人和專利代理機構之間的權利和義務，主要是約束專利代理人對申請人的發明創造內容負有保密的義務。
三、技術交底
1、申請人向專利代理人提供有關發明創造的背景資料或委託檢索有關內容；
2、申請人詳細介紹發明創造的內容，幫助專利代理人充分理解發明創造的內容。
四、確定申請方案
代理人在對發明創造的理解基礎上，會對專利申請的前景做出初步的判斷，對專利授權可能性很小的申請將建議申請人撤回，此時代理機構將會收取少量咨詢費，大部分申請代理費用將返還申請人。
若專利授權前景較大，專利代理人將提出明確的申請方案、保護的范圍和內容，在徵得申請人同意的條件下開始准備正式的申請工作。
五、准備申請文件
1、撰寫專利申請文件；
2、製作申請書文件；
3、提交專利申請並獲取專利申請號。
六、審查
中國專利局會對專利申請文件進行審查，在審查過程中專利代理人會進行專利補正、意見陳述、答辯、變更等工作。如有需要，申請人應該配合專利代理人完成以上工作
七、審查結論
中國專利局根據審查情況將會作出授權或駁回審查結論，這一過程的時間一般為：外觀設計6個月左右，實用新型10-12個月左右，發明專利2-4年。隨著專利局審查效率的提高，外觀設計與實用新型的審查與授權時間大概在4-6個月左右。
八、辦理專利登記手續或復審請求：
如果專利申請被授權，則根據專利授權通知書的要求辦理登記手續，領取專利證書。
如果專利申請被駁回，則根據具體的情況確定是否提出復審請求。
⑧ 在醫學領域研發出新型葯物怎麼申請專利。以及申請流程。費用。請大家詳細的告訴我！
葯物屬於發明專利的范疇，好的專利申請，需要較強的專業功底，具體流程和費用建議委託專利事務所的專利代理人為你提供法律和技術上的幫助，這是省事、省心、快捷的渠道。