『壹』 醫用口罩工廠有FDA注冊碼 但是沒有在商務部白名單里 可以出美國嗎
用口罩工廠有fda注冊碼，但沒有在商務部排名單里，不可以出美國
『貳』 3M口罩的濾棉有專利嗎，專利號是多少呢
濾棉式3m口罩能過濾空氣中懸浮的各類有害顆粒物(從粗的沙塵、揚塵，到各種生產過程產生的微細粉塵、煙霧、煙塵，空氣污染物PM2.5，也包括細小的病原體)。3M口罩如按大類來分，可分為醫用口罩、顆粒物防護口罩、舒適保暖口罩三類，每類口罩各有不同的防護側重點。 3M顆粒物防護口罩俗稱3M防塵口罩。在工作中使用防護口罩保護勞動者的健康屬於職業衛生的范疇。防顆粒物口罩用於降低通過呼吸道吸入空氣中懸浮的各類有害顆粒物(從粗的沙塵、揚塵，到各種生產過程產生的微細粉塵、煙霧、煙塵，空氣污染物PM2.5，也包括細小的病原體)。防顆粒物口罩有從低到高的不同過濾效率級別，分別由產品所適用的標准所規定，例如，中國國家標准GB2626-2006規定了3個過濾效率級別(90%、95%、99.97%)。3M防顆粒物口罩廣泛用於職業性防護，針對的是生產作業過程中產生顆粒物，如礦塵、鑄造煙塵、焊接煙、葯物粉塵、木粉塵等等，政府對這類應用具體的法規、標准，對選用進行規范和指導，通常，90%過濾效率級別可用於各類低毒性的粉塵，但不建議用於煙(如焊接煙)的防護;95%級別適用於煙(如焊接煙)、高毒性粉塵(如重金屬鉛、鎘等和葯塵)以及病原微生物(如流感病毒)，99.97%級別適合毒性更高、危害更大的顆粒物，如放射性塵埃、致癌物等等。
『叄』 中國哪些口罩企在美國通過Nl0SH檢測和分析報告
中國哪些口罩正在美國通過檢測和分析報告？就嗯，Neo s在美國正在檢測。
『肆』 防護口罩的標准，什麼是美標，歐標及國標
美標是指美國 NIOSH實驗室（National Institute of Occupational Safety and Health 美國國家職業安全衛生研究所）將口罩濾材區分為下列三種：
1. N 系列：N 代表 Not resistant to oil，可用來防護非油性懸浮微粒。
2. R 系列：R 代表 Resistant to oil，可用來防護非油性及含油性懸浮微粒。
3. P 系列：P 代表 oil Proof，可用來防護非油性及含油性懸浮微粒。
在每類濾料中又劃分出了3個效率水平：95%，99%，99.97%（或簡稱為95，99，100）。
我們通常熟知的N系列（由於生物性微粒多屬非油性顆粒，因此我們日常防細菌，防流感病毒使用N級即可。）的劃分為：
N95等級：最低過濾效率大於等於95%
N99等級：最低過濾效率大於等於99%
N100等級：最低過濾效率大於等於99.97%
歐標由歐盟標准委員會（Comité Européen de Normalisation, CEN）呼吸防護裝具認證標准。歐洲防護口罩的EN標准分三個級別：FFP1、FFP2、FFP3。
歐盟EN149標准
FFP1：最低過濾效果≥80%
FFP2：最低過濾效果≥94%
FFP2：最低過濾效果≥97%
國標是指GB2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》 標准。防塵口罩的等級分為KN100、KN95、KN90三個等級。其中KN100可以對超微粉塵（粒徑0.75微米）達到近100%（99.97%以上）的防護效果。顆粒度大的，可以選用KN95等級。
防塵口罩的防護效果，取決於2個方面。一是濾棉的過濾效率。二是面罩與面部結合的緊密程度。
因此口罩必須分大小號，不分大小號的口罩與面部的貼合效果因人而異。
科學選用經過GB2626-2006標准認證的防塵口罩，有助於預防肺部傷害發生。
1、選擇復式半面罩型。一次性口罩由於漏氣率高，不適合長期或職業防護用。
2、選擇 KN100等級防塵濾棉使用。低防護率將導致身體受到傷害。
3、選擇硅膠材質的較為舒適。適合長時間佩戴，不易引發過敏反應。硬度高的口罩易造成面部壓痕。
4、口罩分大小號，這點極其重要。不要購買那些所謂通用型號的口罩。易漏氣。
5、口罩有覆蓋口鼻，覆蓋口鼻、下頜2種，建議使用後者，相對較為舒適。
6、建議選擇呼吸順暢型口罩。有的口罩採用雙濾棉設計，同時濾棉具有雙面，這樣的口罩相對呼吸順暢。
目前我國已經有KN100等級產品，且綜合使用費用每日一元左右。
『伍』 口罩出口歐美要求
口罩出口歐美要求，以下也是本人從日常運輸和有關部分得到的運輸要求，還請參考：
一、歐盟對口罩等防疫用品准入要求
(一)口罩
歐盟根據用途將口罩分為兩類：醫用口罩和個人防護口罩。
1.醫用口罩
醫用口罩需按照歐盟醫療器械指令93/42/EEC(MDD)或歐盟醫療器械條例EU2017/745(MDR)加貼CE標志，對應的標準是EN14683。根據口罩產品無菌或非無菌狀態，採取的合格評定模式也不同。
(1)無菌醫用口罩：必須由授權公告機構進行CE認證。
(2)非無菌醫用口罩：企業只需進行CE自我符合性聲明，不需要通過公告機構認證。在准備好相應文件及測試報告等資料後，即可自行完成符合性聲明。
2.個人防護口罩
個人防護口罩不屬於醫療器械，但需符合歐盟個人防護設備條例EU2016/425(PPE)要求，由授權公告機構進行CE認證並頒發證書，對應的標準是EN149。
(二)防護服
防護服也分為醫用防護服和個人防護服，管理要求與口罩基本類似。醫用防護服按照醫療器械管理，其中無菌醫用防護服需按照歐盟醫療器械指令93/42/EEC(MDD)或歐盟醫療器械條例EU2017/745(MDR)獲得CE認證，非無菌醫用防護服只需進行CE自我聲明。個人防護服需按照歐盟個人防護設備條例EU2016/425(PPE)獲得CE認證。
『陸』 送給美國客戶口罩,需要FDA清關嗎
送？多大的膽子送？
這個快遞郵寄必須得需要fda注冊的。
『柒』 口罩fda認證是什麼意思
FDA: Food and Drug Administration(美國復食品制和葯物管理局)
啥意思不重要，只需要知道，沒有這個認證，進不了美國大門。當然能拿到NIOSH認證，更加證明口罩檢測合格，因為只有同時通過NIOSH的文審和測試才能拿到
希望對你有所幫助
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我司源頭廠家：【口罩檢測儀器】，對檢測結果要求符合三大標准：國標，美標，歐標
既能檢測成品，也能檢測原料（如：熔噴布）
如想了解詳情，歡迎留言
『捌』 口罩符合美國ASTMF2100Level1標准
中國各地口罩生產廠家的生產條件不一樣，不一定完全能夠符合美國的標准
『玖』 做了FDA注冊並且獲取證書後的口罩包裝上可以印FDA標識嗎
嚴格來講並沒有FDA認證的叫法，這個FDA自己也說過的；不過一般大家所說的FDA認證主要指以下兩種：
1、FDA注冊：很多產品銷售到美國需要的進行注冊的，有些產品還必須要做過檢測才能申請注冊；
2、FDA檢測：就是按照FDA法規對產品進行測試，比如醫療做510K
美國食品和葯物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA, FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。不懂可以問，申請一般兩周左右作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。該機構與每 一位美國公民的生活都息息相關。在國際上，FDA 被公認為是世界上最大的食品與葯物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進並監控其本國產品的安全。食品和葯物管理局（FDA）主管：食品、葯品（包括獸葯）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及葯品、酒精含量低於7％的葡萄酒飲料以及 電子產品的監督檢驗；產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定，上述產品必須經過FDA檢驗證 明安全後，方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。