葯品專利權含義

⑴ 葯品知識產權保護的道德意義

醫葯知識產權是指一切與醫葯行業有關的發明創造和智力勞動成果的財產權。具體來說，它包括5類：（）專利和技術秘密；（2）商標和商業秘密；（3）醫葯企業的計算機軟體；（4）與醫葯相關的著作權；（5）對外合作中與經營管理有關的技術資料、產品信息等[1]。

入世後，我國必須履行TRIPS協議關於全面保護知識產權的最低義務，我國化學葯原料及制劑行業面臨著國外知識產權保護的重壓，生物葯行業面臨著國內外知識產權保護的嚴峻挑戰，中葯企業也面臨著洋中葯的大舉進攻，以前不少企業所習慣採用的跟蹤仿製的空間已經越來越小甚至不復存在。近年來醫葯領域幾件有重大影響的葯品知識產權糾紛，已經和正在迫使越來越多的醫葯企業學會尊重他人的知識產權，懂得在葯品開發和投產之前必須認真地進行專利文獻的檢索，否則就有可能面臨被停止注冊或被訴侵權的危險，使企業的聲譽和經濟受到不同程度的損失。
眾所周知，專利保護也是一把雙刃劍，它一方面可以促進葯品的創新和開發，為社會提供更多更好的新葯，但同時也會在一定期限內造成專利權人的壟斷，抑制他人的自由競爭，造成葯品價格的居高不下，從而加重了患者治療和公眾保健的負擔。因此，2001年11月，WTO在亞洲國家卡達首都多哈發表《TRIPS協議與公共健康宣言》，「同意TRIPS協議不能夠也不應該妨礙各成員採取措施保護公共健康」；此後，又於2003年8月30日通過執行決議，同意在一定的條件下可以將葯品強制許可的權利擴展到向最不發達國家出口。在國內，當2003年的「非典」肆虐時，廣大人民群眾也曾面臨過健康危機。因此，專利、商標等知識產權的立法和執法實踐中將會更多地考慮在促進創新和保護公共利益之間尋求平衡，一方面要給真正的發明創造以合理的保護，以促進新葯的不斷產生；另一方面也要防止不合理的壟斷和用專利進行「跑馬圈地」，為公眾合理地利用葯品保證健康提供方便。

在知識經濟和經濟全球化的大潮中，知識產權已成為許多國家發展和參與國際競爭的重要手段，成為關系國家核心競爭能力培育和國民經濟長遠發展的關鍵。作為關乎國計民生的葯品，其知識產權當然重要。但目前，我國葯品知識產權同發達國家相比差距懸殊，特別是我國加入WTO以後，葯品領域知識產權更是成為知識產權糾紛的多發地帶，成為發達國家在貿易自由化進程中關注的重點領域之一。

根據國家知識產權局《發明專利公報》近年來公布的葯品專利申請數據，我國葯品專利申請的現狀不容樂觀：一是化學葯品專利申請極少。在化學合成葯領域，外國人申請的專利約占專利總數的91.6%，其中絕大多數為新化合物專利，而中國人申請的專利不但少，且大多數為制備方法或制劑專利。二是中葯專利申請多然而質量差。在中葯領域，中國人申請的專利約占專利總數的97.76%，但是許多中葯專利申請僅是羅列處方，缺乏專利法要求的創造性，即使被授權專利，其保護范圍也很小。三是生物技術產品專利缺乏創新性。在生物制葯領域，中國人申請的專利約占專利總數的48.46%，但其發明創造性和質量與國外相比，差距仍較大。這表明，葯品知識產權已經成為制約我國制葯行業發展和參與國際競爭的主要因素之一，盡快開展這一領域的知識產權問題研究迫在眉睫。

衛生部有關人士在談到我國葯品研發的現狀時，更是直截了當地指出，我國在世界上有影響力的新葯屈指可數，葯品知識產權問題就是主要因素之一，因為葯品知識產權對保護和激勵新葯研發起決定性的作用。當前，我國制葯行業整體創新能力差，研究水平低，導致眾多企業將有限的研發資源集中在低水平、低風險、低收益項目的重復研究上，創新沒有成為葯品研發的主流方向。在這種情況下，國家能及時啟動葯品領域知識產權問題研究，開展對這一領域的產權保護，確實是高瞻遠矚，利國利民。

不僅如此，開展葯品知識產權問題研究對推動我國中醫葯的發展也極為重要。國家中醫葯管理局有關人士在接受記者采訪時說，過去談中葯知識產權保護只是停留在口頭上，沒有真正引起大家的重視，而隨著這幾年漢方葯的迅速發展，日本、韓國等國家都在加快這一領域的產權保護與產品創新，當"洋中葯"大舉進入國內市場時，我們才驚呼"狼"來了。但能意識到這一問題並及時採取措施還為時不晚，畢竟我們在中葯理論方面還占據著絕對優勢，而且這也有利於我們重新認識和對待中葯知識產權問題

我國的新葯保護是保護國外在中國沒有知識產權保護的國內仿製的所謂新葯，其目的是保護國內開發者的利益，防止重復開發，避免市場無序的競爭。既然新葯有了行政保護的門檻，就必然阻止其他人的仿製，新葯的轉讓利潤就相當巨大。品種開發的人越少，其利潤越大；適應症越廣的葯品；其利潤越大。舉例說明，全國四類新葯奧硝唑僅僅三家開發，任何一家的全部轉讓利潤都不會小於1000萬元。假一類新葯加替沙星（申報時美國已經上市，實際是二類），全國申報了接近20家，全部劑型（片、膠囊、輸液、水針等）要超過60個，每一個研製者的利潤都不會小於500萬元，總毛利潤接近一個億。
新葯開發的巨額利潤帶動資本市場，大量的資金從不同的渠道匯總到新葯開發，新葯開發公司如雨後春筍，新葯開發的重復數量不斷增加。全國出現了新葯（仿製國外的葯）開發的新高潮，僅江蘇省在去年辦理新葯研究資質的過程中，就有接近300家研究單位。筆者通過業內了解到全國有不同規模的新葯開發公司超過了800家，其中出現了像北京德眾萬全公司那樣的大規模仿製葯公司，據說每年的新葯申報數量接近30個。

⑵ 葯品專利有哪些分類

葯品發明專是指對產品、方法或者其改進所提出的新的技術方案。葯品發明專利包括新葯物專利、新制備方法專利和新用途專利。
新葯物：包括有醫葯用途的新化合物、已知化合物和葯物組合物;新微生物和基因工程產品(生物製品);制葯領域中涉及到新原料、新輔料、中間體、代謝物、葯物前體、新葯物制劑;新的異構體;新的有效晶型;新分離或提取的天然物質等。
新制備方法：包括新工藝、新配方、新的加工處理方法及新動物、新礦物、新微生物的生產方法、中葯新提取、純化方法、新炮製方法等。
葯物新用途：包括首次發現其有醫療價值，或發現其有第二醫療用途的，新的給葯途徑等可以申請發明專利。實用新型專利
實用新型是指對產品的形狀、構造或者其結合所提出的適於實用的新的技術方案。如某些與功能相關的葯物劑型、形狀、結構的改變;某種新型緩釋制劑;生產制劑的專用設備;診斷用葯的試劑盒與功能有關的形狀、結構;某種單劑量給葯器以及葯品包裝容器的形狀、結構、開關技巧等
外觀設計專利
外觀設計是指對產品的形狀、圖案或者其結合以及色彩與形狀、圖案的結合所作出的富有美感並適於工業應用的新設計。主要涉及葯品外觀和包裝容器外觀等，如葯品的新造型或其與圖案、色彩的搭配與組合;新的盛放容器如葯瓶、葯袋、葯瓶的瓶蓋等;富有美感和特色的說明書、容器和包裝盒等。

⑶ 葯品專利的類型有哪幾種

類型：

(1)發明專利發明是指對產品、方法或其改進所提出的新的技術方案。葯品發明專利包括產品發明專利和方法發明專利兩類。

葯品產品發明包括：
①新物質（即化合物專利），指具有一定化學結構式或物理、化學性能的單一物質，包括有一定醫療用途的新化合物；新基因工程產品；新生物製品；用於制葯的新原料、新輔料、新中間體、新代謝物和新葯物前體；新異構體；新的有效晶型；新分離或提取得到的天然物質等。
②葯物組合物，指兩種或兩種以上元素或化合物按一定比例組成具有一定性質和用途的混合物。包括中葯新復方制劑；中葯的有效部位；葯物的新劑型等。
③生物製品、微生物及其代謝產物，可授予專利權的微生物及其代謝產物必須是經過分離成為純培養物，並且具有特定工業用途的。

關於葯品的方法發明包括：
①制備和生產方法，如化合物的制備方法、組合物的制備方法、提取分離方法、純化方法等（即工藝專利）；
②用途發明，如化學物質的新的醫葯用途、葯物的新的適應症等（即用途專利）。

(2)實用新型專利

①某些與功能相關的葯物劑型、形狀、結構的改變（如劑型專利、晶形專利），如通過改變葯品的外層結構達到延長葯品療效的技術方案；
②診斷用葯的試劑盒與功能有關的形狀、結構的創新；
③生產葯品的專用設備的改進；④某些與葯品功能有關的包裝容器的形狀、結構和開關技巧等。

（3)外觀設計專利外觀設計

①必須是產品形狀、圖案、色彩或其結合的新設計；
②必須與產品結合，並能在工業上應用。葯品的外觀設計包括：葯品的外觀，如便於給兒童服用的製成小動物形狀的葯片；葯品包裝的外觀，如葯品的包裝盒；富有美感和特色的說明書等。

⑷ 葯品專利保護對制葯企業有何意義

葯品專利保護對制葯企業有保護企業不斷研發新產品，不斷創新開發，防止山寨專利保護葯品的意義。

⑸ 什麼是葯物專利權

我國專利法規來定，疾病的
診斷和治療方自法
不能授予專利權，但是預防、診斷和治療疾病的
葯物、設備、裝置、用具等
可以被授予專利權。

為
葯物
申請的專利為葯物專利，包括
葯物產品專利
、
葯物制備工藝專利
、
葯物用途專利
等。

⑹ 什麼是葯品發明專利

對產品、方法或其改進所提出的新技術方案而享有的專有權利。授予發明專利權一般有三個條件：①新穎性。即在申請日以前沒有同樣的發明在國內外出版物上公開發表過、在國內沒有公開使用過或者以其他方式為公眾所知，也沒有同樣的發明由他人向專利局提出過申請並且記載在申請日以後公布的專利申請文件中。②創造性。即同申請日以前已有的技術相比，該發明有突出的實質性特點和顯著的進步。③實用性。即該發明能夠製造或者使用，並且能夠產生積極的效果。在中國，發明專利權的申請，應向專利局提交請求書、說明書及其摘要和權利要求書等文件。權利要求書應當以說明書為依據，說明專利要求保護的范圍。外國申請人就同一發明在外國第一次提出專利申請之日起12個月內又在中國提出申請的，依照其所屬國同中國簽訂的協議或者共同參加的國際條約，或者依照互相承認優先權的原則，可以享有優先權，即以其在外國第一次提出申請之日為申請日。發明專利申請自申請日起3年內，申請人隨時可以提出請求，對其申請進行實質審查。經專利局實質審查後沒有發現駁回理由的，應當作出決定，予以公告，並通知申請人。申請人獲得發明專利權，其期限為15年，自申請日起算，並於當年起開始繳納年費。申請人對專利局駁回申請的決定不服，可在3個月內向專利復審委員會請求復審。如對其決定不服，還可在收到通知日起3個月內向法院起訴。發明專利權受國家法律保護。對未經發明專利權人許可，實施其專利的侵權行為，專利權人或者利害關系人可以請求專利機關進行處理，也可以直接向法院起訴。

⑺ 哪些情況下不能被授予葯品專利權

1、葯品抄專利的審查同襲樣適用普通專利的授權條件；

滿足細44初審

發明專利申請是否明顯屬於專利法第五條、第二十五條規定的情形，是否不符合專利法第十八條、第十九條第一款、第二十條第一款或者本細則第十六條、第二十六條第二款的規定，是否明顯不符合專利法第二條第二款、第二十六條第五款、第三十一條第一款、第三十三條或者本細則第十七條至第二十一條的規定；

滿足細53實審

（一）申請屬於專利法第五條、第二十五條規定的情形，或者依照專利法第九條規定不能取得專利權的；

（二）申請不符合專利法第二條第二款、第二十條第一款、第二十二條、第二十六條第三款、第四款、第五款、第三十一條第一款或者本細則第二十條第二款規定的；

（三）申請的修改不符合專利法第三十三條規定，或者分案的申請不符合本細則第四十三條第一款的規定的。

2、與普通專利的主要不同在於：

需要提供實驗數據以說明其性能或效果。

⑻ 葯品專利有哪幾種類型呢

根據《專利法》的規定，葯物專利有3種類型，在葯物專利中，後兩種專利葯學專業版的技術含量較低、而權且數量較少：

(1)葯品發明專利，可以將新葯物、新的葯品制備方法、發現的葯物新用途申請發明專利。

(2)葯品實用新型專利，葯物劑型、形狀、結構的改變帶來葯品功能改變的、制葯設備的發明等可以申請實用新型專利。

(3)葯品外觀設計專利，涉及葯品外觀和包裝容器外觀等的新設計可以申請外觀專利。

⑼ 關於葯品專利權的問題

我曾經與一個老醫生打過交道，他就是有治燒傷的中成葯（而且治療糖尿回病引起的皮膚潰爛有效答），有不少臨床病例，都沒有推廣起來。
你還是留下配方傳給後人吧，今後他們有足夠機會再說。現在申請專利，除了浪費錢，基本沒有賺錢的可能性——如果你是醫生，或許你賺點小錢。