❶ 國家頒布輸液器管理辦法有哪些要有頒布時間和部門,最好寫明第幾條
1、科室管理
凡使用一次性輸液(輸血、注射)等醫療用品的科室都要指定專人管理,使用、消毒、回收,有記錄簽名。消毒要做到:消毒液配製准確,每天用含氯試紙監測其濃度,有效氯含量500mg/L,消毒液每三天更換一次,污染時及時更換,有記錄。消毒桶標記分類明顯。塑料桶編一、二、三號,一號桶消毒用後的輸液器,二號桶消毒注射器,三號桶消毒輸液器針頭、注射器針頭。輸液器、注射器送供應室以舊換新,輸血器、針頭、頭皮針、引流管、尿管等一律焚燒處理。
供應室將回收的一次性輸液器、注射器,認真清點登記、毀形、消毒、晾乾後分裝在編織袋或黃色塑料袋內以備回收。毀形必須達到剪二刀分三節,輸液器插頭連接處一刀,滴管處一刀,注射器剪斷與針頭連接處並針栓拔出。
2、廢棄一次性醫療用品的管理
廢棄一次性醫療用品,醫院派專人負責回收,時間安排每天下午3—5點之間,特殊情況科室隨叫隨到,及時回收,有記錄簽名。
3、焚燒爐管理
焚燒爐派專人管理,按時焚燒回收的一次性醫療用品,回收焚燒物品數量、焚燒次數,有記錄、簽名。
4、監督管理
醫院感染管理科、護理部、後勤,具體負責監督指導全院一次性醫療用品用後毀形、消毒、回收、焚燒工作並嚴格監督到定點塑料廠(菏澤市金鑫塑料廠)回收。
5、行政處罰
凡發現一次性醫療用品用後不按規定要求進行消毒、毀形、焚燒、回收或出售給不法商販者,除追究當事人法律責任和經濟處罰外對其責任人及有關領導給予行政處分。
❷ 輸液器過保質期能沖尿管不
導尿管消毒後,輸液器的針頭插入消毒的位置,用膠布粘住。
❸ 液體性葯物開封後保質期是多長時間
如果是輸液葯物在沒有配葯之前是二十四小時,如果是口服制劑,一個星期
❹ 輸液器有效期至2015年10月可以用到什麼時候
在有效期內使用都沒有問題。2015.10就是進入10.1就是失效了。
❺ 一次性醫療用品是標有效期還是失效期
常規器械如:手術剪刀、鑷子、刀柄、方盤等是不需要標注有效期的。
但是一次性醫療器械則必須標注有效期,如:導尿管、輸液器、穿刺包等。
❻ 輸液器的生產日期是20180707,有效期是兩年,那失效期是多久
有效期至2020年0706,就是說20200707就失效了。
❼ 法律法規對醫療器械使用年限有規定嗎
有。
根據中華人民共和國國務院令第650號 《醫療器械監督管理條例》(違反本條例規定,構成犯罪的,依法追究刑事責任;造成人身、財產或者其他損害的,依法承擔賠償責任。)
第三章醫療器械生產
第三十二條
醫療器械經營企業、使用單位購進醫療器械,應當查驗供貨者的資質和醫療器械的合格證明文件,建立進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業,還應當建立銷售記錄制度。
記錄事項包括:
1、醫療器械的名稱、型號、規格、數量;
2、醫療器械的生產批號、有效期、銷售日期;
3、生產企業的名稱;
4、供貨者或者購貨者的名稱、地址及聯系方式;
5、相關許可證明文件編號等。
6、進貨查驗記錄和銷售記錄應當真實,並按照國務院食品葯品監督管理部門規定的期限予以保存。國家鼓勵採用先進技術手段進行記錄。
第三十三條
運輸、貯存醫療器械,應當符合醫療器械說明書和標簽標示的要求;對溫度、濕度等環境條件有特殊要求的,應當採取相應措施,保證醫療器械的安全、有效。
第三十四條
醫療器械使用單位應當有與在用醫療器械品種、數量相適應的貯存場所和條件。
醫療器械使用單位應當加強對工作人員的技術培訓,按照產品說明書、技術操作規范等要求使用醫療器械。
第三十五條
醫療器械使用單位對重復使用的醫療器械,應當按照國務院衛生計生主管部門制定的消毒和管理的規定進行處理。
一次性使用的醫療器械不得重復使用,對使用過的應當按照國家有關規定銷毀並記錄。
第三十六條
醫療器械使用單位對需要定期檢查、檢驗、校準、保養、維護的醫療器械,應當按照產品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養、維護並予以記錄,及時進行分析、評估,確保醫療器械處於良好狀態,保障使用質量。
對使用期限長的大型醫療器械,應當逐台建立使用檔案,記錄其使用、維護、轉讓、實際使用時間等事項。記錄保存期限不得少於醫療器械規定使用期限終止後5年。
(7)醫用輸液管保質期年限擴展閱讀:
關於醫療器械生產年限(《醫療器械監督管理條例》)
第二十二條
從事第二類、第三類醫療器械生產的,生產企業應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門申請生產許可並提交其符合本條例第二十條規定條件的證明資料以及所生產醫療器械的注冊證。
受理生產許可申請的食品葯品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內對申請資料進行審核,按照國務院食品葯品監督管理部門制定的醫療器械生產質量管理規范的要求進行核查。
對符合規定條件的,准予許可並發給醫療器械生產許可證;對不符合規定條件的,不予許可並書面說明理由。醫療器械生產許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的,依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。
第二十三條
醫療器械生產質量管理規范應當對醫療器械的設計開發、生產設備條件、原材料采購、生產過程式控制制、企業的機構設置和人員配備等影響醫療器械安全、有效的事項作出明確規定。
第二十四條
醫療器械生產企業應當按照醫療器械生產質量管理規范的要求,建立健全與所生產醫療器械相適應的質量管理體系並保證其有效運行;嚴格按照經注冊或者備案的產品技術要求組織生產,保證出廠的醫療器械符合強制性標准以及經注冊或者備案的產品技術要求。
醫療器械生產企業應當定期對質量管理體系的運行情況進行自查,並向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門提交自查報告。
參考資料來源:中華人民共和國中央政府官網——醫療器械監督管理條例(國務院令第650號)
❽ 請問密固達注射液怎樣保管,在冰箱冷藏可存放多長時間
密固達為處方葯,用於治療Paget』s病(變形性骨炎)。推薦劑量為一次靜脈滴注5mg唑來膦酸(無水物),100ml水溶液以輸液管恆定速度滴注。滴注時間不得少於15分鍾。密固達不可與任何含鈣溶液接觸。不能與其他治療葯物混合或同時靜脈給葯。一次一瓶,未用完應棄之。溶液出現可見微粒或變色現象時禁用。如經冷凍,須達到室溫後方可使用。配製密固達溶液過程應保持無菌操作。給葯前患者必須進行適當的補水,特別是同時接受利尿劑治療的患者。在使用密固達治療的同時應服用足量維生素D。此外,對於正接受治療的變形性骨炎的患者必須至少10天內確保補充足量的鈣劑(每次500mg,每日兩次)。【有效期】36個月
❾ 注射器,帶針頭,保質期幾年
一次性的注射器保質期是2年,以前常用的玻璃的沒有具體保質期,每次使用都要消毒,只不過針頭是一次性的。
❿ 開封的無菌注射器可以管多久
病情分析:
正常液體開封後,可以開放12小時。但需要無菌封閉狀態。用消毒棉簽封閉。
指導意見:
而注射液沒有稀釋,最多可以保留2小時。稀釋後是可以保留時間長一些的。