葯品有效期確定

A. 葯品有效期應從何時算起

對於生產日期文件沒有明確表述，生產日期與有效期有必然聯系，有效期是經回過穩定性研究來確答定的。有效期是以生產日期開始計算，實際上產品放行已經過了一段時間，所以實際有效期會比理論有效期短。從投料開始產品質量就變化，以檢驗日期為生產日期是不科學的。另外，成品日期怎麼能是生產日期呢？普通制劑通常以投料日期為生產日期，原料葯生產日期通常為精烘包日期。

B. 葯品有效期怎麼算

葯品的有效期是指葯品在規定的貯存條件下，能保持質量的期限。通常葯品標簽上註明有效期的年月，就是指可以使用到所標明的月份的最後一天，次日就不要用了。

如有效期至2010年05月，就是指有效期到2010年05月31日為止，6月1日以後就不可以用了。也有的葯品標簽中的有效期按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日用兩位數字表示，如有效期至2010年10月21日，則表示2010年10月22日以後該葯品就不能再用了。

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葯品的「有效期」不等於「保險期」，葯品的有效期是有條件限制的，就是葯品的標簽及說明書中所指明的貯存條件。一旦貯存條件發生了改變，葯品的有效期也會發生變化。

例如，規定在冰箱中保存的葯品若在常溫下保存了，即使在有效期內，也可能引起葯品變質失效。所以，一旦拆開了葯品的盒子或打開了瓶蓋，就應及時使用，不應長期保存。

在購買葯品時最簡單而又准確的辨別假葯的方法就是看包裝上的批准文號。真葯的包裝上一定能夠看到國家葯監局的批准文號，即「國葯准字H（Z.S.J.B.F）+8位數字」，如果沒有「國葯准字」的批准文號就是假葯。此外，葯品包裝盒上印刷的生產日期、批號和有效期，少一樣就是假葯。

C. 葯品上的日期是生產日期還是有效期

葯盒上應該是生產日期

「生產日期」是指某種葯品完成所有生產工序的最後日期，如某產品生產日期是20151124，說明這批產品是2015年11月24日生產的。

「有效期」是指葯品在規定的儲存條件下，保證質量的最長使用期限，超過這個期限，則不能繼續銷售、使用，否則按劣葯查處。葯品「有效期」至2018.10，說明該葯最長能服用的時間是2018年10月。

「產品批號」則是用於識別某一批產品的一組數字或數字加字母。但要特別注意這組數字與該產品的生產日期沒有直接聯系，從批號上不能確定生產日期。

D. 葯品是按什麼來確定有效期的

所謂的有效期，並不就是說到了期以後就壞了不能吃了。
而是說，葯品在到了這個時間之後，葯品中各種物質的含量以及療效都會開始下降，也就是說，達不到所預計的效果了。

但是葯品有效期的確定，是在經過大量科學實驗的基礎上，根據每一樣葯品穩定性的實際情況而作出的，是葯品標準的重要組成部分。超過有效期的葯品，葯效降低，毒性增高，已不能葯用，如果繼續使用，就可能造成危害。

E. 葯品有效期是國家制定還是公司制定

國家只管審批，這個審批當然包括有效期的審察，但廠家才是真正的制定方。已回經規定的同一葯答物，廠方如果採用新工藝生產，認為提高了產品的有效期，可以提出來，由國家管理部門審察，確認。未經批準是不能隨意更改已有規定的。

F. 葯品有效期限是如何計算的

答：期限的第一日（起算日）不計算在期限內。期限以年或月計算的，以其內最後一月的相應日為容期限屆滿日；該月無相應日的，以該月最後一日為相應日。期限屆滿日是法定節假日的，以節假日後的第一個工作日為期限屆滿日。

G. 葯品的有效期是怎麼算出來的

這個一抄般式這樣的，葯品襲有效期至××年××月，葯品有效期的表示有不同的方法，所標的日期也不相同，例葯品生產日期是2003年2月3日，有效期3年，則效期應標為：「有效期至：2006年1月，目前我國各葯品生產企業有效期日期採用的標注方法都是「有效期至」其計算方法為：按照生產日期標注的年月加上有效時間，再減去一個月即為應標注的「有效期至的年、月，例葯品生產日期為040501，有效期為一年，其有效期應標為：「有效期至：2005年4月」，代表2004年5月生產的葯品，有效期為一年，葯品至2005年4月30日24時以前有效。

H. 葯品什麼時候開始定有效期

葯品的效期是從生產包裝成功的那一刻開始定效期。如一個葯品的生產日期為2018年3月2日，有效期為2年，那麼這個葯品的有效期就是到生產日期加2年後的前1天。

I. 葯品的有效期如何識別

識別葯品的有效期、失效期對保證患者用葯的安全有效至關重要，以下分別介紹識別國產葯、進口葯有效期的方法。

國產葯

由於葯品理化性質及貯存條件的差異，葯品的有效期往往長短不一。一般來說，葯品的有效期為1年至5年。國產葯品有效期可按生產批號推算。例如：批號為950703，表明該葯是1995年7月生產的第3批葯品，有效期標明為1998年6月，即該葯可使用至1998年6月30日為止；還有的葯品標明失效期為1998年12月，即表示該葯可使用至1998年11月30日。

進口葯

近年來，我國進口葯品日益增多，但對於進口葯品有效期的標識，大多數人並不了解。進口葯多用英文表示。英文的失效期有：ExpirydateExp、date、Expiration
date、Expiring、Use－before；有效期有：Storage
life、Stedilty、Validity等，還有的國家對有些葯品的有效期用Use
before……表示，如：Use
beforeDec．97表示該品應在1997年12月之前使用。法文的失效期：Date
de
P』eremption
或單用pere』mption；有效期Date
de
pre』paration。

進口葯的製造期和失效期的年、月、日排列順序，各國習慣不同。例如，葯品的失效期為2003年3月31日時，其不同的表示方法如下：

歐洲：採取日、月、年的排列順序，即：Expiry
date
31．Mar．2003或31．3．2003；

美國：採取月、日、年的排列順序，即Expiry
date
Mar．31．2003或3．31．2003

日本：採取年、月、日的排列順序，即：Expiry
date
2003．3．31。

從上例可以看出，大多數國家「年」用阿拉伯數字表示，「月」用英文或法文縮寫排在「年」之前。也有的國家與我國的批號表示法相同如日本，但日本葯品包裝的批號常以昭和年表示，但只要在昭和年份加上25年即為公元年份。如：日本進口葯標有效期1970．2，表示日本昭和70年2月，按上述計算方法，葯品的有效期即為公元1995年2月

J. 怎麼辨認葯品有效期

（1）直接標明有效期為某年某月。這種表示很容易辨認，國內生產的葯品多數是採取這種表示方法。

（2）直接標明失效期為某年某月。這種表示須與直接標明有效期的加以區別。如批號0430803，失效期2006年9月。即表示此產品是2003年8月3日生產的，可使用到2006年8月31日，有效期限為3年。

（3）標明有效期或失效期為某年某月某日，此種也易辨認，其識別原則同以上兩種表示法。

（4）只標明有效期為X年。此種表示須根據批號推算，如批號04514，有效期3年，即指可使用到2008年5月31日。推算方法是從葯品出廠日期或出廠批號的下一個月1日算起，即從2005年6月1日算起，有效期3年，到2008年5月31日止。

（5）進口葯品失效期標示，各國有自己的表示方法。歐洲國家是按日—月—年順序排列的（如8/5/91）；美國產品是按月—日—年排列（如NOV.1.92）；日本產品按年—月—日排列（如96—5）；蘇聯產品有時用羅馬數字代表月份（如V195）。國外產品在標明失效期的同時，一般還注有製造日期，因此可以按製造日期來推算有效期為多長。例如製造日期15/5/03即表示2003年5月15日生產，失效期即表示由製造日期起5年內使用，亦即表示可用到2008年5月14日。

總之，使用葯物時，須注意葯品有效期，根據葯品管理法，過期葯品不得再用。