最新葯品有效期的規定

A. 一般葯品的保質期有多久

一般在6個月到來36個月

國產葯一般為自3年，生物製品等有特殊貯藏條件的為1～2年；進口葯品（包括合資企業，如西安楊森、上海強生、無錫Astra、大連輝瑞等）一般為5年。
葯品的保質期視葯品的成份而各有不同具體請看葯品的外包裝. 如果沒標明有效期的，一般以3年為限。

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葯品的有效期是受很多因素制約的,絕對不能簡單地用陰謀論解釋。我們可以把影響葯品保質期的因素歸為以下幾類;

1.質量因素。葯品有效期受原料葯和包材的影響比較大。

2.規格因素。一般同劑型葯物劑量較大者有效期較長,如康忻(富馬酸比索洛爾片)的2.5mg片劑有效期就明顯短於5mg片劑(36個月:60個月)。

3.劑型因素。通常液體劑型(如口服溶液、吸入用溶液、滴劑、注射液等)和口崩片的有效期較短。

4.環境限制。生物製品、含放射性核素葯品等葯物需要遵照特殊條件保存,否則有效期會明顯縮短。

B. 國家規定葯品距有效期多少天禁賣

國家沒有出台關於葯品臨近有效期禁止銷售的規定文件。但是有文件規定銷售近效期葯品應當向顧客告知有效期。

《葯品經營質量管理規范》

第一百六十七條 銷售葯品應當符合以下要求：

1、處方經執業葯師審核後方可調配；對處方所列葯品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配，但經處方醫師更正或者重新簽字確認的，可以調配；調配處方後經過核對方可銷售。

2、處方審核、調配、核對人員應當在處方上簽字或者蓋章，並按照有關規定保存處方或者其復印件。

3、銷售近效期葯品應當向顧客告知有效期。

4、當符合國家有關規定。

(2)最新葯品有效期的規定擴展閱讀

《能不能給「臨界期」葯品設個專櫃》

面對一些葯房「半遮半掩」地打折推銷臨近過期葯品，很多消費者滿懷疑慮。對此消費者協會的說法是，「臨界期」葯品可以用，但銷售時有義務提前告知。

沈陽市民馬恆給孩子買咳嗽葯，回家後發現還有半個月就要過期了，這樣的葯還能吃嗎？找到葯店要求換貨，但對方卻表示，葯品屬於特殊商品，不能退換貨。

記者近日走訪沈陽市多家葯房注意到，葯品快到期仍然在架銷售的不在少數，而且都擺在顯著位置，有的葯店還作為促銷商品進行銷售，但是對瀕臨過期的事實隻字不提。一些市民購入後，因為發現葯品臨近過期而不敢用；有的市民貪圖便宜而批量購入，短時間內用不完而造成了浪費。

與葯品相類似，眼下消費者對快要到期的食品類商品比較敏感，而在工商部門的組織下，很多地方的超市都對快要到期的食品設置臨期食品專櫃，讓消費者明明白白消費。

沈陽市葯監部門介紹，目前針對葯品銷售的要求是，只要還在保質期內就允許銷售，也就是說，同食品一樣，保質期內的葯品是安全的。而遼寧省鞍山市消費者協會的說法是，不論是食品還是葯品，一旦快要到保質期的期限時，商家有義務告知消費者，否則就是侵犯知情權，消費者可以投訴。

既然如此，葯房能不能向超市學習，也設置一個獨立、醒目的「臨界期葯品專櫃」呢？以這種方式明明白白打折促銷，讓消費者明白消費。

C. 葯品有效期問題。。。

「 葯品的有效期為2007.09 」。你選擇「該葯品可以使用至 2007年九月30日 」，是完全正確的。答案「2007年8月31日」是專錯誤的，這是個錯誤的答案，考後應該跟監考人員溝通，否則誤人子弟。
(注意：進口葯品常以explry date(截止日期)表示失效期，如果是葯品的失效期為2007.09 ，那麼答案「2007年8月31日」就是正確的。所以一定要看清楚考試題是有效期還是失效期！老師出試卷往往會出這樣的題目，看學生是不是粗心大意。
另外；「葯屬品有效期為與葯品有效期至」 ，沒有區別。

但是如果有效期明確標識「日」，例如：葯品有效期為：2007年9月1日，就是到2007年9月1日都是在有效期內，可以使用到9月1日，9月2日超過有效期。
其實葯品有效期的標識方法一般都沒有「為」或「至」 ，絕大多數就是「有效期：xxxx年xx月xx日或xxxx年xx月或xxxx/xx或xxxx—xx」 等。
這在葯事法規教科書中都有明確說明。

D. 葯品的法律法規中規定葯品距失效期多長時間禁售

一般葯品在距失效期3個月以內就禁止銷售了，就是距失效期3個月以上的，也不能銷售。但並非禁止銷售，在貨源充足時。

在消費者知情，一般葯品在距失效期3個月以內就不上櫃台了，且葯品短缺時，對用葯療程在有效期內的葯品，即使是距有效期1個月。

葯品的效期通常用有效期或失效期表示。其中，有效期是指葯品在規定儲存條件下質量能夠符合規定的期限。如葯品的有效期為2015年11月，是指本葯品在2015 年11 月30 日仍有效，而到2015 年12 月1 日則失效了。

失效期是指葯品從生產之日起到規定的有效期滿以後的時間。如葯品的失效期為2013 年11 月，是指本葯品可以使用的時間截至2015 年10 月31 日，到2015年11 月1 日就失效了。

(4)最新葯品有效期的規定擴展閱讀：

葯品的有效期是指葯品在規定的貯藏條件下質量能夠符合規定的期限。如某葯的有效期為2002年2月，就是說該葯品至2002年2月28日前可以使用。

葯品不同，其有效期也不同，如果葯品的有效期巳過，不但原有的葯效不再，而且不良反應的發生率也增多。

三個月內到期的葯品下架不下架國家沒有明文規定，但醫院為保證用葯安全，採取較嚴格的管理，所以許多醫院不經營三個月過期的葯品。

葯品是特殊商品，不允許搞促銷的。一般醫院常用的葯品很少出現三個月就要過期的現象，除非哪個環節出了問題。

E. 一般葯品的有效期不得超過幾年

《葯品管理法》根據國際慣例規定葯品有效期最長不能超過5年，明確要求2001年12月1日後生產和上市銷售的葯品必須標明有效期，否則不得生產、銷售。

F. 葯品有效期的最後使用日期規定細則是依據哪個法律文件

依據《葯品管理法》文件。

葯品有效期是指葯品在一定的貯存條件下，能夠保持質量的期限。

《葯品管理法》第四十九條規定，不得使用過期葯品。如果葯師將過期葯品發出，一般按銷售劣葯處理；釀成後果的，還要按照《醫療事故處理條例》鑒定的事故等級進行賠償，追究相關責任人的責任。

(6)最新葯品有效期的規定擴展閱讀（副標題回答）

國產上市葯品有效期怎樣表示：

（1）直接標明失效期失效期：某年某月，是指該葯在該年該月的1日起失效。如標有「失效期：2016年10月」的葯，只能使用到2016年9月30日。

（2）直接標明有效期按年月順序，一般表達可用有效期至某年某月，或用數字，是指該葯可用至有效期最末月的月底。如標有「有效期至2016年7月」的葯，該葯可用到2016年7月31日。也可表達為「有效期至2016.07」「有效期至2016/07」「有效期至2016-07」等，年份用4位數表示，月份用2 位數表示（1～9 前加0）。

（3）標明有效期年數或月數這種方式標出的葯品有效期，可根據葯品生產日期推算，一般規定生產日期即批號用6位數字表示，前兩位表示年份，中間兩位表示月份，末尾兩位表示日期。

參考資 料：葯品有效期表達方法有哪些—河北省食品葯品監督管理局

G. 法律規定葯保質期還剩多少下架

葯品在保質期內不是劣葯就不會下架。

根據《葯品管理法》第四十九條

一、禁止生產、銷售劣葯。

二、葯品成份的含量不符合國家葯品標準的，為劣葯。

三、有下列情形之一的葯品，按劣葯論處：

1、未標明有效期或者更改有效期的；

2、不註明或者更改生產批號的；

3、超過有效期的；

4、直接接觸葯品的包裝材料和容器未經批準的；

5、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

6、其他不符合葯品標准規定的。

(7)最新葯品有效期的規定擴展閱讀：

《葯品管理法》

第八十五條 除依法應當按照假葯、劣葯論處的外，責令改正，給予警告；情節嚴重的，撤銷該葯品的批准證明文件。

第八十六條 葯品檢驗機構出具虛假檢驗報告，構成犯罪的，依法追究刑事責任；不構成犯罪的，責令改正，給予警告，對單位並處三萬元以上五萬元以下的罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分，並處三萬元以下的罰款；

有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，撤銷其檢驗資格。葯品檢驗機構出具的檢驗結果不實，造成損失的，應當承擔相應的賠償責任。

第八十七條 本法第七十三條至第八十七條規定的行政處罰，由縣級以上葯品監督管理部門按照國務院葯品監督管理部門規定的職責分工決定；

吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證、《醫療機構制劑許可證》、醫療機構執業許可證書或者撤銷葯品批准證明文件的，由原發證、批準的部門決定。

參考資料來源：網路-中華人民共和國葯品管理法

H. 葯物有效期最長的期限是多長時間

西葯.中成葯有效期為3年。

I. 葯品有效期怎麼算

葯品的有效期是指葯品在規定的貯存條件下，能保持質量的期限。通常葯品標簽上註明有效期的年月，就是指可以使用到所標明的月份的最後一天，次日就不要用了。

如有效期至2010年05月，就是指有效期到2010年05月31日為止，6月1日以後就不可以用了。也有的葯品標簽中的有效期按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日用兩位數字表示，如有效期至2010年10月21日，則表示2010年10月22日以後該葯品就不能再用了。

(9)最新葯品有效期的規定擴展閱讀：

葯品的「有效期」不等於「保險期」，葯品的有效期是有條件限制的，就是葯品的標簽及說明書中所指明的貯存條件。一旦貯存條件發生了改變，葯品的有效期也會發生變化。

例如，規定在冰箱中保存的葯品若在常溫下保存了，即使在有效期內，也可能引起葯品變質失效。所以，一旦拆開了葯品的盒子或打開了瓶蓋，就應及時使用，不應長期保存。

在購買葯品時最簡單而又准確的辨別假葯的方法就是看包裝上的批准文號。真葯的包裝上一定能夠看到國家葯監局的批准文號，即「國葯准字H（Z.S.J.B.F）+8位數字」，如果沒有「國葯准字」的批准文號就是假葯。此外，葯品包裝盒上印刷的生產日期、批號和有效期，少一樣就是假葯。

J. 一般葯品的保質期多長

葯品的保質期一般在6個月到36個月。

國產葯一般為3年，生物製品等有特殊貯藏條件的回為1～2年；進口葯品（一答般為5年。葯品的保質期視葯品的成份而各有不同具體請看葯品的外包裝. 如果沒標明有效期的，一般以3年為限。

葯品有效期是指葯品在一定的貯存條件下，能夠保持質量的期限。

《葯品管理法》第四十九條規定：不得使用過期葯品。如果葯師將過期葯品發出，一般按銷售劣葯處理釀成後果的，還要按照《醫療事故處理條例》鑒定的事故等級進行賠償，追究相關責任人的責任。

(10)最新葯品有效期的規定擴展閱讀：

葯品有效期計算

1、直接標明失效期失效期。

2、直接標明有效期按年月順序，一般表達可用有效期至某年某月，或用數字，是指該葯可用至有效期最末月的月底。

3、標明有效期年數或月數：這種方式標出的葯品有效期，可根據葯品生產日期推算，一般規定生產日期即批號用6位數字表示，前兩位表示年份，中間兩位表示月份，末尾兩位表示日期。如標「批號150815」，有效期2年的葯，其有效期是到2017年8月15日。