A. 國家現在對獸葯GMP證書有效期有什麼規定產品上要不要標注GMP證書號
有效期為5年。
要標注GMP證書號
B. 現在國家對獸葯包裝上的生產日期和有效期是如何規定的
靠穩定性試驗來確定有效期,其中包括做破壞性試驗。固體制劑加速試驗的條件為溫度40,相對濕度75%,3個月後測試,如果符合要求,有效期暫定為2年,6個月後測試,如果符合要求,有效期暫定為3年。
C. 什麼是獸葯的有效期,失效期,負責期
(1)獸葯的有效期:是指獸葯在規定的貯藏條件下能夠保持質量的期限。一般穩定性比較好的葯品,在貯藏過程中,葯效降低較慢,毒性也較低。但有一些穩定性較差的葯品,在貯藏過程中,葯效可能降低,毒性可能增高,有的甚至不能葯用。對這一類葯品必須規定有效期,過了有效期必須按照規定處理。
獸葯有效期的計算是從獸葯生產日期(即生產批號)算起,如某批獸葯的生產批號是960708,有效期2年,即該批獸葯的有效期到98年7月8日止。如具體標明有效期到98年6月,表示該批獸葯在98年6月30日之前有效。
(2)獸葯的失效期:是指獸葯超過安全有效范圍的日期。如標明失效期為97年7月1日,表示該批獸葯可使用到97年6月30日,即7月1日起失效。獸葯的有效期和失效期雖然在表示方法上有些不同,計算上有些差別,但任何獸葯超過有效期或到達失效期者,均不能再銷售和使用。
(3)負責期:是生產企業與經營、使用單位之間在合同期限內(一般是1~3年)對產品質量的責任界限,即經濟責任期。主要是為了解決出廠葯品變質後的經濟責任問題而定的期限。在符合規定的貯藏條件下,葯品於負責期內變質,其經濟損失由生產企業負責,超過負責期廠方則不予負責。負責期既不是有效期,也不是失效期,一般不在包裝標簽上註明。超過負責期的獸葯只要無異常、未變質,不需再檢驗可繼續銷售使用。
D. 新辦的《獸葯經營許可證》有效期是幾年
5年
《獸葯管理條例》第二十三條第二款明確規定:獸葯經營許可證有效期為5年。
E. 獸葯GSP有效期一般是多長
獸葯經營許可證有效期為5年,因此一般來講,在申請換發新獸葯經營許可證時需要進行GSP復驗。
F. 什麼是獸葯的有效期、失效期、負責期
(1)獸葯的有效期
是指獸葯在規定的貯藏條件下能夠保持質量的期限。一般穩定性比較好的葯品,在貯藏過程中,葯效降低較慢,毒性也較低。但有一些穩定性較差的葯品,在貯藏過程中,葯效可能降低,毒性可能增高,有的甚至不能葯用。對這一類葯品必須規定有效期,過了有效期必須按照規定處理。
獸葯有效期的計算是從獸葯生產日期(生產批號)算起,如某批獸葯的生產批號是990807,有效期2年,即該批獸葯的有效期到2001年8月7日止。如具體標明有效期到2007年6月,表示該批獸葯在2007年6月30日之前有效。
(2)獸葯的失效期
是指獸葯超過安全有效范圍的日期。如標明失效期為1999年7月1日,表示該批獸葯可使用到1999年6月30日,即7月1日起失效。獸葯的有效期和失效期雖然在表示方法上有些不同,計算上有些差別,但任何獸葯超過有效期或達到失效期者,均不能再銷售和使用。
(3)負責期
是指生產企業與經營、使用單位之間在合同期限內(一般是1~3年)對產品質量的責任界限,即經濟責任期。主要為了解決出廠葯品變質後的經濟責任問題而定的期限。在符合規定的貯藏條件下,葯品於負責期內變質,其經濟損失由生產企業負責,超過負責期廠方則不予負責。負責期既不是有效期,也不是失效期,一般不在標簽上註明。超過負責期的獸葯只要未變質、無異常,不需再檢驗可繼續銷售使用。
G. 獸葯批准文號有效期是多少年
獸葯生產企業申請抄批准文號,應向所在省、自治區、直轄市獸葯監察所送交檢驗樣品和必要的資料,獸葯監察所應當及時作出檢驗報告送交負責審核的農業(畜牧)廳(局),農業(畜牧)廳(局)應在收到檢驗報告後的1個月內作出是否發給批准文號的決定。
獸葯的批准文號有效期為5年,期滿前6個月內,獸葯生產企業應向原審批機關辦理再注冊。停產3年以上的獸葯品種原批准文號作廢。
H. 獸葯產品合格證生產日期或者有效期等塗改可以嗎
不能更改。
具體規定見《獸葯管理條例》第四十八條第一款第二、三項。
更改之後,合格獸葯變為劣獸葯。
另外,獸葯標簽也不能用修補的方式進行修改,比如貼一條不幹膠什麼的!
I. 獸葯GMP證號有效期是多少年
四川吉星動來物葯業有限公司
gmp證號:自2011獸葯gmp證字68號
生產許可證編號:(2011)獸葯生產證字22012號
地址:四川自貢大安區何市開發區
劑型:分散預混,片劑顆粒劑,水針分針口服液、固體消毒劑
該獸葯廠生產資質合法有效。
以上信息來源:中國獸葯信息網