新版gsp處方葯銷售處方保存年限

❶ 葯品新版gsp如何銷售處方葯

官方解釋：需要留存客戶的處方箋（原zao件jia或者手zao抄jia版），並且要求執dian業yuan葯ke師chuan簽字審方。處方葯不sui可bian開架銷售。

❷ 新版GSP若干問題咨詢

具體請找下GSP執行的文件，上面都有說明，但是不同的地方執行結果會有差異，最好咨詢相關部門，有的問題有的能通過，有的地方則會當重點抓。

以下是申請流程和要求。
申請材料編輯
1、GSP認證申請表
2、《葯品經營許可證》和營業執照正副本復印件
3、企業自查報告
4、企業無違規經銷假劣葯品問題說明
5、企業負責人和質量管理人員情況表
6、企業葯品驗收、養護人員情況表
7、企業負責人、質量管理人員、葯品驗收、養護人員的專業技術職稱證書和學歷證書的復印件
8、質量負責人聘用合同
9、企業質量管理組織、機構的設置與職能框圖
10、企業經營場所和倉庫的平面圖
11、企業經營場所倉儲等設施設備情況表
12、企業葯品經營質量管理制度目錄
13、行政許可申請材料真實性保證聲明
具備設施編輯
設施：大型零售企業營業場所面積100平方米。中型50平方米。小型40平方米。營業場所應寬敞、整潔、營業用貨架、櫃台齊備，銷售櫃組標志醒目。
設備
1、符合葯品特性要求的陰涼和冷藏設備，既空調和冷藏櫃（老的GSP規定，常溫：0—30度，陰涼：0—20度，冷藏溫度2—10度。新的GSP很快有新規定） 2、調節溫濕度的設備，空調本身既能調節溫度又有除濕作用，濕度過低時可灑水或拖地。室內溫濕度計3支（冷藏櫃要放一支）
3、進貨驗收時葯品不能直接放在地面上，要有10厘米以上的地架。
4、防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠防霉變的設備，是要有紗窗、門簾、空調、老鼠夾即可。
5、驗收葯品時用的開箱剪刀。
6、拆零葯品時用的葯匙、葯袋。
7、如果經營中草葯還需要稱取中草葯的衡具及其他工具。
要求編輯
機構設置
1、 葯品零售和零售連鎖企業應遵照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，應在營業店堂的顯著位置懸掛葯品經營企業許可證、營業執照和執業人員要求相符的執業證明；連鎖門店應在門店前懸掛本連鎖企業的同意商號和標志；
2、 葯品零售企業應按企業規模 和管理需要設置質量管理機構，其職能與批發和零售連鎖企業質量管理機構的職能相同。（參見上文）
小型零售企業如果應經營規模較小而未能設置質量管理機構的，應設置專職質量管理人員，具體負責質量管理工作；
人員培訓
1、 企業質量管理負責人員的專業技術職稱要求：企業的質量負責人應具有葯學專業的技術職稱。大中型企業的，應具有葯師（含葯師和中葯師）以上的技術職稱；小型企業的應具有葯士（含葯士和中葯士）以上的技術職稱；葯品零售連鎖門店的應具有葯士（含葯士和中葯士）以上技術職稱的人員負責質量管理工作。
2、 企業中從事質量管理和葯品檢驗的工作人員的專業技術及學歷要求：
1） 零售企業從事質量管理和葯品檢驗工作的人員，應具有葯師（含葯師和中葯師）以上的技術職稱，或具有中專（含）以上葯學或相關專業的學歷；
2） 從事葯品驗收的工作人員以及營業員應具有高中（含）以上文化程度。如為初中文化程度的，須具有5年以上從事葯品經營工作的經歷；
3、培訓方面的要求
1） 企業中從事葯品質量管理、葯品檢驗和驗收工作的人員以及營業人員均應經過專業或崗位培訓，並經地市級（含）以上葯品監督管理部門的考試合格，發給崗位合格證書後方可上崗。從事質量管理和檢驗工作的人員應在職在崗，不得在其他企業兼職；
2） 葯品零售連鎖門店的質量管理、驗收人員和營業員應按上述要求執行；
3） 葯品零售企業和零售連鎖門店對企業人員的繼續教育，參照葯品批發企業人員繼續教育的規定執行；
4、人員健康方面的要求
企業每年應組織直接接觸葯品的人員進行健康體檢，並建立健康檔案。發現患有精神病、傳染病和其他可能污染葯品疾病的人員，應即時調離其工作崗位。

4制度管理編輯
管理制度
1） 有關業務和管理崗位的質量責任；
2） 葯品購進、驗收、儲存、陳列、養護等環節的管理規定；
3） 首營企業和首營品種審核的規定；
4） 葯品銷售及處方管理的規定；
5） 拆零葯品管理的規定；
6） 特殊管理葯品的購進、儲存、保管和銷售的規定；
7） 質量事故的處理和報告的規定；
8） 質量信息的管理；
9） 葯品不良反應報告的規定；
10）衛生和人員健康狀況的管理；
11）服務質量的管理的規定；
12）經營中葯飲片的，有符合中葯飲片購、銷、存管理的規定。
註：葯品零售連鎖門店的質量管理制度，除不包括購進、儲存等方面的規定外，應與葯品零售企業有關制度相同。
進貨驗收
1） 企業購進葯品應以質量為前提，從合法的企業進貨。對首營企業應確認其合法資格，並作好記錄；
2） 購進葯品應有合法票據，並按規定建立購進，作到票、帳、貨相符。購進票據和記錄保存至超過葯品有效期1年，但不得少於2年。葯品零售連鎖門店不得獨立購進葯品。
3） 購進葯品的合同應明確質量條款；
4） 購進首營品種，應進行葯品質量審核，包括核實葯品的批准文號和取得質量標准，審核葯品的包裝、標簽、說明書等是否符合規定，了解葯品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質量信譽等內容。審核合格後方可經營；
5） 對購進葯品應進行認真驗收，具體要求參照上述批發驗收有關要求。嚴格按照有關規定逐批驗收並記錄，必要時應抽樣送檢驗機構檢驗；葯品零售企業購入首營品種時，如無能力進行內在質量漸漸眼，應向生產企業所要該批號葯品的質量檢驗報告書，或送縣以上葯品檢驗所檢驗；
6） 葯品零售連鎖門店在接受企業配送中心葯品配送時 ，可簡化驗收程序，但驗收人員應按送貨憑證對照實物，進行品名、規格、批號、生產商以及數量的核對，並在憑證上簽字。送貨憑證應按零售企業購進記錄的要求保存。驗收時，如發現有質量問題，應及時退回配送中心並向總部質量管理機構報告。
葯品陳列
1） 零售店堂內陳列葯品的質量和包裝應符合規定；
2） 葯品零售企業和零售連鎖門店在營業店堂陳列葯品時，應作到：
①陳列葯品的貨櫃及櫥窗應保持清潔、衛生，防止人為污染；
②陳列葯品應按品種、規格、劑型或用途分類整齊擺放，類別標簽應防止准確、字跡清晰；
③對陳列的葯品應按月進行檢查，發現質量問題要及時處理。
④對儲存中發現的有質量疑問的葯品，不得擺上櫃台銷售，應及時通知質量管理機構或質量管理人員進行處理。
3）葯品應按劑型或用途分類陳列：
①葯品與非葯品、內服葯與外用葯應分開存放，易串味的葯品與一般葯品應分開存放；
②處方葯與非處方葯應分櫃擺放；
③危險品不應陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝；
④拆零葯品應集中存放於拆零專櫃，並保留原包裝的標簽；
⑤中葯飲片裝斗前應做質量復核，不得錯斗、串斗，防止混葯。飲片斗前應正名正字。
葯品儲存
葯品零售企業儲存葯品要求大體與葯品批發企業儲存中的質量管理要求進行相同（參見上述內容，從略）；
銷售服務
1）葯品零售企業和零售連鎖門店應按國家葯品分類管理的有關規定銷售葯品：
①在營業時間內，應有執業葯師在崗，並佩帶標明姓名、執業葯師或其技術職稱等內容的胸卡；
②銷售葯品時，應由執業葯師或葯師對處方進行審核並簽字後，方可依據處方調配、銷售葯品。無醫師開具的處方不得銷售處方葯；
③處方葯不應採用開架自選的銷售方式；
④非處方葯可不憑處方出售。但顧客要求，執業葯師或葯師應負責對葯品的購買和使用進行指導；
⑤葯品銷售不得採用有獎銷售、附贈葯品或禮品銷售等方式；
2）葯品零售企業和零售連鎖門店銷售的中葯飲片應符合炮製規范，並作到計量准確；
3）葯品零售企業和零售連鎖門店應按國家有關葯品不良反應報告制度的規定和企業相關制度，注意收集本企業售出葯品的不良反應情況，應按規定上報有關部門；
4）葯品零售企業和零售連鎖門店在營業店堂進行的廣告宣傳，應符合國家的有關規定；
5）葯品零售企業和零售連鎖門店應在營業店堂明示服務公約，公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客反映的葯品質量問題，應認真對待、詳細記錄、即使處理。

❸ 處方保存期限是多久

一般情況下，普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年；醫療用毒性葯品、第內二類容精神葯品處方保存期限為2年；麻醉葯品和第一類精神葯品處方保存期限為3年。

處方一般是當天有效，特殊情況需要延長時間，必須有醫師註明簽字。可以是電子版的，但是只有列印出來後醫師簽名後才有效。

不得限制購葯地點 為降低患者的就醫成本，規定除醫療用毒性葯品、精神葯品、麻醉葯品及戒毒葯品外，醫院不得限制病人持處方到其他醫院或者葯店購葯。

(3)新版gsp處方葯銷售處方保存年限擴展閱讀：

處方的書寫要求

1、記載患者一般情況、臨床診斷應清晰、完整，並與病歷記載相一致。

2、每張處方限於一名患者的用葯。

3、字跡清楚，不得塗改； 如需修改，應當在修改處簽名並註明修改日期。

4、處方一律用規范的中文或英文名稱書寫。

❹ 葯店銷售處方需要保留幾年

普通處方保存一年備查，精神葯品處方至少保存兩年備查，麻醉葯品處方至少保存三年備查。

❺ 新版gsp實施後，葯店能賣處方葯嗎

可以，但是得憑醫生開具的處方才能銷售

❻ 處方保存期限是多久求解

處方由調劑處方葯品的醫療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年
醫療用毒性葯品、第二類精神葯品處方保存期限為2年
麻醉葯品和第一類精神葯品處方保存期限為3年

❼ 普通處方能保存幾年

普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，處方由調劑處方葯醫`學教育網搜集整理品的醫療機構妥善保存。醫療用毒性葯品、第二類精神葯品處方保存期限為2年，麻醉葯品和第一類精神葯品處方保存期限為3年。

處方的銷毀：處方保存期滿後，經醫療機構主要負責人批准醫`學教育網搜集整理、登記備案，方可銷毀。

(7)新版gsp處方葯銷售處方保存年限擴展閱讀

處方的書寫要求

1、記載患者一般情況、臨床診斷應清晰、完整，並與病歷記載相一致。

2、每張處方限於一名患者的用葯。

3、字跡清楚，不得塗改； 如需修改，應當在修改處簽名並註明修改日期。

4、處方一律用規范的中文或英文名稱書寫。

❽ 新版gsp規定葯品零售質量管理制度有哪些

新版GSP第一百三十八條規定，葯品零售質量管理制度應當包括以下內容：
（一）葯品采購、驗收、陳列、銷售等環節的管理，設置庫房的還應當包括儲存、養護的管理；
（二）供貨單位和采購品種的審核；
（三）處方葯銷售的管理；
（四）葯品拆零的管理；
（五）特殊管理的葯品和國家有專門管理要求的葯品的管理；
（六）記錄和憑證的管理；
（七）收集和查詢質量信息的管理；
（八）質量事故、質量投訴的管理；
（九）中葯飲片處方審核、調配、核對的管理；
（十）葯品有效期的管理；
（十一）不合格葯品、葯品銷毀的管理；
（十二）環境衛生、人員健康的規定；
（十三）提供用葯咨詢、指導合理用葯等葯學服務的管理；
（十四）人員培訓及考核的規定；
（十五）葯品不良反應報告的規定；
（十六）計算機系統的管理；
（十七）執行葯品電子監管的規定；
（十八）其他應當規定的內容。