㈠ 葯品有效期限是如何計算的
答:期限的第一日(起算日)不計算在期限內。期限以年或月計算的,以其內最後一月的相應日為容期限屆滿日;該月無相應日的,以該月最後一日為相應日。期限屆滿日是法定節假日的,以節假日後的第一個工作日為期限屆滿日。
㈡ 請問試行的法規、規章等有效期限時多長有無相關法律規定
試行的法規、規章之有效期限分以下三種情形:
1.該法規、規章本身規定了有效時限,則專以此規定為屬准;
2.試行法規、規章的有限期限自正式公布的新法規、規章施行日終止;
3.試行法規、規章的有效期限自宣布作廢之日終止。
此屬法理,至今未見專門的法律規定。
㈢ 我有一份葯品資料,其質量標准為試行標准,已經過期幾年了,廠家說現在試行標准不需要轉正了嗎
葯品試行標准,需要按照原《葯品注冊管理辦法》關於葯品試行標准轉正的程序和要求,申報和辦理葯品試行標准轉正。原則上兩年內就要申請標准轉正,但在實際操作中廠家不願意及時申請轉正,國家葯監局審批又不及時,因些很多標准很多年都沒有轉正,但也算有效標准。
㈣ 關於國家葯品標准有效期的問題
國家葯品標準是隨著一個國家的科研實力以及你的企業總體實力而制訂的
我們的標准也是不斷完善和修訂的,涉及到葯品專利等問題
我們的中國葯典就是每5年修訂一次,當然有的是沒有的
㈤ 葯品有效期怎麼算
葯品的有效期是指葯品在規定的貯存條件下,能保持質量的期限。通常葯品標簽上註明有效期的年月,就是指可以使用到所標明的月份的最後一天,次日就不要用了。
如有效期至2010年05月,就是指有效期到2010年05月31日為止,6月1日以後就不可以用了。也有的葯品標簽中的有效期按照年、月、日的順序標注,年份用四位數字表示,月、日用兩位數字表示,如有效期至2010年10月21日,則表示2010年10月22日以後該葯品就不能再用了。
(5)葯品試行價期限擴展閱讀:
葯品的「有效期」不等於「保險期」,葯品的有效期是有條件限制的,就是葯品的標簽及說明書中所指明的貯存條件。一旦貯存條件發生了改變,葯品的有效期也會發生變化。
例如,規定在冰箱中保存的葯品若在常溫下保存了,即使在有效期內,也可能引起葯品變質失效。所以,一旦拆開了葯品的盒子或打開了瓶蓋,就應及時使用,不應長期保存。
在購買葯品時最簡單而又准確的辨別假葯的方法就是看包裝上的批准文號。真葯的包裝上一定能夠看到國家葯監局的批准文號,即「國葯准字H(Z.S.J.B.F)+8位數字」,如果沒有「國葯准字」的批准文號就是假葯。此外,葯品包裝盒上印刷的生產日期、批號和有效期,少一樣就是假葯。
㈥ 簡述葯品專利期限如何劃分
你在這里首頁 新葯專利保護期限,我國沒有特殊規定,即發明專利保護20年,實用新型和外觀設版計保護10年。美國權、日本等國家的專利保護期限也均為20年,但美國、日本有實施專利補償期限制度。美國是最早實施專利補償期限制度的國家。美國國會於1984年頒布了《葯品價格競爭和專利權期限補償法》,該法第二條規定:人用葯品、醫療器械、食品添加劑和色素添加劑發明的專利權人可補償部分因其專利產品等待聯邦售前批准而失去的專利權保護時間。美國的延長期等於1/2(臨床試驗階段時間) 加上申報階段時間,延長期一般不超過5年。但自FDA批准後,其實際的保護期不能超過14年。日本專利補償期限起算於專利登記日、臨床試驗開始日中較後的日期,終止於獲得行政許可之日,總補償期限不得超過5年。申請必須在接到上述行政許可後三個月內提交,但不得在原始專利保護期屆滿之後提交上述申請。專利期限補償適用於人用或者獸用葯物、人用或者獸用診斷試劑或材料,醫療用途,不適用於醫療器械或者裝置。期望我國也盡早設立專利葯物保護期的補償制度,促進葯品研發進入良性循環。葯品專利申請
㈦ 如何確定葯品的試行標準的期限是否到期
你說的這個標准應該是中國葯典的標准,中國葯典2010年版是從2010年10月1日開始實行的,到2015年9月30日到期
㈧ 葯品試行標准到期後會自動轉正么
請查閱
《葯品管理法實施條例》,國務院令第360號
頒布日期:20020804 實施日期:20020915 頒布單位:國務院
第三十二條 生產有試行期標準的葯品,應當按照國務院葯品監督管理部門的規定,在試行期滿前3個月,提出轉正申請;國務院葯品監督管理部門應當自試行期滿之日起12個月內對該試行期標准進行審查,對符合國務院葯品監督管理部門規定的轉正要求的,轉為正式標准;對試行標准期滿未按照規定提出轉正申請或者原試行標准不符合轉正要求的,國務院葯品監督管理部門應當撤銷該試行標准和依據該試行標准生產葯品的批准文號。
㈨ 葯品物價文件是否有有效期,有效期是多少
目前屬於政府定價葯品的定價權分二種情況.
1,甲類葯品由國家發改會定價.
2,乙類葯品由省物價局定價.
葯品物價文件是沒有有效期的.現行物價執行到下次頒布新的物價時自動作廢.
個別葯品規格國家尚未頒布價格的可由省物價局公示臨時價,期限為一年,