葯品生產許可證的有效期

⑴ 葯品生產企業許可證

我們國家葯品生產實行許可生產制度，葯品生產許可證就是證明企業可以生產葯品的證件，這個證件由省、自治區一級的食品葯品監督管理局頒發，有效期是5年，到期需要換證

葯品生產許可證分為正本和副本，需要正本可以懸掛，副本主要是明細所生產原料葯的每個品種名稱和5年內的歷次變更詳細情況。

葯品要生產，首先需要取得葯品生產許可證，其次要取得葯品批准文號，還要有相應的劑型的GMP證書，部分葯品生產還需要首批現場核查批件

⑵ 《葯品經營許可證》的有效期是幾年

葯品經營許可證，有效期為5年（葯品經營許可證上會註明有效期限），需要繼續經營葯品的，持證企業應在有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換發。

根據《葯品經營許可證管理辦法》：

第十九條 《葯品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營葯品的，持證企業應在有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換發《葯品經營許可證》。

原發證機關按本辦法規定的申辦條件進行審查，符合條件的，收回原證，換發新證。不符合條件的，可限期3個月進行整改，整改後仍不符合條件的，注銷原《葯品經營許可證》。

食品葯品監督管理部門根據葯品經營企業的申請，應當在《葯品經營許可證》有效期屆滿前作出是否准予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為准予換證。

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根據《葯品經營許可證管理辦法》：

第十三條 《葯品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。

許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

第十四條 葯品經營企業變更《葯品經營許可證》許可事項的，應當在原許可事項發生變更30日前，向原發證機關申請《葯品經營許可證》變更登記。未經批准，不得變更許可事項。

原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內作出准予變更或不予變更的決定。申請許可事項變更的，由原發證部門按照本辦法規定的條件驗收合格後，方可辦理變更手續。

葯品經營企業依法變更《葯品經營許可證》的許可事項後，應依法向工商行政管理部門辦理企業注冊登記的有關變更手續。企業分立、合並、改變經營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規定重新辦理《葯品經營許可證》。

第十五條 企業法人的非法人分支機構變更《葯品經營許可證》許可事項的，必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。

第十六條 企業因違法經營已被食品葯品監督管理部門立案調查，尚未結案的；或已經作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發證機關應暫停受理其《葯品經營許可證》的變更申請。

第十七條 葯品經營企業變更《葯品經營許可證》的登記事項的，應在工商行政管理部門核准變更後30日內，向原發證機關申請《葯品經營許可證》變更登記。原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內為其辦理變更手續。

第十八條 《葯品經營許可證》登記事項變更後，應由原發證機關在《葯品經營許可證》副本上記錄變更的內容和時間，並按變更後的內容重新核發《葯品經營許可證》正本，收回原《葯品經營許可證》正本。變更後的《葯品經營許可證》有效期不變。

⑶ 《葯品生產許可證》的有效期期滿前幾個月要申請換證

《葯品生產許可證》的有效期為5年，期滿前6個月申請換證。

⑷ 葯品生產許可證有效期滿前6個月之後提出申請怎麼辦

申請後,當地省級食品葯品監督管理部門會組織按換證標准進行檢查,決定是否同意換發<葯品生產許可證>

⑸ 葯品生產許可證即將過期怎麼辦

提前6個月向原發證機關申請換發《葯品經營許可證》。

葯品經營許可回證管理辦法 第十九條《答葯品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營葯品的，持證企業應在有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換發《葯品經營許可證》。原發證機關按本辦法規定的申辦條件進行審查，符合條件的，收回原證，換發新證。

不符合條件的可限期3個月進行整改，整改後仍不符合條件的，注銷原《葯品經營許可證》。食品葯品監督管理部門根據葯品經營企業的申請，應當在《葯品經營許可證》有效期屆滿前作出是否准予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為准予換證。

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注意事項：

葯品生產企業變更《葯品生產許可證》許可事項的，應當在原許可事項發生變更30日前，向原發證機關提出《葯品生產許可證》變更申請，未經批准，不得擅自變更許可事項。

變更生產范圍或者生產地址的，葯品生產企業應當提交變更內容的有關材料並報經所在地省級葯品監督管理部門審核決定。

辦理《葯品生產許可證》許可事項的變更手續後應當及時向工商行政管理部門辦理企業注冊登記的變更手續。

⑹ 《食品生產許可證》的有效期是多長時間

《食品生產許可證》的有效期一般為3至5年，具體時間在各類《食品生產回許可證實施細則答》中予以規定。對於質量問題較為嚴重、需要加強管理的食品，生產企業獲得的《食品生產許可證》有效期將會短一些。例如，米、面、油、醬油、醋5類食品生產許可證實施細則規定，其生產許可證的有效期均為3年。