❶ 衛生部關於醫療機構審批管理的若干規定的規定原文
衛生部關於醫療機構審批管理的若干規定
《醫療機構管理條例》(以下簡稱《條例》)實施以來,各級衛生行政部門以《條例》為依據,嚴格醫療機構等醫療服務要素的准入審批,切實加強對醫療機構執業活動的日常監管,醫療服務秩序逐步好轉。為進一步規范和加強醫療機構審批(包括設置審批和執業登記)管理,特作如下規定:
一、嚴格醫療機構設置審批管理
(一)嚴格醫療機構設置審批。各級衛生行政部門要切實增強依法行政的意識,嚴格按照《條例》及《醫療機構管理條例實施細則》(以下簡稱《實施細則》)等規定審批醫療機構。要建立審批責任制,堅持誰審批,誰把關,誰負責;對醫療機構類別、規模等主要審批事項,要實行集體審議、集體決定。
(二)嚴格審核醫療機構設置申請材料。地方各級衛生行政部門必須嚴格按照《醫療機構設置規劃》批准設置醫療機構;必須嚴格審核醫療機構設置申請書、申請人資質條件、可行性研究報告、設置協議書、選址報告、資信證明、建築設計平面圖等設置申請材料,以及醫療機構土地使用、規劃建設等方面的證明材料,必要時可以組織專家進行論證。
沒有對醫療機構設置進行規劃的,衛生行政部門不得批准設置醫療機構。
(三)實行醫療機構設置批准公示制。衛生行政部門對受理的醫療機構設置申請要進行為期5個工作日的公示,公示內容包括擬設置醫療機構的類別、執業地址、診療科目、床位(牙椅、觀察床),以及設置人和設置申請人名稱、符合當地《醫療機構設置規劃》情況等。公示期間接到舉報或提出異議的,要及時組織查實,未查實前不得批准設置。
(四)加強醫療機構設置審批備案管理。地方各級衛生行政部門在核發《設置醫療機構批准書》時,應當向上一級衛生行政部門備案,並提交備案報告,詳細報告審核結論、批准事項等情況。上級衛生行政部門要嚴格審核備案報告,必要時可以組織現場考核,對於不符合當地《醫療機構設置規劃》或違規審批醫療機構的,要依法及時糾正或撤銷下級衛生行政部門的設置審批。
二、規范醫療機構登記管理
(五)建立醫療機構執業登記現場審查制度。地方各級衛生行政部門受理醫療機構執業登記申請後,要按照規定對擬執業登記的醫療機構進行現場審查。要組織現場審核專家組(對專家進行必要的法律知識和業務能力培訓)對擬執業登記的醫療機構科室設置、儀器設備、基本設施以及執業人員資質、基本知識和技能等進行現場抽查審核,形成書面意見。現場審查不合格的,不得核發《醫療機構執業許可證》。
(六)嚴格遵守醫療機構基本標准。要認真執行《醫療機構基本標准(試行)》(以下簡稱《基本標准》),嚴格審核醫療機構。以滿足醫療工作需要,保證醫療質量和安全為原則,省級衛生行政部門可以根據本地區實際情況適當調整《基本標准》中有關指標,報衛生部核准備案後實施。地方衛生行政部門不得擅自批准設置衛生部未明確基本標準的專科醫院或其他醫療機構。
(七)准確核定診療科目。要嚴格按照《醫療機構診療科目名錄》等規定核定醫療機構診療科目,確保醫療機構執業范圍和服務項目與醫療機構的類別、規模及所承擔的功能和任務相適應。對在一級診療科目下設置二級學科(專業組),且具備相應設備設施、技術水平和業務能力條件的,應當核准登記二級診療科目;禁止只登記一級診療科目的醫療機構開展技術復雜、風險大、難度大、配套設備設施條件要求高的醫療服務項目。專科醫院原則上只能核准與其所屬專業相關的診療科目。
(八)嚴格醫療機構類別核定。要嚴格按照《實施細則》第三條規定核定醫療機構的類別。申請設置「其他診療機構」的,必須經省級衛生行政部門批准,報衛生部核准備案。未經衛生部備案同意,不得核定「其他診療機構」類別。
(九)進一步規范醫療機構命名。核定醫療機構名稱必須符合《條例》、《實施細則》等有關規定,遵循名副其實,名稱與類別、診療科目相適應等命名基本原則,做到醫療機構命名准確、規范、合理。要規范使用醫療機構通用名稱,不得擅自增加、更改;要准確核定醫療機構識別名稱,不得核定可能產生歧義或誤導患者的醫療機構名稱;不得核定利用諧音、形容詞等模仿或暗示其他醫療機構的名稱;難以判斷識別名稱或不能把握的,要請示上級衛生行政部門。含有「中心」、「總」字樣的醫療機構名稱必須同時含有行政區劃名稱或者地名;「人民醫院」、「中心醫院」、「臨床檢驗中心」等名稱由各級人民政府或衛生行政部門設置的醫療機構使用。
三、規范醫療機構審批程序
(十)明確醫療機構審批許可權。省級衛生行政部門要依法明確規定地方各級衛生行政部門關於醫療機構設置、登記、命名等的審批許可權,嚴禁越權審批。
(十一)統一審批部門。醫療機構的准入管理是醫政部門的重要職責,各級衛生行政部門要加強醫政部門的建設,充實人員,搞好培訓,提高准入管理能力,切實做好各級各類醫療機構的設置、登記和校驗工作。
(十二)明確審批程序。地方各級衛生行政部門要根據衛生部有關規定製訂當地醫療機構審批程序,明確材料審查、備案、公示、現場考核和登記發證等各環節的法律依據、具體要求、時限和責任人等,規范各審批環節和審批步驟並嚴格執行。
(十三)規范審批文書。地方各級衛生行政部門應當按照衛生部有關規定,規范醫療機構審批文書;以書面形式作出批准或不批準的決定,加蓋機關印章,並一律以實施機關(衛生廳、局)的名義簽發或者對外發布。
(十四)公開辦事流程。各級地方衛生行政部門應當將醫療機構審批的法律依據、條件、辦事流程、期限以及需要提交的申請材料目錄和材料示範文本等向社會公示,方便申請人依法辦事,確保醫療機構審批公開、公正。
四、加強醫療機構檔案和信息化管理
(十五)加強醫療機構檔案管理。各級衛生行政部門要根據衛生部、國家檔案局《關於印發衛生檔案管理暫行規定的通知》(衛辦發〔2008〕24號)精神,建立醫療機構管理檔案制度。要對本行政區域內每所醫療機構建立一套包括設置審批、執業登記、變更、校—驗、處罰等內容的完整的醫療機構管理檔案,做到一機構、一檔案,並確定專人負責歸檔和管理工作。
(十六)推進醫療機構信息化管理。要認真按要求使用「醫療機構管理信息系統」,利用電子信息手段進一步加強醫療機構准入管理,實時掌握醫療機構管理動態信息。有條件的地區應逐步實行醫療機構網上審批、公示和上報備案工作,提高醫療機構審批和管理效率。
五、嚴肅查處違規審批醫療機構的行為
(十七)要建立健全和落實醫療機構行政審批責任制、監督稽查制和責任追究制度,層層分解責任,具體落實到每一個崗位,並將行政審批責任考核與崗位責任、公務員考核、獎懲、任免等結合起來,把考核結果作為評定領導幹部政績的重要內容和考核醫療機構審批人員的重要依據。嚴肅查處越權審批、不按程序審批、降低標准審批等違紀、違規行為,並依法嚴肅追究有關人員的責任。
❷ 申請醫療機構執業許可證有效期延續報告怎麼寫
申請醫療機構執業許可證有效期延續報告填表說明:
1.此表為醫療機構向登記機關申請醫療機構執業許可證有效期延續時專用。
2.醫療機構代碼 由登記機關按衛生部《關於下發<衛生機構(組織)分類代碼證>的通知》(衛辦發[2002]117號)的有關規定,重新編制22位醫療機構代碼並填寫。
3.表1隸屬關系 在後面的括弧中填寫應選項目的號碼,只能填一個。
4.表1所有制形式 在後面的括弧中填寫應選項目的號碼,只能填一個。
5.表1服務對象 填寫要求同4。
6.表1法定代表人 醫療機構為法人單位的,填寫其法定代表人姓名;醫療機構若無法人地位,則填寫具有法人地位的主管部門的法定代表人姓名及本醫療機構主要負責人情況;診所只需填寫該診所的主要負責人。
7. 表2在診療科目代碼強的括弧內用「√」方式填報。
8. 表2醫療機構凡在某一級科目下設置二級學科(專業組)的,應填報到所列二級科目;未劃分二級學科(專業組)的,只填報到一級診療科目。在某科目下只開展門診服務的,應在備注欄標明「門診」字樣。
9. 表2隻開展專科病診療的機構,應填報專科病所屬的科目,並在備注欄註明專科病名稱,如頸椎病專科診療機構填寫「骨科」並與備注欄註明「頸椎病專科」。
10. 表3 在每項空格中填寫相應項目的人數。
11.表3-1職工總數:按支付工資的職工(固定工、合同工)統計。職工總數應為「衛生技術人員數」、「其他技術人員數」和「行政後勤人員數」之和。
12.表3-1人員分類:醫療機構的人員按現任職務劃分,不按所學的專業劃分。醫療機構的負責人和主要從事管理工作的衛生技術人員記入「行政後勤人員」中。
13.表3-1第一行衛生技術人員數應為「中醫醫生」、「西醫醫生」、「中葯人員」、「西葯人員」、「檢驗人員」、「護理人員」「放射技術人員」、「口腔技術人員」及「其他衛生技術人員」之和。
14.表3-1具有醫療、教學或科研多職稱的衛生技術人員還應填寫「研究人員」、「教學人員」中相應項目。 「其他衛生技術人員」包括防疫員、消毒員、牙科技術員、理療、放射技術員、營養員、婦幼保健員、接生員等初級衛生技術人員和中醫學徒。
15.表3-2管理人員 醫療機構的負責人和職能科室的各級管理人員按職稱分類記入「管理人員」的各項中,財務人員除外。
16.其他人員 醫療設備修配、衛生宣傳等技術工作的人員。
17.表3康復治療人員 指從事運動治療、作業治療、言語治療、物理因子治療和傳統康復治療的人員。
18. 表4普通設備 按醫療機構基本標准中的醫療設備標准逐項填寫。
19.表5出院人數 指所有住院後出院的人數。包括正常分娩及未產出院的產婦、住院經檢查無病出院、未治出院及健康人進行人工流產或絕育手術後正常出院等肺病人等。
20.表5平均開放病床數 以「實際開放總床日數」被本年日歷日數(365/366天)除所得的商數。
21.表5實際佔用總床日數 指本院各科每日夜晚12點鍾實際佔用病床數的總和。包括實際佔用的臨時床在內。
22.表5實際開放總床日數 指本年內各科每日夜晚12點鍾開放病床數之和,不論該床是否被病人佔用。
23.表5出院者佔用總床日數 指出院者住院日數的總和。
24.表5出院者平均住院日數計算公式: 出院者佔用總床日數/出院人數
25.表5床位周轉次數計算公式:出院人數/平均開放病床數
26.表5床位使用率計算公式:實際佔用總床日數/實際開放總床日數
27.表5平均每一門診診療人次醫療費(元)計算公式:
上一年全年門診醫療費用總數(元)/上一年全年門診診療人次總數
門診醫療費用包括:掛號費、葯費、檢查治療費等門診收入。
28.表5平均每一出院者住院醫療費(元)計算公式:
上一年全年出院者住院醫療費用總數(元)/上一年全年出院總人數 住院醫療費用包括:住院費、葯費、手術費、檢查治療費等住院收入。
29. 表5 出院者平均每天住院醫療費(元)計算公式:
平均每一出院者住院醫療費(元)/出院者平均住院日
❸ 《醫療機構執業許可證》到期了,現在要辦理有效期延續、換證,要寫醫療機構換證申請報告怎麼寫
到當地衛生局領取申請表來填寫。
❹ 關於設置醫療機構批准書時間,我醫療機構批准書批准時間是截止到一月二十八日,前幾天有事兒都不在單位,
你好:參照《醫療機構設置批准辦事指南 》
發布時間: 2015年09月02日 事項類別:行政許可
辦理時限:法定期限:30個工作日;承諾期限:6個工作日
辦公地點:禹城市市中路616號禹城市衛計局醫管科
服務時間:周一至周五 上午8:30-12:00 下午14:00-18:00(法定節假日除外)
聯系電話:0534—7283212、0534—7221763申辦主體:企業、社會組織及公民
辦理條件:1、符合當地《醫療機構設置規劃》;
2、設置申請人同時符合規定的條件:能獨立承擔民事責任的單位和具有完全民事行為能力、非正在服刑的個人;非在職、因病退職、停薪留職的醫務人員;不是
發生二級以上醫療事故未滿5年的醫務人員;沒有被吊銷執業證書的醫務人員;不是被吊銷《醫療機構執業許可證》的醫療機構法定代表人或主要負責人;
3、能提供滿足投資總額的資信證明;
4、投資總額能滿足各項預算開支;
5、醫療機構選址合理;
6、污水、污物、糞便處理方案符合有關規定;
7、申請設置診所的個人,必須經醫師執業技術考核合格,經注冊取得《醫師執業證書》後,在醫療、預防、保健機構中從事同一專業的臨床工作5年以上。
所需申辦材料:1、《設置醫療機構申請書》;
2、可行性研究報告,包括以下內容:
(1)申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業履歷、身份證號碼;
(2)所在地區的人口、經濟和社會發展等概況;
(3)所在地區人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率;
(4)所在地區醫療資源分布情況以及醫療服務需求分析;
(5)擬設醫療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑;
(6)擬設醫療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制;
(7)擬設醫療機構的組織結構、人員配備;
(8)擬設醫療機構的儀器、設備配備;
(9)擬設醫療機構與服務半徑區域內其他醫療機構的關系和影響;
(10)擬設醫療機構的污水、污物、糞便處理方案;
(11)擬設醫療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況;
(12)資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金(資本);
(13)擬設醫療機構的投資預算;
(14)擬設醫療機構五年內的成本效益預測分析。並提交申請設置單位或者設置人的資信證明。
申請設置門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站、村衛生室(所)、護理站等醫療機構的,可以根據情況適當簡化設置可行性研究報告內容。
(同時須提交申請人的基本情況資料,如:專業覆歷、身份證或戶口本、醫師資格證、醫師執業證復印件及申請人的資信證明材料原件。)
3、選址報告和建築設計平面圖,包括以下內容:
(1)選址的依據;
(2)選址所在地區的環境和公用設施情況;
(3)選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產經營單位布局的關系;
(4)佔地和建築面積。
公民或法人合夥設置的醫療機構,還應提交各方共同簽署的協議書或合同書,股份制醫療機構還應提交組織章程。
設立依據:1.《醫療機構管理條例》(1994年9月國務院令第149號發布) 第五條
縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作;第九條
單位或者個人設置醫療機構,必須經縣級以上地方人民政府衛生行政部門審查批准,並取得設置醫療機構批准書,方可向有關部門辦理其他手續。
2.《醫療機構管理條例實施細則》(衛醫發[2006]432號) 第二十條 縣級以上地方衛生行政部門依據當地《醫療機構設置規劃》及本細則審查和批准醫療機構的設置。
3.《山東省醫療機構管理條例實施辦法》第三條 醫療機構管理實行設置審批、執業登記和評審制度,未取得《醫療機構執業許可證》不得從事診療活動;第十三條 單位或個人設置醫療機構,必須經縣級以上衛生行政部門審查批准。
收費標准及依據:不收費
辦理程序:1、申請人到衛生局遞交申請材料,資料符合條件給予正式受理;材料不全的應當場出具《申請材料補正通知書》,一次性告知申請人需補正的全部內容;
2、對申請材料進行核實,同意辦理,下發《醫療機構設置批准書》;不同意辦理,復函當事人說明理由;
3、設置當事人在收到《醫療機構設置批准書》後,按照設置標准在有效期內籌建,籌建結束後,寫出驗收申請交衛生局,由衛計局組織人員驗收,符合《醫療機構設置標准》作出准予行政許可決定。
流程圖:
❺ 衛生部關於醫療機構審批管理的若干規定
《醫療機構管理條例》(以下簡稱《條例》)實施以來,各級衛生行政部門以《條例》為依據,嚴格醫療機構等醫療服務要素的准入審批,切實加強對醫療機構執業活動的日常監管,醫療服務秩序逐步好轉。為進一步規范和加強醫療機構審批(包括設置審批和執業登記)管理,特作如下規定:
一、嚴格醫療機構設置審批管理
(一)嚴格醫療機構設置審批。各級衛生行政部門要切實增強依法行政的意識,嚴格按照《條例》及《醫療機構管理條例實施細則》(以下簡稱《實施細則》)等規定審批醫療機構。要建立審批責任制,堅持誰審批,誰把關,誰負責;對醫療機構類別、規模等主要審批事項,要實行集體審議、集體決定。
(二)嚴格審核醫療機構設置申請材料。地方各級衛生行政部門必須嚴格按照《醫療機構設置規劃》批准設置醫療機構;必須嚴格審核醫療機構設置申請書、申請人資質條件、可行性研究報告、設置協議書、選址報告、資信證明、建築設計平面圖等設置申請材料,以及醫療機構土地使用、規劃建設等方面的證明材料,必要時可以組織專家進行論證。
沒有對醫療機構設置進行規劃的,衛生行政部門不得批准設置醫療機構。
(三)實行醫療機構設置批准公示制。衛生行政部門對受理的醫療機構設置申請要進行為期5個工作日的公示,公示內容包括擬設置醫療機構的類別、執業地址、診療科目、床位(牙椅、觀察床),以及設置人和設置申請人名稱、符合當地《醫療機構設置規劃》情況等。公示期間接到舉報或提出異議的,要及時組織查實,未查實前不得批准設置。
(四)加強醫療機構設置審批備案管理。地方各級衛生行政部門在核發《設置醫療機構批准書》時,應當向上一級衛生行政部門備案,並提交備案報告,詳細報告審核結論、批准事項等情況。上級衛生行政部門要嚴格審核備案報告,必要時可以組織現場考核,對於不符合當地《醫療機構設置規劃》或違規審批醫療機構的,要依法及時糾正或撤銷下級衛生行政部門的設置審批。