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葯廠GMP用消毒劑的有效期

發布時間:2021-10-05 10:53:20

Ⅰ 消毒液有效期

這個消毒液的話,那個就是是酒精或者那個碘伏的話,他都是一星期為有效期

Ⅱ 消毒技術規范規定開啟的消毒液有效期是多少

戊二醛是7天。
戊二醛消毒液是一種新型、高效、低毒的中性強化消毒液,可殺滅細菌繁殖體、細菌芽孢、肝炎病菌等病原微生物。

戊二醛主要通過其兩個活潑的醛基來殺滅微生物;其活性受pH 和溫度等因素的影響; 戊二醛在酸性條件下, 其單體水解成一水化合物、二水化合物, 環狀的半乙縮醛和類似乙縮醛的多聚體,它們之間相互平衡; 由於酸性水溶液中只存在少量的戊二醛單體, 因此其生物活性較差;但在酸性條件下, 戊二醛的聚合作用較慢,這樣酸性戊二醛較穩定,可儲存較長的時間。在酸性條件下,提高溫度可產生更多的自由醛基,從而提高其生物學活性。戊二醛在pH7. 5~8. 5 鹼性條
件下,其生物活性較高,可殺滅包括芽胞在內的所有微生物;戊二醛在鹼性條件下可以聚合成丁間醇醛型不飽和多聚體,再形成更高的聚合形式; 在鹼性水溶液中,戊二醛的聚合作用是不可逆的,隨著聚合體的逐漸增多,其活性逐漸減弱或消失;鹼性戊二醛隨pH 和溫度提高,存放時間延長,均可導致聚合作用加強,從而加快其活性降低。因此鹼性戊二醛活性較強,但有效期一般只有兩周;酸性戊二醛活性較弱,但有效期較長, 可達1 個月。
戊二醛消毒液是一種新型、高效、低毒的中性強化消毒液,可殺滅細菌繁殖體、細菌芽孢、肝炎病毒等病原微生物。戊二醛有廣譜的殺滅微生物能力,2%的鹼性戊二醛溶液兩分鍾可殺滅繁殖體,10 分鍾可殺滅病毒,20 分鍾可殺滅分枝桿菌,3 小時可殺滅細菌芽胞; 因此戊二醛可作為一種高水平消毒劑,如果暴露時間( 10 小時) 足夠,也可作為滅菌劑使用;國外戊二醛的初始濃度原則上要高於2%,如用於消毒,暴露時間不低於20 分鍾,如用於滅菌,則暴露時間10 小時;由於在使用過程中很多因素會引起戊二醛濃度的降低:如鹼性戊二醛的聚合、水的稀釋、使用頻率、消毒液揮發和丟失等,因此必須每天對戊二醛的濃度加以監測。

Ⅲ 消毒液的保質期一般是多久呢

有效期是一個月抄。

1、消毒劑也常被稱為襲化學消毒劑。消毒劑用於殺滅傳播媒介上病原微生物,使其達到無害化要求,將病原微生物消滅於人體之外,切斷傳染病的傳播途徑,達到控制傳染病的目的。消毒劑按照其作用的水平可分為滅菌劑、高效消毒劑、中效消毒劑、低效消毒劑。
2、消毒劑按照其作用的水平可分為滅菌劑、高效消毒劑、中效消毒劑、低效消毒劑。滅菌劑可殺滅一切微生物使其達到滅菌要求,包括甲醛、戊二醛、環氧乙烷、過氧乙酸、過氧化氫、二氧化氯、氯氣、硫酸銅、生石灰、乙醇、等。
3、中效消毒劑僅可殺滅分枝桿菌、真菌、病毒及細菌繁殖體等微生物,達到消毒要求,包括含碘消毒劑、醇類消毒劑、酚類消毒劑等。低效消毒劑僅可殺滅細菌繁殖體和親酯病毒,達到消毒劑要求,包括苯扎溴銨等季銨鹽類消毒劑、氯定洗必泰等雙胍類消毒劑,汞、銀、銅等金屬離子類消毒劑及中草葯消毒劑。
4、消毒劑的定義消毒劑是指用於殺滅傳播媒介上病原微生物,使其達到無害化要求的制劑,它不同於抗生素,它在防病中的主要作用是將病原微生物消滅於人體之外,切斷傳染病的傳播途徑,達到控制傳染病的目的。人們也常稱消毒劑為「化學消毒劑」

Ⅳ 消毒劑衛生許可批件有效期是幾年

一般情況都是四年,到期前半年可以延續,延續成功又是4年,個別產品可能是3年,

Ⅳ 葯品GMP證書有效期最長可延續多長時間

關於實施《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》有關事宜的公告
《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》(衛生部令第79號)業已發布,自2011年3月1日起施行。依據《葯品管理法》和衛生部令第79號的規定,現就《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》實施工作安排公告如下:
一、自2011年3月1日起,凡新建葯品生產企業、葯品生產企業新建(改、擴建)車間,均應符合《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求。現有葯品生產企業血液製品、疫苗、注射劑等無菌葯品的生產,應在2013年12月31日前達到《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求;其他類別葯品的生產應在2015年12月31日前達到《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求。未達到《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求的企業(車間),在上述規定期限後不得繼續生產葯品。
二、葯品生產企業應按照《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求,建立和完善企業質量管理體系,建立和更新符合本企業實際的各類管理軟體並驗證和試運行,組織開展企業員工培訓。相關工作應在2013年12月31日前完成。
三、葯品生產企業現有《葯品GMP證書》有效期滿但尚未達到《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求的,應在原《葯品GMP證書》期滿前六個月,按照《葯品生產質量管理規范(1998年修訂)》要求進行自查,並將自查結果報送所在地省級食品葯品監督管理部門。省級食品葯品監督管理部門應對企業自查情況開展監督檢查。符合要求的,血液製品、疫苗、注射劑等無菌葯品生產企業現有《葯品GMP證書》有效期延續至2013年12月31日;其他類別葯品現有《葯品GMP證書》有效期延續至2015年12月31日。不符合要求的,由省級食品葯品監督管理部門監督企業進行整改,整改期間收回《葯品GMP證書》。
國家食品葯品監督管理局將在網站上對葯品生產企業《葯品GMP證書》延續情況予以公示。
四、食品葯品監督管理部門自2011年3月1日起受理葯品生產企業按照《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》及申報要求提出的認證申請。經檢查認證符合要求的,核發新編號的《葯品GMP證書》。2011年3月1日前已經受理的申請,按原規定完成認證工作並核發《葯品GMP證書》,其有效期最長至本公告第一項規定的實施期限。
特此公告。
國家食品葯品監督管理局

二○一一年二月二十八日

Ⅵ 葯廠所用的一般消毒劑,如75%酒精、0.1%新潔爾滅,是否需定其有效期

乙醇可以買葯用的,本來就是有有效期的,其他消毒劑最好是確定有效期,不可能無限期使用的

Ⅶ GMP規定葯品生產中的清潔劑和消毒劑是什麼

消毒劑:2%或3%-5%來蘇液、75%乙醇、0.1-0.2%新潔爾滅、道0.05-版0.1%杜滅芬、0.02%-0.05%洗必泰、0.2%-0.5%過氧乙酸、37%-40%甲醛。

清潔劑:洗潔精、1%氫氧化鈉、洗手液等。

醛類消毒劑包括甲醛和戊二醛等。此類消毒原理為一種活潑的烷化劑作用於微生物蛋白質中的氨基、羧基、羥基和巰基,從而破壞蛋白質分子,使微生物死亡。

甲醛和戊二醛均可殺滅各種微生物,由於它們對人體皮膚、黏膜有刺激和固化作用,並可使人致敏,因此不可用於空氣、食具等消毒,一般僅用於醫院中醫療器械的消毒或滅菌,且經消毒或滅菌的物品必須用滅菌水將殘留的消毒液沖洗干凈後才可使用。

(7)葯廠GMP用消毒劑的有效期擴展閱讀:

清潔劑與消毒劑沒有硬性規定。清潔劑如水、SDS等,應該是單一組分的物質。不能用洗潔精之類的混合物。消毒劑常用的有:75%酒精、新潔爾滅、洗必泰等。

常用的消毒劑產品以成分分類主要有9種:含氯消毒劑、過氧化物類消毒劑、醛類消毒劑、醇類消毒劑、含碘消毒劑、酚類消毒劑、環氧乙烷、雙胍類消毒劑和季銨鹽類消毒劑。

洗滌劑的主要成分是表面活性劑,以洗滌油污等污垢為主。消毒劑有多種,一般是各種殺菌劑,比如84消毒液就知是道氧化劑、來蘇爾消毒劑就是石碳酸和肥皂的混合物、酒精消毒劑就是75%的酒精溶內液。一般情況這些消毒劑容都沒有、或者很少有洗滌作用。

Ⅷ 詢問消毒劑的有效期這一說法嗎

我們公司75%的酒精有效期是三天,不過,不知按什麼標準定的

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