『壹』 葯品有效期應從何時算起
對於生產日期文件沒有明確表述,生產日期與有效期有必然聯系,有效期是經回過穩定性研究來確答定的。有效期是以生產日期開始計算,實際上產品放行已經過了一段時間,所以實際有效期會比理論有效期短。從投料開始產品質量就變化,以檢驗日期為生產日期是不科學的。另外,成品日期怎麼能是生產日期呢?普通制劑通常以投料日期為生產日期,原料葯生產日期通常為精烘包日期。
『貳』 葯品過了保質期還能吃嗎
不能,會影響葯效。
葯品有效期指葯品在一定的貯存條件下,能夠保持質量的期限。如葯品有效期標示為2018年9月,表示該葯在2018年9月30日內都是合格的。按照葯品管理法規定,過期葯品應按劣葯處理,禁止流通和使用。
由有效期的確定可以看出,過期葯品的有效成分和雜質含量都是不符合要求的。有效成分含量的降低會導致療效不足,雖然服用了葯物,但不能發揮預期的效果。
過期葯品中雜質的種類和含量也會升高,可能增加葯品不良反應的風險。尤其對於過敏體質人群來說,這些化學產物可能導致嚴重的過敏反應。
葯品的貯存條件有講究:
適當的貯存條件是保證葯品質量的前提。除了說明書中特殊說明(如需要冷藏),大多數葯品在避光、乾燥、陰涼(20℃以下)環境中保存是比較合適的。該條件下,未開封的葯品在有效期內都可以放心使用。
過期葯品應銷毀:
一旦出現葯品過期或破損等情況,醫療機構將按照規范化的流程處理這些問題葯品,避免過期或破損葯品發放至患者手中。葯學部門會向醫療機構有關部門登記報損後統一銷毀過期或破損葯品。銷毀葯品時,工作人員會將所有葯品去除外包裝。
液體制劑、固體制劑(片劑和膠囊等)經壓碎後作為醫療垃圾處理;腫瘤化療葯品等有毒性的葯品,會按照有毒廢物進行無害化處理,從而避免過期或破損葯品被不法分子利用,流入市場,也避免了有毒葯品對環境的污染。
『叄』 葯品保質期
國產葯品保質期在6個月到2年左右,像一些維生素片有效期都是在6個月到一年左右,價格比較高的葯品保質期在一到三年左右。進口葯品在三到五年左右!
『肆』 葯品有效期的表示方式有哪些
(1)直接標明有效期為某年某月。這種表示很容易辨認,國內生產的葯品多數是採取這種表示方法。
(2)直接標明失效期為某年某月。這種表示須與直接標明有效期的加以區別。如批號0430803,失效期2006年9月。即表示此產品是2003年8月3日生產的,可使用到2006年8月31日,有效期限為3年。
(3)標明有效期或失效期為某年某月某日,此種也易辨認,其識別原則同以上兩種表示法。
(4)只標明有效期為X年。此種表示須根據批號推算,如批號04514,有效期3年,即指可使用到2008年5月31日。推算方法是從葯品出廠日期或出廠批號的下一個月1日算起,即從2005年6月1日算起,有效期3年,到2008年5月31日止。
(5)進口葯品失效期標示,各國有自己的表示方法。歐洲國家是按日—月—年順序排列的(如8/5/91);美國產品是按月—日—年排列(如NOV.1.92);日本產品按年—月—日排列(如96—5);蘇聯產品有時用羅馬數字代表月份(如V195)。國外產品在標明失效期的同時,一般還注有製造日期,因此可以按製造日期來推算有效期為多長。例如製造日期15/5/03即表示2003年5月15日生產,失效期即表示由製造日期起5年內使用,亦即表示可用到2008年5月14日。
總之,使用葯物時,須注意葯品有效期,根據葯品管理法,過期葯品不得再用。
『伍』 葯品有效期怎麼算
葯品的有效期是指葯品在規定的貯存條件下,能保持質量的期限。通常葯品標簽上註明有效期的年月,就是指可以使用到所標明的月份的最後一天,次日就不要用了。
如有效期至2010年05月,就是指有效期到2010年05月31日為止,6月1日以後就不可以用了。也有的葯品標簽中的有效期按照年、月、日的順序標注,年份用四位數字表示,月、日用兩位數字表示,如有效期至2010年10月21日,則表示2010年10月22日以後該葯品就不能再用了。
(5)葯物的有效期擴展閱讀:
葯品的「有效期」不等於「保險期」,葯品的有效期是有條件限制的,就是葯品的標簽及說明書中所指明的貯存條件。一旦貯存條件發生了改變,葯品的有效期也會發生變化。
例如,規定在冰箱中保存的葯品若在常溫下保存了,即使在有效期內,也可能引起葯品變質失效。所以,一旦拆開了葯品的盒子或打開了瓶蓋,就應及時使用,不應長期保存。
在購買葯品時最簡單而又准確的辨別假葯的方法就是看包裝上的批准文號。真葯的包裝上一定能夠看到國家葯監局的批准文號,即「國葯准字H(Z.S.J.B.F)+8位數字」,如果沒有「國葯准字」的批准文號就是假葯。此外,葯品包裝盒上印刷的生產日期、批號和有效期,少一樣就是假葯。
『陸』 葯品的有效期是怎樣的
隨著醫學的不斷發展
『柒』 葯品有效期問題。。。
「 葯品的有效期為2007.09 」。你選擇「該葯品可以使用至 2007年九月30日 」,是完全正確的。答案「2007年8月31日」是專錯誤的,這是個錯誤的答案,考後應該跟監考人員溝通,否則誤人子弟。
(注意:進口葯品常以explry date(截止日期)表示失效期,如果是葯品的失效期為2007.09 ,那麼答案「2007年8月31日」就是正確的。所以一定要看清楚考試題是有效期還是失效期!老師出試卷往往會出這樣的題目,看學生是不是粗心大意。
另外;「葯屬品有效期為與葯品有效期至」 ,沒有區別。
但是如果有效期明確標識「日」,例如:葯品有效期為:2007年9月1日,就是到2007年9月1日都是在有效期內,可以使用到9月1日,9月2日超過有效期。
其實葯品有效期的標識方法一般都沒有「為」或「至」 ,絕大多數就是「有效期:xxxx年xx月xx日或xxxx年xx月或xxxx/xx或xxxx—xx」 等。
這在葯事法規教科書中都有明確說明。
『捌』 葯物有效期最長的期限是多長時間
西葯.中成葯有效期為3年。
『玖』 一般葯品的有效期不得超過幾年
《葯品管理法》根據國際慣例規定葯品有效期最長不能超過5年,明確要求2001年12月1日後生產和上市銷售的葯品必須標明有效期,否則不得生產、銷售。
『拾』 葯品的有效期如何識別
識別葯品的有效期、失效期對保證患者用葯的安全有效至關重要,以下分別介紹識別國產葯、進口葯有效期的方法。
國產葯
由於葯品理化性質及貯存條件的差異,葯品的有效期往往長短不一。一般來說,葯品的有效期為1年至5年。國產葯品有效期可按生產批號推算。例如:批號為950703,表明該葯是1995年7月生產的第3批葯品,有效期標明為1998年6月,即該葯可使用至1998年6月30日為止;還有的葯品標明失效期為1998年12月,即表示該葯可使用至1998年11月30日。
進口葯
近年來,我國進口葯品日益增多,但對於進口葯品有效期的標識,大多數人並不了解。進口葯多用英文表示。英文的失效期有:ExpirydateExp、date、Expiration
date、Expiring、Use-before;有效期有:Storage
life、Stedilty、Validity等,還有的國家對有些葯品的有效期用Use
before……表示,如:Use
beforeDec.97表示該品應在1997年12月之前使用。法文的失效期:Date
de
P』eremption
或單用pere』mption;有效期Date
de
pre』paration。
進口葯的製造期和失效期的年、月、日排列順序,各國習慣不同。例如,葯品的失效期為2003年3月31日時,其不同的表示方法如下:
歐洲:採取日、月、年的排列順序,即:Expiry
date
31.Mar.2003或31.3.2003;
美國:採取月、日、年的排列順序,即Expiry
date
Mar.31.2003或3.31.2003
日本:採取年、月、日的排列順序,即:Expiry
date
2003.3.31。
從上例可以看出,大多數國家「年」用阿拉伯數字表示,「月」用英文或法文縮寫排在「年」之前。也有的國家與我國的批號表示法相同如日本,但日本葯品包裝的批號常以昭和年表示,但只要在昭和年份加上25年即為公元年份。如:日本進口葯標有效期1970.2,表示日本昭和70年2月,按上述計算方法,葯品的有效期即為公元1995年2月