葯物有效期的測定方法

1. 葯品的有效期如何識別

識別葯品的有效期、失效期對保證患者用葯的安全有效至關重要，以下分別介紹識別國產葯、進口葯有效期的方法。

國產葯

由於葯品理化性質及貯存條件的差異，葯品的有效期往往長短不一。一般來說，葯品的有效期為1年至5年。國產葯品有效期可按生產批號推算。例如：批號為950703，表明該葯是1995年7月生產的第3批葯品，有效期標明為1998年6月，即該葯可使用至1998年6月30日為止；還有的葯品標明失效期為1998年12月，即表示該葯可使用至1998年11月30日。

進口葯

近年來，我國進口葯品日益增多，但對於進口葯品有效期的標識，大多數人並不了解。進口葯多用英文表示。英文的失效期有：ExpirydateExp、date、Expiration
date、Expiring、Use－before；有效期有：Storage
life、Stedilty、Validity等，還有的國家對有些葯品的有效期用Use
before……表示，如：Use
beforeDec．97表示該品應在1997年12月之前使用。法文的失效期：Date
de
P』eremption
或單用pere』mption；有效期Date
de
pre』paration。

進口葯的製造期和失效期的年、月、日排列順序，各國習慣不同。例如，葯品的失效期為2003年3月31日時，其不同的表示方法如下：

歐洲：採取日、月、年的排列順序，即：Expiry
date
31．Mar．2003或31．3．2003；

美國：採取月、日、年的排列順序，即Expiry
date
Mar．31．2003或3．31．2003

日本：採取年、月、日的排列順序，即：Expiry
date
2003．3．31。

從上例可以看出，大多數國家「年」用阿拉伯數字表示，「月」用英文或法文縮寫排在「年」之前。也有的國家與我國的批號表示法相同如日本，但日本葯品包裝的批號常以昭和年表示，但只要在昭和年份加上25年即為公元年份。如：日本進口葯標有效期1970．2，表示日本昭和70年2月，按上述計算方法，葯品的有效期即為公元1995年2月

2. 葯品是按什麼來確定有效期的

所謂的有效期，並不就是說到了期以後就壞了不能吃了。
而是說，葯品在到了這個時間之後，葯品中各種物質的含量以及療效都會開始下降，也就是說，達不到所預計的效果了。

但是葯品有效期的確定，是在經過大量科學實驗的基礎上，根據每一樣葯品穩定性的實際情況而作出的，是葯品標準的重要組成部分。超過有效期的葯品，葯效降低，毒性增高，已不能葯用，如果繼續使用，就可能造成危害。

3. 葯品有效期怎麼算

葯品的有效期是指葯品在規定的貯存條件下，能保持質量的期限。通常葯品標簽上註明有效期的年月，就是指可以使用到所標明的月份的最後一天，次日就不要用了。

如有效期至2010年05月，就是指有效期到2010年05月31日為止，6月1日以後就不可以用了。也有的葯品標簽中的有效期按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日用兩位數字表示，如有效期至2010年10月21日，則表示2010年10月22日以後該葯品就不能再用了。

(3)葯物有效期的測定方法擴展閱讀：

葯品的「有效期」不等於「保險期」，葯品的有效期是有條件限制的，就是葯品的標簽及說明書中所指明的貯存條件。一旦貯存條件發生了改變，葯品的有效期也會發生變化。

例如，規定在冰箱中保存的葯品若在常溫下保存了，即使在有效期內，也可能引起葯品變質失效。所以，一旦拆開了葯品的盒子或打開了瓶蓋，就應及時使用，不應長期保存。

在購買葯品時最簡單而又准確的辨別假葯的方法就是看包裝上的批准文號。真葯的包裝上一定能夠看到國家葯監局的批准文號，即「國葯准字H（Z.S.J.B.F）+8位數字」，如果沒有「國葯准字」的批准文號就是假葯。此外，葯品包裝盒上印刷的生產日期、批號和有效期，少一樣就是假葯。

4. 怎麼辨認葯品有效期

（1）直接標明有效期為某年某月。這種表示很容易辨認，國內生產的葯品多數是採取這種表示方法。

（2）直接標明失效期為某年某月。這種表示須與直接標明有效期的加以區別。如批號0430803，失效期2006年9月。即表示此產品是2003年8月3日生產的，可使用到2006年8月31日，有效期限為3年。

（3）標明有效期或失效期為某年某月某日，此種也易辨認，其識別原則同以上兩種表示法。

（4）只標明有效期為X年。此種表示須根據批號推算，如批號04514，有效期3年，即指可使用到2008年5月31日。推算方法是從葯品出廠日期或出廠批號的下一個月1日算起，即從2005年6月1日算起，有效期3年，到2008年5月31日止。

（5）進口葯品失效期標示，各國有自己的表示方法。歐洲國家是按日—月—年順序排列的（如8/5/91）；美國產品是按月—日—年排列（如NOV.1.92）；日本產品按年—月—日排列（如96—5）；蘇聯產品有時用羅馬數字代表月份（如V195）。國外產品在標明失效期的同時，一般還注有製造日期，因此可以按製造日期來推算有效期為多長。例如製造日期15/5/03即表示2003年5月15日生產，失效期即表示由製造日期起5年內使用，亦即表示可用到2008年5月14日。

總之，使用葯物時，須注意葯品有效期，根據葯品管理法，過期葯品不得再用。

5. 葯品有效期限是如何計算的

答：期限的第一日（起算日）不計算在期限內。期限以年或月計算的，以其內最後一月的相應日為容期限屆滿日；該月無相應日的，以該月最後一日為相應日。期限屆滿日是法定節假日的，以節假日後的第一個工作日為期限屆滿日。

6. 加速法測定葯物有效期時為什麼要控溫經過升溫處理的樣品，在測定前

檢的確要做到每一批次都需要抽樣檢驗的，你說的2012年1月1日至2012年12月31日這段時間不內是委託檢驗的期容限，而是你們與檢所達成的檢測協議，俗稱「簽協議」，一般都是一年一簽的。監局與檢所都能出具檢測報告，理論上兩個部門都有實驗室來做檢測的，但是檢所屬於專職檢測，監局屬於生產發證及審批一些行政管理工作。你在品生產前就必須得到審批，審批過後只需要送檢檢所即可，審批過程中必須具有初步檢測合格報告。

7. 葯品有效期的表示方式有哪些

(1)直接標明有效期為某年某月。這種表示很容易辨認，國內生產的葯品多數是採取這種表示方法。

(2)直接標明失效期為某年某月。這種表示須與直接標明有效期的加以區別。如批號0430803，失效期2006年9月。即表示此產品是2003年8月3日生產的，可使用到2006年8月31日，有效期限為3年。

(3)標明有效期或失效期為某年某月某日，此種也易辨認，其識別原則同以上兩種表示法。

(4)只標明有效期為X年。此種表示須根據批號推算，如批號04514，有效期3年，即指可使用到2008年5月31日。推算方法是從葯品出廠日期或出廠批號的下一個月1日算起，即從2005年6月1日算起，有效期3年，到2008年5月31日止。

(5)進口葯品失效期標示，各國有自己的表示方法。歐洲國家是按日—月—年順序排列的(如8/5/91)；美國產品是按月—日—年排列(如NOV.1.92)；日本產品按年—月—日排列(如96—5)；蘇聯產品有時用羅馬數字代表月份(如V195)。國外產品在標明失效期的同時，一般還注有製造日期，因此可以按製造日期來推算有效期為多長。例如製造日期15/5/03即表示2003年5月15日生產，失效期即表示由製造日期起5年內使用，亦即表示可用到2008年5月14日。

總之，使用葯物時，須注意葯品有效期，根據葯品管理法，過期葯品不得再用。

8. 葯物有效期測定有那些方法，各有何特點

葯物有效期的測定
一、目的:
1. 了解葯物水解反應的特徵：
2. 掌握硫酸鏈黴素水解反應速度常數測定方法，並求出硫酸鏈黴素水溶液的 有效期。
二、原理 :
鏈黴素是由放線菌屬的灰色鏈絲菌產生的抗菌素，硫酸鏈黴素分子中的三個鹼性中心與硫酸成的鹽，分子式為：（C21H39N7O12）2.3H2SO4,它在臨床上用於治療各種結核病，本實驗是通過比色分析方法測定硫酸鏈黴素水溶液的有效期。
硫酸鏈黴素水溶液在PH4.0——4.5時最為穩定，在過鹼性條件下易水解 效，在鹼性條件下水解生成麥芽酚（α-甲基-β-羥基-γ-吡喃酮），反應如下：
（C21H39N7O12）2.3H2SO4+H2O------ 麥芽酚 + 硫酸鏈黴素其他降解物
該反應為假一級反應，其反應速度服從以及反應的動力學方程：
lg(C0-x)=k/-2.303t+ lgC0
式中：
C0——硫酸鏈黴素水溶液的初濃度 X——t時刻鏈黴素水解掉的濃度 t——時間，以分為單位 k ——水解反應速度常數
若以lg(C0-x)對t作圖應為直線，由直線的斜率可求出反應速度常數k。 硫酸鏈黴素在鹼性條件下水解得麥芽酚，而麥芽酚在酸性條件下與三價鐵離 子作用生成穩定的紫紅色鰲合物，故可用比色分析的方法進行測定。
由於硫酸鏈黴素水溶液的初始C0正比於全部水解後產生的麥芽酚的濃度 也正比於全部水解測得的消光值E∞,即C0∝E∞;在任意時刻t，硫酸鏈黴菌素水解掉的濃度X應於該時刻測得的消光值Et成正比，即X∝ Et，將上述關系代入到速度方程中得：
lg(E∞—Et)=（-k/2.303）t+ lgE∞
可見通過測定不同時刻t的消光值Et，可以研究硫酸鏈黴素水溶液的水

9. 葯品的有效期是怎麼算出來的

這個一抄般式這樣的，葯品襲有效期至××年××月，葯品有效期的表示有不同的方法，所標的日期也不相同，例葯品生產日期是2003年2月3日，有效期3年，則效期應標為：「有效期至：2006年1月，目前我國各葯品生產企業有效期日期採用的標注方法都是「有效期至」其計算方法為：按照生產日期標注的年月加上有效時間，再減去一個月即為應標注的「有效期至的年、月，例葯品生產日期為040501，有效期為一年，其有效期應標為：「有效期至：2005年4月」，代表2004年5月生產的葯品，有效期為一年，葯品至2005年4月30日24時以前有效。