批准文號的有效期

❶ 批准日期和有效期等於葯品生產日期和保質期嗎

批准日期和有效期等於葯品生產日期和保質期，這屬於葯品有效期的表示方法之一。

葯品有效期指的是葯品在規定的貯存條件下，能夠保持合格質量的期限，一般葯品有效期有以下幾種表示方法：

1、直接標明失效期失效期：某年某月，是指該葯在該年該月的1日起失效。如標有「失效期：2016年10月」的葯，只能使用到2016年9月30日。

2、直接標明有效期按年月順序，一般表達可用有效期至某年某月，或用數字，是指該葯可用至有效期最末月的月底。如標有「有效期至2016年7月」的葯，該葯可用到2016年7月31日。也可表達為「有效期至2016.07」「有效期至2016/07」「有效期至2016-07」等，年份用4位數表示，月份用2 位數表示（1～9 前加0）。

3、標明有效期年數或月數這種方式標出的葯品有效期，可根據葯品生產日期推算，一般規定生產日期即批號用6位數字表示，前兩位表示年份，中間兩位表示月份，末尾兩位表示日期。如標「批號150815」，有效期2年的葯，其有效期是到2017年8月14日。

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葯品的有關要求

根據《中華人民共和國葯品管理法》第四十八條，葯品包裝應當適合葯品質量的要求，方便儲存、運輸和醫療使用。

發運中葯材應當有包裝。在每件包裝上，應當註明品名、產地、日期、供貨單位，並附有質量合格的標志。

根據《中華人民共和國葯品管理法》第四十九條，葯品包裝應當按照規定印有或者貼有標簽並附有說明書。

標簽或者說明書應當註明葯品的通用名稱、成份、規格、上市許可持有人及其地址、生產企業及其地址、批准文號、產品批號、生產日期、有效期、適應症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。標簽、說明書中的文字應當清晰，生產日期、有效期等事項應當顯著標注，容易辨識。

麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品、外用葯品和非處方葯的標簽、說明書，應當印有規定的標志。

根據《中華人民共和國葯品管理法》第五十條，葯品上市許可持有人、葯品生產企業、葯品經營企業和醫療機構中直接接觸葯品的工作人員，應當每年進行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染葯品的疾病的，不得從事直接接觸葯品的工作。

❷ 葯品生產的批准文號有效期一般為多久

衛葯准字97**這個文號在國內已經不可能再出現了。早就被換發了，如果你版還在用這類文號，一定是假葯權。一切葯品均已變為國葯准字。如果以前的葯品生產批准文號批件沒有註明有效期，應該按要求在五年後重新再注冊，到時就會註明有效期了。

❸ 廣告的批准文號和有效期如何識別

識別假葯的六個簡單訣竅在目前的醫葯市場上，葯品可謂琳琅滿目、品種繁多，市民用葯的途徑也隨之增多。由於造假現象尚未杜絕，特別是對有兒童的家庭來講，學會對真假葯的鑒別很重要。據鄭州市兒童醫院主管葯劑師崔戰菊介紹，合理用葯的基本要求是安全、有效、經濟、適當。具體要求是對症下葯、供葯適時、價格低廉、配葯准確，以及劑量、用葯時間和間隔均正確無誤，葯品必須有效、質量合格、安全無害。葯品的真偽可以從以下幾方面去識別。一、看批准文號。葯品批准文號是葯品生產合法性的標志。從2002年12月1日起，對全國葯品生產企業已合法生產的葯品統一換發葯品批准文號。主要內容是：1.葯品批准文號格式：國葯准字＋1個字母＋8位數字；試生產葯品批准文號格式：國葯試字＋1個字母＋8位數字。字母H代表化學葯品(原來稱西葯)，Z代表中葯，B代表保健葯品，S代表生物製品，T代表體外化學診斷試劑，F代表葯品輔料，J代表進口分裝葯品。2.每種葯品的每一規格為一個批准文號。二、看包裝標簽。1.葯品的最小銷售單元，指直接供上市葯品的最小包裝必須按照規定印有標簽並附有說明書。2.進口葯品的包裝、標簽，還應標明「進口葯品注冊證號」或「醫葯產品注冊證號」、生產企業名稱。3.包裝、標簽有效期按年月順序表示。4.麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品等特殊管理的葯品，外用葯品、非處方葯品在其大、中包裝、最小銷售單元和標簽上必須印有規定的標志。5.化學葯品說明書的眼孕婦及哺乳期婦女用葯演、眼葯物相互作用演兩項不可缺少，應如實填寫或註明「尚不明確」。6.真葯是「防偽標識」，而假葯是「仿偽標識」。

❹ 葯品批准文號有有效期嗎到期要重新注冊嗎重新注冊批准文號還是原來的嗎

批准文號有效期的，到期要重新注冊的。重新申請，合格以後，再重新獲得一個新的批准文號。

❺ 批准文號多長時間更換一次

葯品管理法實施條例、葯品注冊管理辦法等法規規定，葯品批准文號的有效期為5年。

❻ 國家食品葯品監督管理局裡批准日期和有效期表示什麼

國家食品葯品監督管理局裡批准日期是指發給該葯品「批准文號」的日期。
葯品生產或回上市流通必須獲得國答家葯監局的「國葯准字」批准文號，否則就是非法葯品。
「國葯准字」號，也叫「批准文號」，一葯一號是葯品生產合法性的標志，是葯品身份的證明，是識別真假葯的重要依據。
「國葯准字」批准文號，有效期5年，期滿前6個月，需要繼續生產的，需要申請重新注冊，取得新的「國葯准字」批准文號。

如果是葯品包裝、標簽和說明書上的有效期，就是說是保證葯品質量的日期。
註：
在葯品包裝、標簽或說明書上，都可以看到 批准文號：「國葯准字H(或Z.S.J.B.F)+8位數字」，它的意思是國家葯監局批准生產、上市銷售的葯品，H字母代表化學葯品、Z中成葯、S生物製品、 J進口葯品國內分包裝、B具有輔助治療作用的葯品、 F葯用輔料。
如果包裝上沒有「國葯准字」肯定不是葯品，如果有「國葯准字」你登陸國家葯監局數據查詢，輸入葯品名稱或者「國葯准字」後面的字母和8數字，查不到的就是假葯。

❼ 批准文號的有效期是多少年

一般有效期為五年，有效期屆滿，需要繼續使用的應當在期滿前6個月，申請換發有關證件。

❽ 獸葯的批准文號如何申請其有效期是多少年

獸葯生復產企業申請批准文制號，應向所在省、自治區、直轄市獸葯監察所送交檢驗樣品和必要的資料，獸葯監察所應當及時作出檢驗報告送交負責審核的農業（畜牧）廳（局），農業（畜牧）廳（局）應在收到檢驗報告後的1個月內作出是否發給批准文號的決定。

獸葯的批准文號有效期為5年，期滿前6個月內，獸葯生產企業應向原審批機關辦理再注冊。停產3年以上的獸葯品種原批准文號作廢。

❾ 請問國葯准字批准文號有有效期么

有效，葯監局網上查到就是有效
沒效就查不到了

❿ [求助]葯品生產批准文號有效期的問題

衛葯准來字97**這個文號在國內源已經不可能再出現了。早就被換發了，如果你還在用這類文號，一定是假葯。一切葯品均已變為國葯准字。如果以前的葯品生產批准文號批件沒有註明有效期，應該按要求在五年後重新再注冊，到時就會註明有效期了。