1. 一般葯品的有效期不得超過幾年
《葯品管理法》根據國際慣例規定葯品有效期最長不能超過5年,明確要求2001年12月1日後生產和上市銷售的葯品必須標明有效期,否則不得生產、銷售。
2. 一般葯品的保質期是多久
國產葯品保質期在6個月到2年左右,像一些維生素片有效期都是在6個月到一年左右,價格比較高的葯品保質期在一到三年左右。進口葯品在三到五年左右
3. 葯品生產的批准文號有效期一般為多久
衛葯准字97**這個文號在國內已經不可能再出現了。早就被換發了,如果你版還在用這類文號,一定是假葯權。一切葯品均已變為國葯准字。如果以前的葯品生產批准文號批件沒有註明有效期,應該按要求在五年後重新再注冊,到時就會註明有效期了。
4. 一般葯品的保質期是多久
國產葯品保質期在6個月到2年左右,像一些維生素片有效期都是在6個月到一年左右,價格比較高的葯品保質期在一到三年左右。進口葯品在三到五年左右!
5. 葯物有效期最長的期限是多長時間
西葯.中成葯有效期為3年。
6. 沒有規定或標明有效期的葯品一般按多少年計算
這個問題如果放在10年以前應該3年。可是年修訂後的《葯品管理法》規定所有葯品必須標明生產日期、生產批號、有效期,沒有標明生產批號、有效期的按劣葯論處。 由於篇幅有限只能大概解釋如下:新中國成立以後中華人民共和國第一部《葯品管理法》於1985年7月1日正式實施,以往有關葯品的法律法規沒有規定對違法者的處罰條款,致使一些制售假劣葯品的案件得不到應有的法律制裁。中華人民共和國第一部《葯品管理法》加強了對葯品的監督管理和處罰條款,但沒有規定葯品生產企業生產葯品必須標明生產批號、有效期。之後隨著市場經濟的發展,葯品研究、生產、經營和使用等方面出現大量新的情況和問題,為了更好地加強葯品監督管理,保障人民用葯安全於2001年2月28日對《葯品管理法》進行了修訂,修訂後的《葯品管理法》於2001年12月1日正式實施。在修訂後的《葯品管理法》第五章第四十九條規定:禁止生產、銷售劣葯。葯品成分的含量不符合國家葯品標準的,為劣葯。有下列情形之一的葯品,按劣葯論處:(一)未標明有效期或者更該有效期的;(二)不表明或者更改生產批號的;(三)超過有效期的;... 正確的是:沒有規定或標明有效期的葯品按劣葯論處。
7. 葯品GMP證書有效期最長可延續多長時間
關於實施《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》有關事宜的公告
《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》(衛生部令第79號)業已發布,自2011年3月1日起施行。依據《葯品管理法》和衛生部令第79號的規定,現就《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》實施工作安排公告如下:
一、自2011年3月1日起,凡新建葯品生產企業、葯品生產企業新建(改、擴建)車間,均應符合《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求。現有葯品生產企業血液製品、疫苗、注射劑等無菌葯品的生產,應在2013年12月31日前達到《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求;其他類別葯品的生產應在2015年12月31日前達到《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求。未達到《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求的企業(車間),在上述規定期限後不得繼續生產葯品。
二、葯品生產企業應按照《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求,建立和完善企業質量管理體系,建立和更新符合本企業實際的各類管理軟體並驗證和試運行,組織開展企業員工培訓。相關工作應在2013年12月31日前完成。
三、葯品生產企業現有《葯品GMP證書》有效期滿但尚未達到《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求的,應在原《葯品GMP證書》期滿前六個月,按照《葯品生產質量管理規范(1998年修訂)》要求進行自查,並將自查結果報送所在地省級食品葯品監督管理部門。省級食品葯品監督管理部門應對企業自查情況開展監督檢查。符合要求的,血液製品、疫苗、注射劑等無菌葯品生產企業現有《葯品GMP證書》有效期延續至2013年12月31日;其他類別葯品現有《葯品GMP證書》有效期延續至2015年12月31日。不符合要求的,由省級食品葯品監督管理部門監督企業進行整改,整改期間收回《葯品GMP證書》。
國家食品葯品監督管理局將在網站上對葯品生產企業《葯品GMP證書》延續情況予以公示。
四、食品葯品監督管理部門自2011年3月1日起受理葯品生產企業按照《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》及申報要求提出的認證申請。經檢查認證符合要求的,核發新編號的《葯品GMP證書》。2011年3月1日前已經受理的申請,按原規定完成認證工作並核發《葯品GMP證書》,其有效期最長至本公告第一項規定的實施期限。
特此公告。
國家食品葯品監督管理局
二○一一年二月二十八日
8. 一般葯品的保質期有多久
一般在6個月到來36個月
國產葯一般為自3年,生物製品等有特殊貯藏條件的為1~2年;進口葯品(包括合資企業,如西安楊森、上海強生、無錫Astra、大連輝瑞等)一般為5年。
葯品的保質期視葯品的成份而各有不同具體請看葯品的外包裝. 如果沒標明有效期的,一般以3年為限。
(8)葯品有效期最長擴展閱讀:
葯品的有效期是受很多因素制約的,絕對不能簡單地用陰謀論解釋。我們可以把影響葯品保質期的因素歸為以下幾類;
1.質量因素。葯品有效期受原料葯和包材的影響比較大。
2.規格因素。一般同劑型葯物劑量較大者有效期較長,如康忻(富馬酸比索洛爾片)的2.5mg片劑有效期就明顯短於5mg片劑(36個月:60個月)。
3.劑型因素。通常液體劑型(如口服溶液、吸入用溶液、滴劑、注射液等)和口崩片的有效期較短。
4.環境限制。生物製品、含放射性核素葯品等葯物需要遵照特殊條件保存,否則有效期會明顯縮短。
9. 一般葯品的保質期多長
葯品的保質期一般在6個月到36個月。
國產葯一般為3年,生物製品等有特殊貯藏條件的回為1~2年;進口葯品(一答般為5年。葯品的保質期視葯品的成份而各有不同具體請看葯品的外包裝. 如果沒標明有效期的,一般以3年為限。
葯品有效期是指葯品在一定的貯存條件下,能夠保持質量的期限。
《葯品管理法》第四十九條規定:不得使用過期葯品。如果葯師將過期葯品發出,一般按銷售劣葯處理釀成後果的,還要按照《醫療事故處理條例》鑒定的事故等級進行賠償,追究相關責任人的責任。
(9)葯品有效期最長擴展閱讀:
葯品有效期計算
1、直接標明失效期失效期。
2、直接標明有效期按年月順序,一般表達可用有效期至某年某月,或用數字,是指該葯可用至有效期最末月的月底。
3、標明有效期年數或月數:這種方式標出的葯品有效期,可根據葯品生產日期推算,一般規定生產日期即批號用6位數字表示,前兩位表示年份,中間兩位表示月份,末尾兩位表示日期。如標「批號150815」,有效期2年的葯,其有效期是到2017年8月15日。