獸葯批准文號有效期

『壹』 獸葯的批准文號如何申請其有效期是多少年

獸葯生復產企業申請批准文制號，應向所在省、自治區、直轄市獸葯監察所送交檢驗樣品和必要的資料，獸葯監察所應當及時作出檢驗報告送交負責審核的農業（畜牧）廳（局），農業（畜牧）廳（局）應在收到檢驗報告後的1個月內作出是否發給批准文號的決定。

獸葯的批准文號有效期為5年，期滿前6個月內，獸葯生產企業應向原審批機關辦理再注冊。停產3年以上的獸葯品種原批准文號作廢。

『貳』 什麼叫獸葯批准文號其格式內容是什麼

您好，很高興回答您的問題。
獸葯批准文號是，獸葯廠取得gmp證書後，到農業部申請某一具體葯品的生產，後農業部批准文件上規定該葯品的專有編號。
格式為：獸葯字（xxxx）xxxxxxxxx，
開始四個xxxx表示批准文號下發年份，五年一換。
中間五個xxxxx就是獸葯廠生產許可證號。
最後四個xxxx表示某一具體葯品的代號。需要注意的是，統一葯物，不同劑型或者不同規格這個代號都不一樣。
具體產品你可以到農業部組辦的中國獸葯信息網 查詢。

『叄』 獸葯批准文號，申報流程。

獸葯批准文號申報流程及手續如下：

一、申請人持申請材料向農業部提交申請，應提交以下資料：

（一）《獸葯產品批准文號申請表》一式一份；

（二）《獸葯生產許可證》復印件一式一份；

（三）《獸葯GMP證書》復印件一式一份；

（四）《新獸葯注冊證書》復印件一式一份；

（五）復核檢驗報告復印件一式一份；

（六）標簽和說明書樣本一式二份；

（七）產品的生產工藝、配方等資料一式一份。

二、農業部自受理之日起5個工作日內將申請資料送中國獸醫葯品監察所進行專家評審，並自收到評審意見之日起15個工作日內作出審批決定。

三、符合規定的，核發獸葯產品批准文號，批准標簽和說明書。

(3)獸葯批准文號有效期擴展閱讀：

《獸葯產品批准文號管理辦法》

第三條 獸葯生產企業生產獸葯，應當取得農業部核發的獸葯產品批准文號。

獸葯產品批准文號是農業部根據獸葯國家標准、生產工藝和生產條件批准特定獸葯生產企業生產特定獸葯產品時核發的獸葯批准證明文件。

第四條 農業部負責全國獸葯產品批准文號的核發和監督管理工作。

縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門負責本行政區域內的獸葯產品批准文號的監督管理工作。

第二章 獸葯產品批准文號的申請和核發

第五條 申請獸葯產品批准文號的獸葯，應當符合以下條件：

（一）在《獸葯生產許可證》載明的生產范圍內；

（二）申請前三年內無被撤銷該產品批准文號的記錄。

申請獸葯產品批准文號連續2次復核檢驗結果不符合規定的，1年內不再受理該獸葯產品批准文號的申請。

『肆』 獸葯批准文號和批號是同一概念嗎其含義各是什麼

獸葯批准文號和批號不是同一概念。

（1）獸葯產品批准文號是農業部根據獸葯國家標准、生產工藝和生產條件批准特定獸葯生產企業生產特定獸葯產品時核發的獸葯批准證明文件。

獸葯產品批准文號的編制格式為：獸葯類別簡稱＋年號＋企業所在地省份（自治區、直轄市）序號＋企業序號＋獸葯品種編號。

格式如下：

①獸葯類別簡稱。葯物添加劑的類別簡稱為「獸葯添字」；血清製品、疫苗、診斷製品、微生態製品等的類別簡稱為「獸葯生字」；中葯材、中成葯、化學葯品、抗生素、生化葯品、放射性葯品、外用殺蟲劑和消毒劑等的類別簡稱為「獸葯字」。

②年號用四位數字表示，即核發產品批准文號時的年份。

③企業所在地省份序號用2位阿拉伯數字表示，由農業部規定並公告。

④企業序號按省排序，用3位阿拉伯數字表示，由農業部公告。

⑤獸葯品種編號用4位阿拉伯數字表示，由農業部規定並公告。

（2）獸葯生產批號是獸葯生產企業在規定期限內具有同一性質和質量，並在同一連續生產周期中生產出來的一定數量的獸葯產品的編號。一般採用6～8位數字表示，前兩位或前四位數字表示年份，中間兩位數字表示月份，末兩位數字表示日。也有些獸葯生產企業採用自己獨特的生產批號編制方式來表示。

一般的生產批號格式如下：

如某獸葯生產企業2008年8月28日生產了一批硫酸慶大黴素注射液，那麼該批獸葯的生產批號可定為：20080828根據獸葯生產批號，可追溯該批獸葯的生產質量情況，同時有利於掌握該批獸葯的貯藏期限。

『伍』 獸葯批准文號過期了，生產日期沒過期算假葯嗎

批准文號過期了，就不能生產了，這種葯從源頭上來講，就是生產假葯了。你想一想正規葯廠批准文號過期以前
肯定就會提前注冊申請批准文號的。批准文號過期就等於沒有批准文號生產葯品。跟生產日期沒過期就沒有關系了。

『陸』 獸葯生產許可證到期後可延期嗎 獸葯生產批准文號期後可延期嗎

不可延期吧，延期後的生產出的產品視為假葯。應該提前申請辦理

『柒』 飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品批准文號有效期多少年

5年。

中華人民共和國農業部令

第23號
《飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品批准文號管理辦法》，已於1999年12月9日經農業部常務會議通過，現予發布施行。

部長陳耀邦

一九九九年十二月十四日
飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品批准文號管理辦法

第一條根據《飼料和飼料添加劑管理條例》第九條規定，制定本辦法。

第二條在中華人民共和國境內從事飼料添加劑、添加劑預混合飼料生產、經營、監督、檢驗的單位和個人，應當遵守本辦法。

第三條本辦法所稱飼料添加劑是指飼料加工、製作、使用過程中添加的少量或微量物質。包括營養性飼料添加劑和一般飼料添加劑。生產和使用的飼料添加劑品種應當屬於農業部公布的《允許使用的飼料添加劑品種目錄》中所列品種。

本辦法所稱添加劑預混合飼料是指兩種或兩種以上飼料添加劑載入體或稀釋劑按一定比例配製而成的均勻混合物、在配合飼料中的添加量不超過10％。葯物飼料添加劑的管理，依照《獸葯管理條例》及其《實施細則》的規定執行。含有允許使用的葯物飼料添加劑的添加劑預混合飼料的管理，依照本辦法的規

定執行。
第四條企業生產飼料添加劑、添加劑預混合飼料，應當向省、自治區、直轄市（以下簡稱省級）飼料管理部門申請核發批准文號。

第五條企業申請時，應當向省級飼料管理部門提交以下資料和樣品。省級飼料管理部門應當在受理申請後30個工作日內做出是否核發批准文號的決定。

（一）產品批准文號申請表；
（二）生產許可證復印件；
（三）三個批次的產品樣品；
（四）配方和生產工藝；

（五）產品質量標准及檢驗方法；
（六）標簽和產品使用說明書樣稿；
（七）送檢樣品的自檢報告；

（八）飼喂效果報告。
申請新飼料添加劑、新添加劑預混合飼料產品批准文號還應當提供農業部核發的新飼料添加劑、新添加劑預混合飼料證書。

第六條省級飼料管理部門受理申請後，應當委託省級以上飼料質量檢測機構對產品質量進行復核檢驗。飼料質量檢測機構應當按飼料管理部門的規定出具檢驗報告。

飼料管理部門和飼料質量檢測機構及其工作人員有責任為申請者提供的資料和樣品保守技術秘密。

第七條取得新飼料添加劑、新添加劑預混合飼料證書的產品實行試產期，試產期二年。試產期內，由省級飼料管理部門核發試生產產品批准文號。

試生產產品批准文號有效期為二年。有效期滿需繼續生產的，企業應當在有效期滿前六個月內按照本辦法的規定重新申請，經審查符合規定的，核發正式批准文號。

第八條飼料添加劑、添加劑預混合飼料產品批准文號有效期為五年。有效期滿需繼續生產的，企業應當在有效期滿前六個月內按照本辦法的規定重新辦理審批手續。

第九條飼料添加劑產品批准文號格式為：
×飼添字（××××）××××××
添加劑預混合飼料產品批准文號格式為：

×飼預字（××××）××××××
×：為核發產品批准文號該省（自治區、直轄市）的簡稱。新飼料添加劑

試產期內生產的產品，在"字"前加："試"字（見附表）。
（××××）：年份

××××××：前三位表示本轄區已獲產品批准文號企業的固定編號，後三位表示該企業已獲得產品批准文號的產品序號。

第十條產品批准文號限於批準的企業在其批準的產品上使用。企業名稱或產品名稱改變的，產品異地生產的，企業應當重新辦理產品批准文號。禁止企業以"聯營"等形式與其它企業共用一個產品批准文號；禁止總（母）公司與分（子）公司之間共用一個產品批准文號；

禁止假冒、偽造、轉讓或者買賣產品批准文號；
禁止使用文件號或其他編號代替、冒充飼料添加劑、添加劑預混合飼料產品批准文號。

第十一條有下列情況之一的，產品批准文號失效。企業需繼續生產的，應當重新辦理產品批准文號。
（一） 產品技術指標改變的；

（二） 產品批准文號逾期的；
（三） 取得產品批准文號的產品兩年未生產的。

第十二條有下列情況之一的，由原核發文號機關注銷產品批准文號，並予公告；違反《條例》規定的，按照《條例》的規定處罰；受到吊銷生產許可證處罰的，同時吊銷產品批准文號。

（一） 轉讓批准文號的；
（二）連續兩次監督抽查檢驗質量不合格的；
（三）申請產品批准文號時弄虛作假的。

第十三條違反本辦法其它規定的，按《飼料和飼料添加劑管理條例》有關規定處罰。

第十四條核發飼料添加劑、添加劑預混合飼料產品批准文號及產品質量復核檢驗收費按有關規定執行。
第十五條本辦法由農業部負責解釋。

第十六條本辦法自發布之日起施行。

『捌』 農業部獸葯批准文號有效期一般是多長時間有效期的長短會不會因產品類別不同而有所不同,請詳細說明,

獸葯有效期會因產品不同而有差別,但一般獸葯產品有效期都是兩年,生物製品的有效期要短些!

『玖』 農業部獸葯批准文號有效期

5年，不會
農業部獸葯批准文號和GMP證書都是5年的期限，和產品類別沒有關系