不良反應報告期限三日

㈠ 葯品不良反應報告制度

國家對葯品不良反應實行逐級、定期報告制度。嚴重或罕見的葯品不良反應須隨時報告，必要時可以越級報告。
ABCD

㈡ 群體疫苗不良反應幾日內完成調查報告

《全國疑似預防接種異常反應監測方案》,對死亡、嚴重殘疾、群體性疑似預防接種異常反應、對社會有重大影響的疑似預防接種異常反應，疾病預防控制機構應當在調查開始後7日內完成初步調查報告，及時將調查報告向同級衛生行政部門、上一級疾病預防控制機構報告，向同級葯品不良反應監測機構通報。

㈢ 簡答題 1、葯品不良反應報告制度和要求是什麼

與大多數已經建立報告制度的國家相比，我國的報告制度有以下特點：

(1) 我國已經頒布了專門的 ( 葯品不良反應監測管理辦法 ) ，對有關機構的設置和職責、報告的程序和要求、獎勵和處罰等，都以法規的形式作了系統規定。

(2) 我國除國家一級的葯品不良反應監測中心外，還建立了省一級的葯品不良反應監測中心和全軍葯品不良反應監測中心等。有些不屬衛生行政部門管轄的醫療預防保健機構如煤礦系統的醫院、計劃生育系統的技術服務、指導單位等也已成立了本部門、本系統的葯品不良反應監測機構，這些機構都要貫徹 ( 葯品不良反應監測管理辦法 ) 的規定，接受國家葯品不良反應監測中心的指導，可使全國的葯品不良反應監測網路更加完善、有效。

㈣ 新的嚴重的葯品不良反應出現上報時間

一般病例逐級、定期報告，應在發現之日起三個月內完成上報工作。發現新的或嚴重的葯品不良反應/事件，應於發現之日起15日內報告，其中死亡病例須及時向所在地省、自治區、直轄市ADR監測中心報告，必要時可以越級報告。

在現實生活中，葯品不良反應的發生率是相當高的，特別是在長期使用或用葯量較大時，情況更為嚴重甚至出現嚴重的毒副反應。嚴格地講，幾乎所有葯物在一定條件下都可能引起不良反應。但是，只要合理使用葯物，就能避免或使其危害降低到最低限度。

表現及分類：

葯品作用於機體，除了發揮治療的功效外，有時還會由於種種原因而產生某些與葯品治療目的無關而對人體有損害的反應，這就是葯品不良反應。

葯品不良反應一般可分為副作用、毒性反應、過敏反應和繼發感染（也稱二重感染）四大類。不良反應有大小和強弱的差異，它可以使人感到不適、使病情惡化、引發新的疾病，甚至置人於死地。如何最大限度地發揮葯物的療效，最大限度地減少不良反應，這是臨床需解決的關鍵問題。

以上內容參考：網路-葯品不良反應

㈤ 如何規范葯品不良反應報告的程序

不良反應過程描述—3個時間3個項目和2個盡可能
3個時間：
不良反應發生的時間；
採取措施干預不良反應的時間；
不良反應終結的時間。
3個項目：
第一次葯品不良反應出現時的相關症狀、體征和相關檢查；
葯品不良反應動態變化的相關症狀、體征和相關檢查；
發生葯品不良反應後採取的干預措施結果。
2個盡可能：
不良反應/事件的表現填寫時要盡可能明確、具體；
與可疑不良反應/事件有關的輔助檢查結果要盡可能明確填寫。
總結
一句話： 「三個時間三個項目兩個盡可能。」

套用格式：
「何時出現何不良反應(兩個盡可能)，何時停葯，採取何措施，何時不良反應治癒或好轉。」
要求：
相對完整，以時間為線索，重點為不良反應的症狀、結果，目的是為關聯性評價提供充分的信息。

㈥ 葯品經營企業集中報告不良反應的時間是多久一次

葯品經營企業向有關葯品不良反應監測專業機構定期集中報告本單位經營葯品發生不良反應情況的時間為每季度一次。
來源：《葯品不良反應報告和監測管理辦法》第十三條規定：
葯品生產、經營企業和醫療衛生機構必須指定專(兼)職人員負責本單位生產、經營、使用葯品的不良反應報告和監測工作，發現可能與用葯有關的不良反應應詳細記錄、調查、分析、評價、處理，並填寫《葯品不良反應／事件報告表》，每季度集中向所在地的省、自治區、直轄市葯品不良反應監測中心報告，其中新的或嚴重的葯品不良反應應於發現之日起15日內報告，死亡病例須及時報告。

㈦ 發生醫療器械不良事件應在多少天以內報告

醫療器械生產企業、經營企業和使用單位發現或者知悉應報告的醫療器械不良事件後，應當填寫《可疑醫療器械不良事件報告表》向所在地省、自治區、直轄市醫療器械不良事件監測技術機構報告。其中，導致死亡的事件於發現或者知悉之日起5個工作日內，導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或死亡的事件於發現或者知悉之日起15個工作日內報告。

㈧ 葯品的不良反應報告時限是多少

一般病例逐級、定期報告，應在發現之日起三個月內完成上報工作。發現新的或嚴重的葯品不良反應/事件，應於發現之日起15日內報告，其中死亡病例須及時向所在地省、自治區、直轄市ADR監測中心報告，必要時可以越級報告。