① 廣告的批准文號和有效期如何識別
識別假葯的六個簡單訣竅在目前的醫葯市場上,葯品可謂琳琅滿目、品種繁多,市民用葯的途徑也隨之增多。由於造假現象尚未杜絕,特別是對有兒童的家庭來講,學會對真假葯的鑒別很重要。據鄭州市兒童醫院主管葯劑師崔戰菊介紹,合理用葯的基本要求是安全、有效、經濟、適當。具體要求是對症下葯、供葯適時、價格低廉、配葯准確,以及劑量、用葯時間和間隔均正確無誤,葯品必須有效、質量合格、安全無害。葯品的真偽可以從以下幾方面去識別。一、看批准文號。葯品批准文號是葯品生產合法性的標志。從2002年12月1日起,對全國葯品生產企業已合法生產的葯品統一換發葯品批准文號。主要內容是:1.葯品批准文號格式:國葯准字+1個字母+8位數字;試生產葯品批准文號格式:國葯試字+1個字母+8位數字。字母H代表化學葯品(原來稱西葯),Z代表中葯,B代表保健葯品,S代表生物製品,T代表體外化學診斷試劑,F代表葯品輔料,J代表進口分裝葯品。2.每種葯品的每一規格為一個批准文號。二、看包裝標簽。1.葯品的最小銷售單元,指直接供上市葯品的最小包裝必須按照規定印有標簽並附有說明書。2.進口葯品的包裝、標簽,還應標明「進口葯品注冊證號」或「醫葯產品注冊證號」、生產企業名稱。3.包裝、標簽有效期按年月順序表示。4.麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品等特殊管理的葯品,外用葯品、非處方葯品在其大、中包裝、最小銷售單元和標簽上必須印有規定的標志。5.化學葯品說明書的眼孕婦及哺乳期婦女用葯演、眼葯物相互作用演兩項不可缺少,應如實填寫或註明「尚不明確」。6.真葯是「防偽標識」,而假葯是「仿偽標識」。
② 葯品的有效期是怎樣的
隨著醫學的不斷發展
③ 葯品廣告批准文號每個部分的含義是什麼
有效期和格式有效期:葯品廣告批准文號有效期為1年,到期作廢。
格式:內葯品廣告批准文號為「容X葯廣審(視)第0000000000號」、「X葯廣審(聲)第0000000000號」、「X葯廣審(文)第 0000000000號」。其中「X」為各省、自治區、直轄市的簡稱。「0」為由10位數字組成,前6位代表審查年月,後4位代表廣告批准序號。「視」、 「聲」、「文」代表用於廣告媒介形式的分類代號。
2、注銷的情形:有下列情形之一的,葯品廣告審查機關應當注銷葯品廣告批准文號:
(1)已被吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》
(2)葯品批准證明文件已被撤銷或注銷的
(3)國家食品葯品監督管理局或者省、自治區醫學教育網收集整理、直轄市葯品監督管理部門責令停止生產、銷售和使用的葯品。
④ 葯品廣告批准文號有效期為___年
一年.
⑤ 一般葯品的有效期是多少
2年就差不多了,如果過了期最好不用,一個是你在家存放,儲藏不當,包括溫度和濕度,另一個顆粒劑大都含糖,也較容易滋生細菌
⑥ 葯品批准文號有效期是幾年
葯品批准文號有效期5年,有效期滿前6個月,要繼續生產的,需要重新注冊。
詳情請參閱:「葯品注冊管理辦法」。
⑦ 葯品有效期怎麼算
你的答案是正確的,不信你拿幾個葯品驗證看看,葯品標簽上面寫至xxxx年x月,都是可專以用到當月屬底的【比如葯品標簽上面寫「有效期至:2012年06月」有效期是24個月,你按他上面的生產日期去推算,明顯都是可以用到這個月底的】;另外至和為是沒有區別的,有的葯品只寫了「有效期」三個字,連「為」和「至」都沒寫的你怎麼說!!!!!就是「《葯品說明書和標簽管理規定》」里的那條規定搞的大家都很混亂,不懂葯監局的為什麼給了這個說法,怎麼標注有效期跟怎麼判別有效期是不一樣的。http://www.sda.gov.cn/ws01/cl0114/23617.html這里的說法明顯錯誤
⑧ 廣告登記證的有效期是如何確定的
根據<<戶外廣復告登記制管理規定>>第七條,戶外廣 告登記申請,應當在廣告發布三十日前提出.工商行政管理機關在證明.文件齊備後予以受理,在七日內做批准或者不予批準的決定,並書面通知申請人.第八條,戶外廣告必須按登記的地點.形式.規格.時間等內容發布,不得擅自更改.第九條,已經批准但需要延長時間或者變更其他登記事項的,應當向原登記機關申請辦理變更登記.第十條,戶外廣告登記後,三個月內未予發布的,應當向原登記機關申請辦理注銷登記等.
你的關鍵在你所登記的廣告內容及時間,如果說你是一個廣告內容 並登記 做二年,你就不再去登記,如果你是二年內在這里做不同內容的廣告,每次發布廣告三十天前去登記,你二個月登記一次就是對的.
⑨ 請問<葯品廣告法>的具體內容
新修訂的《葯品管理法》規定,「發布葯品廣告須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准,並發給葯品廣告批准文號;未取得葯品廣告批准文號的,不得發布。處方葯可以在國務院衛生行政部門和國務院葯品監督管理部門共同指定的醫學、葯學專業刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。」
葯品是一種不同於一般商品的特殊商品。每一種葯品都有自己特定的主治功能和特定的使用對象,葯品廣告的內容對指導合理用葯、安全用葯起著至關重要的作用。所以,對其廣告內容的審核發布和監督管理較之其他產品更為嚴格。這表現在《廣告法》中對葯品廣告的監督管理作了比較具體、明確的規定,即葯品廣告必須經過葯品主管部門的審核批准後才能發布。較之《廣告法》的規定,《葯品管理法》作為專門的法律,對葯品的廣告規定得更加明確、具體。
世界上很多國家和地區在其葯品法律中都有葯品廣告必須經過主管當局批準的要求或者類似的規定。比如新加坡葯品法規定葯品廣告必須先由葯品當局批准後方可刊登。台灣地區的葯事法規定傳播業者不得刊播未經省(市)衛生主管機關核准之葯物廣告,並規定凡刊登錯誤廣告的,廣告主須在原廣告刊播的位置、篇幅、時段予以更正,並在一年內不再受理其廣告申請。
處方葯是必須憑醫生的處方才能購買,必須在醫生的指導下使用才能保證安全使用的葯品,患者不能自由選擇;非處方葯是患者可以在葯店自行購買、自己進行自我葯療並能保證安全的葯品。
處方葯與非處方葯分類的主要依據是經過長期臨床使用考察,按照其安全性進行分類,所以在這次葯品管理法的修改中,對處方葯和非處方葯的廣告提出了不同的要求。非處方葯經過葯品監督管理部門的審批,取得葯品廣告批准文號後,可以在大眾媒介進行廣告宣傳;而對處方葯,則禁止在大眾媒體進行廣告宣傳,也不能以任何形式進行以大眾為對象的廣告宣傳。
葯品廣告內容必須真實合法
新修訂的《葯品管理法》規定,「葯品廣告的內容必須真實、合法,以國務院葯品監督管理部門批準的說明書為准,不得含有虛假的內容。葯品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證;不得利用國家機關、醫葯科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明。非葯品廣告不得有涉及葯品的宣傳。」
葯品廣告的內容是否真實,對正確指導患者合理用葯、安全用葯十分重要,與患者的生命安全和身體健康關系極大,因此,葯品廣告的內容必須真實、准確、對公眾負責,不允許有欺騙、誇大情況。不切實際的廣告宣傳不但會誤導患者,而且延誤治療。所以,葯品廣告必須以國家葯品監督管理局批準的葯品說明書為准。
葯品的說明書包含有關葯品的安全性、有效性等基本科學信息。主要包括以下內容:葯品名稱、性狀、葯理毒理、葯代動力學、適應症、用法用量、不良反應、禁忌症、注意事項、有效期限、批准文號、生產企業等方面的內容。
葯品說明書中哪些內容必須在葯品廣告中體現和反映,哪些內容可以不體現,目前的規定還不是十分明確,造成了審查與監督的漏洞。另外,一些生產企業擅自增加或者篡改說明書的內容,違法進行虛假宣傳;也有一些葯品的說明書本身就有不規范的地方,這都是造成目前葯品廣告內容不規范的原因。因此,規范葯品廣告的管理,必須按照規范的葯品說明書,即國家葯品監督管理部門批準的葯品說明書的內容進行審核。
任何葯品都有特定的適應病症,有特定的主治功能,世上沒有包治百病的葯品,由於影響治療疾病的因素很多,如診斷、病程、體質等差異,同一種葯治療同一種病可能得到不同的結果,所以,沒有一種葯品可以保證對某種病有100%的療效。因此,法律不允許有違反科學的表示功效的斷言。這方面的要求在廣告法中已經作出了規定,葯品管理法有關內容進一步進行強調。並增加了:「不得利用國家機關、醫葯科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明」的規定。
國家機關是國家的行政部門,具有非常高的公眾信譽度,對公眾有較大的影響力,有些葯品非常希望利用國家機關的影響力對公眾進行廣告宣傳,想以此提高自己產品信譽和擴大銷量。所以,葯品管理法對此採取禁止的規定。
醫葯科研單位、學術機構或者有關專家是醫葯領域中的專業機構和人員,其名義和形象對患者或者消費者具有較大的影響力和號召力,葯品企業利用專業機構和人員的名義和形象進行葯品的廣告宣傳,更容易引起患者信任。所以,法律禁止利用其名義和形象作廣告。
為了杜絕某些其他產品的企業投機取巧、混淆是非、張冠李戴的行為,葯品管理法還規定:「非葯品的廣告不得涉及葯品的宣傳。」非葯品的審批與葯品的審批,從形式到內容都不相同,葯品的功能與適應症是經過審評論證後又經過國家葯品監督管理部門審批認可的,葯品管理法規定,以非葯品冒充葯品是以假葯論處的情形。
葯監、工商聯手監管葯品廣告
新修訂的《葯品管理法》規定,「省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門應當對其批準的葯品廣告進行檢查,對於違反本法和《中華人民共和國廣告法》的廣告,應當向廣告監督管理機關通報並提出處理建議,廣告監督管理機關應當依法作出處理。」
長期以來,葯品廣告監管分離、葯品廣告監督秩序不清晰。根據有關規定,省級葯品監督管理部門為葯品廣告審查部門,工商行政管理部門為包括葯品廣告在內的廣告監督管理機關。在葯品廣告審查與監督兩權分離體制下,加強審查部門與監督部門的協調、合作,對加大對違法葯品廣告的查處力度具有現實意義。因此,省級葯品監督管理部門除了負責葯品廣告審查工作之外,葯品管理法有關內容規定還要對其批准後已經發布的葯品廣告進行檢查,對於在檢查中發現的違反葯品管理法和《中華人民共和國廣告法》的葯品廣告,應當向同級廣告監督管理機關,即同級工商行政管理部門通報並提出處理建議。檢查的重點是實際發布的葯品廣告在葯品功能、主治或作用、適應症及葯理、葯效等方面的宣傳是否超出批準的范圍,是否會給消費者用葯造成嚴重的誤導並導致嚴重的不合理用葯和危及用葯的安全和有效。通報內容應該包括違法葯品廣告名稱、企業名稱、廣告批准文號、批準的內容、違法宣傳的內容、宣傳的時間及不良影響程度、依法處罰的具體意見等。
⑩ 關於葯品的有效期如何理解
葯品的有效期是經過一系列科學實驗,根據各種因素考核和觀察後確定的,以葯品的穩定性為標准,訂出了每個葯品的有效期限。
只要是在葯品的有效期內,服用都沒有問題。當然一定要參照說明書中的貯存方法放置。