消毒劑有效期驗證方案

⑴ 戊二醛消毒劑的有效期以及如何判斷失效

①在室溫、避光、密封保存條件下，有效期不低於2年，在標識有效期內戊二醛有效成分含量應≥2.0%（GB 26372-2010戊二醛消毒劑衛生標准4.2.1 ）

②室溫條件下，加人防銹劑和pH調節劑後，用於醫療器械浸泡消毒或滅菌，可連續使用14d，使用期間戊二醛含量應≥1.8% （GB 26372-2010《戊二醛消毒劑衛生標准》4.2.2和WS/T 367-2012 《醫療機構消毒技術規范》 C.8.1.3.6）

⑵ 消毒技術規范規定開啟的消毒液有效期是多少

戊二醛是7天。
戊二醛消毒液是一種新型、高效、低毒的中性強化消毒液，可殺滅細菌繁殖體、細菌芽孢、肝炎病菌等病原微生物。

戊二醛主要通過其兩個活潑的醛基來殺滅微生物；其活性受pH 和溫度等因素的影響; 戊二醛在酸性條件下， 其單體水解成一水化合物、二水化合物， 環狀的半乙縮醛和類似乙縮醛的多聚體，它們之間相互平衡； 由於酸性水溶液中只存在少量的戊二醛單體， 因此其生物活性較差；但在酸性條件下， 戊二醛的聚合作用較慢，這樣酸性戊二醛較穩定，可儲存較長的時間。在酸性條件下，提高溫度可產生更多的自由醛基，從而提高其生物學活性。戊二醛在pH7. 5～8. 5 鹼性條
件下，其生物活性較高，可殺滅包括芽胞在內的所有微生物；戊二醛在鹼性條件下可以聚合成丁間醇醛型不飽和多聚體，再形成更高的聚合形式; 在鹼性水溶液中，戊二醛的聚合作用是不可逆的，隨著聚合體的逐漸增多，其活性逐漸減弱或消失；鹼性戊二醛隨pH 和溫度提高，存放時間延長，均可導致聚合作用加強，從而加快其活性降低。因此鹼性戊二醛活性較強，但有效期一般只有兩周；酸性戊二醛活性較弱，但有效期較長， 可達1 個月。
戊二醛消毒液是一種新型、高效、低毒的中性強化消毒液，可殺滅細菌繁殖體、細菌芽孢、肝炎病毒等病原微生物。戊二醛有廣譜的殺滅微生物能力，2%的鹼性戊二醛溶液兩分鍾可殺滅繁殖體，10 分鍾可殺滅病毒，20 分鍾可殺滅分枝桿菌，3 小時可殺滅細菌芽胞； 因此戊二醛可作為一種高水平消毒劑，如果暴露時間( 10 小時) 足夠，也可作為滅菌劑使用；國外戊二醛的初始濃度原則上要高於2%，如用於消毒，暴露時間不低於20 分鍾，如用於滅菌，則暴露時間10 小時；由於在使用過程中很多因素會引起戊二醛濃度的降低：如鹼性戊二醛的聚合、水的稀釋、使用頻率、消毒液揮發和丟失等，因此必須每天對戊二醛的濃度加以監測。

⑶ 詢問消毒劑的有效期這一說法嗎

我們公司75%的酒精有效期是三天，不過，不知按什麼標準定的

⑷ 消毒劑使用期限效果驗證方案、報告

你好樓主！ 我幫你找到了一個，你看看是不是你要的，已發到你的消息里了，請注意查收。。。
如果覺得好的話，請採納問題，謝謝。。。

⑸ 葯廠所用的一般消毒劑，如75%酒精、0.1%新潔爾滅，是否需定其有效期

乙醇可以買葯用的，本來就是有有效期的，其他消毒劑最好是確定有效期，不可能無限期使用的

⑹ 消毒劑怎樣驗證

2002年的版消毒技術規范(Technical Standard For disinfection)裡面有很具體的消毒劑驗證方法,如你需要,我發給你.
另外不同的消毒劑需要用不同的中和劑去中和, 如氯化物雷消毒劑的中和劑是硫代硫酸鈉，醛類消毒劑的中和劑是亞硫酸氫鈉，季銨鹽類消毒劑的中和劑是卵磷脂。

⑺ 朗索戊二醛消毒劑的有效期以及如何判斷失效

①在室溫、避光、密封保存條件下，有效期不低於2年，在標識有效期內戊二醛有效成分含量應≥2.0%（GB 26372-2010戊二醛消毒劑衛生標准4.2.1 ）
②室溫條件下，加人防銹劑和pH調節劑後，用於醫療器械浸泡消毒或滅菌，可連續使用14d，使用期間戊二醛含量應≥1.8% （GB 26372-2010戊二醛消毒劑衛生標准4.2.2和WS/T 367-2012 醫療器械消毒技術規范 C.8.1.3.6）

⑻ 如何對消毒劑進行效果評價或驗證

消毒劑效果評價可以讓工廠出具消毒產品衛生許可證和安全評價報告。

針對產品驗證的話，就以實際的消毒效果為准吧！

⑼ 求臭氧消毒效果驗證方案

你所說的是指空間消毒？還是哪方面的消毒？ 人體能接受的濃度--

按衛生部規定，在0．15ppm濃度下可接觸8小時不會對人體有任何影響和損害

臭氧在空間停留的時間，一般半小時之後就可以進入消毒場所。在桶裝水，或其他密閉場所，通常需要間隔24-48小時才能消除！

臭氧消毒與葯企GMP

1、GMP

GMP是世界衛生組織（WHO）對所有制葯企業質量管理體系的具體要求。國際衛生組織規定，從1992年起，出口葯品必須按照GMP規定進行生產，葯品出口必須出具GMP證明文件。GMP已世界范圍內被推廣和認可。

2、臭氧的特性
臭氧的分子式為O3，分子量48.00，由三個氧原子構成，具有較強的氧化性，主要被用於殺菌消毒。由於臭氧具有自動分解的特性，在消毒後不會在環境或物品表面殘留任何有害物質，所以臭氧成為人們最常用的一種消毒物質。在葯企GMP管理中，臭氧消毒同樣被列為最值得信賴的消毒方式。
3、常用的消毒方式
在制葯工藝中，需要控制無菌生產區域環境內的微生物，因此需要選擇合適的消毒方法，殺滅靜態環境內空氣中、設備表面的細菌。以往人們常用的消毒滅菌方法有紫外燈照射，過氧乙酸、甲醛、環氧乙烷等氣體薰蒸，消毒劑噴灑等。但是，這些消毒滅菌方法有很多缺點。如採用紫外燈照射，無法對物體背後、車間縫隙角落殺菌，消毒有死角，而且紫外線照射距離短，穿透力差，消毒效果得不到保證。化學葯劑薰蒸和噴灑消毒劑，作用周期長，並且會殘留有害物質，造成二次污染。如甲醛薰蒸，會出現多聚甲醛聚合物附著在生產設備的表面上，同時甲醛聚合物還會逐漸解聚成游離甲醛，對人體產生危害。
隨著人們對臭氧的逐步認識，臭氧成為多數國家的葯品生產企業最理想的消毒滅菌劑。在GMP管理規范中，也明確指出了使用臭氧消毒的一系列優點，其中有高效性、高潔凈性、操作簡便等，為廣大葯企提供了極好的參考。
4、臭氧消毒的基本工藝
目前多數葯企都是通過中央空調風道輸送臭氧，有的企業將臭氧發生安置在風道內，有的企業將臭氧發生器產生的臭氧送入空調風道。建議企業使用採用後一種方法，就是使用外置式臭氧發生器，將臭氧通過管路送入空調風道，這樣容易掌握臭氧發生器的工作狀態，便於及時維護和維修臭氧發生器。
5、臭氧投放量
制葯廠利用中央空調系統進行空氣凈化消毒處理，其臭氧需要量包括充填空調送風管道容積和車間空間容積的臭氧量、正壓泄露量和自然分解量。到目前為止，由於臭氧的半衰期難以確定、中央空調新風補充量變動大等原因，需要的臭氧量難以精確量化。目前，可參考國外食品加工車間消毒的推薦量和國內制葯企業的經驗，按Q0=2.5×C0×V計算臭氧產量（其中Q0為需要的臭氧發生量，單位為克/小時；C0為空間消毒要求的臭氧濃度，單位為毫克/立方米；V是車間空間容積與送風管道容積之和，單位為立方米）。
6、常用臭氧發生器的種類
在葯品生產企業中應用的臭氧發生器，主要有高壓放電式和電解式兩種。由於電解式臭氧發生器需要使用純水，並且臭氧產量小，臭氧不容易集中使用，所以得到最多應用的是高壓放電式臭氧發生器。在實際使用中，密閉型高壓放電式臭氧發生器性能最穩定，使用壽命長，消毒效果最有保障。
7、消毒效果檢測
目前多數葯企都是按照國標《醫葯工業潔凈室（區）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》對消毒後的潔凈車間進行浮游菌和沉降菌的檢測。但要注意的是，每次檢測必須是在臭氧發生器停止工作的30分鍾後進入車間