『壹』 葯店的送貨憑證保存至超過有效期後幾年但不得少於幾年
至少保存五年復。記錄要制求 : 記錄僅指質量管理工作中涉及的各種質量記錄。質量記錄格式由質量負責人統一審 定。質量記錄應 字跡清晰,正確完整。質量記錄應妥善保管,防止損壞、丟失。憑證要求 :憑證主要指購進票據。購進票據主要指采購員購進葯品時由供貨單位出據的發票,以及入 庫驗收的相關憑證。不合格葯品處理等環節,明確質量責 任的有效證明。各類票據由相關崗位人員根據職責,按照有關法律、法規規范填 寫。嚴格票據的控制、保管、使用管理,杜絕違規、違法使用票據的 行為。
『貳』 食品留樣的要求有哪些
依據《深圳市餐飲單位量化檢查表》制定,食品留樣的要求:設有專用留樣容器、冷藏設施,每批次、每品種食品成品均要留樣,每種不少於100g密封於消毒後的容器內,冷藏48小時。
設備管理為了改善廚房的勞動條件和工作效率。現代廚房都配備了相當數量的電器設備。廚房設備是廚房進行食品生產的物質基礎,使促使製作菜餚的物質條件。因此,廚房應建立並健全設備的操作規程,將所有設備按專業化分工定崗使用,加強設備的維護與保養,確保其正常運行。
留樣應當至少符合以下要求:
(一)應當按照操作規程對留樣進行管理,需留樣的樣品由質管部填寫取樣證送有關車間,留足樣品;
(二)留樣應當能夠代表被取樣批次的物料或產品;
(三)成品的留樣:
(1)每批葯品均應當有留樣;如果一批葯品分成數次進行包裝,則每次包裝至少應當保留一件最小市售包裝的成品;
(2)留樣的包裝形式應當與葯品市售包裝形式相同,原料葯的留樣如無法採用市售包裝形式的,可採用模擬包裝。
以上內容參考:網路-留樣
『叄』 留樣食品應保留多少小時以上
這是新版操作規范的要求。
7.9食品留樣
7.9.1學校(含托幼機構)食堂、內養老機構食堂、醫療機構食堂、中容央廚房、集體用餐配送單位、建築工地食堂(供餐人數超過100人)和餐飲服務提供者(集體聚餐人數超過100人或為重大活動供餐),每餐次的食品成品應留樣。其他餐飲服務提供者宜根據供餐對象、供餐人數、食品品種、食品安全控制能力和有關規定,進行食品成品留樣。
7.9.2應將留樣食品按照品種分別盛放於清洗消毒後的專用密閉容器內,在專用冷藏設備中冷藏存放48小時以上。每個品種的留樣量應能滿足檢驗檢測需要,且不少於125g。
7.9.3在盛放留樣食品的容器上應標注留樣食品名稱、留樣時間(月、日、時),或者標注與留樣記錄相對應的標識。
7.9.4應由專人管理留樣食品、記錄留樣情況,記錄內容包括留樣食品名稱、留樣時間(月、日、時)、留樣人員等。
『肆』 醫療器械 留樣保存期限為產品有效期後一年,什麼標准里有相關規定
根據《無菌醫療器械生產管理規范》的規定,結合自己公司產品的特點,制定留樣觀察制度,確定保存期限,對產品質量進行穩定性考查。同時可作為延長保質期限的依據
『伍』 葯品銷售記錄應保存至葯品有效期一年,未規定有效期的葯品,銷售記錄應保存五年對還是錯
對的。
《葯品生來產質量管理規范》對其自有相應的規定:
第一百六十二條每批葯品應當有批記錄,包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄和葯品放行審核記錄等與本批產品有關的記錄。
批記錄應當由質量管理部門負責管理,至少保存至葯品有效期後一年。質量標准、工藝規程、操作規程、穩定性考察、確認、驗證、變更等其他重要文件應當長期保存。
(5)每批產品留樣保存至有效期後擴展閱讀:
《葯品生產質量管理規范》相關法條:
第一百八十五條 所有葯品的生產和包裝均應當按照批準的工藝規程和操作規程進行操作並有相關記錄,以確保葯品達到規定的質量標准,並符合葯品生產許可和注冊批準的要求。
應當建立劃分產品生產批次的操作規程,生產批次的劃分應當能夠確保同一批次產品質量和特性的均一性。應當建立編制葯品批號和確定生產日期的操作規程。每批葯品均應當編制唯一的批號。
第一百八十六條除另有法定要求外,生產日期不得遲於產品成型或灌裝(封)前經最後混合的操作開始日期,不得以產品包裝日期作為生產日期。
『陸』 餐飲服務食品留樣的要求有哪些答案
對餐飲、廚房、食堂等行業食品留樣制度要求:
1、大型宴會、重要接待,廚房每樣食品都必需由專人負責留樣;
2、每餐、每樣食品必須按要求留足100g,分別盛放在己消毒的餐具中;
3、留樣食品取樣後,必須立即放入完好的食品罩內,以免被污染;
4、留樣食品冷卻後,必須用保鮮膜密封好(或加蓋),並在外面標明留樣時期、品名、餐次、留樣人;
5、食品留樣必須立即密封好、貼好標簽後,必須立即存入 專用留樣冰箱內;
6、每餐必須作好留樣記錄:留樣時期、食品名稱,便於檢查;
7、留樣食品必須保留48小時,時間到滿後方可倒掉;
8、留樣冰箱為專用設備,留樣冰箱內嚴禁存放與留樣食品;
9、留樣的採集和保管必須有專人負責,配備經消毒的專用取樣工用具和樣品存放的專用冷藏箱。
10、留樣的食品樣品應採集在操作過程中或加工終止時的樣品。不得特殊製作。對於餐飲單位,不同食品品種分別用不同容器盛裝留樣.防止樣品之間污染;留樣容器應專用並經消毒確保清潔、樣品應密閉保存在留樣容器里。對於配餐企業,可以直接在配送好的集體用餐盤(份)中採集,以保證樣品的代表性,每個品種留樣量不少於100g,最好達到250g。
11、留樣樣品,採集完成後應及時存放在5℃左右的冷藏條件下,保存48小時以上.不得冷凍保存。
12、原則上留樣食品應包括所有加工製作的食品成品,並做好留樣記錄和樣品標記,每份樣品必須標注品名、加工時問、加工人員、留樣時問(xx月xx日xx時)。其它情況則可根據需要可由衛生監督機構或餐飲單位自行決定留樣品種。
13、一旦發生食物中毒或疑似食物中毒事故,應及時提供留樣樣品,配合衛生監督機構進行調查處理工作,不得有留樣樣品而不提供或提供不真實的留樣樣品.影響或干擾事故的調查處理工作。
『柒』 進行食品留樣應將樣品在什麼條件下存放幾個小時以上
進行食品留樣應將樣品在冷藏條件下存放48小時以上,每個品種的留樣量應能滿足檢驗檢測需要,且不少於125g。
根據《餐飲服務食品安全操作規范》7.9.2應將留樣食品按照品種分別盛放於清洗消毒後的專用密閉容器內,在專用冷藏設備中冷藏存放48小時以上。每個品種的留樣量應能滿足檢驗檢測需要,且不少於125g。
7.9.3在盛放留樣食品的容器上應標注留樣食品名稱、留樣時間(月、日、時),或者標注與留樣記錄相對應的標識。
7.9.4應由專人管理留樣食品、記錄留樣情況,記錄內容包括留樣食品名稱、留樣時間(月、日、時)、留樣人員等。
(7)每批產品留樣保存至有效期後擴展閱讀:
《中華人民共和國食品安全法》第八十七條縣級以上人民政府食品安全監督管理部門應當對食品進行定期或者不定期的抽樣檢驗,並依據有關規定公布檢驗結果,不得免檢。進行抽樣檢驗,應當購買抽取的樣品,委託符合本法規定的食品檢驗機構進行檢驗,並支付相關費用;不得向食品生產經營者收取檢驗費和其他費用。
第八十八條對依照本法規定實施的檢驗結論有異議的,食品生產經營者可以自收到檢驗結論之日起七個工作日內向實施抽樣檢驗的食品安全監督管理部門或者其上一級食品安全監督管理部門提出復檢申請,由受理復檢申請的食品安全監督管理部門在公布的復檢機構名錄中隨機確定復檢機構進行復檢。復檢機構出具的復檢結論為最終檢驗結論。
復檢機構與初檢機構不得為同一機構。復檢機構名錄由國務院認證認可監督管理、食品安全監督管理、衛生行政、農業行政等部門共同公布。
『捌』 記錄保存至超過有效期1年,但不得少於3年的什麼
【提問來】 記錄保存至超過源有效期1年,但不得少於3年的() A、葯品購銷記錄 B、葯品購進記錄【回答】答復:《葯品經營質量管理規范實施細則》第二章 葯品批發和零售連鎖的質量管理第四節 進貨第二十七條 購進葯品,應按國家有關規定建立完整的購進目錄。記錄應註明葯品的品名、劑型、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等項內容。購進記錄應保存至超過葯品有效期1年,但不得少於3年。第八節 銷售第四十九條 葯品批發企業應按規定建立葯品銷售記錄,記在葯品的品名、劑型、規格、有效期、生產廠商、購貨單位、銷售數量、銷售日期等項內容。銷售記錄應保存至超過葯品有效期1年,但不得少於3年。
『玖』 GMP要求所有原料、包裝材料的記錄至少要保存至使用其批保質期後幾年
GMP條款里規定:每批葯品應當有批記錄,包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗內記錄和葯品放行容審核記錄等與本批產品有關的記錄。批記錄應當由質量管理部門負責管理,至少保存至葯品有效期後一年。質量標准、工藝規程、操作規程、穩定性考察、確認、驗證、變更等其他重要文件應當長期保存。
所以一般的記錄保存與批記錄一致是最穩妥的做法,一般不會有檢察官提這方面的問題,所以保存至有效期1年後就可以了。國內通常的做法也都是這樣的。