① 保健食品批准文號過期怎麼辦
保健食品批准文號已經過期的應當停止銷售,尚未過期的要在有效期屆滿專6個月前申請屬延續。
《保健食品注冊與備案管理辦法》中規定:
第三十二條 已經生產銷售的保健食品注冊證書有效期屆滿需要延續的,保健食品注冊人應當在有效期屆滿6個月前申請延續。
獲得注冊的保健食品原料已經列入保健食品原料目錄,並符合相關技術要求,保健食品注冊人申請變更注冊,或者期滿申請延續注冊的,應當按照備案程序辦理。
(1)保健食品的批准證書是有有效期擴展閱讀
《中華人民共和國食品安全法》中規定:
第七十七條依法應當注冊的保健食品,注冊時應當提交保健食品的研發報告、產品配方、生產工藝、安全性和保健功能評價、標簽、說明書等材料及樣品,並提供相關證明文件。國務院食品安全監督管理部門經組織技術審評,對符合安全和功能聲稱要求的,准予注冊。
對不符合要求的,不予注冊並書面說明理由。對使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品作出准予注冊決定的,應當及時將該原料納入保健食品原料目錄。
② 保健食品國食健字有效期是
食品葯品監督管理局工作人員稱,目前而言,他們對市場上「衛食健字」和「國食健字」的保健品都是認可的,這兩種批文號的產品都可以在市場上進行銷售。「衛食健字」和「國食健字」是保健食品在不同時期分別由衛生部和國家食品葯品監督管理局批準的產品批准文號,「衛食健字」是國家衛生部的批准號,自2004年國家成立了食品葯品監督管理局後,對保健品的審批則交給了國家食品葯品監督管理局,因此,之後新審批的保健食品的批文號都為「國食健字」號。
批文號是否有期限?
國家食品葯品監督管理局之後,為了規范保健品市場,在2005年7月1日就頒布了《保健食品注冊管理辦法(試行)》,其中明確規定「保健食品批准證書有效期為5年。」那麼所有的衛食健字保健品都是2004年之前批的,按照這樣的條款,是否就意味著所有的衛食健字都已過期?食品葯品監督管理局相關工作人員稱,該條款只針對國食健字的保健品,對衛食健字的不適用。
目前還沒有相關條文對於衛食健字的批文期限做出明確規定。之所以五年就要重新評審,是為從源頭上保證保健食品的質量,國家食品葯品監督管理局打破保健食品批准證書的「終身制」,保健食品「身份」不再一勞永逸,這也是保證保健食品質量的有效手段之一。
那麼,「衛食健字」保健品批文食品應該如何管理,是否有效期也是五年,卻至今沒有個明確的說法。
③ 保健食品批准文號有效期
批准文號還是2002年的,只是多了一個2008年的審核章子和日期,對於產品生產等任何細節都不會產生影響!
④ 保健品批准轉讓日期和批件有效期是一回事么
不是一回事,轉抄讓日期是記錄轉讓時間,而批文有效期是此批文的有效期。
國家食品葯品監督管理審批的國產保健食品注冊批件有效期為5年;保健食品批准證書有效期屆滿需要延長的,申請人應當在有效期屆滿三個月前向發證機關申請再注冊。
准予再注冊的國產保健食品,由省級食品葯品監督管理部門頒發保健食品再注冊憑證,申請人持憑證及批件原件到國家食品葯品監督管理局換發保健食品批准證書,批准文號與原批准證書的文號一致。
申請人提出再注冊申請並已受理的,在國家食品葯品監督管理局未作出審批結論前,其原保健食品批准證書繼續有效。
再注冊申請已受理的,不再同時受理該產品變更申請和技術轉讓產品注冊申請。
已受理的產品變更申請、技術轉讓產品注冊申請,申請人應當在獲得批准後30日內提出再注冊申請。
不予再注冊產品的批准文號將被注銷。
⑤ 保健食品注冊證書效期幾年
現在注冊的保健食品批准證書都是5年,到時見需要進行在注冊,批准文號不會變化。
衛生部頒發的沒有有效期,國家葯監局04年以前的同樣沒有有效期,要等清理換證,具體等待國家葯監局文件!
最簡單一點,批件上有有效期的你根據有效期進行在注冊,沒有的等待清理換證!!
⑥ 國家保健品批准文號過期了,有再受理通知書是不是就可以繼續生產銷售了
可以。
根據《關於進一步明確保健食品再注冊有關事項的通告》為加強和規范保健食品再注冊管理,根據《中華人民共和國行政許可法》、《保健食品注冊管理辦法(試行)》等有關規定,經研究,現就有關事項進一步明確如下:
一、申請人再注冊申請已受理的,在產品再注冊審查期間,原保健食品批准證書繼續有效。自2013年9月1日起,保健食品再注冊受理通知書中增加「在產品再注冊審查期間,原保健食品批准證書繼續有效」的內容。
此前受理的,申請人可根據需要憑受理通知書原件到原受理部門換取增加相應內容的受理通知書。
(6)保健食品的批准證書是有有效期擴展閱讀:
根據《關於進一步明確保健食品再注冊有關事項的通告》
二、對在批准證書有效期內,因客觀原因未在規定時限提出再注冊申請的,申請人應提供書面說明,經所在地省(區、市)食品葯品監督管理部門審核認可,函報國家食品葯品監督管理總局同意後,省(區、市)食品葯品監督管理部門方可受理該產品再注冊申請。
進口產品批准證書申請人應直接向國家食品葯品監督管理總局提出書面說明,經審核同意後,國家食品葯品監督管理總局行政受理服務中心方可受理該產品再注冊申請。無客觀原因逾期或超過批准證書有效期的,不予受理。
三、申請人應熟悉並掌握保健食品再注冊各項規定,積極做好保健食品再注冊有關准備工作,及時提出保健食品再注冊申請和提交規范完整的申報資料。
四、申請人應當在自批准之日起6個月後嚴格按照新批准證書內容組織生產,此前的產品允許銷售至保質期結束。
五、各省(區、市)食品葯品監督管理部門應在符合規定的條件下,加快開展保健食品再注冊的受理工作,抓緊開展現場核查,及時將相關材料報送技術審評部門。保健食品注冊檢驗機構應及時安排保健食品再注冊相關檢驗檢測工作。
⑦ 保健食品批准文號已至有效期是否能繼續生產銷售
保健食品批准文號有效期五年,到期前要「再注冊」。根據國家食版品葯品監督管理局2005年7月1日起施行的權《保健食品注冊管理辦法(試行)》第三十三條的規定,保健食品批准證書有效期為5年。而在2005年7月1日前批準的保健食品,其批准證書均未載明有效期。依據《行政許可法》的有關原則,上述未註明有效期的保健食品批准證書應當繼續有效,不受現行批准證書5年有效期的約束。國家食品葯品監督管理局將適時開展清理換證工作。
⑧ 保健食品注冊批件有效期幾年
來國家食品葯品監督管自理審批的國產保健食品注冊批件有效期為5年;保健食品批准證書有效期屆滿需要延長的,申請人應當在有效期屆滿三個月前向發證機關申請再注冊。
准予再注冊的國產保健食品,由省級食品葯品監督管理部門頒發保健食品再注冊憑證,申請人持憑證及批件原件到國家食品葯品監督管理局換發保健食品批准證書,批准文號與原批准證書的文號一致。
申請人提出再注冊申請並已受理的,在國家食品葯品監督管理局未作出審批結論前,其原保健食品批准證書繼續有效。
再注冊申請已受理的,不再同時受理該產品變更申請和技術轉讓產品注冊申請。
已受理的產品變更申請、技術轉讓產品注冊申請,申請人應當在獲得批准後30日內提出再注冊申請。
不予再注冊產品的批准文號將被注銷。
⑨ 保健食品批准證書有效期是多長時間
到國家食品葯品監督管理局的網頁上可查詢到,2003年後批件轉到國葯局後,一般有效期是4年,批件上有標注。以前在衛生部批的老批件,沒有有效期的,可以一直用。